ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML

업데이트 이유: 유형 IB GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 미해결 사항에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
텍스트 발행 및 초안 번호: 7호, 초안 4
[GSK 로고]
패키지 전단지: 정보 사용자용
Zinnat Suspension 250mg/5ml
Cefuroxime axetil
이 안내서에는
귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
- 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있는 경우 담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. Zinnat의 정의 및 용도
2. Zinnat 복용 전 알아두셔야 할 사항
3. Zinnat 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Zinnat 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 주의사항< br> 1. Zinnat의 정의 및 용도
Zinnat는 성인과 어린이에게 사용되는 항생제입니다. 감염을 일으키는
박테리아를 죽이는 방식으로 작동합니다. 이는 세팔로스포린이라는 약물군에 속합니다.
Zinnat는 다음과 같은 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
•
인후
•
부비동
•
중이
•
폐 또는 가슴
•
요로
•
피부와 연조직.
Zinnat는 다음 용도로도 사용할 수 있습니다.
•
라임병(진드기라고 불리는 기생충에 의해 전파되는 감염)을 치료하는 데
의사는 다음과 같은 유형을 테스트할 수 있습니다. 감염을 일으키는 박테리아를 확인하고
치료 중에 박테리아가 Zinnat에 민감한지 여부를 모니터링하세요.
2. Zinnat를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Zinnat를 복용하지 마세요:
업데이트 이유: 유형 IB GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 미해결 사항에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
텍스트 발행 및 초안 번호: 7호, 초안 4
•
•

세푸록심 악세틸이나 세팔로스포린 항생제 또는
Zinnat의 다른 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우.
다른 유형에 대해 심각한 알레르기(과민성) 반응을 보인 적이 있는 경우
베타락탐 항생제(페니실린, 모노박탐, 카바페넴).
이것이 귀하에게 해당된다고 생각되면 담당 의사와 상의할 때까지 Zinnat를
복용하지 마세요.
경고 및 주의사항
상담하세요 Zinnat를 복용하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
어린이
3개월 미만의 어린이에게는 진나트를 권장하지 않습니다.
이 연령대에서는 안전성과 효과가 알려져 있지 않기 때문입니다.
알레르기 반응, 곰팡이 감염과 같은 특정 증상에 주의해야 합니다
br> Zinnat를 복용하는 동안
(칸디다 등) 및 심한 설사(위막성 대장염)가 발생합니다. 이렇게 하면 문제가 발생할 위험이 줄어듭니다. 섹션 4의 '주의해야 할
조건'을 참조하세요.
혈액 검사가 필요한 경우
Zinnat는 혈당 수치 검사 또는 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
쿰스 테스트. 혈액 검사가 필요한 경우:
 검체를 채취하는 사람에게 귀하가 Zinnat를 복용하고 있음을 알리십시오.
기타 의약품 및 Zinnat
귀하가 다른 의약품을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 예정인 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
의약품 위산의 양을 줄이는 데 사용되는
속쓰림 치료에 사용되는 제산제(예:
속쓰림 치료에 사용되는 제산제)는 Zinnat의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
프로베네시드
경구용 항응고제
 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리세요. 이런 약이요.
피임약
Zinnat는 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다. Zinnat 치료를 받는 동안
피임약을 복용하는 경우 장벽
피임 방법(콘돔 등)도 사용해야 합니다. 의사에게 조언을 구하세요.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각되면 의사나 약사에게 문의하세요. 이 약을 복용하기 전에 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
업데이트 이유: Type IB GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 미해결 사항에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
텍스트 발행 및 초안 번호: 7호, 초안 4
Zinnat는 현기증을 일으키고 주의력을 떨어뜨리는 기타 부작용이 있습니다.
 몸이 좋지 않으면 운전하거나 기계를 사용하지 마십시오.
Zinnat의 일부 성분에 관한 중요한 정보
Zinnat 현탁액에는 설탕(자당)이 포함되어 있습니다. 당뇨병이 있는 경우
식단에 이를 고려해야 합니다.
진나트 현탁액에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐도 포함되어 있습니다.
아스파탐에 불내증이 있거나 페닐케톤뇨증(PKU)이라는 질환이 있는 경우:

Zinnat가 귀하에게 적합한지 의사와 확인하세요.
3. Zinnat 복용 방법
이 약은 항상 정확하게 복용하세요. 의사나 약사가 지시한 대로 진행하세요.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
식후에 Zinnat를 복용하세요. 이렇게 하면 치료 효과를 높이는 데 도움이 됩니다.
사용하기 전에 병을 흔드세요.
Zinnat 현탁액은 차가운 과일 주스나 우유 음료에 희석할 수 있지만
즉시 섭취해야 합니다.
Zinnat를 뜨거운 액체와 섞지 마세요.
Zinnat 구성 방법에 대한 단계별 지침을 확인하세요. 현탁액은 이 전단지 끝에 있는
재구성 지침을 참조하세요.
Zinnat 봉지를 만드는 방법에 대한 단계별 지침은 이 전단지 마지막에 있는
재구성 지침을 참조하세요.
권장 복용량
성인
Zinnat의 권장 복용량은 질병에 따라 1일 2회 250mg~500mg입니다.
감염의 심각도 및 유형.
어린이
Zinnat의 권장 용량은 상황에 따라 10mg/kg(최대 125mg)~15mg/kg
(최대 250mg)입니다. 날짜:
•
감염의 심각도 및 유형
•
어린이의 체중과 연령, 하루 최대 500mg.
업데이트 이유: IB형 GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 뛰어난 점수에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
텍스트 발행 및 초안 번호: 7호, 초안 4
Zinnat는 3개월 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다. 이 연령대에서는 안전성과
효과가 알려져 있지 않습니다.
질병이나 귀하 또는 귀하의 자녀가 치료에 어떻게 반응하는지에 따라
초기 복용량이 변경되거나 두 가지 이상의 치료 과정이 적용될 수 있습니다. 필요합니다.
신장 문제가 있는 환자
신장 문제가 있는 경우 의사는 복용량을 변경할 수 있습니다.
 이에 해당하는 경우 의사와 상담하십시오.
Zinnat를 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
Zinnat를 너무 많이 복용하는 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 신경 장애가 있는 경우, 특히
발작(발작)이 발생할 가능성이 더 높습니다.
 지체하지 마세요. 즉시 의사나 가까운 병원 응급실에
연락하세요. 가능하다면 Zinnat 팩을 보여주세요.
Zinnat 복용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요. 평소대로
다음 복용량을 복용하세요.
Zinnat 복용을 중단하는 경우
조언 없이 Zinnat를 중단하지 마십시오
Zinnat 전체 과정을 수강하는 것이 중요합니다. 기분이 나아지더라도 의사가
권고하지 않는 한 중단하지 마십시오. 전체 치료 과정을 완료하지 않으면
감염이 다시 발생할 수 있습니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
4 . 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.

주의해야 할 조건
Zinnat를 복용하는 소수의 사람들에게서 알레르기 반응이나 잠재적으로 심각한
피부 반응이 나타납니다. 이러한 반응의 증상은 다음과 같습니다.
•
심각한 알레르기 반응. 징후로는 가려움증을 동반한 발진, 부종,
때로는 얼굴이나 입에 호흡 곤란을 일으키는 경우가 있습니다.
•
물집이 생길 수 있고 작은 과녁처럼 보이는 피부 발진(가장자리에 어두운 고리가 있고 중앙의 검은 반점
주변이 더 창백함).
•
물집이 생기고 피부가 벗겨지는 광범위한 발진입니다. (이는
스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사용해의 징후일 수 있습니다.)
업데이트 이유: 유형 IB GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 미해결 사항에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
텍스트 발행 및 초안 번호: 7호, 초안 4
Zinnat를 복용하는 동안 주의해야 할 기타 조건 다음을 포함합니다:
•
곰팡이 감염. Zinnat와 같은 의약품은 체내에서 효모
(칸디다균)의 과잉 증식을 유발하여 곰팡이 감염(예: 아구창)을 유발할 수 있습니다. 이
Zinnat을 장기간 복용하면 부작용이 발생할 가능성이 더 높습니다.
•
심한 설사(가막성 대장염). Zinnat와 같은 약물은
결장(대장) 염증을 유발하여 심각한 설사를 유발할 수 있으며, 일반적으로
혈액 및 점액, 복통, 발열
•
Jarisch-Herxheimer 반응을 동반합니다. 일부 환자는 라임병에 대해 Zinnat를 치료하는 동안 고열(발열),
오한, 두통, 근육통 및 피부 발진이 나타날 수 있습니다. 이것은 Jarisch-Herxheimer 반응으로 알려져 있습니다. 증상
은 대개 몇 시간 또는 최대 하루 동안 지속됩니다.
 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.
일반적인 부작용
이는 최대 10명 중 1명에게 영향을 줄 수 있습니다. 사람:
•
•
•
•
•
•
진균 감염(예: 칸디다)
두통
현기증
설사
메스꺼움
복통
혈액 검사에서 나타날 수 있는 일반적인 부작용:
•
•
백혈구 유형 증가(호산구 증가증)
간 효소 증가
흔하지 ​​않은 부작용< br> 다음은 100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있습니다.
•
•
아프다
피부 발진.
혈액 검사에서 나타날 수 있는 흔하지 않은 부작용:
•
•
•
혈소판(혈액 응고를 돕는 세포) 수 감소
백혈구 수 감소
쿰 검사 양성
기타 부작용
다음에서 기타 부작용이 발생했습니다. 매우 적은 수이지만
정확한 빈도는 알 수 없습니다.
•
•
•
심한 설사(위막성 대장염)
알레르기 반응
피부 반응(중증 포함)
업데이트 이유: Type IB GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 뛰어난 점에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
본문 호 및 초안 번호: 제7호, 초안 4
•
•
•
고열(발열)
눈 흰자위 또는 피부의 황변
염증 간(간염).
혈액 검사에서 나타날 수 있는 부작용:
•
적혈구가 너무 빨리 파괴됩니다(용혈성 빈혈).
부작용 보고
부작용이 있을 경우 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 사용하거나 Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA
Yellow Card를 검색하여 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다. 부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대해 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
5. Zinnat 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
명시된 사용 기한이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. EXP 후 팩에 기재되어 있습니다.
사용기한은 그 달 말일을 기준으로 합니다.
현탁액은 약을 복용하지 않을 때에는 항상 냉장고에 보관하십시오.
얼리지 마세요. . 냉장고에 최대 10일 동안 보관할 수 있습니다.
품질 저하의 징후가 나타나면 Zinnat을 사용하지 마세요.
약품을 폐수나 생활 쓰레기로 버리지 마세요.
에게 물어보세요약사 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Zinnat에 포함된 내용
• 활성 물질은 세푸록심 5ml당 250mg입니다(세푸록심으로 존재함
br> 액세틸).
• 기타 성분은 아스파탐(E951), 잔탄검, 아세설팜 칼륨,
포비돈 K30, 스테아르산, 자당, 투티 프루티 향료 및 정제수입니다.
• 자세한 내용은 섹션 2를 참조하세요.
의 일부 성분에 대한 추가 중요 정보Zinnat.
Zinnat 외관 및 팩 내용물
Zinnat Suspension 250mg/5ml는 호박색, 유리, 다회 용량 병으로 제공됩니다.
병에는 50, 70 또는 100ml의 현탁액이 들어 있습니다. 약사가
병에 들어 있는 원래 과립을 사용하여 물로 만들 것입니다. 병은
상자 안에 들어 있습니다. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 승인 보유자 및 제조업체
판매 승인 보유자: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
업데이트 이유: 유형 IB GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 미해결 사항에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
텍스트 발행 및 초안 번호: 문제 7, 초안 4
제조업체: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham
DL12 8DT
기타 형식
점자, 큰 활자 또는 큰 활자로 된 이 전단지의 사본을 듣거나 요청하려면 오디오로 전화주세요.
무료:
0800 198 5000(영국만 해당)
다음 정보를 제공할 준비를 하십시오.
제품명
Zinnat Suspension 250mg/5ml
참조 번호 10949/0272< br> 이는 왕립 국립 시각 장애인 연구소에서 제공하는 서비스입니다.
이 전단지는 2017년 10월에 마지막으로 개정되었습니다.
상표는 GSK 그룹 회사가 소유하거나 라이선스를 부여받습니다.
© 2017 GSK 그룹 회사 또는 해당 라이선스 제공자.
업데이트 이유: 유형 IB GDS v 26 -RTQ – MHRA 평가자가 제기한 미해결 사항에 대한 응답
시장: 영국
기관 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2017년 5월 10일
본문 발행 및 초안 번호: 7호, 초안 4
재구성 지침
정지 보충 지침
병을 흔들어 내용물을 풀어줍니다. 모든 과립은
병 안에서 자유롭게 흘러야 합니다. 캡을 제거하고
열 밀봉 막을 제거하세요. 후자가 손상되었거나 존재하지 않는 경우
제품을 약사에게 반품해야 합니다.
라벨에 명시된 대로 찬물의 총량을 추가하거나
제공된 컵의 용량 표시선까지 추가합니다( 제공되는 경우).
물을 이전에 끓인 경우 추가하기 전에
실온으로 식혀야 합니다. 경구 현탁액용 Zinnat
과립을 뜨겁거나 따뜻한 액체와 혼합하지 마십시오. 추위
현탁액이 너무 걸쭉해지는 것을 방지하려면 물을 사용해야 합니다.

차가운 물의 전체 양을 병에 붓습니다. 캡을
교체하세요. 물이 과립에 완전히 스며들도록 병을 세워두세요.
이 과정은 약 1분 정도 소요됩니다.
병을 뒤집어서 모든 알갱이가 물과 섞일 때까지 잘 흔드세요(최소 15초 동안).
병을 똑바로 세우고 오랫동안 잘 흔들어 주세요.
에서모든 과립이 물과 혼합될 때까지
최소 1분 정도 기다리세요. Zinnat 현탁액을 즉시
2~8°C(동결하지 않음)에 보관하고 첫 번째 복용 전
최소 1시간 동안 방치합니다.
봉지에서 현탁액을 만드는 방법
1.
봉지의 과립을 유리잔에 비웁니다.
2.
소량의 찬물을 추가합니다.
3.
잘 저어준 후 바로 마시세요.
 현탁액이나 과립제를 뜨거운 액체와 섞지 마세요.