ZINNAT TABLETS 500MG

Reden voor update: Artikel 61(3) Naamcorrectie van de vergunninghouder, wijzigingen in lay-out en afmetingen, GSK-logo (NIET
OP DE MARKT)
Markt: VK
Goedkeuringsdatum agentschap:
Tekstdatum: 15/12/2016
Tekstuitgave en conceptnr.: issue5draft2
[GlaxoSmithKline-logo]
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Zinnat® Tabletten 500 mg
cefuroximaxetil
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
staat belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het
kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Zinnat en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Zinnat inneemt
3. Hoe wordt Zinnat ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zinnat
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Zinnat en waarvoor wordt het gebruikt
Zinnat is een antibioticum dat wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die cefalosporines worden genoemd.
Zinnat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:

de keel

sinus

middenoor

de longen of borst
< br>de urinewegen

de huid en zachte weefsels.
Zinnat kan ook worden gebruikt:

voor de behandeling van de ziekte van Lyme (een infectie die wordt verspreid door parasieten die teken worden genoemd).
Uw Uw arts kan tijdens uw behandeling testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en controleren of
de bacteriën gevoelig zijn voor Zinnat.
2. Wat u moet weten voordat u Zinnat inneemt
Niet Zinnat:
500 mg presentatie – niet op de markt gebracht
Reden voor update: Artikel 61(3) Naamcorrectie van de vergunninghouder, wijzigingen in lay-out en afmetingen, GSK-logo (NIET
IN DE HANDEL GEBRACHT)
Markt: VK
br> Goedkeuringsdatum van het agentschap:
Tekstdatum: 15/12/2016
Tekstuitgave en conceptnr.: issue5draft2



als u allergisch bent voor cefuroximaxetil of voor één van de cefalosporine-antibiotica of
voor één van de andere bestanddelen van Zinnat (vermeld in rubriek 6).
als u ooit een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie op een ander
type bètalactam-antibioticum (penicillines, monobactams en carbapenems).
Als u denkt dat dit op u van toepassing is, gebruik Zinnat dan niet totdat u dit heeft gecontroleerd
uw arts.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zinnat inneemt.
Kinderen
Zinnat wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 maanden, omdat de
veiligheid en effectiviteit niet zijn bekend bij deze leeftijdsgroep.
U moet letten op bepaalde symptomen, zoals allergische reacties, schimmelinfecties
(zoals candida) en ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis) terwijl u
Zinnat gebruikt. Dit verkleint de kans op eventuele problemen. Zie 'Voorwaarden waaraan je moet voldoen
waar u op moet letten’ in rubriek 4.
Als u een bloedtest nodig heeft
Zinnat kan de resultaten beïnvloeden van een test voor de bloedsuikerspiegel, of een bloedonderzoek genaamd
de Coombs-test. Als u een bloedtest nodig heeft:
 Vertel de persoon die het monster neemt dat u Zinnat gebruikt.
Andere geneesmiddelen en Zinnat
Vertel uw arts of apotheker als u
gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt< br> andere geneesmiddelen.
Geneesmiddelen die worden gebruikt om de hoeveelheid zuur in uw maag te verminderen (bijvoorbeeld maagzuurremmers
die worden gebruikt om brandend maagzuur te behandelen) kunnen de werking van Zinnat beïnvloeden.
Probenecid
Orale anticoagulantia

Vertel het uw arts of apotheker als u een dergelijk geneesmiddel gebruikt.
Anticonceptiepillen
Zinnat kan de werkzaamheid van de anticonceptiepil verminderen. Als u de anticonceptiepil
gebruikt terwijl u met Zinnat wordt behandeld, moet u ook
een barrièremethode voor anticonceptie gebruiken (zoals condooms). Vraag uw arts om advies.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of bent u van plan dit te worden
Als u een baby krijgt, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
500 mg presentatie – niet op de markt
Reden voor update: Artikel 61(3) Naamcorrectie van de vergunninghouder, wijzigingen in lay-out en afmetingen, GSK-logo (NIET
OP DE MARKT)
Markt: VK
Goedkeuringsdatum agentschap:
Tekstdatum: 15/12/2016
Tekstuitgave en conceptnr.: issue5draft2
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zinnat kan u duizelig maken en andere bijwerkingen hebben die u minder alert maken.

Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u zich niet lekker voelt.
3. Hoe neemt u Zinnat in
Altijd Gebruik dit geneesmiddel precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld
. Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Neem Zinnat na de maaltijd. Dit zal helpen om de behandeling effectiever te maken.
Slik de Zinnat-tabletten heel door met wat water.
Kauw niet op de tabletten en maak ze niet fijn - dit kan de behandeling minder
effectief maken.
De aanbevolen dosis
Volwassenen
De aanbevolen dosis Zinnat is 250 mg tot 500 mg tweemaal daags, afhankelijk van de
ernst en het type infectie.
Kinderen
De aanbevolen dosis Zinnat is 10 mg/kg (tot een maximum van 125 mg) tot 15
mg/kg (tot een maximum van 250 mg ) tweemaal daags, afhankelijk van:

de ernst en het type infectie
Zinnat wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 maanden, omdat de veiligheid en
effectiviteit in deze leeftijdsgroep niet bekend zijn.
Afhankelijk van de ziekte of hoe u of uw kind reageert voor de behandeling kan de aanvangsdosis
worden gewijzigd of kan meer dan één behandelingskuur nodig zijn.
Patiënten met nierproblemen
Als u een nierprobleem heeft, kan uw arts uw dosis aanpassen.

Neem contact op met uw arts als dit op u van toepassing is.
Wat u moet doen als u meer van Zinnat heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel Zinnat inneemt, kunt u neurologische aandoeningen krijgen, en met name
is de kans groter dat u epileptische aanvallen krijgt.

Wacht niet langer. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedeisende hulp
afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Laat ze indien mogelijk de Zinnat-verpakking zien.
Als u bent vergeten Zinnat in te nemen
Presentatie van 500 mg – niet op de markt gebracht
Reden voor update: Artikel 61(3) Naamcorrectie van de vergunninghouder, wijzigingen in lay-out en afmetingen, GSK-logo (NIET
OP DE MARKT)
Markt: UK
Goedkeuringsdatum van het Agentschap:
Tekstdatum: 15/12/2016
Tekstuitgave en conceptnr.: issue5draft2
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. Neem gewoon uw volgende
dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het innemen van Zinnat
Stop niet met Zinnat zonder advies
Het is belangrijk dat u de volledige kuur van Zinnat doorneemt. Stop niet tenzij uw
uw arts u dit adviseert – zelfs als u zich beter voelt. Als u de behandeling
niet volledig voltooit, kan de infectie terugkomen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4 Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
deze bijwerkingen krijgt.
Aandoeningen waarop u moet letten
Een klein aantal mensen die Zinnat gebruiken, worden allergisch. reactie of mogelijk ernstig
huid reactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

ernstige allergische reactie. Tekenen zijn onder meer verheven en jeukende huiduitslag, zwelling
soms van het gezicht of de mond waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.

huiduitslag, die blaren kan veroorzaken en eruit ziet als kleine schietschijfjes (centrale donkere vlek
omgeven door een lichter gebied, met een donkere ring rond de rand).

een wijdverspreide huiduitslag met blaren en vervellende huid. (Dit kunnen tekenen zijn van
Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse).
Andere aandoeningen waar u op moet letten tijdens het gebruik van Zinnat zijn:

schimmelinfecties. Geneesmiddelen zoals Zinnat kunnen een overgroei van gist veroorzaken
(Candida) in het lichaam, wat kan leiden tot schimmelinfecties (zoals spruw). Deze bijwerking is waarschijnlijker als u Zinnat langdurig gebruikt. Ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis). Geneesmiddelen zoals Zinnat kunnen
ontsteking van de dikke darm (dikke darm) veroorzaken, waardoor ernstige diarree
ontstaat, meestal met bloed en slijm, maagpijn en koorts

Jarisch-Herxheimer-reactie. Sommige patiënten kunnen hoge koorts
(koorts), koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag krijgen tijdens de behandeling met
Zinnat voor de ziekte van Lyme. Dit staat bekend als de Jarisch-Herxheimer-reactie.
De symptomen duren gewoonlijk een paar uur of maximaal één dag.
 Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u een van deze symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen< br> 500 mg presentatie – niet op de markt gebracht
Reden voor update: Artikel 61(3) Naamcorrectie van de vergunninghouder, wijzigingen in lay-out en afmetingen, GSK-logo (NIET
IN DE HANDEL GEBRACHT)
Markt: VK
Goedkeuringsdatum van het agentschap :
Tekstdatum: 15/12/2016
Tekstuitgave en conceptnr.: issue5draft2
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen:






schimmelinfecties (zoals Candida)
hoofdpijn
duizeligheid
diarree
zich ziek voelen
maagpijn.
Vaak voorkomende bijwerkingen die uit bloedtesten kunnen blijken:


een toename van een type witte bloedcel (eosinofilie)
een toename van leverenzymen.
br> Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen:


ziek zijn
huiduitslag.
Soms voorkomende bijwerkingen die uit bloedtesten kunnen blijken:



een afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen)
een afname van het aantal witte bloedcellen
positieve Coombs-test.
Overige bijwerkingen
Andere kant effecten zijn bij een zeer klein aantal mensen opgetreden, maar de exacte
frequentie ervan is onbekend:






ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis)
allergische reacties
huidreacties (waaronder ernstige)
hoge temperatuur (koorts)
geel worden van het wit van de ogen of de huid
ontsteking van de lever (hepatitis).
Bijwerkingen die uit bloedtesten kunnen blijken:

rode bloedcellen worden te snel vernietigd (hemolytische anemie) .
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen
te melden, kunt u helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
500 mg presentatie – niet op de markt
Reden voor update: Artikel 61(3) Naamcorrectie van de vergunninghouder, wijzigingen in lay-out en afmetingen, GSK-logo (NIET
OP DE MARKT)
Markt: VK
Goedkeuringsdatum agentschap:
Tekstdatum: 15/12/2016
Tekstuitgave en conceptnr.: issue5draft2
5. Hoe bewaart u Zinnat
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit niet. geneesmiddel na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking op een droge plaats bij of beneden 30°C.
> Gebruik Zinnat niet als de tabletten afgebroken zijn of als er andere zichtbare tekenen
van bederf zijn.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen
helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Zinnat
 De werkzame stof in elke tablet is 500 mg cefuroxim (aanwezig als cefuroxim
> axetil).
 De andere stoffen zijn microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium type A, natriumlaurylsulfaat, gehydrogeneerde plantaardige olie, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
methylhydroxypropylcellulose, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat en Opaspray wit M-1-7120J [bevat titaniumdioxide (E171) en natriumbenzoaat (E211)].
Hoe ziet Zinnat er uit en de inhoud van de verpakking
Zinnat Tabletten 500 mg zijn witte, filmomhulde, capsulevormige tabletten, blanco aan de ene kant en gegraveerd met 'GXEG2' aan de andere kant. Ze zijn verpakt in aluminiumfolie
blisterverpakkingen, ingesloten in een doos. Elke verpakking bevat 2, 4, 14 en 50 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Fabrikant: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Andere formaten
Bel voor het beluisteren of aanvragen van een exemplaar van deze folder in braille, grote letters of audio,
gratis:
0800 198 5000 (alleen VK)
Zorg ervoor dat u de volgende informatie doorgeeft:
Productnaam
Zinnat Tabletten 500 mg
Referentienummer 10949/0119
500 mg presentatie – niet op de markt gebracht
Reden voor update: Artikel 61(3) Naamcorrectie van de vergunninghouder, wijzigingen in lay-out en afmetingen, GSK-logo (NIET
OP DE MARKT )
Markt: VK
Goedkeuringsdatum agentschap:
Tekstdatum: 15/12/2016
Tekstuitgave en conceptnr.: issue5draft2
Dit is een dienst die wordt aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Deze folder is voor het laatst herzien in september 2016.
Zinnat is een geregistreerd handelsmerk van de GSK-bedrijvengroep
© 2016 GSK-bedrijvengroep . Alle rechten voorbehouden
[GlaxoSmithKline-logo]
500 mg presentatie – niet op de markt gebracht