ZINNAT TABLETS 500MG

Alasan pembaruan: Pasal 61(3) Koreksi nama MAH, perubahan tata letak & dimensi, Logo GSK (BUKAN
DIPASARKAN)
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 15/12/2016
Teks Edisi dan Draf No.: issue5draft2
[Logo GlaxoSmithKline]
Leaflet Paket: Informasi untuk Pasien
Zinnat® Tablet 500 mg
cefuroxime axetil
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena
berisi informasi penting untuk Anda.
- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini
dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Zinnat dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Zinnat
3. Cara mengonsumsi Zinnat
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Zinnat
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Zinnat dan kegunaannya
Zinnat adalah antibiotik yang digunakan pada orang dewasa dan anak-anak. Ia bekerja dengan membunuh bakteri
yang menyebabkan infeksi. Itu termasuk dalam kelompok obat yang disebut sefalosporin.
Zinnat digunakan untuk mengobati infeksi pada:

tenggorokan

sinus

telinga tengah

paru-paru atau dada
< kawan>saluran kemih

kulit dan jaringan lunak.
Zinnat juga dapat digunakan:

untuk mengobati penyakit Lyme (infeksi yang disebarkan oleh parasit yang disebut kutu).
Anda dokter mungkin menguji jenis bakteri yang menyebabkan infeksi Anda dan memantau apakah
bakteri tersebut sensitif terhadap Zinnat selama perawatan Anda.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Zinnat
Jangan Zinnat:
500 mg presentasi – tidak dipasarkan
Alasan pembaruan: Pasal 61(3) Koreksi nama MAH, perubahan tata letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARKAN)
Pasar: Inggris< br> Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 15/12/2016
Teks Edisi dan Draf No.: issue5draft2



jika Anda alergi terhadap cefuroxime axetil atau antibiotik sefalosporin atau
salah satu bahan Zinnat lainnya (tercantum di bagian 6).
jika Anda pernah mengalaminya reaksi alergi (hipersensitif) yang parah terhadap
jenis antibiotik betalaktam lainnya (penisilin, monobaktam, dan karbapenem).
Jika menurut Anda hal ini berlaku untuk Anda, jangan mengonsumsi Zinnat sampai Anda memeriksakannya
dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Zinnat.
Anak-anak
Zinnat tidak dianjurkan untuk anak berusia di bawah 3 bulan, karena keamanan dan
efektivitasnya tidak terjamin. dikenal pada kelompok usia ini.
Anda harus mewaspadai gejala tertentu, seperti reaksi alergi, infeksi jamur
(seperti kandida) dan diare parah (kolitis pseudomembran) saat Anda
mengonsumsi Zinnat. Ini akan mengurangi risiko masalah apa pun. Lihat ‘Kondisi yang Anda perlukan
perhatikan’ di Bagian 4.
Jika Anda memerlukan tes darah
Zinnat dapat memengaruhi hasil tes kadar gula darah, atau pemeriksaan darah yang disebut
tes Coombs. Jika Anda memerlukan tes darah:
 Beri tahu orang yang mengambil sampel bahwa Anda sedang mengonsumsi Zinnat.
Obat-obatan lain dan Zinnat
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi< br> obat lain.
Obat yang digunakan untuk mengurangi jumlah asam di perut Anda (misalnya antasida yang digunakan
untuk mengobati mulas) dapat memengaruhi cara kerja Zinnat.
Probenecid
Antikoagulan oral

Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat seperti ini.
Pil kontrasepsi
Zinnat dapat mengurangi efektivitas pil kontrasepsi. Jika Anda menggunakan
pil kontrasepsi saat sedang menjalani pengobatan Zinnat, Anda juga perlu menggunakan
metode kontrasepsi penghalang (seperti kondom). Mintalah nasihat dokter Anda.
Kehamilan dan menyusui serta kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan besar Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil
punya bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker sebelum meminum obat ini.
Penyajian 500 mg – tidak dipasarkan
Alasan pembaruan: Pasal 61(3) Koreksi nama MAH, perubahan tata letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARKAN)
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 15/12/2016
Teks Edisi Terbitan dan Draf No.: issue5draft2
Mengemudi dan menggunakan mesin
Zinnat dapat membuat Anda pusing dan memiliki efek samping lain yang membuat Anda kurang waspada.

Jangan mengemudi atau menggunakan mesin jika Anda merasa tidak enak badan.
3. Cara mengonsumsi Zinnat
Selalu minumlah obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda
. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Minumlah Zinnat setelah makan. Ini akan membantu membuat pengobatan menjadi lebih efektif.
Telan tablet Zinnat utuh dengan sedikit air.
Jangan mengunyah, menghancurkan, atau membelah tablet — ini dapat membuat pengobatan menjadi kurang
efektif.
Dosis yang dianjurkan
Dewasa
Dosis Zinnat yang dianjurkan adalah 250 mg hingga 500 mg dua kali sehari tergantung pada
tingkat keparahan dan jenis infeksi.
Anak-anak
Dosis Zinnat yang dianjurkan adalah 10 mg/kg (hingga maksimum 125 mg) hingga 15
mg/kg (hingga maksimum 250 mg ) dua kali sehari tergantung pada:

tingkat keparahan dan jenis infeksi
Zinnat tidak direkomendasikan untuk anak berusia di bawah 3 bulan, karena keamanan dan
efektivitasnya belum diketahui pada kelompok usia ini.
Tergantung pada penyakitnya atau bagaimana Anda atau anak Anda merespons sebelum pengobatan,
dosis awal dapat diubah atau diperlukan lebih dari satu rangkaian pengobatan.
Pasien dengan masalah ginjal
Jika Anda memiliki masalah ginjal, dokter Anda mungkin mengubah dosis Anda.

Bicarakan dengan dokter Anda jika ini berlaku untuk Anda.
Jika Anda mengonsumsi Zinnat lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Zinnat terlalu banyak, Anda mungkin mengalami gangguan neurologis, khususnya
Anda mungkin lebih mudah mengalami serangan (kejang).

Jangan tunda lagi. Segera hubungi dokter atau departemen darurat
rumah sakit terdekat. Jika memungkinkan, tunjukkan paket Zinnat kepada mereka.
Jika Anda lupa meminum Zinnat
Presentasi 500 mg – tidak dipasarkan
Alasan pembaruan: Pasal 61(3) Koreksi nama MAH, perubahan tata letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARKAN)
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 15/12/2016
Teks Edisi dan Draf No.: issue5draft2
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan. Minum saja
dosis berikutnya pada waktu yang biasa.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Zinnat
Jangan menghentikan Zinnat tanpa saran
Penting bagi Anda untuk meminum Zinnat secara lengkap. Jangan berhenti kecuali
Andadokter menyarankan Anda untuk – bahkan jika Anda merasa lebih baik. Jika Anda tidak menyelesaikan
pengobatan secara lengkap, infeksi dapat muncul kembali.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
4 . Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
Kondisi yang perlu diwaspadai
Sejumlah kecil orang yang memakai Zinnat mengalami alergi. reaksi atau berpotensi serius
reaksi kulit. Gejala reaksi ini meliputi:

reaksi alergi yang parah. Tanda-tandanya antara lain ruam timbul dan gatal, bengkak,
kadang di wajah atau mulut menyebabkan kesulitan bernapas.

ruam kulit, yang mungkin melepuh, dan terlihat seperti sasaran kecil (titik hitam di tengah
dikelilingi dengan area yang lebih pucat, dengan lingkaran gelap di sekeliling tepinya).

ruam yang meluas dengan kulit melepuh dan mengelupas. (Ini mungkin tanda-tanda
sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik).
Kondisi lain yang perlu diwaspadai saat mengonsumsi Zinnat meliputi:

infeksi jamur. Obat-obatan seperti Zinnat dapat menyebabkan pertumbuhan jamur berlebih
(Candida) dalam tubuh yang dapat menyebabkan infeksi jamur (seperti sariawan). Efek samping
ini lebih mungkin terjadi jika Anda mengonsumsi Zinnat dalam jangka waktu lama.

diare parah (Kolitis pseudomembran). Obat-obatan seperti Zinnat
dapat
menyebabkan peradangan pada usus besar (usus besar), menyebabkan diare parah,
biasanya disertai darah dan lendir, sakit perut, demam

Reaksi Jarisch-Herxheimer. Beberapa pasien mungkin mengalami suhu
tinggi (demam), menggigil, sakit kepala, nyeri otot, dan ruam kulit saat dirawat dengan
Zinnat untuk penyakit Lyme. Hal ini dikenal sebagai reaksi Jarisch-Herxheimer.
Gejala biasanya berlangsung beberapa jam atau hingga satu hari.
 Segera hubungi dokter atau perawat jika Anda mengalami salah satu gejala berikut.
Efek samping yang umum< br> 500 mg presentasi – tidak dipasarkan
Alasan pembaruan: Pasal 61(3) Koreksi nama MAH, perubahan tata letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARKAN)
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi :
Tanggal Teks: 15/12/2016
Teks Edisi dan Draf No.: issue5draft2
Hal ini dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang:






infeksi jamur (seperti Candida)
sakit kepala
pusing
diare
merasa mual
sakit perut.
Efek samping umum yang mungkin muncul dalam tes darah:


peningkatan jenis sel darah putih (eosinofilia)
peningkatan enzim hati.< br> Efek samping yang jarang terjadi
Hal ini dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang:


sakit
ruam kulit.
Efek samping yang tidak umum yang mungkin muncul dalam tes darah:



penurunan jumlah trombosit darah (sel yang membantu pembekuan darah)
penurunan jumlah sel darah putih
tes Coomb positif.
Efek samping lain
Sisi lain dampaknya terjadi pada sejumlah kecil orang, namun
frekuensi pastinya tidak diketahui:






diare parah (kolitis pseudomembran)
reaksi alergi
reaksi kulit (termasuk parah)
suhu tinggi (demam)
menguningnya bagian putih mata atau kulit
radang hati (hepatitis).
Efek samping yang mungkin muncul dalam tes darah:

sel darah merah dihancurkan terlalu cepat (anemia hemolitik) .
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
apa punkemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung
melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan
efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
500 mg presentasi – tidak dipasarkan
Alasan pembaruan: Pasal 61(3) Koreksi nama MAH, perubahan tata letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARKAN)
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 15/12/2016
Teks Edisi dan Draf No.: issue5draft2
5. Cara menyimpan Zinnat
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan ini obat setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada kemasan setelah EXP.
Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Simpan dalam kemasan aslinya di tempat kering pada suhu atau di bawah 30°C.
Jangan gunakan Zinnat jika tablet terkelupas atau ada tanda
kerusakan lainnya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Zinnat
 Zat aktif dalam setiap tablet adalah 500 mg cefuroxime (hadir dalam bentuk cefuroxime
axetil).
 Bahan lainnya adalah selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa tipe
A, natrium lauril sulfat, minyak sayur terhidrogenasi, silika koloidal anhidrat,
metilhidroksipropil selulosa, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat,
propil parahidroksibenzoat dan Opaspray putih M-1-7120J [mengandung titanium
dioksida (E171) dan natrium benzoat (E211)].
Bentuk Zinnat dan kandungannya kemasan
Zinnat Tablet 500 mg berwarna putih, dilapisi film, tablet berbentuk kapsul polos di satu
sisi dan diukir dengan 'GXEG2' di sisi lainnya. Produk-produk tersebut dikemas dalam kemasan blister aluminium foil
dan dimasukkan ke dalam karton. Setiap bungkus berisi 2, 4, 14 dan 50 tablet.
Pemegang izin edar dan produsen
Pemegang Izin Pemasaran: Glaxo Wellcome UK Limited , Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Pabrikan: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Format lain
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
gratis:
0800 198 5000 (Khusus Inggris)
Harap bersedia memberikan informasi berikut:
Nama produk
Zinnat Tablet 500 mg
Nomor referensi 10949/0119
500 mg penyajian – tidak dipasarkan
Alasan pembaruan: Pasal 61(3) Koreksi nama MAH, perubahan tata letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARKAN )
Pasar: Inggris
Tanggal Persetujuan Agensi:
Tanggal Teks: 15/12/2016
Teks Edisi dan Draf No.: issue5draft2
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of Blind People.
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan September 2016.
Zinnat adalah merek dagang terdaftar dari grup perusahaan GSK
© 2016 grup perusahaan GSK . Hak cipta dilindungi undang-undang
[Logo GlaxoSmithKline]
500 mg presentasi – tidak dipasarkan