ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML

Alesan kanggo nganyari: Ketik IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo poin pinunjul sing diunggahake dening penilai MHRA
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 05/10/2017
Nomer Teks lan Draf: Edisi 7, Draf 4
[Logo GSK]
Leaflet Paket: Informasi kanggo pangguna
Suspensi Zinnat 250 mg/5 ml
Cefuroxime axetil
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki amarga
ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
- Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker utawa perawat.
- Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa uga
ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker utawa perawat. Iki kalebu
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Delengen bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki:
1. Apa iku Zinnat lan digunakake kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Zinnat
3. Cara njupuk Zinnat
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Zinnat
6. Isi paket lan informasi liyane< br> 1. Apa Zinnat lan apa iku digunakake kanggo
Zinnat minangka antibiotik digunakake ing wong diwasa lan bocah-bocah. Kerjane kanthi mateni bakteri sing nyebabake
infeksi. Iki kalebu klompok obat sing diarani cephalosporins.
Zinnat digunakake kanggo nambani infeksi:
•
tenggorokan
•
sinus
•
kuping tengah
•
paru-paru utawa dada
•
saluran kemih
•
kulit lan jaringan alus.
Zinnat uga bisa digunakake:
•
kanggo nambani penyakit Lyme (infèksi sing disebarake dening parasit sing disebut kutu).
Dokter sampeyan bisa nyoba jinis penyakit kasebut. bakteri sing nyebabake infeksi lan ngawasi apa
bakteri sensitif marang Zinnat sajrone perawatan.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Zinnat
Aja njupuk Zinnat:
Alesan kanggo nganyari: Tipe IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo poin sing luar biasa sing diunggahake dening penilai MHRA
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 05/10/2017
Masalah Teks lan Draft No.: Edisi 7, Draft 4
•
•

yen sampeyan alergi marang cefuroxime axetil utawa antibiotik cephalosporin utawa
bahan liyane saka Zinnat (kadhaptar ing bagean 6).
yen sampeyan wis tau ngalami reaksi alergi abot (hipersensitif) kanggo jinis liyane
antibiotik betalaktam (penisilin, monobactam lan carbapenems).
Yen sampeyan mikir iki ditrapake kanggo sampeyan, aja njupuk Zinnat nganti sampeyan wis mriksa karo
dhokter.
Pènget lan pancegahan
Ngomong karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Zinnat.
Anak
Zinnat ora dianjurake kanggo bocah-bocah ing umur 3 sasi, amarga safety lan
efektifitas ora dingerteni ing klompok umur iki.
Sampeyan kudu ngati-ati gejala tartamtu, kayata reaksi alergi, infeksi jamur
br> (kayata candida) lan diare abot (pseudomembranous colitis) nalika sampeyan
njupuk Zinnat. Iki bakal nyuda resiko masalah apa wae. Deleng 'Kahanan sing kudu diwaspadai' ing Bagean 4.
Yen sampeyan butuh tes getih
Zinnat bisa mengaruhi asil tes tingkat gula getih, utawa layar getih sing diarani
Tes Coombs. Yen sampeyan butuh tes getih:
 Marang wong sing njupuk sampel yen sampeyan lagi njupuk Zinnat.
Obat-obatan liyane lan Zinnat
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa bisa njupuk
obat liyane.
Obat-obatan digunakake kanggo nyuda jumlah asam ing weteng (contone, antacid sing digunakake kanggo nambani heartburn) bisa mengaruhi cara kerja Zinnat. Probenecid. obat kaya iki.
Pil kontrasepsi
Zinnat bisa nyuda efektifitas pil kontrasepsi. Yen sampeyan njupuk
pil kontrasepsi nalika lagi diobati karo Zinnat sampeyan uga kudu nggunakake metode kontrasepsi penghalang
(kayata kondom). Takon dhokter sampeyan kanggo menehi saran.
Kandhutan lan nyusoni lan kesuburan
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan lagi ngandhut utawa arep
duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker sampeyan. saran sadurunge njupuk obat iki.
Nyopir lan nggunakake mesin
Alesan kanggo nganyari: Tipe IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo poin pinunjul sing diangkat dening penilai MHRA
Pasar: UK
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tèks Tanggal: 05/10/2017
Tèks Jeksa Agung bisa ngetokake lan Draft No.: Jeksa Agung bisa ngetokake 7, Draft 4
Zinnat bisa nggawe sampeyan mumet lan duwe efek sisih liyane sing nggawe sampeyan kurang waspada.< br>  Aja nyopir utawa nggunakake mesin yen sampeyan ora kepenak.
Informasi penting babagan sawetara bahan Zinnat
Suspensi Zinnat ngandhut gula (sukrosa). Yen sampeyan nandhang diabetes, sampeyan kudu nggatekake iki
kanggo diet.
Suspensi zinnat uga ngemot aspartam, yaiku sumber fenilalanin. Yen sampeyan
duwe intoleransi kanggo aspartam utawa duwe kondisi sing diarani fenilketonuria (PKU):

Priksa karo dhokter sampeyan yen Zinnat cocok kanggo sampeyan.
3. Cara njupuk Zinnat
Tansah njupuk obat iki kanthi persis. kaya sing didhawuhake dhokter utawa apoteker sampeyan.
Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Njupuk Zinnat sawise mangan. Iki bakal mbantu nggawe perawatan luwih efektif.
Goyangake botol sadurunge digunakake.
Suspensi zinnat bisa diencerake ing jus woh sing adhem, utawa ombenan susu nanging kudu dijupuk
langsung.
Aja nyampur Zinnat karo cairan panas.
Kanggo instruksi langkah demi langkah babagan carane nggawe Zinnat suspensi pirsani Pandhuan
kanggo rekonstitusi ing mburi leaflet iki.
Kanggo instruksi langkah demi langkah babagan carane nggawe sachet Zinnat deleng Pandhuan kanggo
rekonstitusi ing mburi leaflet iki.
The dosis dianjurake
Wong diwasa
Dosis sing disaranake Zinnat yaiku 250 mg nganti 500 mg kaping pindho saben dina gumantung saka
keruwetan lan jinis infèksi.
Anak
Dosis sing disaranake Zinnat yaiku 10 mg/kg (maksimal 125 mg) nganti 15 mg/kg
(nganti maksimal 250 mg) kaping pindho saben dina gumantung babagan:
•
keruwetan lan jinis infeksi
•
bobot lan umur bocah, nganti maksimal 500 mg saben dina.
Alesan kanggo nganyari: Tipe IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo TCTerms pinunjul diangkat dening MHRA Assessor
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Tèks: 05/10/2017
Nomer Tèks lan No Draft: Jeksa Agung bisa ngetokake 7, Draft 4
Zinnat ora dianjurake kanggo bocah-bocah ing umur 3 sasi, amarga safety lan
efektifitas ora dingerteni ing klompok umur iki.
Gumantung saka penyakit utawa cara sampeyan utawa anak nanggapi perawatan, dosis awal
bisa diganti utawa luwih saka siji perawatan bisa uga. dibutuhake.
Pasien karo masalah ginjel
Yen sampeyan duwe masalah ginjel, dhokter sampeyan bisa ngganti dosis.
 Rembugan karo dhokter yen iki ditrapake kanggo sampeyan.
Yen sampeyan njupuk Zinnat luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan njupuk Zinnat kakehan sampeyan bisa uga. duwe kelainan neurologis, utamane sampeyan bisa
luwih kerep kena pas (kejang).
 Aja tundha. Hubungi dokter utawa departemen darurat rumah sakit sing paling cedhak. Yen bisa, tuduhake paket Zinnat.
Yen sampeyan lali njupuk Zinnat
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing lali. Cukup njupuk
dosis sabanjure ing wektu biasane.
Yen sampeyan mandheg njupuk Zinnat
Aja mandheg Zinnat tanpa saran
Penting sampeyan njupuk kursus Zinnat kanthi lengkap. Aja mandheg kajaba dhokter sampeyan
menehi saran - sanajan sampeyan rumangsa luwih apik. Yen sampeyan ora ngrampungake perawatan lengkap
, infeksi bisa bali maneh.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan obat iki, takon dhokter utawa apoteker.
4 Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong ngalami
Iki.
Kahanan sing kudu diwaspadai
Sawetara wong sing njupuk Zinnat ngalami reaksi alergi utawa reaksi kulit sing bisa serius. Gejala reaksi kasebut kalebu:
•
reaksi alergi sing abot. Tandha-tandhane kalebu ruam sing mundhak lan gatel, bengkak,
kadhangkala ing pasuryan utawa tutuk sing nyebabake kesulitan ambegan.
•
ruam kulit, sing bisa blister, lan katon kaya target cilik (titik peteng tengah
diubengi area sing luwih pucet, kanthi cincin peteng ing pinggir). (Iki bisa dadi pratandha
sindrom Stevens-Johnson utawa necrolysis epidermal beracun).
Alesan kanggo nganyari: Tipe IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo poin pinunjul sing diangkat dening penilai MHRA
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Tèks: 05/10/2017
Nomer Tèks lan Nomer Draf: Jeksa Agung bisa ngetokake 7, Draft 4
Kahanan liyane sing kudu diwaspadai nalika njupuk Zinnat kalebu:
•
infèksi jamur. Obat-obatan kaya Zinnat bisa nyebabake pertumbuhan ragi
(Candida) ing awak sing bisa nyebabake infeksi jamur (kayata sariawan). Iki
efek sisih luwih kamungkinan yen sampeyan njupuk Zinnat kanggo dangu.
•
diare abot (Pseudomembranous colitis). Obat-obatan kaya Zinnat bisa nyebabake
inflamasi usus gedhe (usus gedhe), nyebabake diare abot, biasane karo
getih lan lendir, nyeri weteng, demam
•
reaksi Jarisch-Herxheimer. Sawetara pasien bisa nandhang suhu dhuwur (mriyang),
hawa adhem, sirah, nyeri otot lan ruam kulit nalika diobati karo Zinnat kanggo
penyakit Lyme. Iki dikenal minangka reaksi Jarisch-Herxheimer. Gejala
biasane tahan sawetara jam utawa nganti sedina.
 Hubungi dokter utawa perawat langsung yen sampeyan ngalami gejala kasebut.
Efek samping sing umum
Iki bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong:
•
•
•
•
•
•
infèksi jamur (kayata Candida)
sirah
pusing
diare
krasa lara
lara weteng.
Efek samping sing umum sing bisa katon ing tes getih:
•
•
paningkatan jinis sel getih putih (eosinofilia)
paningkatan enzim ati.
Efek samping sing ora umum< br> Iki bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong:
•
•
lara
rashes kulit.
Efek samping sing ora umum sing bisa katon ing tes getih:
•
•
•
nyuda jumlah trombosit getih (sel sing mbantu getih beku)
nyuda jumlah sel getih putih
tes Coomb positif.
Efek samping liyane
Efek samping liyane wis kedadeyan ing jumlah wong sing sithik banget, nanging frekuensi
sing tepat ora dingerteni:
•
•
•
diare abot (pseudomembranous colitis)
reaksi alergi
reaksi kulit (kalebu abot)
Alesan kanggo nganyari: Tipe IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo poin pinunjul sing diangkat dening penilai MHRA
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 05/10/2017
Edisi Teks lan No Draft: Edisi 7, Draft 4
•
•
•
suhu dhuwur (mriyang)
kuning putih ing mripat utawa kulit
inflamasi ati (hepatitis).
Efek samping sing bisa katon ing tes getih:
•
sel getih abang dirusak kanthi cepet (anemia hemolitik).
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek sisih, ngomong karo dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat
Skema Kartu Kuning ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard utawa kanthi nggoleki Kartu Kuning MHRA
ing Google Play utawa Apple App Store. Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa
mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5. Cara nyimpen Zinnat
Jaga obat iki supaya ora katon lan tekan bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing wis kasebut. ing paket sawise EXP.
Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Suspensi kasebut kudu disimpen ing kulkas sawayah-wayah yen ora njupuk obat.
Aja nganti beku . Bisa disimpen ing kulkas nganti 10 dina.
Aja nggunakake Zinnat yen nuduhake tandha rusak.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon sampeyan
apoteker carane mbuwang obat sing ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Zinnat
• Zat aktif yaiku 250 mg saben 5 ml cefuroxime (saiki minangka cefuroxime< br> axetil).
• Bahan liyane yaiku aspartam (E951), gum xanthan, kalium acesulfame,
Povidone K30, asam stearat, sukrosa, rasa tutti fruitti lan banyu sing diresiki.
• Waca bagean 2 kanggo informasi luwih penting babagan sawetara bahan saka
Zinnat.
Apa Zinnat katon lan isi paket
Zinnat Suspension 250 mg/5 ml diwenehake ing amber, kaca, botol multidosis. Botol
ngandhut 50, 70 utawa 100 ml suspensi. Apoteker sampeyan bakal nggawe
iki nganggo banyu nggunakake granula asli sing diwenehake ing botol. Botol
dilebokake ing karton. Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang wewenang pemasaran lan pabrikan
Pemegang Wewenang Pemasaran: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Alasan nganyari: Tipe IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo poin pinunjul sing diumumake dening penilai MHRA
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 05/10/2017
Nomer Teks lan Draf: Edisi 7, Draft 4
Produsen: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham
DL12 8DT
Format liyane
Kanggo ngrungokake utawa njaluk salinan brosur iki ing Braille, cetakan gedhe utawa audio mangga nelpon,
gratis:
0800 198 5000 (UK Mung)
Mangga siyap menehi informasi ing ngisor iki:
Jeneng produk
Zinnat Suspension 250 mg/5 ml
Nomer referensi 10949/0272< br> Iki minangka layanan sing disedhiyakake dening Royal National Institute of Blind People.
Brosur iki pungkasan direvisi ing Oktober 2017.
Merek dagang diduweni utawa dilisensi menyang grup perusahaan GSK.
© 2017 grup perusahaan GSK utawa pemberi lisensine.
Alesan kanggo nganyari: Ketik IB GDS v 26 -RTQ – Tanggepan kanggo poin pinunjul sing diangkat dening penilai MHRA
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Teks Tanggal: 05/10/2017
No. Teks lan Draf: Edisi 7, Draft 4
Pandhuan kanggo rekonstitusi
Arah kanggo nggawe penundaan
Goyangake botol kanggo ngeculake isi. Kabeh granula
kudu mili bebas ing botol. Copot tutup lan
membran segel panas. Yen sing terakhir rusak utawa ora
saiki, prodhuk kudu bali menyang apoteker.
Tambah jumlah total banyu adhem kaya sing kasebut ing label utawa
nganti garis volume ing cangkir sing kasedhiya ( yen diwenehake). Yen
banyu sadurunge digodhog, kudu diidini adhem nganti suhu kamar sadurunge ditambahake. Aja nyampur Zinnat
granula kanggo suspensi lisan karo cairan panas utawa anget. Kadhemen
banyu kudu digunakake kanggo nyegah suspensi dadi banget
kandel.
Tuangake jumlah total banyu adhem menyang botol. Ganti
tutupe. Allow botol kanggo ngadeg kanggo ngidini banyu kanggo kebak
rendhem liwat granules; Iki kudu njupuk kira-kira 1 menit.
Walik botol lan goyangake kanthi becik (paling sethithik 15 detik)
nganti kabeh granula wis dicampur karo banyu.
Ganti botol menyang posisi jejeg lan goyangake nganti alus. ing
paling sethithik 1 menit nganti kabeh granula wis dicampur karo
banyu. Simpen suspensi Zinnat langsung ing antarane
2 lan 8°C (aja beku) lan ngaso paling sethithik sak jam
sadurunge njupuk dosis pisanan.
Pandhuan kanggo nggawe suspensi saka sachet
1.
Butiran kosong saka sachet menyang gelas.
2.
Tambahake banyu adhem sethithik.
3.
Aduk rata lan langsung diombe.
 Aja nyampur suspensi utawa granul karo cairan panas.