ZINNAT TABLETS 250MG
有効成分: セフロキシム アキセチル
ファーマ コード参照。第7830号
1
パッケージ リーフレット: 患者向け情報
®
セフロキシム アクセチル
10000000143152
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
錠剤 125 mg および 250 mg
すべてお読みくださいこの説明書には
あなたにとって重要な情報が含まれているため、
この薬を服用する前によく読んでください。
• この説明書は保管してください。もう一度読む必要があるかもしれません
。
• さらに質問がある場合は、
医師、薬剤師、看護師に問い合わせてください。
• この薬はあなただけに処方されています。
他人に譲渡しないでください。病気の兆候が
あなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が発生した場合は、医師、
薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. Zinnat とは何か、その用途
2. Zinnat を服用する前に知っておくべきこと
3. Zinnat の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ジンナットの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. ジンナットとは何ですか、何に使用されますか
ジンナットは成人に使用される抗生物質です。
感染症の原因となる細菌を殺すことによって作用します。
これは
セファロスポリンと呼ばれる医薬品のグループに属します。
ジンナットは以下の感染症の治療に使用されます。
• 喉
• 副鼻腔
• 中耳
• 肺または胸
• 尿路
• 皮膚および軟組織
Zinnat は次の場合にも使用できます。
> • ライム病(マダニと呼ばれる
寄生虫によって広がる感染症)を治療するため。
医師は細菌の種類を検査する場合があります
感染症の原因を特定し、治療中に
細菌がジンナットに感受性があるかどうかを監視します。
2. ジンナットを服用する前に知っておくべきこと
ジンナット
ジンナットを服用しないでください。
• セフロキシムアキセチルまたはセファロスポリン系抗生物質またはその他の
ジンナットの成分(セクション 6 に記載)にアレルギーがある場合。
• 他のタイプの
ベタラクタム系抗生物質(ペニシリン、モノバクタム
およびカルバペネム)に対して重度のアレルギー
(過敏)反応を起こしたことがある場合。
これが自分に当てはまると思われる場合は、次のことを行ってください。医師の診断を受けるまで
ジンナットを服用しないでください。
警告と注意事項
服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
ジンナット
小児
ジンナットは生後3か月未満の小児には推奨されません。この年齢層では安全性と有効性が不明であるため
です。
次のような特定の症状に注意する必要があります
Zinnat服用中のアレルギー反応、真菌感染症(
カンジダなど)、重度のジアホレア症(偽膜性
大腸炎)。これにより、問題が発生するリスクが
軽減されます。セクション 4 の「注意が必要な
状態」を参照してください。
血液検査が必要な場合
ジナットは、血糖値の検査、またはクームズ
テストと呼ばれる血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液検査が必要な場合:
サンプルを採取する人に、あなたが
ジンナットを服用していることを伝えてください。
他の薬とジンナット
を服用している場合は医師または薬剤師に伝えてください。
最近服用したか、他の
薬を服用する可能性があります。
胃酸の量を減らすために使用される薬
など(胸やけ
の治療に使用される制酸薬など)は、Zinnat の作用に影響を与える可能性があります。
プロベネシド
経口抗凝固薬
次の場合は医師または薬剤師に伝えてください。あなたは
このような薬を服用しています。
避妊薬
ジナットは、
避妊薬の効果を低下させる可能性があります。を服用している場合
避妊薬
ジナットで治療を受けている間は、
避妊手段(コンドームなど)を使用する必要もあります。医師に
アドバイスを求めてください。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中の場合は、
妊娠している可能性があるか、出産を計画していると考えてください。
この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
車の運転や機械の使用
ジンナットはめまいを引き起こしたり、注意力を低下させるその他の副作用を引き起こす可能性があります。
気分が優れない場合は、車の運転や機械の使用をしないでください。
3. ジンナットの摂取方法
常にこの薬は医師
または薬剤師の指示どおりに服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
食後にZinnatを服用してください。これは
治療をより効果的にするのに役立ちます。
ジナット錠剤を水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
錠剤を噛んだり、砕いたり、割ったりしないでください。これにより
治療効果が低下する可能性があります。
推奨用量
成人
推奨用量Zinnat は、重症度と
感染症の種類に応じて、250 mg ~
500 mg を 1 日 2 回投与します。
小児
Zinnat の推奨用量は 10 mg/kg (から
以下に応じて、1日2回、最大125 mg)から15 mg/kg(最大
250 mg)まで投与します。
• 感染症の重症度および種類
ジンナットは
未満の年齢の子供には推奨されません。この年齢層では安全性と有効性が不明であるため、3 か月
です。
病気やあなたやお子様の治療に対する反応によっては、
初回投与量が変更される場合があります。複数の治療コース
が必要な場合があります。
腎臓に問題がある患者
腎臓に問題がある場合、医師は
用量を変更することがあります。
これに該当する場合は医師に相談してください。
必要以上にジンナットを摂取した場合< br> ジンナットを多量に摂取すると、
神経障害、特に
発作(発作)が起こる可能性が高くなります。
遅らせないでください。すぐに医師または最寄りの
病院の救急部門に連絡してください。もし
可能であれば、Zinnat パックを見せてください。
Zinnat を飲み忘れた場合は
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
次の服用量は
いつもの時間に服用してください。
ジンナットの服用を中止する場合
アドバイスなしにジンナットを中止しないでください
ジンナットの全コースを服用することが重要です。たとえ気分が良くなったとしても、医師のアドバイスがない限りやめないでください
。あなたが
完全な治療を完了しないと、
感染症が再発する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に問い合わせてください。
英国- GBR
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
注意が必要な症状
ジンナットを服用している少数の人が
アレルギー反応または潜在的に重篤な皮膚反応を起こします
。これらの反応の症状は次のとおりです。
• 重度のアレルギー反応。兆候としては、盛り上がった
かゆみを伴う発疹、腫れ、顔や
口の腫れ、呼吸困難を引き起こす場合もあります。
• 皮膚の発疹。水疱を伴う場合があり、小さな
標的のように見えます(中央の黒い点が囲まれています)より淡い
領域で、エッジの周りに暗いリングがあります)。
• 水疱や皮膚の剥離を伴う広範囲にわたる発疹
。 (これらは、スティーブンス・ジョンソン
症候群または中毒性表皮壊死融解症の兆候である可能性があります。)
ジンナットの服用中に注意する必要があるその他の症状には、
以下のものが含まれます:
• 真菌感染症。ジンナットのような薬は
体内で酵母菌(カンジダ)の異常増殖を引き起こし、
真菌感染症(カンジダ症など)を引き起こす可能性があります。次の場合、この副作用が発生する可能性が高くなります。
ジンナットを長期間服用する。
• 重度の下痢(偽膜性大腸炎)。
ジンナットのような薬は結腸(大腸)の炎症
を引き起こし、通常は血液や粘液を伴う重度の
下痢を引き起こす可能性があります。 、
腹痛、発熱
• ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応。一部の患者は、ライム病のZinnatによる
治療中に
高熱(発熱)、悪寒、頭痛、
筋肉痛、皮膚発疹を起こすことがあります。これは知られています
ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応として。症状
は通常、数時間または最長 1 日続きます。
これらの症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に連絡してください。
一般的な副作用
これらは最大で影響を与える可能性があります。 10 人に 1 人:
• 真菌感染症(カンジダなど)
• 頭痛
• めまい
• 下痢
• 気分が悪くなる
• 腹痛
血液中に現れる可能性のある一般的な副作用
検査:
• 白血球の種類の増加
(好酸球増加症)
•肝酵素の増加。
まれな副作用
最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります。
• 病気
• 皮膚の発疹
血液検査で現れる可能性のあるまれな副作用:
• 血小板数の減少
(血液凝固を助ける細胞)
• 減少白血球数
• クームテスト陽性。
その他の副作用
他の副作用は非常に少数の人々に発生していますが、その正確な頻度は
不明:
• 重度の下痢(偽膜性大腸炎)
• アレルギー反応
• 皮膚反応(重篤なものを含む)
• 高温(発熱)
• 白目または皮膚が黄色くなる
• 肝臓の炎症(肝炎)。
血液検査で現れる可能性のある副作用:
• 赤血球の破壊が速すぎる
(溶血性貧血)。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。 www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエローカードスキーム
を通じて、副作用
を直接報告することもできます。副作用を
報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
Zinnat
該当なし
JMF231
該当なし
該当なし
1
K
5. ジンナットの保管方法
この薬は人の目や手の届かないところに保管してください。 br> 小児
この薬は、EXP後のパッケージに記載されている使用期限
を過ぎた後は使用しないでください。有効期限
日はその月の末日を指します。
元のパックに入れて、乾燥した場所に
30°C 以下で保管してください。
錠剤が欠けている場合、または
その他目に見える劣化の兆候がある場合は、Zinnat を使用しないでください。
医薬品を廃水
または家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の
捨て方については薬剤師に相談してください。これらの
対策は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の
情報
Zinnat の内容
• 各錠剤中の有効成分は 125 mg または
セフロキシム 250 mg です(セフロキシム
アキセチルとして存在します)。
• 他の成分は微結晶
セルロース、クロスカルメロースナトリウム A 型、
ナトリウムです。ラウリル硫酸塩、水素化
植物油、コロイド状無水シリカ、
メチルヒドロキシプロピルセルロース、プロピレン
グリコール、パラヒドロキシ安息香酸メチル、プロピル
パラヒドロキシ安息香酸、オパスプレイホワイト
M-1-7120J [二酸化チタン
(E171) および安息香酸ナトリウム (E211) を含む]。 Zinnat の外観とパックの内容
Zinnat 錠剤 125 mg は白色で、フィルムコーティングされています。 br> カプセル型のタブレットの片面には無地、
もう片面には「GXES5」と刻印されています。これらは
アルミホイルのブリスターパックに包装され、カートンに封入されています。各パックには 14 錠の錠剤が含まれています。
Zinnat 錠剤 250 mg は白色でフィルムコーティングされており、
片面が無地のカプセル型の錠剤です。
もう一方には「GXES7」と刻印されています。これらは
アルミホイルのブリスターパックに包装され、カートンに封入されています。各パックには 14 錠と 50 錠の錠剤が入っています。
販売承認保有者および製造業者
販売承認所有者: Glaxo Wellcome
UK Limited、Stockley Park West、Uxbridge、
Middlesex UB11 1BT
メーカー: Glaxo Wellcomeオペレーションズ、
Harmire Road、Barnard Castle、Durham DL12 8DT
その他の形式
このリーフレットを
点字、大きな活字、または音声で聞く、またはコピーをリクエストするには、無料でお電話ください。
8.2 pt
8.6 pt
97%
8.2 pt
いいえ
0800 198 5000 (英国のみ)
次の情報を入力してください:
製品名
Zinnat 錠剤 125 mg
Zinnat 錠剤 250 mg
参照番号
10949/0095
これは王立国立
盲人研究所によって提供されるサービスです。
このリーフレットは、2016 年 9 月に最後に改訂されました。
Zinnat は、GSK グループ
企業の登録商標です
© 2016 GSK グループ企業。無断転載を禁じます
10000000143152
ページ 1/2
1
パッケージ リーフレット: 患者向け情報
®
セフロキシム アクセチル
10000000143152
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
錠剤 125 mg および 250 mg
すべてお読みくださいこの説明書には
あなたにとって重要な情報が含まれているため、
この薬を服用する前によく読んでください。
• この説明書は保管してください。もう一度読む必要があるかもしれません
。
• さらに質問がある場合は、
医師、薬剤師、看護師に問い合わせてください。
• この薬はあなただけに処方されています。
他人に譲渡しないでください。病気の兆候が
あなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が発生した場合は、医師、
薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. Zinnat とは何か、その用途
2. Zinnat を服用する前に知っておくべきこと
3. Zinnat の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ジンナットの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. ジンナットとは何ですか、何に使用されますか
ジンナットは成人に使用される抗生物質です。
感染症の原因となる細菌を殺すことによって作用します。
これは
セファロスポリンと呼ばれる医薬品のグループに属します。
ジンナットは以下の感染症の治療に使用されます。
• 喉
• 副鼻腔
• 中耳
• 肺または胸
• 尿路
• 皮膚および軟組織
Zinnat は次の場合にも使用できます。
> • ライム病(マダニと呼ばれる
寄生虫によって広がる感染症)を治療するため。
医師は細菌の種類を検査する場合があります
感染症の原因を特定し、治療中に
細菌がジンナットに感受性があるかどうかを監視します。
2. ジンナットを服用する前に知っておくべきこと
ジンナット
ジンナットを服用しないでください。
• セフロキシムアキセチルまたはセファロスポリン系抗生物質またはその他の
ジンナットの成分(セクション 6 に記載)にアレルギーがある場合。
• 他のタイプの
ベタラクタム系抗生物質(ペニシリン、モノバクタム
およびカルバペネム)に対して重度のアレルギー
(過敏)反応を起こしたことがある場合。
これが自分に当てはまると思われる場合は、次のことを行ってください。医師の診断を受けるまで
ジンナットを服用しないでください。
警告と注意事項
服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
ジンナット
小児
ジンナットは生後3か月未満の小児には推奨されません。この年齢層では安全性と有効性が不明であるため
です。
次のような特定の症状に注意する必要があります
Zinnat服用中のアレルギー反応、真菌感染症(
カンジダなど)、重度のジアホレア症(偽膜性
大腸炎)。これにより、問題が発生するリスクが
軽減されます。セクション 4 の「注意が必要な
状態」を参照してください。
血液検査が必要な場合
ジナットは、血糖値の検査、またはクームズ
テストと呼ばれる血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液検査が必要な場合:
サンプルを採取する人に、あなたが
ジンナットを服用していることを伝えてください。
他の薬とジンナット
を服用している場合は医師または薬剤師に伝えてください。
最近服用したか、他の
薬を服用する可能性があります。
胃酸の量を減らすために使用される薬
など(胸やけ
の治療に使用される制酸薬など)は、Zinnat の作用に影響を与える可能性があります。
プロベネシド
経口抗凝固薬
次の場合は医師または薬剤師に伝えてください。あなたは
このような薬を服用しています。
避妊薬
ジナットは、
避妊薬の効果を低下させる可能性があります。を服用している場合
避妊薬
ジナットで治療を受けている間は、
避妊手段(コンドームなど)を使用する必要もあります。医師に
アドバイスを求めてください。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中の場合は、
妊娠している可能性があるか、出産を計画していると考えてください。
この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
車の運転や機械の使用
ジンナットはめまいを引き起こしたり、注意力を低下させるその他の副作用を引き起こす可能性があります。
気分が優れない場合は、車の運転や機械の使用をしないでください。
3. ジンナットの摂取方法
常にこの薬は医師
または薬剤師の指示どおりに服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
食後にZinnatを服用してください。これは
治療をより効果的にするのに役立ちます。
ジナット錠剤を水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
錠剤を噛んだり、砕いたり、割ったりしないでください。これにより
治療効果が低下する可能性があります。
推奨用量
成人
推奨用量Zinnat は、重症度と
感染症の種類に応じて、250 mg ~
500 mg を 1 日 2 回投与します。
小児
Zinnat の推奨用量は 10 mg/kg (から
以下に応じて、1日2回、最大125 mg)から15 mg/kg(最大
250 mg)まで投与します。
• 感染症の重症度および種類
ジンナットは
未満の年齢の子供には推奨されません。この年齢層では安全性と有効性が不明であるため、3 か月
です。
病気やあなたやお子様の治療に対する反応によっては、
初回投与量が変更される場合があります。複数の治療コース
が必要な場合があります。
腎臓に問題がある患者
腎臓に問題がある場合、医師は
用量を変更することがあります。
これに該当する場合は医師に相談してください。
必要以上にジンナットを摂取した場合< br> ジンナットを多量に摂取すると、
神経障害、特に
発作(発作)が起こる可能性が高くなります。
遅らせないでください。すぐに医師または最寄りの
病院の救急部門に連絡してください。もし
可能であれば、Zinnat パックを見せてください。
Zinnat を飲み忘れた場合は
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
次の服用量は
いつもの時間に服用してください。
ジンナットの服用を中止する場合
アドバイスなしにジンナットを中止しないでください
ジンナットの全コースを服用することが重要です。たとえ気分が良くなったとしても、医師のアドバイスがない限りやめないでください
。あなたが
完全な治療を完了しないと、
感染症が再発する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に問い合わせてください。
英国- GBR
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
注意が必要な症状
ジンナットを服用している少数の人が
アレルギー反応または潜在的に重篤な皮膚反応を起こします
。これらの反応の症状は次のとおりです。
• 重度のアレルギー反応。兆候としては、盛り上がった
かゆみを伴う発疹、腫れ、顔や
口の腫れ、呼吸困難を引き起こす場合もあります。
• 皮膚の発疹。水疱を伴う場合があり、小さな
標的のように見えます(中央の黒い点が囲まれています)より淡い
領域で、エッジの周りに暗いリングがあります)。
• 水疱や皮膚の剥離を伴う広範囲にわたる発疹
。 (これらは、スティーブンス・ジョンソン
症候群または中毒性表皮壊死融解症の兆候である可能性があります。)
ジンナットの服用中に注意する必要があるその他の症状には、
以下のものが含まれます:
• 真菌感染症。ジンナットのような薬は
体内で酵母菌(カンジダ)の異常増殖を引き起こし、
真菌感染症(カンジダ症など)を引き起こす可能性があります。次の場合、この副作用が発生する可能性が高くなります。
ジンナットを長期間服用する。
• 重度の下痢(偽膜性大腸炎)。
ジンナットのような薬は結腸(大腸)の炎症
を引き起こし、通常は血液や粘液を伴う重度の
下痢を引き起こす可能性があります。 、
腹痛、発熱
• ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応。一部の患者は、ライム病のZinnatによる
治療中に
高熱(発熱)、悪寒、頭痛、
筋肉痛、皮膚発疹を起こすことがあります。これは知られています
ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応として。症状
は通常、数時間または最長 1 日続きます。
これらの症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に連絡してください。
一般的な副作用
これらは最大で影響を与える可能性があります。 10 人に 1 人:
• 真菌感染症(カンジダなど)
• 頭痛
• めまい
• 下痢
• 気分が悪くなる
• 腹痛
血液中に現れる可能性のある一般的な副作用
検査:
• 白血球の種類の増加
(好酸球増加症)
•肝酵素の増加。
まれな副作用
最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります。
• 病気
• 皮膚の発疹
血液検査で現れる可能性のあるまれな副作用:
• 血小板数の減少
(血液凝固を助ける細胞)
• 減少白血球数
• クームテスト陽性。
その他の副作用
他の副作用は非常に少数の人々に発生していますが、その正確な頻度は
不明:
• 重度の下痢(偽膜性大腸炎)
• アレルギー反応
• 皮膚反応(重篤なものを含む)
• 高温(発熱)
• 白目または皮膚が黄色くなる
• 肝臓の炎症(肝炎)。
血液検査で現れる可能性のある副作用:
• 赤血球の破壊が速すぎる
(溶血性貧血)。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。 www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエローカードスキーム
を通じて、副作用
を直接報告することもできます。副作用を
報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
Zinnat
該当なし
JMF231
該当なし
該当なし
1
K
5. ジンナットの保管方法
この薬は人の目や手の届かないところに保管してください。 br> 小児
この薬は、EXP後のパッケージに記載されている使用期限
を過ぎた後は使用しないでください。有効期限
日はその月の末日を指します。
元のパックに入れて、乾燥した場所に
30°C 以下で保管してください。
錠剤が欠けている場合、または
その他目に見える劣化の兆候がある場合は、Zinnat を使用しないでください。
医薬品を廃水
または家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の
捨て方については薬剤師に相談してください。これらの
対策は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の
情報
Zinnat の内容
• 各錠剤中の有効成分は 125 mg または
セフロキシム 250 mg です(セフロキシム
アキセチルとして存在します)。
• 他の成分は微結晶
セルロース、クロスカルメロースナトリウム A 型、
ナトリウムです。ラウリル硫酸塩、水素化
植物油、コロイド状無水シリカ、
メチルヒドロキシプロピルセルロース、プロピレン
グリコール、パラヒドロキシ安息香酸メチル、プロピル
パラヒドロキシ安息香酸、オパスプレイホワイト
M-1-7120J [二酸化チタン
(E171) および安息香酸ナトリウム (E211) を含む]。 Zinnat の外観とパックの内容
Zinnat 錠剤 125 mg は白色で、フィルムコーティングされています。 br> カプセル型のタブレットの片面には無地、
もう片面には「GXES5」と刻印されています。これらは
アルミホイルのブリスターパックに包装され、カートンに封入されています。各パックには 14 錠の錠剤が含まれています。
Zinnat 錠剤 250 mg は白色でフィルムコーティングされており、
片面が無地のカプセル型の錠剤です。
もう一方には「GXES7」と刻印されています。これらは
アルミホイルのブリスターパックに包装され、カートンに封入されています。各パックには 14 錠と 50 錠の錠剤が入っています。
販売承認保有者および製造業者
販売承認所有者: Glaxo Wellcome
UK Limited、Stockley Park West、Uxbridge、
Middlesex UB11 1BT
メーカー: Glaxo Wellcomeオペレーションズ、
Harmire Road、Barnard Castle、Durham DL12 8DT
その他の形式
このリーフレットを
点字、大きな活字、または音声で聞く、またはコピーをリクエストするには、無料でお電話ください。
8.2 pt
8.6 pt
97%
8.2 pt
いいえ
0800 198 5000 (英国のみ)
次の情報を入力してください:
製品名
Zinnat 錠剤 125 mg
Zinnat 錠剤 250 mg
参照番号
10949/0095
これは王立国立
盲人研究所によって提供されるサービスです。
このリーフレットは、2016 年 9 月に最後に改訂されました。
Zinnat は、GSK グループ
企業の登録商標です
© 2016 GSK グループ企業。無断転載を禁じます
10000000143152
ページ 1/2
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