ZINNAT TABLETS 250MG

Kod farmaceutyczny Nr ref. Nr 7830
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
®
aksetyl cefuroksymu
10000000143152
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Tabletki 125 mg i 250 mg
Przeczytaj całość uważnie zapoznaj się z tą ulotką przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go
ponownie.
• W razie dalszych pytań należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak
Twoje.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Zinnat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinnat
3. Jak stosować lek Zinnat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zinnat
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Zinnat i w jakim celu się go stosuje
Zinnat to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci.
Działa poprzez zabijanie bakterii wywołujących zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami.
Zinnat jest stosowany w leczeniu zakażeń:
• gardło
• zatoki
• ucho środkowe
• płuca lub klatka piersiowa
• drogi moczowe
• skóra i tkanki miękkie.
Zinnat można również stosować:
• w leczeniu boreliozy (infekcja przenoszona przez
pasożyty zwane kleszczami).
Lekarz może zbadać rodzaj bakterii
przyczyną zakażenia i monitoruj,
podczas leczenia
bakterie są wrażliwe na lek Zinnat.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Zinnat
Kiedy nie stosować leku Zinnat:
• jeśli pacjent ma uczulenie na aksetyl cefuroksymu lub którykolwiek
antybiotyk cefalosporynowy lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Zinnat (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna
(nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj
antybiotyku betalaktamowego (penicyliny, monobaktamy
i karbapenemy).
 Jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, nie Nie stosować
leku Zinnat do czasu konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku
Zinnat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Zinnat u dzieci w wieku
poniżej 3 miesięcy, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność
nie są znane w tej grupie wiekowej.
Należy zwrócić uwagę na pewne objawy,
takie jak reakcje alergiczne, zakażenia grzybicze (takie jak Candida) i ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) podczas stosowania leku Zinnat. Zmniejszy to
ryzyko wystąpienia jakichkolwiek problemów. Patrz „Sytuacje, na które należy
zwrócić uwagę” w Części 4.
Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi
Zinnat może wpłynąć na wyniki badania poziomu cukru we krwi
lub badania krwi zwanego testem Coombsa
. Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi:
 Należy powiedzieć osobie pobierającej próbkę, że
przyjmuje się lek Zinnat.
Inne leki i Zinnat
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu leku,
ostatnio przyjmowany lek lub może zażywać inne
leki.
Leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu
w żołądku (np. leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu
zgagi) ​​mogą wpływać na działanie leku Zinnat.
Probenecid
Doustne leki przeciwzakrzepowe
 Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli zażywasz
jakikolwiek taki lek.
Tabletki antykoncepcyjne
Zinnat może zmniejszać skuteczność
pigułek antykoncepcyjnych. Jeśli bierzesz
pigułki antykoncepcyjnej Podczas leczenia
lekiem Zinnat należy także stosować barierową metodę antykoncepcji
(np. prezerwatywy). Należy zasięgnąć porady lekarza
.
Ciąża i karmienie piersią a wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zinnat może powodować zawroty głowy i inne
działania niepożądane, które powodują zmniejszenie czujności.
 W przypadku złego samopoczucia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. Jak stosować lek Zinnat
Zawsze należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.
Zinnat należy przyjmować po posiłku. Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia
.
Tabletki leku Zinnat należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek —
może to
zmniejszyć skuteczność leczenia.
Zalecana dawka
Dorośli
Zalecana dawka Zinnat wynosi od 250 mg do
500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i
rodzaju zakażenia.
Dzieci
Zalecana dawka leku Zinnat wynosi 10 mg/kg (do
maksymalnie 125 mg) do 15 mg/kg (maksymalnie
250 mg) dwa razy na dobę w zależności od:
• ciężkości i rodzaju zakażenia
Nie zaleca się stosowania leku Zinnat u dzieci w wieku
poniżej 3 miesiące, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność
nie są znane w tej grupie wiekowej.
W zależności od choroby lub reakcji pacjenta lub dziecka
na leczenie, dawka początkowa może zostać
zmieniona lub większa może być potrzebny niż jeden cykl leczenia
.
Pacjenci z chorobami nerek
Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może
zmienić dawkę.
 Jeśli dotyczy to pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zinnat< br> W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Zinnat mogą wystąpić
zaburzenia neurologiczne, w szczególności
zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek (napadów padaczkowych).
 Nie zwlekaj. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Jeśli
to możliwe, pokaż im opakowanie leku Zinnat.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Zinnat
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy po prostu przyjąć następną dawkę o
zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Zinnat
Nie przerywać stosowania leku Zinnat bez porady
Ważne jest, aby przyjąć cały cykl leczenia
lekiem Zinnat. Nie przerywaj, chyba że tak zaleci lekarz
– nawet jeśli poczujesz się lepiej. Jeśli
nie ukończyć pełnego cyklu leczenia, zakażenie może powrócić.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania
tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Wielka Brytania- GBR
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stany, na które należy zwrócić uwagę
U niewielkiej liczby osób przyjmujących Zinnat występuje
reakcja alergiczna lub potencjalnie poważna reakcja skórna. Objawy tych reakcji obejmują:
• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wypukłą i
swędzącą wysypkę, obrzęk, czasami twarzy lub
ust powodujący trudności w oddychaniu.
• wysypka skórna, która może powodować pęcherze i wyglądać jak małe
tarcze (centralna ciemna plama otoczona przez jaśniejszy
obszar z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).
• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona
lub toksycznej martwicy naskórka).
Inne schorzenia, na które należy zwrócić uwagę podczas
stosowania leku Zinnat, to:
• zakażenia grzybicze. Leki takie jak Zinnat mogą
powodować nadmierny wzrost drożdżaków (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (takich jak pleśniawka). To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli
przyjmować lek Zinnat przez dłuższy czas.
• ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
Leki takie jak Zinnat mogą powodować zapalenie
okrężnicy (jelita grubego), powodując ciężką
biegunkę, zwykle z krwią i śluzem ,
ból brzucha, gorączka
• Reakcja Jarischa-Herxheimera. U niektórych pacjentów podczas leczenia
lekiem Zinnat na boreliozę
może wystąpić wysoka temperatura (gorączka), dreszcze, ból głowy,
ból mięśni i wysypka skórna. To jest znane
jako reakcja Jarischa-Herxheimera. Objawy
zwykle trwają kilka godzin lub do jednego dnia.
 W przypadku wystąpienia
któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Częste działania niepożądane
Mogą one wystąpić do 1 na 10 osób:
• infekcje grzybicze (takie jak Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha.
Częste działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi
:
• zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek
(eozynofilia)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Niezbyt częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób:
• choroba
• wysypki skórne.
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą ujawnić się w
badaniach krwi:
• zmniejszenie liczby płytek krwi
(komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• dodatni wynik testu Coombsa.
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej
liczby osób, ale ich dokładna częstość wynosi
nieznany:
• ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
• reakcje alergiczne
• reakcje skórne (w tym ciężkie)
• wysoka temperatura (gorączka)
• zażółcenie białek oczu lub skóry
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
Działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi:
• zbyt szybkie zniszczenie czerwonych krwinek
(niedokrwistość hemolityczna).
Zgłaszanie skutków ubocznych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme
pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając
działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Zinnat
Nie dotyczy
JMF231
Nie dotyczy
Nie dotyczy
1
K
5. Jak przechowywać lek Zinnat
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym< br> dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu w temperaturze
30°C lub
.
Nie stosować leku Zinnat, jeśli tabletki są popękane lub
występują inne widoczne oznaki zepsucia.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji
ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera lek Zinnat
• Substancja czynna w każdej tabletce to 125 mg lub
250 mg cefuroksymu (w postaci aksetylu cefuroksymu).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna,
kroskarmeloza sodowa typu A,
sodowa siarczan laurylu, uwodorniony
olej roślinny, krzemionka koloidalna bezwodna, metylohydroksypropyloceluloza, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu i Opaspray biały
M-1-7120J [zawierający dwutlenek tytanu
(E171) i benzoesan sodu (E211)].
Jak wygląda lek Zinnat i co zawiera opakowanie
Tabletki Zinnat 125 mg są białe, powlekane,
br> tabletki w kształcie kapsułki gładkie po jednej stronie i
z wytłoczonym napisem „GXES5” po drugiej stronie. Są
pakowane w blistry z folii aluminiowej,
zamykane w kartoniku. Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.
Zinnat tabletki 250 mg to białe, powlekane
tabletki w kształcie kapsułki, gładkie po jednej stronie i
z wygrawerowanym napisem „GXES7” po drugiej stronie. Są
pakowane w blistry z folii aluminiowej,
zamykane w kartoniku. Każde opakowanie zawiera 14 i 50 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Glaxo Wellcome
UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge,
Middlesex UB11 1BT
Producent: Glaxo Wellcome Operations,
Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT
Inne formaty
Aby odsłuchać lub poprosić o kopię tej ulotki w
alfabecie Braille'a, dużym drukiem lub w formacie audio, zadzwoń bezpłatnie
:
8,2 pkt
8,6 pkt
97%
8,2 pkt
Nr
0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania)
Prosimy przygotować następujące informacje:
Nazwa produktu
Zinnat Tablets 125 mg
Zinnat Tablets 250 mg
Numer referencyjny
10949/0095
Jest to usługa świadczona przez Królewski Narodowy
Instytut Osób Niewidomych.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce we wrześniu 2016 r.
Zinnat jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy spółek GSK

© 2016 grupy spółek GSK. Wszelkie prawa zastrzeżone
10000000143152
Strona 1 z 2