ZINNAT TABLETS 500MG

Λόγος ενημέρωσης: Άρθρο 61(3) Διόρθωση ονόματος ΚΑΚ, αλλαγές διάταξης και διαστάσεων, λογότυπο GSK (NOT
ΕΜΠΟΡΕΥΕΤΑΙ)
Αγορά: ΗΒ
Ημερομηνία έγκρισης εταιρείας:
Ημερομηνία κειμένου: 15/12/2016
Έκδοση κειμένου και Αρ. προσχέδιο: issue5draft2
[Λογότυπο GlaxoSmithKline]
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον ασθενή
Δισκία Zinnat® 500 mg
cefuroxime axetil
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat
3. Πώς να πάρετε το Zinnat
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε Zinnat
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του
Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά. Λειτουργεί σκοτώνοντας βακτήρια που
προκαλούν λοιμώξεις. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες.
Το Zinnat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων:

του λαιμού

κόλπων

του μέσου ωτός

των πνευμόνων ή του θώρακα
< br>το ουροποιητικό σύστημα

το δέρμα και οι μαλακοί ιστοί.
Το Zinnat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί:

για τη θεραπεία της νόσου του Lyme (μια λοίμωξη που μεταδίδεται από παράσιτα που ονομάζονται τσιμπούρια).
ο γιατρός μπορεί να ελέγξει τον τύπο βακτηρίων που προκαλεί τη μόλυνση σας και να παρακολουθήσει εάν
τα βακτήρια είναι ευαίσθητα στο Zinnat κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat
Μην το Zinnat:
Παρουσίαση 500 mg – δεν διατίθεται στην αγορά
Λόγος ενημέρωσης: Άρθρο 61 παράγραφος 3 Διόρθωση ονόματος ΚΑΚ, αλλαγές διάταξης και διαστάσεων, λογότυπο GSK (ΜΗ
ΕΜΠΟΡΕΥΕΤΑΙ)
Αγορά: ΗΒ< br> Ημερομηνία έγκρισης εταιρείας:
Ημερομηνία κειμένου: 15/12/2016
Έκδοση κειμένου και Αρ. προσχέδιο: issue5draft2



εάν είστε αλλεργικός στην cefuroxime axetil ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Zinnat (αναφέρονται στην ενότητα 6).
εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική (υπερευαισθησία) αντίδραση σε οποιονδήποτε άλλο
τύπο αντιβιοτικού βεταλακτάμης (πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες).
Εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς, μην πάρετε το Zinnat μέχρι να ελέγξετε με
ο γιατρός σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Zinnat.
Παιδιά
Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η
αποτελεσματικότητα δεν είναι γνωστά σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιάσεις
(όπως candida) και σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) όσο
λαμβάνετε Zinnat. Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο τυχόν προβλημάτων. Δείτε "Προϋποθέσεις που πρέπει να
προσέξτε» στην Ενότητα 4.
Εάν χρειάζεστε μια εξέταση αίματος
Το Zinnat μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα μιας εξέτασης για τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή μιας εξέτασης αίματος που ονομάζεται
η εξέταση Coombs. Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος:
 Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Zinnat.
Άλλα φάρμακα και Zinnat
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε< br> οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέος στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται
για τη θεραπεία της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Zinnat.
Προβενεσίδη
Από του στόματος αντιπηκτικά

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο τέτοιο φάρμακο.
Αντισυλληπτικά χάπια
Το Zinnat μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού χαπιού. Εάν παίρνετε το
αντισυλληπτικό χάπι ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Zinnat, πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε μια
μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικά). Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
έχετε ένα μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Παρουσίαση 500 mg – δεν διατίθεται στην αγορά
Λόγος ενημέρωσης: Άρθρο 61(3) Διόρθωση ονόματος ΚΑΚ, αλλαγές διάταξης και διαστάσεων, Λογότυπο GSK (ΟΧΙ
MARKETED)
Αγορά: ΗΒ
Ημερομηνία έγκρισης από την εταιρεία:
Ημερομηνία κειμένου: 15/12/2016
Έκδοση κειμένου και Αρ. προσχέδιο: issue5draft2
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Zinnat μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και άλλες παρενέργειες που σας κάνουν λιγότερο σε εγρήγορση.

Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
3. Πώς να πάρετε το Zinnat
Πάντα Πάρτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πάρτε το Zinnat μετά το φαγητό. Αυτό θα βοηθήσει να γίνει η θεραπεία πιο αποτελεσματική.
Καταπιείτε τα δισκία Zinnat ολόκληρα με λίγο νερό.
Μην μασάτε, μην συνθλίβετε ή χωρίζετε τα δισκία — αυτό μπορεί να κάνει τη θεραπεία λιγότερο
αποτελεσματική.
Η συνιστώμενη δόση
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση του Zinnat είναι 250 mg έως 500 mg δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με η
σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
Παιδιά
Η συνιστώμενη δόση του Zinnat είναι 10 mg/kg (έως 125 mg κατ' ανώτατο όριο) έως 15
mg/kg (έως 250 mg το μέγιστο ) δύο φορές την ημέρα ανάλογα με:

η σοβαρότητα και ο τύπος της λοίμωξης
Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η
αποτελεσματικότητα δεν είναι γνωστές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ανάλογα με την ασθένεια ή τον τρόπο με τον οποίο ανταποκρίνεστε εσείς ή το παιδί σας στη θεραπεία, η αρχική
δόση μπορεί να αλλάξει ή μπορεί να χρειαστούν περισσότεροι από ένας κύκλοι θεραπείας.
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Εάν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας.

Μιλήστε με το γιατρό σας εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinnat από την κανονική
Εάν πάρετε πολύ Zinnat, μπορεί να έχετε νευρολογικές διαταραχές, ιδιαίτερα
μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να έχετε κρίσεις (σπασμοί).

Μην καθυστερείτε. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Εάν είναι δυνατόν, δείξτε τους τη συσκευασία Zinnat.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zinnat
Παρουσίαση 500 mg – δεν διατίθεται στην αγορά
Αιτία ενημέρωσης: Άρθρο 61(3) ΚΑΚ διόρθωση ονόματος, διάταξης και διαστάσεων, λογότυπο GSK (ΜΗ
ΕΜΠΟΡΕΥΕΤΑΙ)
Αγορά: Ηνωμένο Βασίλειο
Ημερομηνία έγκρισης από τον οργανισμό:
Ημερομηνία κειμένου: 15/12/2016
Έκδοση κειμένου και Αρ. προσχεδίου: issue5draft2
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς πάρτε την επόμενη
δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zinnat
Μην σταματήσετε το Zinnat χωρίς συμβουλή
Είναι σημαντικό να λάβετε ολόκληρο τον κύκλο του Zinnat. Μην σταματήσετε εκτός αν σας
ο γιατρός σας συμβουλεύει – ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν δεν ολοκληρώσετε την πλήρη
πορεία της θεραπείας, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Συνθήκες που πρέπει να προσέξετε
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που λαμβάνουν Zinnat παρουσιάζουν αλλεργία. αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή
δερματική αντίδραση. Τα συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων περιλαμβάνουν:

σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια περιλαμβάνουν ανυψωμένο και κνησμώδες εξάνθημα, πρήξιμο,
μερικές φορές στο πρόσωπο ή στο στόμα που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή.

δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να δημιουργεί φουσκάλες και μοιάζει με μικρούς στόχους (κεντρική σκοτεινή κηλίδα
που περιβάλλεται από μια πιο χλωμή περιοχή, με ένα σκούρο δακτύλιο γύρω από την άκρη).

ένα εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος. (Αυτά μπορεί να είναι σημεία
συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης).
Άλλες καταστάσεις που πρέπει να προσέχετε κατά τη λήψη του Zinnat περιλαμβάνουν:

μυκητιάσεις. Φάρμακα όπως το Zinnat μπορούν να προκαλέσουν υπερανάπτυξη μαγιάς
(Candida) στο σώμα που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιάσεις (όπως τσίχλα). Αυτή η
ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιο πιθανή εάν παίρνετε το Zinnat για μεγάλο χρονικό διάστημα.

σοβαρή διάρροια (Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα). Φάρμακα όπως το Zinnat μπορούν
να προκαλέσουν φλεγμονή του παχέος εντέρου (παχύ έντερο), προκαλώντας σοβαρή διάρροια,
συνήθως με αίμα και βλέννα, πόνο στο στομάχι, πυρετό

Αντίδραση Jarisch-Herxheimer. Μερικοί ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν υψηλή θερμοκρασία
(πυρετός), ρίγη, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και δερματικό εξάνθημα ενώ λαμβάνουν θεραπεία με
Zinnat για τη νόσο του Lyme. Αυτό είναι γνωστό ως αντίδραση Jarisch-Herxheimer.
Τα συμπτώματα συνήθως διαρκούν μερικές ώρες ή έως και μία ημέρα.
 Επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό ή νοσοκόμα εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες< br> Παρουσίαση 500 mg – δεν διατίθεται στην αγορά
Λόγος ενημέρωσης: Άρθρο 61 παράγραφος 3 Διόρθωση ονόματος ΚΑΚ, αλλαγές διάταξης και διαστάσεων, Λογότυπο GSK (ΔΕΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΕΤΑΙ)
Αγορά: ΗΒ
Ημερομηνία έγκρισης από την εταιρεία :
Ημερομηνία κειμένου: 15/12/2016
Έκδοση κειμένου και Αρ. προσχέδιο: issue5draft2
Αυτά μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα:






μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως Candida)
κεφαλαλγία
ζάλη
διάρροια
αδιαθεσία
πόνος στο στομάχι.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος:


αύξηση σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία)
αύξηση των ηπατικών ενζύμων.< br> Όχι συχνές παρενέργειες
Αυτά μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα:


άρρωστος
δερματικά εξανθήματα.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος:



μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος)
μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων
θετική εξέταση Coomb.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Άλλες παρενέργειες επιδράσεις έχουν εμφανιστεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής
συχνότητά τους είναι άγνωστη:






σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα)
αλλεργικές αντιδράσεις
δερματικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων σοβαρών)
υψηλή θερμοκρασία (πυρετός)
κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα).
Παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος:

τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται πολύ γρήγορα (αιμολυτική αναιμία) .
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας παρενέργειες
μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Παρουσίαση 500 mg – δεν διατίθεται στην αγορά
Λόγος ενημέρωσης: Άρθρο 61(3) Διόρθωση ονόματος ΚΑΚ διόρθωση, διάταξη και αλλαγές διαστάσεων, Λογότυπο GSK (NOT
MARKETED)
Αγορά: UK
Ημερομηνία έγκρισης εταιρείας:
Ημερομηνία κειμένου: 15/12/2016
Έκδοση κειμένου και Αρ. προσχεδίου: issue5draft2
5. Πώς να φυλάσσεται το Zinnat
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μην το χρησιμοποιείτε φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞ > Μην χρησιμοποιείτε το Zinnat εάν τα δισκία είναι πελεκημένα ή υπάρχουν άλλα ορατά σημάδια
φθοράς.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Zinnat
 Η δραστική ουσία σε κάθε δισκίο είναι 500 mg κεφουροξίμης (παρουσιάζεται ως κεφουροξίμη
> axetil).
 Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσκαρμελλόζη νατρίου τύπου
Α, λαουρυλοθειικό νάτριο, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο,
μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη, προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας,
παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας και λευκός Opaspray M-1-7120J [που περιέχει διοξείδιο του τιτανίου (E171) και βενζοϊκό νάτριο (E211)].
Ποια είναι η εμφάνιση και η περιεκτικότητα του Znat η συσκευασία
Τα δισκία Zinnat 500 mg είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε σχήμα κάψουλας, απλά στη μία
πλευρά και χαραγμένα με το «GXEG2» στην άλλη. Συσκευάζονται σε αλουμινόχαρτο
συσκευασίες blister, κλεισμένες σε χαρτοκιβώτιο. Κάθε συσκευασία περιέχει 2, 4, 14 και 50 δισκία.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Glaxo Wellcome UK Limited , Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Κατασκευαστής: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Άλλες μορφές
Για να ακούσετε ή να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, με μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε,
> δωρεάν:
0800 198 5000 (Μόνο Ηνωμένο Βασίλειο)
Είστε έτοιμοι να δώσετε τις ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Zinnat Tablets 500 mg
Αριθμός αναφοράς 10949/0119
Παρουσίαση 500 mg – δεν διατίθεται στην αγορά
Λόγος ενημέρωσης: Άρθρο 61(3) Διόρθωση ονόματος, διάταξης και διαστάσεων MAH, Λογότυπο GSK (ΔΕΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΕΤΑΙ )
Αγορά: ΗΒ
Ημερομηνία έγκρισης εταιρείας:
Ημερομηνία κειμένου: 15/12/2016
Έκδοση κειμένου και Αρ. προσχέδιο: issue5draft2
Αυτή είναι μια υπηρεσία που παρέχεται από το Βασιλικό Εθνικό Ινστιτούτο Τυφλών Ατόμων.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2016.
Το Zinnat είναι σήμα κατατεθέν του ομίλου εταιρειών GSK
© 2016 GSK group of companies . Με επιφύλαξη παντός δικαιώματος
[Λογότυπο GlaxoSmithKline]
Παρουσίαση 500 mg – δεν διατίθεται στην αγορά