ZINNAT TABLETS 500MG

Raison de la mise à jour : Article 61(3) Correction du nom du MAH, modifications de la disposition et des dimensions, logo GSK (PAS
COMMERCIALISE)
Marché : Royaume-Uni
Date d'approbation de l'agence :
Date du texte : 15/12/2016
Numéro de texte et numéro de projet : issue5draft2
[Logo GlaxoSmithKline]
Notice : Information destinée au patient
Comprimés Zinnat® 500 mg
céfuroxime axétil
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela
pourrait leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat
3. Comment prendre Zinnat
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Zinnat
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé
Zinnat est un antibiotique utilisé chez les adultes et les enfants. Il agit en tuant les bactéries responsables des infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.
Zinnat est utilisé pour traiter les infections :

de la gorge

des sinus

de l'oreille moyenne

des poumons ou de la poitrine
< br>les voies urinaires

la peau et les tissus mous.
Zinnat peut également être utilisé :

pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).
Votre votre médecin pourra tester le type de bactérie à l'origine de votre infection et vérifier si
les bactéries sont sensibles à Zinnat pendant votre traitement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat
Ne pas Zinnat :
Présentation 500 mg – non commercialisé
Raison de la mise à jour : Article 61(3) Correction du nom du MAH, modifications de la disposition et des dimensions, logo GSK (NON
COMMERCIALisé)
Marché : Royaume-Uni< br> Date d'approbation de l'agence :
Date du texte : 15/12/2016
Numéro de texte et numéro de projet : issue5draft2



si vous êtes allergique au céfuroxime axétil ou à tout antibiotique céphalosporine ou
à l'un des autres composants contenus dans Zinnat (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez déjà eu un Réaction allergique sévère (hypersensible) à tout autre
type d'antibiotique bêtalactamine (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Si vous pensez que cela s'applique à vous, ne prenez pas Zinnat avant d'avoir vérifié auprès de
votre médecin.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Zinnat.
Enfants
Zinnat n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 mois, car la sécurité et
l'efficacité ne sont pas connu dans ce groupe d'âge.
Vous devez faire attention à certains symptômes, tels que des réactions allergiques, des infections fongiques
(telles que Candida) et une diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse) pendant que vous
prenez Zinnat. Cela réduira le risque de problèmes. Voir « Conditions requises
faites attention à ce qui est indiqué dans la section 4.
Si vous avez besoin d'un test sanguin
Zinnat peut affecter les résultats d'un test de glycémie ou d'un test sanguin appelé
test de Coombs. Si vous avez besoin d'une analyse de sang :
 Informez la personne qui prélève l'échantillon que vous prenez Zinnat.
Autres médicaments et Zinnat
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre< br> tout autre médicament.
Les médicaments utilisés pour réduire la quantité d'acide dans votre estomac (par exemple les antiacides utilisés
pour traiter les brûlures d'estomac) peuvent affecter le fonctionnement de Zinnat.
Probénécide
Anticoagulants oraux

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament de ce type.
Pilules contraceptives
Zinnat peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez la
pilule contraceptive pendant que vous êtes traitée par Zinnat, vous devez également utiliser une
méthode de contraception barrière (telle que des préservatifs). Demandez conseil à votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous pourriez être enceinte ou envisagez de le devenir
avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Présentation 500 mg – non commercialisé
Raison de la mise à jour : Article 61(3) Correction du nom du MAM, modifications de la disposition et des dimensions, logo GSK (PAS
COMMERCIALISE)
Marché : Royaume-Uni
Date d'approbation de l'agence :
Date du texte : 15/12/2016
Numéro de texte et numéro de projet : issue5draft2
Conduite et utilisation de machines
Zinnat peut provoquer des étourdissements et avoir d'autres effets secondaires qui vous rendent moins alerte.

Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
3. Comment prendre Zinnat
Toujours prenez ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué
. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Prenez Zinnat après les repas. Cela contribuera à rendre le traitement plus efficace.
Avalez les comprimés de Zinnat entiers avec un peu d'eau.
Ne mâchez pas, n'écrasez pas et ne divisez pas les comprimés - cela pourrait rendre le traitement moins efficace.
La dose recommandée
Adultes
La dose recommandée de Zinnat est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour en fonction de la
gravité et le type d'infection.
Enfants
La dose recommandée de Zinnat est de 10 mg/kg (jusqu'à un maximum de 125 mg) à 15
mg/kg (jusqu'à un maximum de 250 mg ) deux fois par jour selon :

la gravité et le type d'infection
Zinnat n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 mois, car la sécurité et
l'efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d'âge.
En fonction de la maladie ou de la façon dont vous ou votre enfant réagissez au traitement, la dose initiale
peut être modifiée ou plusieurs cycles de traitement peuvent être nécessaires.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous avez un problème rénal, votre médecin peut modifier votre dose.

Parlez à votre médecin si cela s'applique à vous.
Si vous avez pris plus de Zinnat que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de Zinnat, vous pourriez souffrir de troubles neurologiques, en particulier vous pourriez être plus susceptible d'avoir des convulsions.

Ne tardez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur le pack Zinnat.
Si vous oubliez de prendre Zinnat
Présentation 500 mg – non commercialisé
Raison de la mise à jour : Article 61(3) Correction du nom du TAMM, modifications de la disposition et des dimensions, logo GSK (NON
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Marché : Royaume-Uni
Date d'approbation de l'agence :
Date du texte : 15/12/2016
Numéro de texte et numéro de projet : issue5draft2
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Prenez simplement votre prochaine
dose à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Zinnat
N'arrêtez pas Zinnat sans avis
Il est important que vous suiviez la totalité du traitement par Zinnat. Ne vous arrêtez pas à moins que votre
votre médecin vous le conseille – même si vous vous sentez mieux. Si vous ne terminez pas le
traitement complet, l'infection peut réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
4 . Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Conditions à surveiller
Un petit nombre de personnes prenant Zinnat développent une allergie. réaction ou potentiellement grave
réaction cutanée. Les symptômes de ces réactions comprennent :

réaction allergique grave. Les signes comprennent une éruption cutanée en relief et avec démangeaisons, un gonflement,
parfois du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés respiratoires.

une éruption cutanée, qui peut former des cloques, et ressemble à de petites cibles (tache sombre centrale
entourée par une zone plus pâle, avec un anneau sombre sur le pourtour).

une éruption cutanée généralisée accompagnée de cloques et de desquamation de la peau. (Ceux-ci peuvent être des signes du
syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique).
D'autres conditions auxquelles vous devez faire attention lorsque vous prenez Zinnat comprennent :

infections fongiques. Les médicaments comme Zinnat peuvent provoquer une prolifération de levures
(Candida) dans le corps, ce qui peut entraîner des infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet secondaire est plus probable si vous prenez Zinnat pendant une longue période.

diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Les médicaments comme Zinnat peuvent
provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), provoquant une diarrhée sévère,
généralement accompagnée de sang et de mucus, de douleurs à l'estomac et de fièvre

Réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent présenter une température élevée
(fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et des éruptions cutanées pendant leur traitement par
Zinnat pour la maladie de Lyme. C'est ce qu'on appelle la réaction de Jarisch-Herxheimer.
Les symptômes durent généralement quelques heures ou jusqu'à une journée.
 Contactez immédiatement un médecin ou une infirmière si vous présentez l'un de ces symptômes.
Effets secondaires courants< br> Présentation à 500 mg – non commercialisé
Raison de la mise à jour : Article 61(3) Correction du nom du TAMM, modifications de la disposition et des dimensions, logo GSK (NON
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Date du texte : 15/12/2016
Numéro du texte et numéro de projet : issue5draft2
Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :

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



infections fongiques (telles que Candida)
maux de tête
étourdissements
diarrhée
nausées
douleur à l'estomac.
Effets secondaires courants pouvant apparaître dans les analyses de sang :


une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie)
une augmentation des enzymes hépatiques.
br> Effets secondaires peu fréquents
Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :


être malade
éruptions cutanées.
Effets secondaires peu fréquents pouvant apparaître dans des analyses de sang :



une diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui aident le sang à coaguler)
une diminution du nombre de globules blancs
test de Coomb positif.
Autres effets secondaires
Autre côté ces effets se sont produits chez un très petit nombre de personnes, mais leur
fréquence exacte est inconnue :






diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse)
réactions allergiques
réactions cutanées (y compris sévères)
température élevée (fièvre)
jaunissement du blanc des yeux ou de la peau
inflammation du foie (hépatite).
Effets secondaires pouvant se manifester lors d'analyses de sang :

destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique) .
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement
via le programme Yellow Card à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables
, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Présentation à 500 mg – non commercialisé
Raison de la mise à jour : Article 61(3) Correction du nom du titulaire de l'AMM, modifications de la disposition et des dimensions, Logo GSK (NON
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Date du texte : 15/12/2016
Édition du texte et numéro de projet : issue5draft2
5. Comment conserver Zinnat
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver dans l'emballage d'origine dans un endroit sec à 30°C ou moins.
N'utilisez pas Zinnat si les comprimés sont ébréchés ou s'il existe d'autres signes visibles de
détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Zinnat
 La substance active de chaque comprimé est 500 mg de céfuroxime (présente sous forme de céfuroxime
axetil).
 Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique de type
A, laurylsulfate de sodium, huile végétale hydrogénée, silice colloïdale anhydre,
méthylhydroxypropylcellulose, propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle et Opaspray blanc M-1-7120J [contenant du dioxyde de titane
(E171) et du benzoate de sodium (E211)].
À quoi ressemble Zinnat et contenu de l'emballage
Les comprimés Zinnat 500 mg sont des comprimés blancs, pelliculés, en forme de capsule, unis sur une
face et gravés « GXEG2 » sur l'autre. Ils sont conditionnés sous blister en papier d'aluminium
, enfermés dans un carton. Chaque boîte contient 2, 4, 14 et 50 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Fabricant : Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Autres formats
Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler,
gratuitement :
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)
Soyez prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Zinnat Comprimés 500 mg
Numéro de référence 10949/0119
Présentation 500 mg – non commercialisé
Raison de la mise à jour : Article 61(3) Correction du nom du TAMM, modifications de la disposition et des dimensions, logo GSK (NON
COMMERCIALisé )
Marché : Royaume-Uni
Date d'approbation de l'agence :
Date du texte : 15/12/2016
Numéro de texte et numéro de projet : issue5draft2
Il s'agit d'un service fourni par l'Institut royal national des aveugles.
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en septembre 2016.
Zinnat est une marque déposée du groupe de sociétés GSK
© 2016 Groupe de sociétés GSK . Tous droits réservés
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Présentation 500 mg – non commercialisé