ZINNAT TABLETS 500MG

Motivo dell'aggiornamento: articolo 61, paragrafo 3, correzione del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, modifiche al layout e alle dimensioni, logo GSK (NON
COMMERCIALIZZATO)
Mercato: Regno Unito
Data di approvazione dell'agenzia:
Data del testo: 15/12/2016
Testo dell'edizione e della bozza n.: issue5draft2
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Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Zinnat® compresse 500 mg
cefuroxima axetil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Ciò
potrebbe danneggiarli, anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Zinnat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat
3. Come prendere Zinnat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zinnat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Zinnat e a che cosa serve
Zinnat è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini. Funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Zinnat è usato per trattare le infezioni di:

gola

seno

orecchio medio

polmoni o torace
< br>il tratto urinario

la pelle e i tessuti molli.
Zinnat può essere utilizzato anche:

per trattare la malattia di Lyme (un'infezione diffusa da parassiti chiamati zecche).
Il tuo il medico può analizzare il tipo di batteri che causano l'infezione e monitorare se
i batteri sono sensibili a Zinnat durante il trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat
Non Zinnat:
Presentazione da 500 mg – non commercializzato
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COMMERCIALIZZATO)
Mercato: Regno Unito< br> Data di approvazione dell'Agenzia:
Data del testo: 15/12/2016
Testo emissione e bozza n.: issue5draft2



se è allergico al cefuroxime axetil o ad uno qualsiasi degli antibiotici cefalosporinici o
ad uno qualsiasi degli eccipienti di Zinnat (elencati al paragrafo 6).
se ha mai avuto un grave reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi altro
tipo di antibiotico betalattamico (penicilline, monobattamici e carbapenemi).
Se ritiene che questo possa riguardarla, non prenda Zinnat finché non si sia consultato
il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zinnat.
Bambini
Zinnat non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza e
l'efficacia non sono noto in questa fascia di età.
Deve prestare attenzione ad alcuni sintomi, come reazioni allergiche, infezioni fungine
(come la candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) mentre sta
prendendo Zinnat. Ciò ridurrà il rischio di eventuali problemi. Vedi "Condizioni necessarie
".fare attenzione” nel paragrafo 4.
Se ha bisogno di un esame del sangue
Zinnat può influenzare i risultati di un test per i livelli di zucchero nel sangue o di un esame del sangue chiamato
test di Coombs. Se ha bisogno di un esame del sangue:
 Informi la persona che preleva il campione che sta assumendo Zinnat.
Altri medicinali e Zinnat
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere< br> qualsiasi altro medicinale.
I medicinali usati per ridurre la quantità di acido nello stomaco (ad esempio gli antiacidi usati
per trattare il bruciore di stomaco) possono influenzare il funzionamento di Zinnat.
Probenecid
Anticoagulanti orali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi medicinale come questo.
Pillola contraccettiva
Zinnat può ridurre l'efficacia della pillola contraccettiva. Se sta assumendo la
pillola contraccettiva mentre è in trattamento con Zinnat, dovrà utilizzare anche un
metodo contraccettivo di barriera (come il preservativo). Chiedi consiglio al tuo medico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sei in gravidanza o stai allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Presentazione da 500 mg – non commercializzata
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Guida e utilizzo di macchinari
Zinnat può provocare vertigini e avere altri effetti collaterali che ti rendono meno vigile.

Non guidi o usi macchinari se non ti senti bene.
3. Come prendere Zinnat
Sempre prenda questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista. Se non è sicuro consulti il ​​medico o il farmacista.
Prenda Zinnat dopo i pasti. Ciò contribuirà a rendere il trattamento più efficace.
Deglutire le compresse di Zinnat intere con un po' d'acqua.
Non mastichi, frantumi o divida le compresse: ciò potrebbe rendere il trattamento meno
efficace.
La dose raccomandata
Adulti
La dose raccomandata di Zinnat è compresa tra 250 mg e 500 mg due volte al giorno a seconda la
gravità e il tipo di infezione.
Bambini
La dose raccomandata di Zinnat è compresa tra 10 mg/kg (fino a un massimo di 125 mg) e 15
mg/kg (fino a un massimo di 250 mg ) due volte al giorno a seconda di:

la gravità e il tipo di infezione
Zinnat non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza e
l'efficacia non sono note in questa fascia di età.
A seconda della malattia o di come voi o vostro figlio rispondete al trattamento, la dose iniziale
può essere modificata o può essere necessario più di un ciclo di trattamento.
Pazienti con problemi renali
Se ha un problema ai reni, il medico può modificare la dose.

Si rivolga al medico se questo la riguarda.
Se prende più Zinnat di quanto deve
Se prendi troppo Zinnat potresti avere disturbi neurologici, in particolare
potresti avere maggiori probabilità di avere attacchi (convulsioni).

Non rimandare. Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino
. Se possibile, mostra loro la confezione di Zinnat.
Se dimentica di prendere Zinnat
Presentazione da 500 mg – non commercializzato
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Testo dell'edizione e della bozza n.: issue5draft2
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva
alla solita ora.
Se interrompe l'assunzione di Zinnat
Non interrompa Zinnat senza consiglio
È importante che lei segua l'intero ciclo di Zinnat. Non fermarti a meno che tu
il medico ti consiglia di farlo, anche se ti senti meglio. Se non completa l'intero
ciclo di trattamento, l'infezione potrebbe ripresentarsi.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4 Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Condizioni a cui deve prestare attenzione
Un piccolo numero di persone che assumono Zinnat sviluppa un'allergia. reazione o potenzialmente grave
reazione cutanea. I sintomi di queste reazioni includono:

grave reazione allergica. I segni includono eruzione cutanea in rilievo e pruriginosa, gonfiore,
talvolta del viso o della bocca che causa difficoltà di respirazione.

eruzione cutanea, che può formare vescicole e apparire come piccoli bersagli (macchia scura centrale
circondata da una zona più chiara, con un anello scuro attorno al bordo).

un'eruzione cutanea diffusa con vescicole e desquamazione della pelle. (Questi possono essere segni di
sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
Altre condizioni a cui deve prestare attenzione durante l'assunzione di Zinnat includono:

infezioni fungine. I medicinali come Zinnat possono causare una crescita eccessiva di lieviti
(Candida) nel corpo che può portare a infezioni fungine (come il mughetto). Questo
effetto collaterale è più probabile se prende Zinnat per un lungo periodo.

Diarrea grave (colite pseudomembranosa). I medicinali come Zinnat possono
causare infiammazione del colon (intestino crasso), causando grave diarrea,
solitamente con sangue e muco, mal di stomaco, febbre

Reazione di Jarisch-Herxheimer. Alcuni pazienti possono manifestare febbre alta
(febbre), brividi, mal di testa, dolori muscolari ed eruzioni cutanee durante il trattamento con
Zinnat per la malattia di Lyme. Questa è nota come reazione di Jarisch-Herxheimer.
I sintomi di solito durano alcune ore o fino a un giorno.
 Contatti immediatamente un medico o un infermiere se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Effetti indesiderati comuni< br> Presentazione da 500 mg – non commercializzata
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Testo Data: 15/12/2016
Testo Numero e bozza n.: issue5draft2
Questi possono interessare fino a 1 persona su 10:






infezioni fungine (come Candida)
mal di testa
vertigini
diarrea
nausea
mal di stomaco.
Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:


un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
un aumento degli enzimi epatici.< br> Effetti collaterali non comuni
Questi possono interessare fino a 1 persona su 100:


malessere
eruzioni cutanee.
Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:



una diminuzione del numero delle piastrine (cellule che aiutano il sangue a coagulare)
una diminuzione del numero dei globuli bianchi
test di Coomb positivo.
Altri effetti collaterali
Altro lato gli effetti si sono verificati in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta
frequenza non è nota:






diarrea grave (colite pseudomembranosa)
reazioni allergiche
reazioni cutanee (anche gravi)
temperatura elevata (febbre)
ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
infiammazione del fegato (epatite).
Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

globuli rossi distrutti troppo rapidamente (anemia emolitica) .
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente
tramite il Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Testo Data: 15/12/2016
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5. Come conservare Zinnat
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non lo usi medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale in un luogo asciutto a temperatura pari o inferiore a 30°C.
Non utilizzare Zinnat se le compresse sono scheggiate o presentano altri segni visibili di
deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure
contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zinnat
 Il principio attivo in ciascuna compressa è 500 mg di cefuroxima (presente come cefuroxima
axetil).
 Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica tipo
A, sodio lauril solfato, olio vegetale idrogenato, silice colloidale anidra,
metilidrossipropilcellulosa, glicole propilenico, metil paraidrossibenzoato,
propil paraidrossibenzoato e Opaspray bianco M-1-7120J [contenente
biossido di titanio (E171) e benzoato di sodio (E211)].
Descrizione dell'aspetto di Zinnat e contenuto la confezione
Zinnat compresse da 500 mg sono compresse bianche, rivestite con film, a forma di capsula, lisce su un lato e con inciso 'GXEG2' sull'altro. Sono confezionati in blister di alluminio
, racchiusi in una scatola. Ogni confezione contiene 2, 4, 14 e 50 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Produttore: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Altri formati
Per ascoltare o richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare,
gratuito:
0800 198 5000 (solo Regno Unito)
Sii pronto a fornire le seguenti informazioni:
Nome del prodotto
Zinnat compresse 500 mg
Numero di riferimento 10949/0119
Presentazione da 500 mg – non commercializzato
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Data di approvazione dell'agenzia:
Data del testo: 15/12/2016
Testo dell'emissione e della bozza n.: issue5draft2
Questo è un servizio fornito dal Royal National Institute of Blind People.
Questo opuscolo è stato rivisto l'ultima volta nel settembre 2016.
Zinnat è un marchio registrato del gruppo di società GSK
© 2016 Gruppo di società GSK . Tutti i diritti riservati
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Presentazione da 500 mg – non commercializzata