ZINNAT TABLETS 500MG

سبب التحديث: المادة 61 (3) تصحيح اسم MAH وتغييرات التخطيط والأبعاد، شعار GSK (ليس
MARKETED)
السوق: المملكة المتحدة
تاريخ موافقة الوكالة:
تاريخ النص: 15/12/2016
نص الإصدار ورقم المسودة: الإصدار5draft2
[شعار GlaxoSmithKline]
نشرة الحزمة: معلومات للمريض
زينات® أقراص 500 ملغ
سيفوروكسيم أكسيتيل
​​اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها
تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
- تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين.
قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
- إذا ظهرت عليك آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو زينات وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول زينات
3. كيفية تناول زينات
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين زينات زينات
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو زينات وفيم يستخدم
زينات مضاد حيوي يستخدم للبالغين والأطفال. وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات. وهو ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى السيفالوسبورينات.
يستخدم زينات لعلاج التهابات:

الحلق

الجيوب الأنفية

الأذن الوسطى

الرئتين أو الصدر
< ر>المسالك البولية

الجلد والأنسجة الرخوة.
يمكن أيضًا استخدام الزينات:

لعلاج مرض لايم (عدوى تنتشر عن طريق طفيليات تسمى القراد).
قد يقوم الطبيب باختبار نوع البكتيريا المسببة للعدوى ومراقبة ما إذا كانت البكتيريا حساسة للزينات أثناء العلاج.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول زينات
لا تزنات:
عرض 500 ملغ - لم يتم تسويقه
سبب التحديث: المادة 61 (3) تصحيح اسم MAH وتغييرات التصميم والأبعاد، شعار GSK (غير
مسوق)
السوق: المملكة المتحدة< br> تاريخ موافقة الوكالة:
تاريخ النص: 15/12/2016
نص الإصدار ورقم المسودة: الإصدار5draft2



إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيفوروكسيم أكسيتيل أو أي مضاد حيوي من مجموعة السيفالوسبورين أو
لأي من مكونات زينات الأخرى (المدرجة في القسم 6).
إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي شديد (فرط الحساسية) لأي نوع آخر من المضادات الحيوية بيتالاكتام (البنسلينات، أحاديات البكتام والكاربابينيمات).
إذا كنت تعتقد أن هذا ينطبق عليك، فلا تتناول زينات إلا بعد التأكد من ذلك
طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول زينات.
الأطفال
لا ينصح باستخدام زينات للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر، حيث أن السلامة والفعالية ليست كذلك. المعروفة في هذه الفئة العمرية.
يجب الانتباه إلى أعراض معينة، مثل ردود الفعل التحسسية، والالتهابات الفطرية
(مثل المبيضات) والإسهال الشديد (التهاب القولون الغشائي الكاذب) أثناء تناول زينات. وهذا سوف يقلل من خطر أي مشاكل. راجع "الشروط التي تحتاج إليها
".ابحث عن’ في القسم 4.
إذا كنت بحاجة إلى فحص دم
يمكن أن يؤثر زينات على نتائج اختبار مستويات السكر في الدم، أو فحص الدم المسمى
اختبار كومبس. إذا كنت بحاجة إلى إجراء فحص دم:
 أخبر الشخص الذي يأخذ العينة أنك تتناول زينات.
أدوية أخرى وزينات
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول زينات، أو تناولتها مؤخرًا أو قد تتناولها
br> أي أدوية أخرى.
الأدوية المستخدمة لتقليل كمية الحمض في المعدة (مثل مضادات الحموضة المستخدمة
لعلاج حرقة المعدة) يمكن أن تؤثر على كيفية عمل زينات.
البروبينسيد
مضادات التخثر الفموية

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أي دواء مثل هذا.
حبوب منع الحمل
​​زينات قد يقلل من فعالية حبوب منع الحمل. إذا كنت تتناولين قرص منع الحمل أثناء علاجك بزينات، فأنت بحاجة أيضًا إلى استعمال وسيلة حاجزة لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري). اطلب نصيحة طبيبك.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لذلك
إنجاب طفل، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
عرض 500 مجم - غير مسوق
سبب التحديث: المادة 61 (3) تصحيح اسم MAH وتغيير التصميم والأبعاد، شعار GSK (NOT)
مسوق)
السوق: المملكة المتحدة
تاريخ موافقة الوكالة:
تاريخ النص: 15/12/2016
نص الإصدار ورقم المسودة: الإصدار5draft2
القيادة واستخدام الآلات
يمكن أن يجعلك زينات تشعر بالدوار ويكون له آثار جانبية أخرى تجعلك أقل يقظة.

لا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات إذا كنت لا تشعر أنك على ما يرام.
3. كيفية تناول زينات
دائمًا تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
تناول زينات بعد الطعام. سيساعد ذلك على جعل العلاج أكثر فعالية.
يجب بلع أقراص زينات كاملة مع بعض الماء.
لا تمضغ أو تسحق أو تقسم الأقراص — فهذا قد يجعل العلاج أقل
​​فعالية.
الجرعة الموصى بها
للبالغين
الجرعة الموصى بها من زينات هي 250 مجم إلى 500 مجم مرتين يوميًا اعتمادًا على الحالة. شدة العدوى ونوعها.
الأطفال
​​الجرعة الموصى بها من زينات هي 10 ملغم/كغم (بحد أقصى 125 ملغم) إلى 15 ملغم/كغم (بحد أقصى 250 ملغم) ) مرتين يوميًا اعتمادًا على:

شدة العدوى ونوعها
لا ينصح باستخدام الزينات للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر، حيث أن السلامة والفعالية غير معروفة في هذه الفئة العمرية.
اعتمادًا على المرض أو كيفية استجابتك أنت أو طفلك للعلاج، قد يتم تغيير الجرعة الأولية أو قد تكون هناك حاجة إلى أكثر من دورة علاجية واحدة.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
إذا كان لديك مشكلة في الكلى، فقد يغير طبيبك جرعتك.

تحدث إلى طبيبك إذا كان هذا ينطبق عليك.
إذا تناولت كمية من زينات أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية كبيرة من زينات، فقد تكون مصابًا باضطرابات عصبية، وعلى وجه الخصوص
قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالنوبات (النوبات).

لا تتأخر. اتصل بطبيبك أو قسم الطوارئ في أقرب مستشفى على الفور. إذا أمكن، أظهر لهم عبوة زينات.
إذا نسيت تناول زينات
عرض 500 ملغ - غير مسوق
سبب التحديث: المادة 61 (3) تصحيح اسم MAH وتغيير التصميم والأبعاد، شعار GSK (غير
مسوق)
السوق: المملكة المتحدة
تاريخ موافقة الوكالة:
تاريخ النص: 15/12/2016
نص الإصدار ورقم المسودة: الإصدار5draft2
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. فقط تناول جرعتك التالية في الوقت المعتاد.
إذا توقفت عن تناول زينات
فلا تتوقف عن تناول زينات دون نصيحة
من المهم أن تأخذ الدورة الكاملة من زينات. لا تتوقف إلا إذا كنت
ينصحك الطبيب بذلك – حتى لو كنت تشعر بتحسن. إذا لم تكمل دورة العلاج الكاملة، فقد تعود العدوى مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4 الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
الحالات التي يجب الانتباه إليها
يصاب عدد قليل من الأشخاص الذين يتناولون زينات بالحساسية. رد فعل أو يحتمل أن يكون خطيرًا
رد فعل الجلد. تشمل أعراض هذه التفاعلات ما يلي:

رد فعل تحسسي شديد. تشمل العلامات طفحًا جلديًا مرتفعًا ومثيرًا للحكة، وتورمًا
وأحيانًا في الوجه أو الفم مما يسبب صعوبة في التنفس.

طفح جلدي، قد يكون بثورًا، ويبدو كأهداف صغيرة (بقعة داكنة مركزية
محاطة بمنطقة شاحبة، مع وجود حلقة داكنة حول الحافة).

طفح جلدي منتشر مع ظهور بثور وتقشر الجلد. (قد تكون هذه علامات على متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي). الحالات الأخرى التي يجب عليك الانتباه إليها أثناء تناول زينات تشمل: الالتهابات الفطرية. أدوية مثل زينات يمكن أن تسبب فرط نمو الخميرة
(المبيضات) في الجسم والتي يمكن أن تؤدي إلى التهابات فطرية (مثل مرض القلاع). هذا التأثير الجانبي يكون أكثر احتمالا إذا تناولت زينات لفترة طويلة.

الإسهال الشديد (التهاب القولون الغشائي الكاذب). يمكن للأدوية مثل زينات
أن تسبب التهاب القولون (الأمعاء الغليظة)، مما يسبب إسهالًا شديدًا
عادة مع وجود دم ومخاط، وآلام في المعدة، وحمى

رد فعل ياريش هيكسهايمر. قد يصاب بعض المرضى بارتفاع في درجة الحرارة (الحمى)، وقشعريرة، وصداع، وآلام في العضلات، وطفح جلدي أثناء العلاج بزينات لعلاج مرض لايم. يُعرف هذا باسم تفاعل ياريش-هيركسهايمر.
تستمر الأعراض عادةً بضع ساعات أو حتى يوم واحد.
 اتصل بالطبيب أو الممرضة على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض.
الآثار الجانبية الشائعة< br> عرض 500 ملغ - لم يتم تسويقه
سبب التحديث: المادة 61 (3) تصحيح اسم MAH وتغييرات التخطيط والأبعاد، شعار GSK (غير
مسوق)
السوق: المملكة المتحدة
تاريخ موافقة الوكالة :
تاريخ النص: 15/12/2016
نص الإصدار ورقم المسودة: الإصدار5draft2
قد يؤثر ذلك على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص:






الالتهابات الفطرية (مثل المبيضات)
الصداع
الدوخة
الإسهال
​​الشعور بالمرض
آلام في المعدة.
الآثار الجانبية الشائعة التي قد تظهر في اختبارات الدم:


زيادة في أحد أنواع خلايا الدم البيضاء (كثرة اليوزينيات)
زيادة في إنزيمات الكبد. br> آثار جانبية غير شائعة
قد تؤثر هذه على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص:


المرض
الطفح الجلدي.
آثار جانبية غير شائعة قد تظهر في اختبارات الدم:



انخفاض في عدد الصفائح الدموية (الخلايا التي تساعد الدم على التجلط)
انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء
نتيجة اختبار كومب إيجابية.
آثار جانبية أخرى
جوانب أخرى حدثت التأثيرات لدى عدد قليل جدًا من الأشخاص، ولكن معدل تكرارها الدقيق غير معروف:






إسهال شديد (التهاب القولون الغشائي الكاذب)
تفاعلات حساسية
تفاعلات جلدية (بما في ذلك شديدة)
ارتفاع في درجة الحرارة (حمى)
>اصفرار بياض العينين أو الجلد
التهاب الكبد (التهاب الكبد). الآثار الجانبية التي قد تظهر في اختبارات الدم:

تدمير خلايا الدم الحمراء بسرعة كبيرة (فقر الدم الانحلالي). .
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً
عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
عرض 500 ملغ - غير مسوق
سبب التحديث: المادة 61 (3) تصحيح اسم MAH، وتغيير التخطيط والأبعاد، شعار GSK (غير مسوق)
السوق: المملكة المتحدة
تاريخ موافقة الوكالة:
تاريخ النص: 15/12/2016
نص الإصدار ورقم المسودة: الإصدار5draft2
5. كيفية تخزين زينات
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يخزن في العبوة الأصلية في مكان جاف عند درجة حرارة 30 درجة مئوية أو أقل.
لا تستخدم زينات إذا كانت الأقراص مكسورة أو كانت هناك علامات واضحة أخرى على
التدهور.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذه التدابير
ستساعد في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه زينات
 المادة الفعالة في كل قرص هي 500 ملغ سيفوروكسيم (يوجد على شكل سيفوروكسيم
> أكسيتيل).
 المكونات الأخرى هي السليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم من النوع
A، كبريتات لوريل الصوديوم، زيت نباتي مهدرج، سيليكا غرواني لا مائي،
ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز، بروبيلين جليكول، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات،
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات وأوباسبراي الأبيض M-1-7120J [يحتوي على ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وبنزوات الصوديوم (E211)].
كيف يبدو الزينات ومحتوياته العبوة أقراص زينات 500 ملغ هي أقراص بيضاء اللون، مغلفة، على شكل كبسولة، سادة من جانب واحد ومحفورة بـ "GXEG2" من الجانب الآخر. يتم تعبئتها في عبوات من رقائق الألومنيوم، ومغلفة في علبة كرتون. تحتوي كل عبوة على 2 و4 و14 و50 قرصًا.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق: Glaxo Wellcome UK Limited، Stockley Park West،
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
الشركة المصنعة: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
تنسيقات أخرى
للاستماع إلى هذه النشرة أو طلب نسخة منها بطريقة برايل أو مطبوعة بأحرف كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال بـ
مجانًا:
0800 198 5000 (المملكة المتحدة فقط)
يُرجى الاستعداد لتقديم المعلومات التالية:
اسم المنتج
أقراص زينات 500 ملغ
الرقم المرجعي 10949/0119
عرض 500 ملغ – غير مسوق
سبب التحديث: المادة 61 (3) تصحيح اسم MAH وتغيير التصميم والأبعاد، شعار GSK (غير
مسوق )
السوق: المملكة المتحدة
تاريخ موافقة الوكالة:
تاريخ النص: 15/12/2016
نص الإصدار ورقم المسودة: الإصدار5draft2
هذه خدمة يقدمها المعهد الوطني الملكي للمكفوفين.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في سبتمبر 2016.
زينات هي علامة تجارية مسجلة لمجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين
© 2016 مجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين . جميع الحقوق محفوظة
[شعار GlaxoSmithKline]
عرض 500 ملجم – غير مسوق