ZINNAT TABLETS 250MG

Kód léku Ref. č. 7830
1
Příbalová informace: Informace pro pacienta
®
cefuroxim axetil
10000000143152
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Tablety 125 mg a 250 mg
Přečtěte si vše pečlivě tuto příbalovou informaci, než
začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité informace.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst
znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
• Tento přípravek byl předepsán pouze vám.
Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit,
i když má stejné příznaky onemocnění jako
Vy.
• Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Zinnat a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zinnat užívat
3. Jak se Zinnat užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Zinnat uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Zinnat a k čemu se používá
Zinnat je antibiotikum používané u dospělých a děti.
Účinkuje tak, že zabíjí bakterie způsobující infekce.
Patří do skupiny léků zvaných
cefalosporiny.
Zinnat se používá k léčbě infekcí:
• hrdlo
• sinus
• střední ucho
• plíce nebo hrudník
• močové cesty
• kůže a měkké tkáně.
Zinnat lze také použít:
• k léčbě lymské boreliózy (infekce šířené
parazity zvanými klíšťata).
Váš lékař může otestovat typ bakterií
způsobující vaši infekci a během vaší
léčby sledujte, zda
jsou bakterie citlivé na Zinnat.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Zinnat
Neužívejte Zinnat:
• jestliže jste alergický(á) na cefuroxim axetil nebo na kterékoli
cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další
složku přípravku Zinnat (uvedenou v bodě 6).
• jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou
(přecitlivělou) reakci na jakýkoli jiný typ
betalaktamového antibiotika (peniciliny, monobaktamy
a karbapenemy).
 Domníváte-li se, že se vás to týká, ne Neužívejte
Zinnat, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím
Zinnat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti
Zinnat se nedoporučuje pro děti ve věku
do 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost
nejsou v této věkové skupině známy.
Musíte si dávat pozor na určité příznaky, jako
např. alergické reakce, plísňové infekce (jako je
candida) a těžká diahorrea (pseudomembranózní
kolitida), když užíváte Zinnat. Snížíte tak
riziko jakýchkoli problémů. Viz „Podmínky, na které si musíte
dávat pozor“ v části 4.
Pokud potřebujete krevní test
Zinnat může ovlivnit výsledky testu hladiny cukru v krvi
nebo krevního testu zvaného Coombsův
test. Pokud potřebujete krevní test:
 Řekněte osobě, která odebírá vzorek, že
užíváte Zinnat.
Další léčivé přípravky a Zinnat
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte,
v nedávné době užíval nebo možná budete užívat jiné
léky.
Léky používané ke snížení množství kyseliny
ve vašem žaludku (např. antacida používaná k léčbě
pálení žáhy) mohou ovlivnit účinek Zinnatu.
Probenecid
Perorální antikoagulancia
 Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte
jakýkoli podobný lék.
Antikoncepční pilulky
Zinnat může snížit účinnost
antikoncepční pilulky. Pokud užíváte
antikoncepční pilulku během léčby
Zinnat musíte také používat bariérovou metodu
antikoncepce (jako jsou kondomy). Požádejte o radu svého lékaře
.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se,
můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
před
užíváním tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zinnat může způsobit závrať a další nežádoucí
účinky, které snižují pozornost.
 Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
3. Jak se Zinnat užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Užívejte přípravek Zinnat po jídle. To pomůže zefektivnit
léčbu.
Tablety Zinnat spolkněte celé a zapijte trochou vody.
Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte – může to
snížit účinnost léčby.
Doporučená dávka
Dospělí
Doporučená dávka Zinnat je 250 mg až
500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a
typu infekce.
Děti
Doporučená dávka přípravku Zinnat je 10 mg/kg (až
maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (maximálně
250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
• závažnosti a typu infekce
Zinnat se nedoporučuje pro děti mladší
3 měsíce, protože bezpečnost a účinnost
nejsou v této věkové skupině známy.
V závislosti na onemocnění nebo na tom, jak vy nebo vaše dítě
reagujete na léčbu, může být počáteční dávka
změněna nebo více může být zapotřebí více než jeden léčebný cyklus
.
Pacienti s problémy s ledvinami
Máte-li problémy s ledvinami, může vám lékař
změnit dávku.
 Pokud se vás to týká, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více Zinnatu, než jste měl(a) br> Pokud užijete příliš mnoho Zinnatu, můžete mít
neurologické poruchy, zejména můžete mít
větší pravděpodobnost, že budete mít záchvaty (záchvaty).
 Neodkládejte to. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší
nemocnice. Pokud
pokud je to možné, ukažte jim balení Zinnatu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zinnat
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku. Užijte si další dávku v
obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Zinnat
Nepřestávejte Zinnat bez rady
Je důležité, abyste absolvoval(a) celou léčbu
Zinnat. Nepřestávejte, pokud vám to lékař nedoporučí
– i když se cítíte lépe. Pokud
nedokončete celou léčbu, může se
infekce vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání
tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Spojené království- GBR
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, na které si musíte dávat pozor
Malý počet lidí užívajících Zinnat dostane
alergickou reakci nebo potenciálně závažnou kožní
reakci. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
• závažnou alergickou reakci. Příznaky zahrnují vystouplou a
svědivou vyrážku, otok, někdy obličeje nebo
úst způsobující potíže s dýcháním.
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a vypadá jako malé
terčíky (centrální tmavá skvrna obklopená světlejší
oblast s tmavým prstencem kolem okraje).
• rozšířená vyrážka s puchýři a olupující se
kůží. (Mohou to být příznaky Stevens-Johnsonova
syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Mezi další stavy, na které si musíte dávat pozor při
užívání přípravku Zinnat, patří:
• plísňové infekce. Léky jako Zinnat mohou
způsobit přemnožení kvasinek (Candida) v těle
, což může vést k plísňovým infekcím (jako je
afty). Tento nežádoucí účinek je pravděpodobnější, pokud
užívejte Zinnat dlouhodobě.
• těžký průjem (pseudomembranózní kolitida).
Léky jako Zinnat mohou způsobit zánět
tlustého střeva, což může způsobit závažný
průjem, obvykle s krví a hlenem ,
bolest žaludku, horečka
• Jarisch-Herxheimerova reakce. Někteří pacienti mohou
dostat vysokou teplotu (horečku), zimnici, bolest hlavy,
bolest svalů a kožní vyrážku při léčbě
přípravkem Zinnat na lymskou boreliózu. To je známo
jako Jarisch-Herxheimerova reakce. Příznaky
obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den.
 Pokud se u vás objeví
kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 10 lidí:
• plísňové infekce (jako je Candida)
• bolest hlavy
• závratě
• průjem
• nevolnost
• bolest žaludku.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních
testech:
• zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek
(eozinofilie)
• zvýšení jaterních enzymů.
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 ze 100 lidí:
• nevolnost
• kožní vyrážky.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v
krevních testech:
• snížení počtu krevních destiček
(buňky, které napomáhají srážení krve)
• snížení v počtu bílých krvinek
• pozitivní Coombův test.
Další nežádoucí účinky
Jiné nežádoucí účinky se objevily u velmi malého
počtu lidí, ale jejich přesná frekvence je
neznámé:
• těžký průjem (pseudomembranózní kolitida)
• alergické reakce
• kožní reakce (včetně závažných)
• vysoká teplota (horečka)
• zežloutnutí očního bělma nebo kůže
• zánět jater (hepatitida).
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
• příliš rychlé zničení červených krvinek
(hemolytická anémie).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Vedlejší
účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty
na: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Zinnat
N/A
JMF231
N/A
N/A
1
K
5. Jak Zinnat uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah< br> děti.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu na suchém místě při
teplotě do 30°C.
Nepoužívejte přípravek Zinnat, pokud jsou tablety odštípnuté nebo
máte-li jiné viditelné známky poškození.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod
nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte
zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato
opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co Zinnat obsahuje
• Léčivou látkou v každé tabletě je 125 mg nebo
250 mg cefuroximu (jako cefuroximum
axetil).
• Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická
celulóza, sodná sůl kroskarmelosy typu A,
sodná sůl laurylsulfát, hydrogenovaný
rostlinný olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
methylhydroxypropylcelulóza, propylen
glykol, methylparahydroxybenzoát, propyl
parahydroxybenzoát a Opaspray white
M-1-7120J [obsahující oxid titaničitý
(E171) a benzoát sodný (E211)].
Jak Zinnat vypadá a co obsahuje toto balení
Zinnat tablety 125 mg jsou bílé, potahované,< br> tablety ve tvaru tobolky hladké na jedné straně a
s vyrytým „GXES5“ na druhé straně. Jsou
baleny v blistrech z hliníkové fólie, uzavřené
v kartonu. Každé balení obsahuje 14 tablet.
Tablety Zinnat 250 mg jsou bílé, potahované,
tablety ve tvaru tobolky hladké na jedné straně a
na druhé straně je vyryto „GXES7“. Jsou
baleny v blistrech z hliníkové fólie, uzavřené
v kartonu. Každé balení obsahuje 14 a 50 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Glaxo Wellcome
UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge,
Middlesex UB11 1BT
Výrobce: Glaxo Wellcome Operations,
Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT
Jiné formáty
Chcete-li si poslechnout nebo vyžádat kopii tohoto letáku v
Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku, zavolejte zdarma
:
8,2 b
8,6 b
97 %
8,2 b
Č.
0800 198 5000 (pouze Spojené království)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Zinnat tablety 125 mg
Zinnat tablety 250 mg
Referenční číslo
10949/0095
Toto je služba poskytovaná Royal National
Institute of Blind People.
Tento leták byl naposledy revidován v září 2016.
Zinnat je registrovaná ochranná známka skupiny GSK
společností
© 2016 skupina společností GSK. Všechna práva vyhrazena
10000000143152
Strana 1 z 2