ZINNAT TABLETS 500MG

Motivo de la actualización: Artículo 61(3) Corrección de nombre del MAH, cambios en el diseño y las dimensiones, logotipo de GSK (NO
COMERCIALIZADO)
Mercado: Reino Unido
Fecha de aprobación de la agencia:
Fecha del texto: 15/12/2016
Edición de texto y número de borrador: Issue5draft2
[Logotipo de GlaxoSmithKline]
Prospecto: Información para el Paciente
Zinnat® Comprimidos 500 mg
cefuroxima axetil
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros.
Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si sufre efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este folleto:
1. Qué es Zinnat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat
3. Cómo tomar Zinnat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación Zinnat
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zinnat y para qué se utiliza
Zinnat es un antibiótico utilizado en adultos y niños. Funciona matando las bacterias que
causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Zinnat se utiliza para tratar infecciones de:

la garganta

los senos nasales

el oído medio

los pulmones o el pecho
< br>el tracto urinario

la piel y los tejidos blandos.
Zinnat también se puede utilizar:

para tratar la enfermedad de Lyme (una infección transmitida por parásitos llamados garrapatas).
Su El médico puede analizar el tipo de bacteria que causa la infección y controlar si
las bacterias son sensibles a Zinnat durante su tratamiento.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Zinnat
No Zinnat:
Presentación de 500 mg – no comercializado
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COMERCIALIZADO)
Mercado: Reino Unido< br> Fecha de aprobación de la agencia:
Fecha del texto: 15/12/2016
Número de edición y borrador del texto: número5draft2



si es alérgico a la cefuroxima axetilo o a cualquier antibiótico de cefalosporina o
a cualquiera de los demás componentes de Zinnat (incluidos en la sección 6).
si alguna vez ha tenido un Reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico betalactámico (penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos). Si cree que esto se aplica a usted, no tome Zinnat hasta que haya consultado con su médico.su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zinnat.
Niños
Zinnat no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y
eficacia no están conocido en este grupo de edad.
Debe estar atento a ciertos síntomas, como reacciones alérgicas, infecciones por hongos
(como cándida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras esté
tomando Zinnat. Esto reducirá el riesgo de cualquier problema. Consulte "Condiciones que necesita
tenga cuidado» en la Sección 4.
Si necesita un análisis de sangre
Zinnat puede afectar los resultados de una prueba de niveles de azúcar en sangre o de un análisis de sangre llamado
prueba de Coombs. Si necesita un análisis de sangre:
 Informe a la persona que toma la muestra que está tomando Zinnat.
Uso de Zinnat con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar< br> cualquier otro medicamento.
Los medicamentos utilizados para reducir la cantidad de ácido en el estómago (por ejemplo, antiácidos utilizados
para tratar la acidez estomacal) pueden afectar el funcionamiento de Zinnat.
Probenecid
Anticoagulantes orales

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento como este.
Píldoras anticonceptivas
Zinnat puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está tomando la
píldora anticonceptiva mientras está en tratamiento con Zinnat, también necesita utilizar un método anticonceptivo de barrera
(como condones). Pida consejo a su médico.
Embarazo y lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de estarlo
Si tiene un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Presentación de 500 mg – no comercializado
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Mercado: Reino Unido
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Conducción y uso de máquinas
Zinnat puede provocar mareos y tener otros efectos secundarios que le hacen estar menos alerta.

No conduzca ni utilice máquinas si no se siente bien.
3. Cómo tomar Zinnat
Siempre Tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Tome Zinnat después de las comidas. Esto ayudará a que el tratamiento sea más eficaz.
Trague los comprimidos de Zinnat enteros con un poco de agua.
No mastique, triture ni parta los comprimidos; esto puede hacer que el tratamiento sea menos eficaz.
La dosis recomendada
Adultos
La dosis recomendada de Zinnat es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la
gravedad y el tipo de infección.
Niños
La dosis recomendada de Zinnat es de 10 mg/kg (hasta un máximo de 125 mg) a 15
mg/kg (hasta un máximo de 250 mg). ) dos veces al día dependiendo de:

la gravedad y el tipo de infección
Zinnat no se recomienda para niños menores de 3 meses, ya que se desconoce la seguridad y
eficacia en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad o de cómo responda usted o su hijo Para el tratamiento, la dosis inicial
puede cambiarse o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.
Pacientes con problemas renales
Si tiene un problema renal, su médico puede cambiar su dosis.

Hable con su médico si esto se aplica a usted.
Si toma más Zinnat del que debe
Si toma demasiado Zinnat puede sufrir trastornos neurológicos, en particular
puede tener más probabilidades de sufrir ataques (convulsiones).

No se demore. Póngase en contacto con su médico o con el departamento de urgencias de su hospital más cercano
inmediatamente. Si es posible, muéstreles el envase de Zinnat.
Si olvidó tomar Zinnat
Presentación de 500 mg – no comercializado
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Mercado: Reino Unido
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Fecha del texto: 15/12/2016
Número de texto y borrador: número5draft2
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Simplemente tome su siguiente
dosis a la hora habitual.
Si deja de tomar Zinnat
No deje de tomar Zinnat sin consejo
Es importante que tome el tratamiento completo de Zinnat. No pares a menos que
Su médico le aconseja que lo haga, incluso si se siente mejor. Si no completa el tratamiento completo
, la infección puede reaparecer.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4 Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas
los sufran.
Condiciones a las que debe prestar atención
Un pequeño número de personas que toman Zinnat desarrollan alergias. reacción o potencialmente grave
reacción de la piel. Los síntomas de estas reacciones incluyen:

reacción alérgica grave. Los signos incluyen sarpullido elevado y con picazón, hinchazón,
a veces de la cara o la boca, lo que causa dificultad para respirar.

sarpullido en la piel, que puede formar ampollas y parece pequeños objetivos (mancha oscura central rodeada
por una zona más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde).

una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser signos de
síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
Otras afecciones a las que debe prestar atención mientras toma Zinnat incluyen:

infecciones por hongos. Los medicamentos como Zinnat pueden provocar un crecimiento excesivo de levaduras
(Candida) en el cuerpo que puede provocar infecciones por hongos (como aftas). Este
efecto secundario es más probable si toma Zinnat durante un período prolongado.

diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Los medicamentos como Zinnat pueden
causar inflamación del colon (intestino grueso), provocando diarrea intensa,
generalmente acompañada de sangre y mocos, dolor de estómago, fiebre

Reacción de Jarisch-Herxheimer. Algunos pacientes pueden tener temperatura alta
(fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea mientras reciben tratamiento con
Zinnat para la enfermedad de Lyme. Esto se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer.
Los síntomas suelen durar unas pocas horas o hasta un día.
 Comuníquese con un médico o enfermera de inmediato si presenta alguno de estos síntomas.
Efectos secundarios comunes< br> Presentación de 500 mg – no comercializado
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Fecha del texto: 15/12/2016
Número de texto y borrador No.: número5draft2
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:






infecciones por hongos (como Candida)
dolor de cabeza
mareos
diarrea
sensación de malestar
dolor de estómago.
Efectos secundarios comunes que pueden aparecer en los análisis de sangre:


un aumento en un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia)
un aumento en las enzimas hepáticas.< br> Efectos secundarios poco comunes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:


estar enfermo
erupciones cutáneas.
Efectos secundarios poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:



una disminución en la cantidad de plaquetas sanguíneas (células que ayudan a que la sangre se coagule)
una disminución en la cantidad de glóbulos blancos
prueba de Coomb positiva.
Otros efectos secundarios
Otro lado Se han producido efectos en un número muy pequeño de personas, pero se desconoce su frecuencia
exacta:






diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
reacciones alérgicas
reacciones cutáneas (incluidas las graves)
temperatura alta (fiebre)
coloración amarillenta de la parte blanca de los ojos o de la piel
inflamación del hígado (hepatitis).
Efectos secundarios que pueden aparecer en los análisis de sangre:

glóbulos rojos destruidos demasiado rápido (anemia hemolítica) .
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
Posibles efectos secundarios no mencionados en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar los efectos secundarios
puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Cómo conservar Zinnat
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No lo use medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el paquete original en un lugar seco a 30°C o menos.
No utilice Zinnat si los comprimidos están desconchados o hay otros signos visibles de
deterioro.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Zinnat
 El principio activo en cada comprimido es 500 mg de cefuroxima (presente como cefuroxima
axetil).
 Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica tipo
A, lauril sulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado, sílice coloidal anhidra,
metilhidroxipropilcelulosa, propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo,
parahidroxibenzoato de propilo y Opaspray blanco M-1-7120J [que contiene dióxido de titanio
(E171) y benzoato de sodio (E211)].
Aspecto de Zinnat y contenido de el envase
Zinnat Comprimidos 500 mg son comprimidos blancos, recubiertos con película, con forma de cápsula, lisos por una cara y grabados con 'GXEG2' por la otra. Están envasados ​​en blisters de papel de aluminio
, encerrados en una caja de cartón. Cada paquete contiene 2, 4, 14 y 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Fabricante: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Otros formatos
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame a,
sin cargo:
0800 198 5000 (solo Reino Unido)
Esté preparado para brindar la siguiente información:
Nombre del producto
Zinnat Tabletas 500 mg
Número de referencia 10949/0119
Presentación de 500 mg – no comercializado
Motivo de la actualización: Artículo 61(3) Corrección de nombre del TAC, cambios de diseño y dimensiones, logotipo de GSK (NO
COMERCIALIZADO )
Mercado: Reino Unido
Fecha de aprobación de la agencia:
Fecha del texto: 15/12/2016
Edición de texto y número de borrador: issues5draft2
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Este folleto fue revisado por última vez en septiembre de 2016.
Zinnat es una marca comercial registrada del grupo de empresas GSK
© 2016 Grupo de empresas GSK . Todos los derechos reservados
[Logotipo de GlaxoSmithKline]
Presentación de 500 mg – no comercializado