ZINNAT TABLETS 500MG

Grund für die Aktualisierung: Artikel 61(3) MAH-Namenskorrektur, Layout- und Dimensionsänderungen, GSK-Logo (NICHT
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Markt: Vereinigtes Königreich
Datum der behördlichen Genehmigung:
Textdatum: 15.12.2016
Textausgabe und Entwurfsnr.: issue5draft2
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Packungsbeilage: Informationen für den Patienten
Zinnat® Tabletten 500 mg
Cefuroximaxetil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es
kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitszeichen die gleichen sind wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Zinnat und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Zinnat beachten müssen
3. Wie ist Zinnat einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Zinnat aufzubewahren? Zinnat
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zinnat und wofür wird es angewendet?
Zinnat ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern angewendet wird. Es wirkt durch die Abtötung von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Zinnat wird zur Behandlung von Infektionen verwendet:

des Rachens

der Nebenhöhlen

des Mittelohrs

der Lunge oder des Brustkorbs
< br>die Harnwege

die Haut und die Weichteile.
Zinnat kann auch verwendet werden:

zur Behandlung der Lyme-Borreliose (eine Infektion, die durch Parasiten namens Zecken übertragen wird).
Ihr Ihr Arzt kann die Art der Bakterien, die Ihre Infektion verursachen, testen und überwachen, ob
die Bakterien während Ihrer Behandlung empfindlich auf Zinnat reagieren.
2. Was Sie vor der Einnahme von Zinnat wissen müssen
Zinnat nicht verwenden:
500-mg-Darstellung – nicht vermarktet
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Markt: Vereinigtes Königreich< br> Genehmigungsdatum der Agentur:
Textdatum: 15.12.2016
Textausgabe und Entwurfsnr.: issue5draft2



wenn Sie allergisch gegen Cefuroximaxetil oder ein Cephalosporin-Antibiotikum oder
einen der sonstigen Bestandteile von Zinnat (aufgelistet in Abschnitt 6) sind.
wenn Sie jemals eine hatten schwere allergische (überempfindliche) Reaktion auf andere Betalactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme).Fragen Sie Ihren Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zinnat einnehmen.
Kinder
Zinnat wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da die Sicherheit und
Wirksamkeit nicht gewährleistet sind Dieses Arzneimittel ist in dieser Altersgruppe bekannt.
Sie müssen auf bestimmte Symptome achten, wie z. B. allergische Reaktionen, Pilzinfektionen
(z. B. Candida) und schwere Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis), während Sie Zinnat einnehmen. Dadurch wird das Risiko von Problemen verringert. Siehe „Bedingungen, die Sie erfüllen müssen
achten Sie auf“ in Abschnitt 4.
Wenn Sie einen Bluttest benötigen
Zinnat kann die Ergebnisse eines Blutzuckertests oder eines Bluttests namens Coombs-Test beeinflussen. Wenn Sie eine Blutuntersuchung benötigen:
 Teilen Sie der Person, die die Probe abnimmt, mit, dass Sie Zinnat einnehmen.
Andere Arzneimittel und Zinnat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Zinnat einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, Zinnat einzunehmen.
br> alle anderen Arzneimittel.
Arzneimittel, die zur Verringerung der Säuremenge in Ihrem Magen eingesetzt werden (z. B. Antazida zur Behandlung von Sodbrennen), können die Wirkung von Zinnat beeinflussen.
Probenecid
Orale Antikoagulanzien

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein solches Arzneimittel einnehmen.
Antibabypille
Zinnat kann die Wirksamkeit der Antibabypille verringern. Wenn Sie während der Behandlung mit Zinnat die Antibabypille einnehmen, müssen Sie außerdem eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen
Wenn Sie ein Kind bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zinnat kann Schwindel verursachen und andere Nebenwirkungen haben, die Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen.

Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
3. Wie ist Zinnat einzunehmen?
Immer Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie Zinnat nach dem Essen ein. Dadurch wird die Wirksamkeit der Behandlung erhöht.
Schlucken Sie Zinnat-Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser.
Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten nicht – dies kann dazu führen, dass die Behandlung weniger wirksam ist.
Die empfohlene Dosis
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Zinnat beträgt 250 mg bis 500 mg zweimal täglich, je nach die
Schwere und Art der Infektion.
Kinder
Die empfohlene Dosis von Zinnat beträgt 10 mg/kg (bis maximal 125 mg) bis 15
mg/kg (bis maximal 250 mg). ) zweimal täglich, abhängig von:

Schweregrad und Art der Infektion
Zinnat wird nicht für Kinder unter 3 Monaten empfohlen, da die Sicherheit und
Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.
Abhängig von der Erkrankung oder wie Sie oder Ihr Kind darauf reagieren Je nach Behandlung kann die Anfangsdosis
geändert werden oder mehr als ein Behandlungszyklus erforderlich sein.
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie ein Nierenproblem haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis ändern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.
Wenn Sie mehr Zinnat eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Zinnat einnehmen, kann es bei Ihnen zu neurologischen Störungen kommen, insbesondere zu
anfälligeren Anfällen.

Zögern Sie nicht. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Zinnat-Packung.
Wenn Sie vergessen haben, Zinnat einzunehmen
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Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachholen möchten. Nehmen Sie Ihre nächste
Dosis einfach zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Zinnat abbrechen
Brechen Sie Zinnat nicht ohne Rat ab
Es ist wichtig, dass Sie Zinnat vollständig einnehmen. Hören Sie nicht auf, es sei denn, Sie
Ihr Arzt rät Ihnen dazu – auch wenn es Ihnen besser geht. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig abschließen, kann die Infektion erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4 . Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Erkrankungen, auf die Sie achten müssen
Eine kleine Anzahl von Personen, die Zinnat einnehmen, entwickeln eine Allergie Reaktion oder möglicherweise schwerwiegend
Hautreaktion. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:

schwere allergische Reaktion. Zu den Anzeichen gehören erhabener und juckender Ausschlag, Schwellungen
manchmal im Gesicht oder im Mund, die Atembeschwerden verursachen.

Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck
umgeben). durch einen helleren Bereich, mit einem dunklen Ring um den Rand).

ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und schälender Haut. (Dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein).
Andere Erkrankungen, auf die Sie bei der Einnahme von Zinnat achten müssen, sind:

Pilzinfektionen. Arzneimittel wie Zinnat können ein übermäßiges Wachstum von Hefepilzen verursachen
(Candida) im Körper, was zu Pilzinfektionen (z. B. Soor) führen kann. Diese
Nebenwirkung ist wahrscheinlicher, wenn Sie Zinnat über einen längeren Zeitraum einnehmen.

schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis). Arzneimittel wie Zinnat können
eine Entzündung des Dickdarms (Dickdarm) hervorrufen, was zu schwerem Durchfall,
meist mit Blut und Schleim, Magenschmerzen und Fieber

führtJarisch-Herxheimer-Reaktion. Bei einigen Patienten kann es während der Behandlung mit
Zinnat zur Behandlung der Lyme-Borreliose zu erhöhter Temperatur
(Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag kommen. Dies ist als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bekannt.
Die Symptome halten normalerweise einige Stunden oder bis zu einem Tag an.
 Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Häufige Nebenwirkungen< br> 500-mg-Präsentation – nicht vermarktet
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Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:






Pilzinfektionen (wie Candida)
Kopfschmerzen
Schwindelgefühl
Durchfall
Übelkeit
Magenschmerzen.
Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen sichtbar werden können:


ein Anstieg einer Art weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
ein Anstieg der Leberenzyme.< br> Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:


Unwohlsein
Hautausschläge.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen sichtbar werden können:



eine Abnahme der Anzahl der Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen)
eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen
positiver Coomb-Test.
Andere Nebenwirkungen
Andere Nebenwirkung Bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen traten Nebenwirkungen auf, ihre genaue
Häufigkeit ist jedoch unbekannt:






schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis)
allergische Reaktionen
Hautreaktionen (einschließlich schwerer)
hohe Temperatur (Fieber)
Gelbfärbung des Augen- oder Hautweißes
Leberentzündung (Hepatitis).
Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen sichtbar werden können:

Rote Blutkörperchen werden zu schnell zerstört (hämolytische Anämie) .
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle
Mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Durch die Meldung von
Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
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5. Wie ist Zinnat aufzubewahren
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie es nicht Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
In der Originalverpackung an einem trockenen Ort bei oder unter 30°C lagern.
Verwenden Sie Zinnat nicht, wenn die Tabletten gesplittert sind oder andere sichtbare Anzeichen von
Verfall aufweisen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zinnat enthält
 Der Wirkstoff in jeder Tablette ist 500 mg Cefuroxim (vorliegend als Cefuroxim
Axetil).
 Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium Typ A, Natriumlaurylsulfat, hydriertes Pflanzenöl, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
Methylhydroxypropylcellulose, Propylenglykol, Methylparahydroxybenzoat,
Propylparahydroxybenzoat und Opaspray weiß M-1-7120J [enthält Titandioxid (E171) und Natriumbenzoat (E211)].
Wie Zinnat aussieht und Inhalt davon Die Packung
Zinnat Tabletten 500 mg sind weiße, filmbeschichtete, kapselförmige Tabletten, die auf einer Seite glatt sind und auf der anderen Seite die Prägung „GXEG2“ tragen. Sie sind in Blisterpackungen aus Aluminiumfolie verpackt und in einem Karton eingeschlossen. Jede Packung enthält 2, 4, 14 und 50 Tabletten.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Inhaber der Marktzulassung: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Hersteller: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Andere Formate
Um diese Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzuhören oder anzufordern, rufen Sie bitte an,
kostenlos:
0800 198 5000 (nur Großbritannien)
Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:
Produktname
Zinnat-Tabletten 500 mg
Referenznummer 10949/0119
500 mg-Präsentation – nicht vermarktet
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Dies ist ein Service des Royal National Institute of Blind People.
Diese Broschüre wurde zuletzt im September 2016 überarbeitet.
Zinnat ist eine eingetragene Marke der GSK-Unternehmensgruppe
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500 mg-Präsentation – nicht vermarktet