ZINNAT TABLETS 250MG

Κωδικός φαρμακείου Κωδ. Νο. 7830
1
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
®
cefuroxime axetil
10000000143152
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Δισκία 125 mg και 250 mg
Διαβάστε όλα τα Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προσέξτε προσεκτικά πριν
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat
3. Πώς να πάρετε το Zinnat
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Zinnat
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του
Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και τα παιδιά.
Λειτουργεί σκοτώνοντας βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.
Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
κεφαλοσπορίνες.
Το Zinnat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων από:
• ο λαιμός
• κόλπος
• μέσο αυτί
• οι πνεύμονες ή το στήθος
• το ουροποιητικό σύστημα
• το δέρμα και οι μαλακοί ιστοί.
Το Zinnat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί:
> • για τη θεραπεία της νόσου του Lyme (μια λοίμωξη που μεταδίδεται από
παράσιτα που ονομάζονται τσιμπούρια).
Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει τον τύπο των βακτηρίων
προκαλεί τη μόλυνση σας και παρακολουθήστε εάν
τα βακτήρια είναι ευαίσθητα στο Zinnat κατά τη
θεραπεία σας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Zinnat
Μην πάρετε το Zinnat:
• σε περίπτωση αλλεργίας στο cefuroxime axetil ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό
κεφαλοσπορίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Zinnat (αναφέρονται στην ενότητα 6).
• εάν είχατε ποτέ μια σοβαρή αλλεργική
(υπερευαισθησία) αντίδραση σε οποιονδήποτε άλλο τύπο αντιβιοτικού
βεταλακτάμης (πενικιλλίνες, μονοβακτάμες
και καρβαπενέμες).
 Εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς, μην Μην πάρετε το
Zinnat μέχρι να το ελέγξετε με το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το
Zinnat.
Παιδιά
Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας
κάτω των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
δεν είναι γνωστές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Πρέπει να προσέχετε ορισμένα συμπτώματα, όπως
όπως αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως
candida) και σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης
κολίτιδα) ενώ λαμβάνετε Zinnat. Αυτό θα μειώσει
τον κίνδυνο τυχόν προβλημάτων. Ανατρέξτε στην ενότητα "Συνθήκες που πρέπει
να προσέξετε" στην Ενότητα 4.
Εάν χρειάζεστε μια εξέταση αίματος
Το Zinnat μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα μιας εξέτασης για τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή μιας εξέτασης αίματος που ονομάζεται τεστ Coombs
. Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος:
 Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι
παίρνετε Zinnat.
Άλλα φάρμακα και Zinnat
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
έχετε πήρατε πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα
φάρμακα.
Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέος
στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Zinnat.
Probenecid
Από του στόματος αντιπηκτικά
 Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
οποιοδήποτε φάρμακο σαν αυτό.
Αντισυλληπτικά χάπια
Το Zinnat μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του
αντισυλληπτικού χαπιού. Εάν παίρνετε το
αντισυλληπτικό χάπι ενώ λαμβάνετε θεραπεία με
Zinnat, πρέπει επίσης να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού
αντισύλληψης (όπως προφυλακτικά). Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Zinnat μπορεί να σας ζαλίσει και να έχει άλλες παρενέργειες
που σας κάνουν λιγότερο σε εγρήγορση.
 Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
3. Πώς να πάρετε το Zinnat
Πάντα πάρτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός
ή ο φαρμακοποιός σας. Επικοινωνήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πάρτε το Zinnat μετά το φαγητό. Αυτό θα βοηθήσει να γίνει η
θεραπεία πιο αποτελεσματική.
Καταπιείτε τα δισκία Zinnat ολόκληρα με λίγο νερό.
Μην μασάτε, μην συνθλίβετε ή χωρίζετε τα δισκία — αυτό μπορεί
να κάνει τη θεραπεία λιγότερο αποτελεσματική.
Η συνιστώμενη δόση
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση Το Zinnat είναι 250 mg έως
500 mg δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίμωξης.
Παιδιά
Η συνιστώμενη δόση του Zinnat είναι 10 mg/kg (έως α
μέγιστο 125 mg) έως 15 mg/kg (έως μέγιστο
250 mg) δύο φορές την ημέρα ανάλογα με:
• τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίμωξης
Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας
κάτω 3 μήνες, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
δεν είναι γνωστές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ανάλογα με την ασθένεια ή τον τρόπο με τον οποίο εσείς ή το παιδί σας
ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αλλάξει
ή περισσότερο μπορεί να χρειαστεί περισσότερο από έναν κύκλο θεραπείας
.
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Εάν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά, ο γιατρός σας μπορεί
να αλλάξει τη δόση σας.
 Μιλήστε με το γιατρό σας εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinnat από την κανονική< br> Εάν πάρετε πάρα πολύ Zinnat, μπορεί να έχετε
νευρολογικές διαταραχές, ιδιαίτερα μπορεί να είναι
πιο πιθανό να έχετε κρίσεις (σπασμοί).
 Μην καθυστερείτε. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο
τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου. Αν
είναι δυνατόν, δείξτε τους τη συσκευασία Zinnat.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zinnat
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη
δόση που ξεχάσατε. Απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας τη
συνηθισμένη ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zinnat
Μην σταματήσετε το Zinnat χωρίς συμβουλή
Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε ολόκληρο τον κύκλο του
Zinnat. Μην το σταματήσετε εκτός αν σας το συμβουλεύσει ο γιατρός σας - ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν
μην ολοκληρώσετε την πλήρη πορεία της θεραπείας, η
λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ηνωμένο Βασίλειο- GBR
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συνθήκες που πρέπει να προσέξετε
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που λαμβάνουν Zinnat παρουσιάζουν
αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική
αντίδραση. Τα συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων περιλαμβάνουν:
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια περιλαμβάνουν ανυψωμένο και
κνησμώδες εξάνθημα, πρήξιμο, μερικές φορές στο πρόσωπο ή
στο στόμα που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή.
• δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να δημιουργεί φουσκάλες και μοιάζει με μικρούς
στόχους (κεντρικό σκοτεινό σημείο που περιβάλλεται από μια πιο χλωμή
περιοχή, με έναν σκούρο δακτύλιο γύρω από την άκρη).
• ένα εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος. (Αυτά μπορεί να είναι σημεία συνδρόμου Stevens-Johnson
ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης).
Άλλες καταστάσεις που πρέπει να προσέχετε κατά τη
λήψη του Zinnat περιλαμβάνουν:
• μυκητιάσεις. Φάρμακα όπως το Zinnat μπορούν
να προκαλέσουν υπερανάπτυξη ζύμης (Candida) στο
σώμα που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιάσεις (όπως
όπως η τσίχλα). Αυτή η παρενέργεια είναι πιο πιθανή εάν
παίρνετε το Zinnat για μεγάλο χρονικό διάστημα.
• σοβαρή διάρροια (Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα).
Φάρμακα όπως το Zinnat μπορεί να προκαλέσουν φλεγμονή
του παχέος εντέρου (παχύ έντερο), προκαλώντας σοβαρή
διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννα ,
πόνος στο στομάχι, πυρετός
• Αντίδραση Jarisch-Herxheimer. Μερικοί ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν υψηλή θερμοκρασία (πυρετός), ρίγη, πονοκέφαλο,
μυϊκό πόνο και δερματικό εξάνθημα ενώ λαμβάνουν θεραπεία
με Zinnat για τη νόσο του Lyme. Αυτό είναι γνωστό
όπως η αντίδραση Jarisch-Herxheimer. Τα συμπτώματα
συνήθως διαρκούν μερικές ώρες ή έως και μία ημέρα.
 Επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό ή νοσοκόμα εάν εμφανίσετε
οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
• μυκητιάσεις (όπως Candida)
• πονοκέφαλος
• ζάλη
• διάρροια
• αίσθημα αδιαθεσίας
• πόνος στο στομάχι.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος
:
• αύξηση σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων
(ηωσινοφιλία)
• αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα:
• να είναι άρρωστοι
• δερματικά εξανθήματα.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε
εξετάσεις αίματος:
• μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων
(κύτταρα που βοηθούν στην πήξη του αίματος)
• μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων
• θετικό τεστ Coomb.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε πολύ μικρό
αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητά τους είναι
άγνωστο:
• σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα)
• αλλεργικές αντιδράσεις
• δερματικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών)
• υψηλή θερμοκρασία (πυρετός)
• κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
• φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα).
Παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος:
• τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται πολύ γρήγορα
(αιμολυτική αναιμία).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας
ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Zinnat
N/A
JMF231
N/A
N/A
1
K
5. Πώς να φυλάσσεται το Zinnat
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν< br> παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία ή
κάτω των 30°C.
Μην χρησιμοποιείτε το Zinnat εάν τα δισκία είναι θρυμματισμένα ή
υπάρχουν άλλα ορατά σημάδια φθοράς.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Zinnat
• Η δραστική ουσία σε κάθε δισκίο είναι 125 mg ή
250 mg κεφουροξίμης (παρουσιάζεται ως cefuroxime
axetil).
• Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη τύπου Α,
νάτριο θειικός λαυρυλεστέρας, υδρογονωμένο
φυτικό έλαιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο,
μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη, προπυλενο
γλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, προπυλ
παραϋδροξυβενζοϊκός και λευκός Opaspray
M-1-7120J [που περιέχει διοξείδιο τιτανίου
(E171) και βενζοϊκό νάτριο (E211)].
Εμφάνιση του Zinnat και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Zinnat 125 mg είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο,< br> δισκία σε σχήμα κάψουλας απλά στη μία πλευρά και
με χαραγμένο το 'GXES5' στην άλλη. Είναι
συσκευασμένα σε συσκευασίες blister από αλουμινόχαρτο, εσωκλείονται
σε χαρτοκιβώτιο. Κάθε συσκευασία περιέχει 14 δισκία.
Τα δισκία Zinnat 250 mg είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο,
δισκία σε σχήμα κάψουλας, απλά στη μία πλευρά και
με χαραγμένο το «GXES7» στην άλλη. Είναι
συσκευασμένα σε συσκευασίες blister από αλουμινόχαρτο, εσωκλείονται
σε χαρτοκιβώτιο. Κάθε συσκευασία περιέχει 14 και 50 δισκία.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Glaxo Wellcome
UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge,
Middlesex UB11 1BT
Κατασκευαστής: Glaxo Wellcome Operations,
Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT
Άλλες μορφές
Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε
Braille, μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε, δωρεάν
:
8,2pt
8,6pt
97%
8,2pt
No
0800 198 5000 (Μόνο Ηνωμένο Βασίλειο)
Είστε έτοιμοι να δώσετε τις ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Zinnat Tablets 125 mg
Zinnat Tablets 250 mg
Αριθμός αναφοράς
10949/0095
Αυτή είναι μια υπηρεσία που παρέχεται από το Royal National
Institute of Blind People.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2016.
Το Zinnat είναι σήμα κατατεθέν του ομίλου GSK
εταιρειών
© 2016 όμιλος εταιρειών GSK. Με επιφύλαξη παντός δικαιώματος
10000000143152
Σελίδα 1 από 2