ZINNAT TABLETS 500MG

更新理由: 第 61 条(3) MAH 名の修正、レイアウトと寸法の変更、GSK ロゴ (非
市販)
市場: 英国
代理店承認日:
テキスト日付: 2016 年 12 月 15 日
テキスト発行およびドラフト番号: issue5draft2
[GlaxoSmithKline ロゴ]
パッケージ リーフレット:患者向け情報
Zinnat® 錠 500 mg
セフロキシム アキセチル
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
- この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. Zinnat とは何か、そしてその用途
2. Zinnat を服用する前に知っておくべきこと
3. Zinnat の摂取方法
4. 考えられる副作用
5. 保管方法ジンナット
6. パックの内容およびその他の情報
1. ジンナットとは何ですか、何に使用されますか
ジンナットは成人と小児に使用される抗生物質です。感染症の原因となる細菌を
殺すことで作用します。これはセファロスポリンと呼ばれる医薬品のグループに属します。
Zinnatは以下の感染症の治療に使用されます。

喉

副鼻腔

中耳

肺または胸
< br>尿路

皮膚および軟組織。
ジンナットは次の場合にも使用できます。

ライム病（マダニと呼ばれる寄生虫によって広がる感染症）の治療にも使用できます。
医師は、感染症の原因となっている細菌の種類を検査し、治療中にその細菌がジナットに感受性があるかどうかを監視することがあります。
2. ジナットを服用する前に知っておくべきこと
Zinnat を禁止します:
500 mg のプレゼンテーション – 市販されていません
更新理由: 第 61(3) 条 MAH 名の修正、レイアウトと寸法の変更、GSK ロゴ (非
市販)
市場: 英国< br> 政府機関の承認日:
テキストの日付: 2016 年 12 月 15 日
テキストの問題とドラフト番号: issue5draft2



セフロキシムアキセチル、セファロスポリン系抗生物質、または
ジンナットの他の成分（セクション 6 に記載）にアレルギーがある場合。
これまでに以下の症状を経験したことがある場合。他の
種類のベタラクタム系抗生物質（ペニシリン、モノバクタム、カルバペネム）に対する重度のアレルギー（過敏）反応。
これに当てはまると思われる場合は、医師の診断を受けるまで Zinnat を服用しないでください。

警告と注意事項
Zinnat を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
小児
Zinnat は安全性と有効性が保証されていないため、生後 3 か月未満の小児には推奨されません。この年齢層ではよく知られています。
ジンナットを服用している間は、アレルギー反応、真菌感染症
（カンジダなど）、重度の下痢（偽膜性大腸炎）などの特定の症状に注意する必要があります
。これにより、問題が発生するリスクが軽減されます。 「必要な条件
」を参照してください。セクション 4 の「」に注意してください。
血液検査が必要な場合
ジンナットは血糖値の検査、または
クームズテストと呼ばれる血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液検査が必要な場合:
 サンプルを採取する人に、ジンナットを服用していることを伝えてください。
他の薬とジンナット
服用しているか、最近服用したか、服用する可能性があるかを医師または薬剤師に伝えてください< br> 他の薬。
胃酸の量を減らすために使用される薬（胸やけの治療に使用される制酸薬など
）は、Zinnat の作用に影響を与える可能性があります。
プロベネシド
経口抗凝固薬

このような薬を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
避妊薬
ジナットは、避妊薬の効果を低下させる可能性があります。 Zinnatによる治療中に
避妊薬を服用している場合は、
バリア避妊法（コンドームなど）も使用する必要があります。医師にアドバイスを求めてください。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があるか、妊娠する予定があると考えてください。
乳児がいる場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
500 mg の表示 – 市販されていません
更新理由: 第 61 条(3) MAH 名の修正、レイアウトと寸法の変更、GSK ロゴ (非表示)
市場化済み)
市場: 英国
代理店承認日:
テキスト日付: 2016 年 12 月 15 日
テキスト問題およびドラフト番号: issue5draft2
機械の運転と使用
ジンナットはめまいを引き起こしたり、注意力を低下させるその他の副作用を引き起こす可能性があります。

気分が優れない場合は、車の運転や機械の使用をしないでください。
3. ジンナットの服用方法
常にこの薬は医師または薬剤師の指示どおりに
服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
食後にジンナットを服用してください。これは治療をより効果的にするのに役立ちます。
ジンナット錠剤を水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
錠剤を噛んだり、砕いたり、割ったりしないでください。これにより、治療の効果が低下する可能性があります。
推奨用量
成人
Zinnat の推奨用量は、状況に応じて 1 日 2 回 250 mg ～ 500 mg です。
感染症の重症度および種類。
小児
Zinnat の推奨用量は 10 mg/kg (最大 125 mg) ～ 15
mg/kg (最大 250 mg) です。 ) 以下に応じて 1 日 2 回:

感染症の重症度と種類
ジンナットは生後3か月未満の小児には推奨されません。この年齢層では安全性と
有効性が不明であるためです。
病気やあなたやお子様の反応によって異なります。治療に向けて、最初の
用量が変更されるか、複数の治療コースが必要になる場合があります。
腎臓に問題がある患者
腎臓に問題がある場合、医師は用量を変更することがあります。

これに該当する場合は医師に相談してください。
必要以上にジンナットを摂取した場合
ジンナットを過剰に摂取すると、神経障害、特に
発作（発作）が起こりやすくなる可能性があります。

遅らせないでください。すぐに医師または最寄りの病院の救急
部門に連絡してください。可能であれば、Zinnat パックを見せてください。
Zinnat の服用を忘れた場合
500 mg のプレゼンテーション – 市販されていません
更新理由: 第 61 条(3) MAH 名の修正、レイアウトと寸法の変更、GSK ロゴ(市販されていません)
市場: 英国
政府機関の承認日:
テキストの日付: 2016 年 12 月 15 日
テキストの問題およびドラフト番号: issue5draft2
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。次の
服用量は通常の時間に服用してください。
ジンナットの服用を中止する場合
アドバイスなしにジンナットを中止しないでください。
ジンナットの全コースを服用することが重要です。そうでない限りやめないでください
医師は、たとえ気分が良くなったとしても、そうするようアドバイスします。治療を完全に完了しないと
感染症が再発する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に問い合わせてください。
4起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
注意が必要な症状
ジンナットを服用している少数の人はアレルギーを起こします。反応または重篤な可能性がある
皮膚反応。これらの反応の症状には以下が含まれます:

重度のアレルギー反応。兆候としては、隆起したかゆみのある発疹、腫れ、
呼吸困難を引き起こす顔や口の場合もあります。

皮膚の発疹。水疱を伴う場合があり、小さな標的のように見えます（中央の黒い斑点
周囲に囲まれています）より薄い領域と、エッジの周りの暗いリング)。

水疱と皮膚の剥離を伴う広範囲の発疹。 （これらは
スティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死融解症の兆候である可能性があります。）
ジンナットの服用中に注意する必要があるその他の症状には次のものがあります。

真菌感染症。ジンナットのような薬は酵母菌の過剰増殖を引き起こす可能性があります
(カンジダ) が体内に存在し、真菌感染症 (カンジダ症など) を引き起こす可能性があります。この
副作用は、Zinnat を長期間服用すると発生する可能性が高くなります。

重度の下痢 (偽膜性大腸炎)。ジンナットのような薬は
結腸（大腸）の炎症を引き起こし、重度の下痢を引き起こす可能性があります。
通常は血液や粘液、腹痛、発熱を伴います

ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応。一部の患者は、ライム病の
ジンナットによる治療中に高熱
(発熱)、悪寒、頭痛、筋肉痛、皮膚発疹を起こすことがあります。これはヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応として知られています。
症状は通常、数時間または最長 1 日続きます。
 これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師または看護師に連絡してください。
一般的な副作用< br> 500 mg のプレゼンテーション – 市販されていない
更新理由: 第 61 条(3) MAH 名の修正、レイアウトと寸法の変更、GSK ロゴ (非
市販)
市場: 英国
代理店承認日:
テキストの日付: 2016 年 12 月 15 日
テキストの問題とドラフト番号: issue5draft2
これらは最大 10 人に 1 人に影響を及ぼす可能性があります:
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真菌感染症（カンジダなど）
頭痛
めまい
下痢
気分が悪い
腹痛。
血液検査で現れる可能性のある一般的な副作用:


白血球の一種の増加（好酸球増加症）
肝臓酵素の増加< br> まれな副作用
これらは最大 100 人に 1 人に影響を与える可能性があります:


病気
皮膚の発疹
血液検査で現れる可能性のあるまれな副作用:



血小板（血液の凝固を助ける細胞）数の減少
白血球数の減少
クームテスト陽性。
その他の副作用
その他の副作用影響は非常に少数の人に発生していますが、その正確な
頻度は不明です。
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

重度の下痢（偽膜性大腸炎）
アレルギー反応
皮膚反応（重度を含む）
高温（発熱）
白目や皮膚の黄変
肝臓の炎症（肝炎）
血液検査で現れる可能性のある副作用：

赤血球の破壊が速すぎる（溶血性貧血） .
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これにはあらゆるものが含まれます
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用。イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を介して、副作用を直接報告することもできます
。副作用を報告することで
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
500 mg のプレゼンテーション – 市販されていません
更新理由: 第 61 条(3) MAH 名の修正、レイアウトと寸法の変更、 GSK ロゴ (未販売)
市場: 英国
代理店承認日:
テキスト日付: 2016/12/15
テキスト問題およびドラフト番号: issue5draft2
5. ジナットの保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管し、手の届かない場所に保管してください。
これを使用しないでください。有効期限後は、パッケージに記載されている使用期限を過ぎた薬を使用してください。
使用期限は、その月の末日を指します。
元のパックに入れて、30°C 以下の乾燥した場所に保管してください。
> 錠剤が欠けている場合、またはその他の目に見える劣化の兆候がある場合は、Zinnat を使用しないでください。
医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の廃棄方法を
薬剤師に尋ねてください。これらの措置は
環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
Zinnat に含まれるもの
 各錠剤中の有効成分は 500 mg のセフロキシムです（セフロキシムとして存在します
）。 > アキセチル)。
 その他の成分は、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム型
A、ラウリル硫酸ナトリウム、硬化植物油、無水シリカコロイド、
メチルヒドロキシプロピルセルロース、プロピレングリコール、パラヒドロキシ安息香酸メチル、
パラヒドロキシ安息香酸プロピル、Opaspray ホワイト M-1-7120J [二酸化チタン (E171) および安息香酸ナトリウム (E211) を含む]。 Zinnat の外観と内容パック
Zinnat 錠 500 mg は、白色のフィルムコーティングされたカプセル型の錠剤で、片面は無地、もう片面には「GXEG2」と刻印されています。アルミホイル
ブリスターパックに包装され、カートンに封入されています。各パックには 2、4、14、および 50 錠の錠剤が含まれています。
販売承認保有者および製造業者
販売承認保有者: Glaxo Wellcome UK Limited、Stockley Park West、
Uxbridge、Middlesex。 UB11 1BT
メーカー: Glaxo Wellcome Operations、Harmire Road、Barnard Castle、Co.
Durham DL12 8DT
その他の形式
点字、大きな活字、または音声でこのリーフレットを聞いたり、コピーをリクエストするには、電話してください。
> 無料:
0800 198 5000 (英国のみ)
次の情報をお知らせください:
製品名
Zinnat 錠 500 mg
参照番号 10949/0119
500 mg の表示 - 市販されていない
更新理由: 第 61(3) 条 MAH 名の修正、レイアウトと寸法の変更、GSK ロゴ (非市販) )
市場: 英国
代理店承認日:
テキスト日付: 2016/12/15
テキスト問題およびドラフト番号: issue5draft2
これは王立国立視覚障害者協会が提供するサービスです。
このリーフレットは 2016 年 9 月に最後に改訂されました。
Zinnat は GSK グループ企業の登録商標です
© 2016 GSK グループ企業。無断転載を禁じます
[GlaxoSmithKline ロゴ]
500 mg のプレゼンテーション – 市販されていません