ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на нерешенные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Текст выпуска и номер проекта: Выпуск 7, проект 4
[Логотип GSK]
Буклет по упаковке: Информация для пользователя
Зиннат суспензия 250 мг/5 мл
Цефуроксим аксетил
Прежде чем начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, поскольку она
содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может
навредить им, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Зиннат и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Зинната
3. Как принимать Зиннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зиннат
6. Содержимое упаковки и прочая информация< br> 1. Что представляет собой Зиннат и для чего он применяется
Зиннат – антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Его действие заключается в уничтожении бактерий, вызывающих
инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Зиннат применяется для лечения инфекций:
•
горло
•
пазухи
•
среднее ухо
•
легкие или грудная клетка
•
мочевыводящие пути
•
кожу и мягкие ткани.
Зиннат также можно применять:
•
для лечения болезни Лайма (инфекции, распространяемой паразитами, называемыми клещами).
Ваш врач может определить тип инфекции. бактерии, вызывающие у вас инфекцию, и следить
за чувствительностью бактерий к Зиннату во время лечения.
2. Что следует знать перед приемом Зинната
Не принимайте Зиннат:
Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на нерешенные вопросы, поднятые оценщиком MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Текст выпуска и Проект №: Выпуск 7, Проект 4
•
•

если у вас аллергия на цефуроксим аксетил или какие-либо цефалоспориновые антибиотики или какие-либо
другие ингредиенты Зинната (перечислены в разделе 6).
если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой тип
> беталактамного антибиотика (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Если вы считаете, что это относится и к вам, не принимайте Зиннат, пока не проконсультируетесь с
врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Прежде чем принимать Зиннат, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети
Зиннат не рекомендуется применять детям в возрасте до 3 месяцев, так как безопасность и эффективность
в этой возрастной группе неизвестны.
Необходимо следить за определенными симптомами, такими как аллергические реакции, грибковые инфекции< br> (например, кандида) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит) во время приема Зинната. Это снизит риск возникновения каких-либо проблем. См. «Состояния, на которые следует
обратить внимание» в разделе 4.
Если вам необходим анализ крови
Зиннат может повлиять на результаты теста на уровень сахара в крови или скрининга крови, называемого
> Тест Кумбса. Если вам нужен анализ крови:
 Сообщите лицу, берущему образец, что вы принимаете Зиннат.
Другие лекарства и Зиннат
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо
другие лекарства.
Лекарства используемые для снижения количества кислоты в желудке (например, антациды, используемые
для лечения изжоги), могут повлиять на действие Зинната.
Пробенецид
Пероральные антикоагулянты
 Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из них. такое лекарство.
Противозачаточные таблетки
Зиннат может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете
противозачаточные таблетки во время лечения Зиннатом, вам также необходимо использовать барьерный
метод контрацепции (например, презервативы). Посоветуйтесь со своим врачом.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете
завести ребенка, обратитесь к врачу или фармацевту за помощью. рекомендации перед приемом этого лекарства.
Вождение автомобиля и использование машин
Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на нерешенные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Текст Выпуск и номер проекта: Выпуск 7, Проект 4
Зиннат может вызывать головокружение и иметь другие побочные эффекты, которые снижают концентрацию внимания.< br>  Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если плохо себя чувствуете.
Важная информация о некоторых ингредиентах Зинната
Суспензия Зиннат содержит сахар (сахарозу). Если вы диабетик, вам необходимо учитывать это
в своем рационе.
Суспензия Зиннат также содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Если вы
у вас непереносимость аспартама или состояние, называемое фенилкетонурией (ФКУ):

Проконсультируйтесь с врачом, подходит ли вам Зиннат.
3. Как принимать Зиннат
Всегда принимайте это лекарство точно как вам посоветовал ваш врач или фармацевт.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Принимайте Зиннат после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.
Перед использованием встряхните флакон.
Суспензию Зиннат можно разводить в холодных фруктовых соках или молочных напитках, но принимать ее следует немедленно
.
Не смешивайте Зиннат с горячими жидкостями.
Пошаговые инструкции по приготовлению Зинната суспензию смотрите в Инструкции
по разведению в конце этой брошюры.
Пошаговые инструкции по приготовлению пакетиков Зинната см. в Инструкции по разведению
в конце этой брошюры.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза Зинната составляет от 250 до 500 мг два раза в день в зависимости от
тяжесть и тип инфекции.
Дети
Рекомендуемая доза Зинната составляет от 10 мг/кг (максимум до 125 мг) до 15 мг/кг
(максимум 250 мг) два раза в день в зависимости от степени тяжести и типа инфекции. по:
•
тяжести и типу инфекции
•
весу и возрасту ребенка, максимум до 500 мг в день.
Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на нерешенные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Текст Выпуск и номер проекта: Выпуск 7, Проект 4
Зиннат не рекомендуется детям в возрасте до 3 месяцев, поскольку безопасность и
эффективность в этой возрастной группе неизвестны.
В зависимости от заболевания или того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза
может быть изменена или может быть проведено более одного курса лечения. могут быть необходимы.
Пациенты с проблемами почек
Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.
 Поговорите со своим врачом, если это применимо к вам.
Если вы принимаете больше Зинната, чем следует
Если вы принимаете слишком много Зинната, вы можете у вас неврологические расстройства, в частности, у вас могут
чаще возникать припадки (судороги).
 Не откладывайте. Немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы
. Если есть возможность, покажите упаковку Зинната.
Если вы забыли принять Зиннат
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую
дозу в обычное время.
Если вы прекратите прием Зинната
Не прекращайте прием Зинната без совета
Важно пройти полный курс Зинната. Не прекращайте прием, если ваш врач
не посоветует вам этого, даже если вы чувствуете себя лучше. Если вы не пройдете полный курс
лечения, инфекция может вернуться.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех
.их.
Условия, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа людей, принимающих Зиннат, возникает аллергическая реакция или потенциально серьезная
кожная реакция. К симптомам этих реакций относятся:
•
тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают приподнятую и зудящую сыпь, отек
иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.
•
кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как мелкие мишени (темное пятно в центре
, окруженное более бледной областью с темным кольцом по краю).
•
распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи. (Это могут быть признаки
синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на невыполненные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата одобрения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Текст выпуска и номер проекта: Выпуск 7, Проект 4
Другие условия, на которые следует обратить внимание при приеме Зинната включают:
•
грибковые инфекции. Такие лекарства, как Зиннат, могут вызвать чрезмерный рост дрожжевых грибков
(Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Это
побочный эффект более вероятен при длительном приеме Зинната.
•
тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Такие лекарства, как Зиннат, могут вызывать
воспаление толстой кишки, вызывая тяжелую диарею, обычно с
кровью и слизью, боли в желудке, лихорадку
•
Реакцию Яриша-Герксхаймера. У некоторых пациентов во время лечения Зиннатом от болезни Лайма может возникнуть высокая температура (лихорадка),
озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы
обычно длятся от нескольких часов до одного дня.
 При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или медсестре.
Распространенные побочные эффекты
Они могут затронуть до 1 из 10 люди:
•
•
•
•
•
•
грибковые инфекции (такие как Candida)
головная боль
головокружение
диарея
тошнота
боль в животе.
Частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•
•
увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия)
увеличение активности печеночных ферментов.
Нечастые побочные эффекты< br> Они могут затронуть до 1 человека из 100:
•
•
заболевание
кожная сыпь.
Нечастые побочные эффекты, которые могут проявляться при анализах крови:
•
•
•
уменьшение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают крови свертываться)
уменьшение количества лейкоцитов
положительный результат теста Кумбса.
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшое количество людей, но их точная
частота неизвестна:
•
•
•
тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
аллергические реакции
кожные реакции (в том числе тяжелые)
Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на невыполненные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата одобрения агентства:
Дата сообщения: 10.05.2017
Текст Выпуск и номер проекта: Выпуск 7, Проект 4
•
•
•
высокая температура (лихорадка)
пожелтение белков глаз или кожи
воспаление печень (гепатит).
Побочные эффекты, которые могут проявиться при анализе крови:
•
эритроциты разрушаются слишком быстро (гемолитическая анемия).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные
побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
«Желтую карточку» по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнив поиск по запросу «Желтая карточка» MHRA
в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете
помогите предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Зиннат
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения указанного срока годности. на упаковке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Суспензию следует хранить в холодильнике все время, когда вы не принимаете лекарство.
Не допускайте замораживания. . Его можно хранить в холодильнике до 10 дней.
Не используйте Зиннат, если есть признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего
фармацевт, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Данные меры помогут
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Зиннат
• Действующее вещество – 250 мг на 5 мл цефуроксима (присутствует в виде цефуроксима< br> аксетил).
• Прочие ингредиенты: аспартам (E951), ксантановая камедь, ацесульфам калия,
повидон К30, стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор тутти фруктовти и очищенная вода.
• См. раздел 2 для получения информации о аксетиле).
дополнительная важная информация о некоторых ингредиентах
Зиннат.
Как выглядит Зиннат и что содержится в упаковке
Зиннат суспензия 250 мг/5 мл выпускается в янтарном стеклянном многодозовом флаконе. Флакон
содержит 50, 70 или 100 мл суспензии. Ваш фармацевт сделает это
с водой, используя оригинальные гранулы, которые были вложены в бутылку. Флакон
находится в картонной упаковке. Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец и производитель регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Аксбридж, Миддлсекс UB11 1BT
Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на нерешенные вопросы, поднятые оценщиком MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Номер текста и проекта: Выпуск 7, Проект 4
Производитель: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, графство Дарем
DL12 8DT
Другие форматы
Чтобы прослушать или запросить копию данного буклета, напечатанного шрифтом Брайля, крупным шрифтом или аудио, пожалуйста, позвоните,
бесплатно:
0800 198 5000 (только для Великобритании)
Будьте готовы предоставить следующую информацию:
Название продукта
Зиннат суспензия 250 мг/5 мл
Номер заказа 10949/0272< br> Это услуга, предоставляемая Королевским национальным институтом слепых.
Последний раз данная брошюра редактировалась в октябре 2017 года.
Торговые марки принадлежат группе компаний GSK или лицензированы ею.
© Группа компаний GSK или ее лицензиар, 2017.
Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ – Ответ на нерешенные вопросы, поднятые оценщиком MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Текст Дата: 10.05.2017
Текст выпуска и № проекта: Выпуск 7, Проект 4
Инструкция по восстановлению
Указания по составлению суспензии
Встряхните бутылку, чтобы разжижить содержимое. Все гранулы
должны свободно сыпаться в бутылке. Снимите крышку и
термосвариваемую мембрану. Если последняя повреждена или
отсутствует, продукт следует вернуть фармацевту.
Добавьте общее количество холодной воды, указанное на этикетке, или
до отметки объема на прилагаемой чашке ( если поставляется). Если
вода ранее кипятилась, перед добавлением ей необходимо дать остыть
до комнатной температуры. Не смешивайте гранулы Зиннат
для пероральной суспензии с горячими или теплыми жидкостями. Холодно
необходимо использовать воду, чтобы суспензия не стала слишком
густой.
Налейте в бутылку все количество холодной воды. Замените
крышку. Дайте бутылке постоять, чтобы вода полностью
впиталась в гранулы; это должно занять около 1 минуты.
Переверните бутылку и хорошо встряхните (не менее 15 секунд)
, пока все гранулы не смешаются с водой.
Поверните бутылку в вертикальное положение и хорошо встряхните в течение в
не менее 1 минуты, пока все гранулы не смешаются с водой. Храните суспензию Зиннат немедленно при температуре
от 2 до 8°C (не замораживать) и дайте ей постоять не менее одного часа
перед приемом первой дозы.
Указания по приготовлению суспензии из пакетиков
> 1.
Высыпьте гранулы из пакетика в стакан.
2.
Добавьте небольшое количество холодной воды.
3.
Хорошо перемешайте и сразу выпейте.
 Не смешивайте суспензию или гранулы с горячими жидкостями.