ZINNAT TABLETS 250MG
Substância(s) ativa(s): CEFUROXIME AXETIL
1
Folheto Informativo: Informação para o Paciente
®
cefuroxima axetil
10000000143152
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Comprimidos 125 mg e 250 mg
Leia tudo leia atentamente este folheto antes
de começar a tomar este medicamento porque
contém informação importante para si.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo
novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si.
Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seus.
• Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zinnat e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zinnat
3. Como tomar Zinnat
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Zinnat
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zinnat e para que é utilizado
Zinnat é um antibiótico utilizado em adultos e crianças.
Atua matando bactérias que causam infecções.
Pertence a um grupo de medicamentos chamados
cefalosporinas.
Zinnat é usado para tratar infecções de:
• a garganta
• seios da face
• ouvido médio
• os pulmões ou tórax
• o trato urinário
• a pele e tecidos moles.
Zinnat também pode ser usado:
• para tratar a doença de Lyme (uma infecção transmitida por
parasitas chamados carrapatos).
Seu médico pode testar o tipo de bactéria
causando sua infecção e monitore se
as bactérias são sensíveis ao Zinnat durante o seu
tratamento.
2. O que você precisa saber antes de tomar
Zinnat
Não tome Zinnat:
• se tem alergia à cefuroxima axetil ou a qualquer
antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro
componente de Zinnat (listados na secção 6).
• se você já teve uma reação alérgica grave
(hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de
antibiótico betalactâmico (penicilinas, monobactâmicos
e carbapenêmicos).
Se você acha que isso se aplica a você, não não tome
Zinnat até consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Zinnat.
Crianças
Zinnat não é recomendado para crianças
menores de 3 meses, pois a segurança e a eficácia
não são conhecidas nesta faixa etária.
Você deve estar atento a certos sintomas, como
como reações alérgicas, infeções fúngicas (tais como candida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa) enquanto estiver a tomar Zinnat. Isto reduzirá
o risco de quaisquer problemas. Consulte ‘Condições que você precisa
observar’ na Seção 4.
Se você precisar de um exame de sangue
Zinnat pode afetar os resultados de um teste para verificar os níveis de açúcar no sangue ou de um exame de sangue chamado teste de Coombs
. Se necessitar de fazer uma análise ao sangue:
Informe a pessoa que recolhe a amostra que está
a tomar Zinnat.
Outros medicamentos e Zinnat
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
tem tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicamento.
Medicamentos usados para reduzir a quantidade de ácido
no estômago (por exemplo, antiácidos usados para tratar
azia) podem afetar o modo como o Zinnat atua.
Probenecida
Anticoagulantes orais
Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando
qualquer medicamento como este.
Pílulas anticoncepcionais
Zinnat pode reduzir a eficácia da
pílula anticoncepcional. Se você estiver tomando o
pílula anticoncepcional enquanto estiver sendo tratado com
Zinnat você também precisará usar um método contraceptivo de barreira
(como preservativos). Consulte o seu médico
.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que
pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zinnat pode causar tonturas e ter outros efeitos colaterais
que o deixam menos alerta.
Não dirija ou use máquinas se não se sentir bem.
3. Como tomar Zinnat
Sempre tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Tome Zinnat após as refeições. Isso ajudará a tornar o
tratamento mais eficaz.
Engula os comprimidos de Zinnat inteiros com um pouco de água.
Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos - isso pode
tornar o tratamento menos eficaz.
A dose recomendada
Adultos
A dose recomendada de Zinnat é de 250 mg a
500 mg duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e
do tipo de infecção.
Crianças
A dose recomendada de Zinnat é de 10 mg/kg (para um
máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo
de 250 mg) duas vezes ao dia, dependendo de:
• gravidade e tipo de infecção
Zinnat não é recomendado para crianças
menores 3 meses, pois a segurança e a eficácia
não são conhecidas nesta faixa etária.
Dependendo da doença ou de como você ou seu filho
respondem ao tratamento, a dose inicial pode ser
alterada ou mais pode ser necessário mais de um curso de tratamento
.
Doentes com problemas renais
Se tiver um problema renal, o seu médico poderá
alterar a sua dose.
Fale com o seu médico se isto se aplicar a si.
Se tomar mais Zinnat do que deveria< br> Se tomar demasiado Zinnat poderá ter
perturbações neurológicas, em particular poderá ter
maior probabilidade de ter ataques (convulsões).
Não demore. Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. Se
possível, mostre-lhes a embalagem de Zinnat.
Caso se tenha esquecido de tomar Zinnat
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose
esquecida. Basta tomar a próxima dose no
horário habitual.
Se parar de tomar Zinnat
Não pare de Zinnat sem aconselhamento
É importante que faça o tratamento completo com
Zinnat. Não pare a menos que o seu médico lhe aconselhe, mesmo que se sinta melhor. Se você
não completar o tratamento completo, a
infecção pode voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Reino Unido- GBR
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Condições que você precisa observar
Um pequeno número de pessoas que tomam Zinnat apresentam
uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave
. Os sintomas destas reações incluem:
• reação alérgica grave. Os sinais incluem erupção na pele
com coceira, inchaço, às vezes na face ou na boca, causando dificuldade em respirar.
• erupção cutânea, que pode formar bolhas e parecer pequenos
alvos (mancha escura central cercada por uma área
mais clara, com um anel escuro ao redor da borda).
• erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele. (Estes podem ser sinais de síndrome de Stevens-Johnson
ou necrólise epidérmica tóxica).
Outras condições que você precisa observar enquanto
estiver tomando Zinnat incluem:
• infecções fúngicas. Medicamentos como o Zinnat podem causar um crescimento excessivo de levedura (Candida) no corpo, o que pode levar a infecções fúngicas (tais como candidíase). Este efeito colateral é mais provável se você
tome Zinnat por um longo período de tempo.
• diarreia grave (colite pseudomembranosa).
Medicamentos como Zinnat podem causar inflamação
do cólon (intestino grosso), causando diarreia
grave, geralmente com sangue e muco ,
dor de estômago, febre
• Reação de Jarisch-Herxheimer. Alguns pacientes podem
ter temperatura elevada (febre), calafrios, dor de cabeça,
dores musculares e erupções cutâneas durante o tratamento
com Zinnat para a doença de Lyme. Isso é conhecido
como a reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas
geralmente duram algumas horas ou até um dia.
Contate um médico ou enfermeiro imediatamente se tiver
algum destes sintomas.
Efeitos colaterais comuns
Estes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
• infecções fúngicas (como Candida)
• dor de cabeça
• tontura
• diarreia
• enjoo
• dor de estômago.
Efeitos colaterais comuns que podem aparecer em exames de sangue
:
• aumento de um tipo de glóbulo branco
(eosinofilia)
• um aumento nas enzimas hepáticas.
Efeitos secundários pouco frequentes
Estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas:
• estar doente
• erupções cutâneas.
Efeitos colaterais incomuns que podem aparecer em
exames de sangue:
• diminuição no número de plaquetas sanguíneas
(células que ajudam o sangue a coagular)
• diminuição no número de glóbulos brancos
• teste de Coomb positivo.
Outros efeitos colaterais
Outros efeitos colaterais ocorreram em um número muito pequeno
de pessoas, mas sua frequência exata é
desconhecido:
• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações cutâneas (incluindo graves)
• temperatura elevada (febre)
• amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele
• inflamação do fígado (hepatite).
Efeitos colaterais que podem aparecer em exames de sangue:
• glóbulos vermelhos destruídos muito rapidamente
(anemia hemolítica).
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar
efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Zinnat
N/A
JMF231
N/A
N/A
1
K
5. Como conservar Zinnat
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance de< br> crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade
refere-se ao último dia daquele mês.
Conservar na embalagem original em local seco a temperatura
inferior a 30°C.
Não utilize Zinnat se os comprimidos estiverem lascados ou
houver outros sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Zinnat
• A substância ativa em cada comprimido é 125 mg ou
250 mg de cefuroxima (presente como cefuroxima
axetil).
• Os outros componentes são celulose microcristalina
, croscarmelose sódica tipo A,
sódio lauril sulfato, óleo vegetal hidrogenado
, sílica coloidal anidra,
metilhidroxipropilcelulose, propileno
glicol, para-hidroxibenzoato de metila, propil
para-hidroxibenzoato e Opaspray branco
M-1-7120J [contendo dióxido de titânio
(E171) e benzoato de sódio (E211)].
Qual o aspecto de Zinnat e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Zinnat 125 mg são brancos, revestidos por película,< br> comprimidos em forma de cápsula, lisos de um lado e
gravados com 'GXES5' do outro. Eles são
embalados em blisters de papel alumínio, fechados
em uma caixa de papelão. Cada embalagem contém 14 comprimidos.
Zinnat Comprimidos 250 mg são comprimidos brancos, revestidos por película,
em forma de cápsula, lisos de um lado e
gravado com 'GXES7' no outro. Eles são
embalados em blisters de papel alumínio, fechados
em uma caixa de papelão. Cada embalagem contém 14 e 50 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Glaxo Wellcome
UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge,
Middlesex UB11 1BT
Fabricante: Glaxo Wellcome Operações,
Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT
Outros formatos
Para ouvir ou solicitar cópia deste folheto em
Braille, letras grandes ou áudio ligue gratuitamente
:
8.2pt
8.6pt
97%
8.2pt
Nº
0800 198 5000 (apenas no Reino Unido)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Zinnat Comprimidos 125 mg
Zinnat Comprimidos 250 mg
Número de referência
10949/0095
Este é um serviço prestado pelo Royal National
Institute of Blind People.
Este folheto foi revisado pela última vez em setembro de 2016.
Zinnat é uma marca registrada do grupo de empresas GSK
© 2016 grupo de empresas GSK. Todos os direitos reservados
10000000143152
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