ZINNAT TABLETS 500MG

Sebab kemas kini: Perkara 61(3) Pembetulan nama MAH, perubahan reka letak & dimensi, Logo GSK (BUKAN
DIPASARKAN)
Pasaran: UK
Tarikh Kelulusan Agensi:
Tarikh Teks: 15/12/2016
No. Terbitan dan Draf Teks: issue5draft2
[Logo GlaxoSmithKline]
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pesakit
Tablet Zinnat® 500 mg
cefuroxime axetil
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia
mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia
boleh memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apa itu Zinnat dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Zinnat
3. Cara mengambil Zinnat
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Zinnat
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Zinnat dan kegunaannya
Zinnat ialah antibiotik yang digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak. Ia berfungsi dengan membunuh bakteria yang
menyebabkan jangkitan. Ia tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil cephalosporins.
Zinnat digunakan untuk merawat jangkitan:

tekak

sinus

telinga tengah

paru-paru atau dada
< br>saluran kencing

kulit dan tisu lembut.
Zinnat juga boleh digunakan:

untuk merawat penyakit Lyme (jangkitan yang disebarkan oleh parasit yang dipanggil kutu).
Anda doktor mungkin menguji jenis bakteria yang menyebabkan jangkitan anda dan memantau sama ada
bakteria itu sensitif kepada Zinnat semasa rawatan anda.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Zinnat
Jangan Zinnat:
Persembahan 500 mg – tidak dipasarkan
Sebab kemas kini: Perkara 61(3) Pembetulan nama MAH, perubahan reka letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARAN)
Pasaran: UK< br> Tarikh Kelulusan Agensi:
Tarikh Teks: 15/12/2016
No. Terbitan dan Draf Teks: issue5draft2



jika anda alah kepada cefuroxime axetil atau mana-mana antibiotik cephalosporin atau
mana-mana bahan lain Zinnat (disenaraikan dalam bahagian 6).
jika anda pernah mengalami tindak balas alahan yang teruk (hipersensitif) kepada mana-mana
jenis antibiotik betalaktam lain (penisilin, monobaktam dan karbapenem).
Jika anda rasa ini terpakai kepada anda, jangan ambil Zinnat sehingga anda menyemak dengan
doktor anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Zinnat.
Kanak-kanak
Zinnat tidak disyorkan untuk kanak-kanak berumur di bawah 3 bulan, kerana keselamatan dan
keberkesanannya tidak dikenali dalam kumpulan umur ini.
Anda mesti melihat simptom tertentu, seperti tindak balas alahan, jangkitan kulat
(seperti candida) dan cirit-birit yang teruk (kolitis pseudomembranous) semasa anda
mengambil Zinnat. Ini akan mengurangkan risiko sebarang masalah. Lihat 'Syarat yang anda perlukan
perhatikan’ dalam Bahagian 4.
Jika anda memerlukan ujian darah
Zinnat boleh menjejaskan keputusan ujian untuk tahap gula dalam darah, atau skrin darah yang dipanggil
ujian Coombs. Jika anda memerlukan ujian darah:
 Beritahu orang yang mengambil sampel bahawa anda sedang mengambil Zinnat.
Ubat lain dan Zinnat
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil< br> sebarang ubat lain.
Ubat yang digunakan untuk mengurangkan jumlah asid dalam perut anda (cth. antasid yang digunakan
untuk merawat pedih ulu hati) boleh menjejaskan cara Zinnat berfungsi.
Probenecid
Antikoagulan oral

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil sebarang ubat seperti ini.
Pil perancang
Zinnat boleh mengurangkan keberkesanan pil perancang. Jika anda mengambil
pil perancang semasa anda dirawat dengan Zinnat, anda juga perlu menggunakan
kaedah penghalang kontraseptif (seperti kondom). Minta nasihat doktor anda.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk
mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Persembahan 500 mg – tidak dipasarkan
Sebab kemas kini: Perkara 61(3) Pembetulan nama MAH, perubahan susun atur & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARAN)
Pasaran: UK
Tarikh Kelulusan Agensi:
Tarikh Teks: 15/12/2016
No. Terbitan dan Draf Teks: issue5draft2
Memandu dan menggunakan mesin
Zinnat boleh membuat anda pening dan mempunyai kesan sampingan lain yang menyebabkan anda kurang berwaspada.

Jangan memandu atau menggunakan mesin jika anda tidak sihat.
3. Cara mengambil Zinnat
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda
. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Ambil Zinnat selepas makan. Ini akan membantu menjadikan rawatan lebih berkesan.
Telan tablet Zinnat secara keseluruhan dengan sedikit air.
Jangan kunyah, hancurkan atau belah tablet — ini mungkin menjadikan rawatan kurang
berkesan.
Dos yang disyorkan
Dewasa
Dos Zinnat yang disyorkan ialah 250 mg hingga 500 mg dua kali sehari bergantung kepada
keterukan dan jenis jangkitan.
Kanak-kanak
Dos Zinnat yang disyorkan ialah 10 mg/kg (maksimum 125 mg) hingga 15
mg/kg (hingga maksimum 250 mg ) dua kali sehari bergantung pada:

keterukan dan jenis jangkitan
Zinnat tidak disyorkan untuk kanak-kanak berumur di bawah 3 bulan, kerana keselamatan dan
keberkesanannya tidak diketahui dalam kumpulan umur ini.
Bergantung pada penyakit atau cara anda atau anak anda bertindak balas kepada rawatan,
dos awal mungkin diubah atau lebih daripada satu kursus rawatan mungkin diperlukan.
Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang
Jika anda mengalami masalah buah pinggang, doktor anda mungkin menukar dos anda.

Bercakap dengan doktor anda jika ini berkaitan dengan anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Zinnat daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak Zinnat, anda mungkin mengalami gangguan neurologi, khususnya anda
berkemungkinan besar mengalami sawan (sawan).

Jangan berlengah-lengah. Hubungi doktor anda atau jabatan kecemasan
hospital terdekat anda dengan segera. Jika boleh, tunjukkan kepada mereka pek Zinnat.
Jika anda terlupa mengambil persembahan Zinnat
500 mg – tidak dipasarkan
Sebab kemas kini: Perkara 61(3) Pembetulan nama MAH, perubahan reka letak & dimensi, Logo GSK (BUKAN
DIPASARKAN)
Pasaran: UK
Tarikh Kelulusan Agensi:
Tarikh Teks: 15/12/2016
No. Draf dan Keluaran Teks: issue5draft2
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa. Hanya ambil
dos anda yang seterusnya pada masa biasa.
Jika anda berhenti mengambil Zinnat
Jangan hentikan Zinnat tanpa nasihat
Adalah penting anda mengambil kursus Zinnat sepenuhnya. Jangan berhenti melainkan anda
doktor menasihati anda - walaupun anda berasa lebih baik. Jika anda tidak melengkapkan
kursus rawatan penuh, jangkitan mungkin kembali semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
4 . Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapat
nya.
Keadaan yang perlu anda perhatikan
Sebilangan kecil orang yang mengambil Zinnat mendapat alahan. reaksi atau berpotensi serius
tindak balas kulit. Gejala tindak balas ini termasuk:

tindak balas alahan yang teruk. Tanda-tanda termasuk ruam timbul dan gatal, bengkak,
kadangkala pada muka atau mulut menyebabkan kesukaran bernafas.

ruam kulit, yang mungkin melepuh, dan kelihatan seperti sasaran kecil (tompok gelap tengah
dikelilingi dengan kawasan yang lebih pucat, dengan gelang gelap di sekeliling tepi).

ruam yang meluas dengan lepuh dan kulit mengelupas. (Ini mungkin tanda
Sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermis toksik).
Keadaan lain yang perlu anda perhatikan semasa mengambil Zinnat termasuk:

jangkitan kulat. Ubat-ubatan seperti Zinnat boleh menyebabkan pertumbuhan berlebihan yis
(Candida) dalam badan yang boleh menyebabkan jangkitan kulat (seperti thrush). Kesan sampingan
ini lebih berkemungkinan jika anda mengambil Zinnat untuk masa yang lama.

cirit-birit yang teruk (Pseudomembranous colitis). Ubat seperti Zinnat boleh
menyebabkan keradangan kolon (usus besar), menyebabkan cirit-birit yang teruk,
biasanya dengan darah dan lendir, sakit perut, demam

Reaksi Jarisch-Herxheimer. Sesetengah pesakit mungkin mengalami suhu tinggi
(demam), menggigil, sakit kepala, sakit otot dan ruam kulit semasa dirawat dengan
Zinnat untuk penyakit Lyme. Ini dikenali sebagai reaksi Jarisch-Herxheimer.
Simptom biasanya berlangsung beberapa jam atau sehingga satu hari.
 Hubungi doktor atau jururawat dengan segera jika anda mendapat mana-mana simptom ini.
Kesan sampingan biasa< br> 500 mg pembentangan – tidak dipasarkan
Sebab kemas kini: Perkara 61(3) Pembetulan nama MAH, reka letak & perubahan dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARAN)
Pasaran: UK
Tarikh Kelulusan Agensi :
Tarikh Teks: 15/12/2016
No. Isu dan Draf Teks: issue5draft2
Ini boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang:






jangkitan kulat (seperti Candida)
sakit kepala
pening
cirit-birit
berasa sakit
sakit perut.
Kesan sampingan biasa yang mungkin muncul dalam ujian darah:


peningkatan dalam sejenis sel darah putih (eosinofilia)
peningkatan dalam enzim hati.< br> Kesan sampingan yang jarang berlaku
Ini boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang:


sakit
ruam kulit.
Kesan sampingan yang jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah:



penurunan bilangan platelet darah (sel yang membantu darah membeku)
penurunan bilangan sel darah putih
ujian Coomb positif.
Kesan sampingan lain
Lain-lain sampingan kesan telah berlaku dalam bilangan orang yang sangat kecil, tetapi kekerapan
tepat mereka tidak diketahui:






cirit-birit yang teruk (pseudomembranous colitis)
tindak balas alahan
tindak balas kulit (termasuk teruk)
suhu tinggi (demam)
kekuningan pada bahagian putih mata atau kulit
keradangan hati (hepatitis).
Kesan sampingan yang mungkin muncul dalam ujian darah:

sel darah merah dimusnahkan terlalu cepat (anemia hemolitik) .
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung
melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan
kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
Persembahan 500 mg – tidak dipasarkan
Sebab untuk kemas kini: Perkara 61(3) Pembetulan nama MAH, reka letak & perubahan dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARAN)
Pasaran: UK
Tarikh Kelulusan Agensi:
Tarikh Teks: 15/12/2016
No. Terbitan dan Draf Teks: issue5draft2
5. Cara menyimpan Zinnat
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ini ubat selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek selepas EXP.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Simpan dalam pek asal di tempat yang kering pada atau di bawah 30°C.
Jangan gunakan Zinnat jika tablet sumbing atau terdapat tanda-tanda
kemerosotan lain yang boleh dilihat.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Zinnat
 Bahan aktif dalam setiap tablet ialah 500 mg cefuroxime (hadir sebagai cefuroxime
axetil).
 Bahan-bahan lain ialah selulosa mikrohabluran, natrium croscarmellose jenis
A, natrium lauril sulfat, minyak sayuran terhidrogenasi, silika koloid anhidrat,
metilhydroxypropyl cellulose, propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate,
propyl parahydroxybenzoate dan Opaspray white M-1-7120J [mengandungi titanium
dioksida (E171) dan natrium benzoat (E211)].
Rupa dan kandungan Zinnat pek
Tablet Zinnat 500 mg ialah tablet putih, bersalut filem, berbentuk kapsul kosong pada satu
dan diukir dengan 'GXEG2' di sebelah yang lain. Ia dibungkus dalam pek lepuh
kerajang aluminium, dimasukkan ke dalam kadbod. Setiap pek mengandungi 2, 4, 14 dan 50 tablet.
Pemegang kebenaran pemasaran dan pengilang
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Glaxo Wellcome UK Limited , Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Pengilang: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Format lain
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi,
percuma:
0800 198 5000 (UK Sahaja)
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Zinnat Tablets 500 mg
Nombor rujukan 10949/0119
500 mg pembentangan – tidak dipasarkan
Sebab kemas kini: Perkara 61(3) Pembetulan nama MAH, perubahan reka letak & dimensi, Logo GSK (TIDAK
DIPASARANKAN )
Pasaran: UK
Tarikh Kelulusan Agensi:
Tarikh Teks: 15/12/2016
No. Terbitan dan Draf Teks: issue5draft2
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Kebangsaan Diraja.
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada September 2016.
Zinnat ialah tanda dagangan berdaftar kumpulan syarikat GSK
© 2016 kumpulan syarikat GSK . Hak cipta terpelihara
[Logo GlaxoSmithKline]
Persembahan 500 mg – tidak dipasarkan