ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML

Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından öne sürülen önemli noktalara yanıt
Pazar: Birleşik Krallık
Acente Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 05/10/2017
Metin Sayısı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
[GSK Logosu]
Paket Broşürü: Bilgi kullanıcı için
Zinnat Süspansiyon 250 mg/5 ml
Sefuroksim aksetil
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Tekrar okumanız gerekebilir.
- Başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakınız.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır:
1. Zinnat nedir ve ne için kullanılır
2. Zinnat'ı kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Zinnat nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Zinnat'ın saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler< br> 1. Zinnat nedir ve ne için kullanılır?
Zinnat yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Zinnat aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
•
boğaz
•
sinüs
•
orta kulak
•
akciğerler veya göğüs
•
idrar yolu
•
cilt ve yumuşak dokular.
Zinnat ayrıca şu amaçlarla da kullanılabilir:
•
Lyme hastalığını (kene adı verilen parazitler tarafından yayılan bir enfeksiyon) tedavi etmek için.
Doktorunuz hastalığın türünü test edebilir. enfeksiyonunuza neden olan bakterileri kontrol edin ve tedaviniz sırasında bakterilerin Zinnat'a duyarlı olup olmadığını izleyin.
2. Zinnat'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Zinnat'ı almayın:
Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından öne sürülen önemli noktalara yanıt
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 05/10/2017
Metin Sayısı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
•
•

Sefuroksim aksetil veya herhangi bir sefalosporin antibiyotiğine veya Zinnat'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Başka herhangi bir türe karşı ciddi bir alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon geçirdiyseniz
> betalaktam antibiyotik (penisilinler, monobaktamlar ve karbapenemler).
Bunun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza danışmadan
Zinnat'ı almayın.
Uyarılar ve önlemler
ile konuşun Zinnat'ı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuklar
Bu yaş grubunda güvenliği ve
etkililiği bilinmediğinden Zinnat 3 aydan küçük çocuklar için önerilmez.
Alerjik reaksiyonlar, mantar enfeksiyonları gibi bazı semptomlara dikkat etmelisiniz
Zinnat'ı kullanırken ciddi ishal (kandida gibi) ve şiddetli ishal (psödomembranöz kolit)
. Bu, herhangi bir sorunla karşılaşma riskini azaltacaktır. 4. Bölümdeki 'Dikkat etmeniz gereken durumlar' kısmına bakın.
Kan testine ihtiyacınız varsa
Zinnat, kan şekeri düzeylerine yönelik bir testin veya
Coombs testi. Kan testine ihtiyacınız varsa:
 Örneği alan kişiye Zinnat kullandığınızı söyleyin.
Diğer ilaçlar ve Zinnat
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
İlaçlar Midenizdeki asit miktarını azaltmak için kullanılan ilaçlar (örn. mide yanmasını tedavi etmek için kullanılan antasitler
) Zinnat'ın etkisini etkileyebilir.
Probenesid
Oral antikoagülanlar
 Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. bunun gibi bir ilaç.
Doğum kontrol hapları
Zinnat doğum kontrol hapının etkinliğini azaltabilir. Zinnat tedavisi görürken
doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, ayrıca bir bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmanız gerekir. Tavsiye için doktorunuza danışın.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacı almadan önce tavsiyelerde bulunun.
Araç ve makine kullanımı
Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından öne sürülen önemli noktalara yanıt
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 05/10/2017
Metin Sayı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
Zinnat başınızı döndürebilir ve daha az uyanık olmanızı sağlayacak başka yan etkilere neden olabilir.
br>  Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayın.
Zinnat'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Zinnat süspansiyonu şeker (sakkaroz) içerir. Eğer şeker hastasıysanız, diyetinizde bunu
dikkate almanız gerekir.
Zinnat süspansiyonu aynı zamanda bir fenilalanin kaynağı olan aspartam da içerir. Eğer
aspartam intoleransınız veya fenilketonüri (PKU) adı verilen bir rahatsızlığınız varsa:

Zinnat'ın sizin için uygun olup olmadığını doktorunuzla kontrol edin.
3. Zinnat nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak kullanın doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği gibi.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Zinnat'ı yemekten sonra alın. Bu, tedavinin daha etkili olmasına yardımcı olacaktır.
Kullanmadan önce şişeyi çalkalayın.
Zinnat süspansiyonu, soğuk meyve suları veya sütlü içeceklerle seyreltilebilir ancak hemen alınmalıdır.
Zinnat'ı sıcak sıvılarla karıştırmayın.
Zinnat'ın nasıl hazırlanacağıyla ilgili adım adım talimatlar için Süspansiyonu sulandırma için bu broşürün sonundaki Talimatlara
bakın.
Zinnat poşetlerinin nasıl hazırlanacağıyla ilgili adım adım talimatlar için bu broşürün sonundaki
Sulandırma Talimatlarına bakın.
önerilen doz
Yetişkinler
Önerilen Zinnat dozu, duruma bağlı olarak günde iki kez 250 mg ila 500 mg'dır.
enfeksiyonun ciddiyeti ve türü.
Çocuklar
Önerilen Zinnat dozu, bağlı olarak günde iki kez 10 mg/kg (maksimum 125 mg'a kadar) ila 15 mg/kg
(maksimum 250 mg'a kadar) arasındadır. Şunlar hakkında:
•
enfeksiyonun ciddiyeti ve türü
•
çocuğun ağırlığı ve yaşı, günde maksimum 500 mg'a kadar.
Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından dile getirilen önemli noktalara yanıt
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 05/10/2017
Metin Sayısı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
Zinnat 3 aydan küçük çocuklar için önerilmez, çünkü bu yaş grubunda güvenliği ve
etkililiği bilinmemektedir.
Hastalığa veya sizin veya çocuğunuzun tedaviye nasıl yanıt verdiğine bağlı olarak, başlangıç ​​dozu
değiştirilebilir veya birden fazla tedavi kürü uygulanabilir. ihtiyaç duyulabilir.
Böbrek sorunu olan hastalar
Böbrek probleminiz varsa doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
 Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Zinnat alırsanız
Çok fazla Zinnat alırsanız, nörolojik bozukluklarınız varsa, özellikle
nöbet (nöbet) geçirme olasılığınız daha yüksek olabilir.
 Gecikmeyin. Derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine
başvurun. Mümkünse onlara Zinnat paketini gösterin.
Zinnat'ı almayı unutursanız
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayın. Bir sonraki
dozunuzu her zamanki saatte almanız yeterli.
Zinnat almayı bırakırsanız
Tavsiye almadan Zinnat'ı bırakmayın
Zinnat'ın tüm kürünü almanız önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz size tavsiyede bulunmadıkça durmayın. Tedavinin tamamını
tamamlamazsanız enfeksiyon geri gelebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
4 Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.Dikkat etmeniz gereken durumlar
Zinnat alan az sayıda kişide alerjik reaksiyon veya potansiyel olarak ciddi
cilt reaksiyonu görülür. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:
•
şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler arasında kabarık ve kaşıntılı döküntü, şişlik,
bazen yüzde veya ağızda nefes almada zorluğa neden olan şişme yer alır.
•
kabarabilen ve küçük hedeflere benzeyen deri döküntüsü (merkezi koyu nokta
daha soluk bir alanla çevrelenmiş, kenarlarında koyu renkli bir halka).
•
kabarcıklar ve soyulan cilt ile yaygın bir döküntü. (Bunlar Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekrolizin belirtileri olabilir).
Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından öne sürülen önemli noktalara yanıt
Piyasa: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 05/10/2017
Metin Sayısı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
Zinnat alırken dikkat etmeniz gereken diğer koşullar şunları içerir:
•
mantar enfeksiyonları. Zinnat gibi ilaçlar vücutta mantar enfeksiyonlarına (pamukçuk gibi) yol açabilen mayanın (Candida) aşırı çoğalmasına neden olabilir. Bu
Zinnat'ı uzun süre kullanırsanız yan etki olasılığı daha yüksektir.
•
şiddetli ishal (Psödomembranöz kolit). Zinnat gibi ilaçlar kolonda (kalın bağırsak) iltihaplanmaya neden olabilir ve genellikle kan ve mukus, mide ağrısı, ateş
•
Jarisch-Herxheimer reaksiyonuyla birlikte şiddetli ishale neden olabilir. Bazı hastalarda Lyme hastalığı için Zinnat ile tedavi edilirken yüksek ateş (ateş), üşüme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsü görülebilir. Bu Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinir. Semptomlar
genellikle birkaç saat veya bir güne kadar sürer.
 Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal bir doktor veya hemşireyle iletişime geçin.
Yaygın yan etkiler
Bunlar 10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir. kişiler:
•
•
•
•
•
•
mantar enfeksiyonları (Candida gibi)
baş ağrısı
baş dönmesi
ishal
hasta hissetme
mide ağrısı.
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın yan etkiler:
•
•
bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
karaciğer enzimlerinde artış.
Yaygın olmayan yan etkiler
Bunlar 100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir:
•
•
hasta olmak
deri döküntüleri.
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler:
•
•
•
Kan trombositlerinin (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında azalma
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Coomb testi pozitif.
Diğer yan etkiler
Diğer yan etkiler şu durumlarda meydana geldi: çok az sayıda insan vardır, ancak
sıklıkları tam olarak bilinmemektedir:
•
•
•
şiddetli ishal (psödomembranöz kolit)
alerjik reaksiyonlar
cilt reaksiyonları (şiddetli dahil)
Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından öne sürülen önemli noktalara yanıt
Pazar: İngiltere
Acente Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 05/10/2017
Metin Sayısı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
•
•
•
yüksek ateş (ateş)
göz beyazlarında veya ciltte sararma
gözlerde iltihaplanma karaciğer (hepatit).
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yan etkiler:
•
kırmızı kan hücrelerinin çok hızlı tahrip olması (hemolitik anemi).
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etki oluşursa yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası
yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan
Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA
Sarı Kart araması yaparak. Yan etkileri bildirerek şunları yapabilirsiniz:
Bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olun.
5. Zinnat nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. EXP'den sonra paketin üzerinde bulunur.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
İlacın kullanılmadığı zamanlarda süspansiyon her zaman buzdolabında saklanmalıdır.
Donmasına izin vermeyin. . Buzdolabında 10 güne kadar saklanabilir.
Bozulma belirtisi gösteriyorsa Zinnat'ı kullanmayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.
'inize sorunartık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza bildirin. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Zinnat neler içerir
• Aktif madde, 5 ml sefuroksim başına 250 mg'dır (sefuroksim olarak bulunur
) br> aksetil).
• Diğer bileşenler aspartam (E951), ksantan sakızı, asesülfam potasyum,
Povidon K30, stearik asit, sakaroz, tutti meyvesi aroması ve arıtılmış sudur.
• için bölüm 2'ye bakın. içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında daha fazla önemli bilgi
Zinnat.
Zinnat'ın görünümü ve ambalaj içeriği
Zinnat Süspansiyon 250 mg/5 ml amber renkli, cam, çok dozlu şişede satışa sunulmaktadır.
şişesi 50, 70 veya 100 ml süspansiyon içerir. Eczacınız
bunu şişedeki orijinal granülleri kullanarak su ile hazırlayacaktır. Şişe
bir kartonun içindedir. Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama izni sahibi ve üreticisi
Pazarlama Yetkisi Sahibi: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından öne sürülen önemli noktalara yanıt
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 05/10/2017
Metin Sayısı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
Üretici: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham
DL12 8DT
Diğer formatlar
Bu broşürü Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya bir kopyasını dinlemek veya istemek için ses lütfen arayın,
ücretsiz:
0800 198 5000 (Yalnızca İngiltere)
Lütfen aşağıdaki bilgileri vermeye hazır olun:
Ürün adı
Zinnat Süspansiyon 250 mg/5 ml
Referans numarası 10949/0272< br> Bu, Kraliyet Ulusal Görme Engelliler Enstitüsü tarafından sağlanan bir hizmettir.
Bu broşür en son Ekim 2017'de revize edilmiştir.
Ticari markalar, GSK şirketler grubuna aittir veya GSK şirketler grubuna lisanslıdır.
© 2017 GSK şirketler grubu veya lisans vereni.
Güncelleme nedeni: Tip IB GDS v 26 -RTQ – MHRA değerlendiricisi tarafından öne sürülen önemli noktalara yanıt
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarih: 05/10/2017
Metin Sayı ve Taslak No.: Sayı 7, Taslak 4
Sulandırma talimatları
Süspansiyonun hazırlanması talimatları
İçeriği gevşetmek için şişeyi sallayın. Tüm granüller
şişede serbestçe akmalıdır. Kapağı ve
ısıyla yapışan membranı çıkarın. Eğer ikincisi hasarlıysa veya
mevcut değilse, ürün eczacıya iade edilmelidir.
Toplam soğuk su miktarını etikette belirtildiği şekilde veya
verilen kabın üzerindeki hacim çizgisine kadar ekleyin ( sağlanırsa). Eğer su daha önce kaynatılmışsa
, ilave edilmeden önce oda sıcaklığına
soğumasına izin verilmelidir. Oral süspansiyon için Zinnat
granüllerini sıcak veya ılık sıvılarla karıştırmayın. Soğuk
Süspansiyonun çok kalınlaşmasını önlemek için su kullanılmalıdır.
Soğuk suyun toplam miktarını şişeye dökün. Kapağı
değiştirin. Suyun granüller tarafından tamamen emilmesi için şişeyi bekletin; bu işlem yaklaşık 1 dakika sürecektir.
Şişeyi ters çevirin ve iyice çalkalayın (en az 15 saniye boyunca)
tüm granüller suyla karışıncaya kadar.
Şişeyi dik konuma çevirin ve iyice çalkalayın.
adresindetüm granüller su ile karışana kadar en az 1 dakika. Zinnat süspansiyonunu derhal
2 ila 8°C arasında saklayın (dondurmayın) ve ilk dozu almadan önce en az bir saat
dinlenmeye bırakın.
Süspansiyonun poşetlerden hazırlanmasına yönelik talimatlar
1.
Granülleri poşetten bir bardağa boşaltın.
2.
Az miktarda soğuk su ekleyin.
3.
İyice karıştırın ve hemen içirin.
 Süspansiyonu veya granülleri sıcak sıvılarla karıştırmayın.