ZINNAT TABLETS 500MG

Motivo da atualização: Artigo 61(3) Correção do nome do MAH, alterações de layout e dimensões, Logotipo GSK (NÃO
COMERCIALIZADO)
Mercado: Reino Unido
Data de aprovação da agência:
Data do texto: 15/12/2016
Edição do texto e número do rascunho: issue5draft2
[Logotipo da GlaxoSmithKline]
Folheto informativo: Informações para o paciente
Zinnat® comprimidos 500 mg
cefuroxima axetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
- Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas.
pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que há neste folheto:
1. O que é Zinnat e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zinnat
3. Como tomar Zinnat
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Zinnat
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zinnat e para que é utilizado
Zinnat é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. Funciona matando bactérias que
causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.
Zinnat é usado para tratar infecções de:

garganta

seios da face

ouvido médio

pulmões ou tórax
< br>o trato urinário

a pele e os tecidos moles.
Zinnat também pode ser usado:

para tratar a doença de Lyme (uma infecção transmitida por parasitas chamados carrapatos).
Seu o seu médico poderá testar o tipo de bactéria que causa a sua infecção e monitorizar se
as bactérias são sensíveis ao Zinnat durante o seu tratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zinnat
Não Zinnat:
apresentação de 500 mg - não comercializado
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Data do texto: 15/12/2016
Emissão do texto e rascunho nº: issue5draft2



se tem alergia à cefuroxima axetil ou a qualquer antibiótico cefalosporina ou
a qualquer outro componente de Zinnat (listados na secção 6).
se alguma vez teve um reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro
tipo de antibiótico betalactâmico (penicilinas, monobactâmicos e carbapenêmicos).
Se você acha que isso se aplica a você, não tome Zinnat antes de verificar com
seu médico.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zinnat.
Crianças
Zinnat não é recomendado para crianças menores de 3 meses, pois a segurança e
eficácia não são conhecido nesta faixa etária.
Você deve estar atento a certos sintomas, como reações alérgicas, infecções fúngicas
(como candida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa) enquanto estiver
tomando Zinnat. Isso reduzirá o risco de quaisquer problemas. Consulte ‘Condições que você precisa
procure’ na Seção 4.
Se você precisar de um exame de sangue
Zinnat pode afetar os resultados de um teste para verificar os níveis de açúcar no sangue ou de um exame de sangue chamado
teste de Coombs. Se precisar de fazer uma análise ao sangue:
 Informe a pessoa que recolhe a amostra que está a tomar Zinnat.
Outros medicamentos e Zinnat
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar< br> quaisquer outros medicamentos.
Medicamentos usados ​​para reduzir a quantidade de ácido no estômago (por exemplo, antiácidos usados
para tratar azia) podem afetar o funcionamento do Zinnat.
Probenecida
Anticoagulantes orais

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum medicamento como este.
Pílulas anticoncepcionais
Zinnat pode reduzir a eficácia da pílula anticoncepcional. Se você estiver tomando a pílula anticoncepcional enquanto estiver sendo tratado com Zinnat, você também precisará usar um método contraceptivo de barreira (como preservativos). Consulte o seu médico.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar
tiver um filho, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Apresentação de 500 mg – não comercializado
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Mercado: Reino Unido
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Data do texto: 15/12/2016
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Condução e utilização de máquinas
Zinnat pode causar tonturas e ter outros efeitos colaterais que o deixam menos alerta.

Não dirija ou use máquinas se não se sentir bem.
3. Como tomar Zinnat
Sempre tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Tome Zinnat após as refeições. Isso ajudará a tornar o tratamento mais eficaz.
Engula os comprimidos de Zinnat inteiros com um pouco de água.
Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos - isso pode tornar o tratamento menos
eficaz.
A dose recomendada
Adultos
A dose recomendada de Zinnat é de 250 mg a 500 mg duas vezes ao dia, dependendo a
gravidade e tipo de infecção.
Crianças
A dose recomendada de Zinnat é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15
mg/kg (até um máximo de 250 mg ) duas vezes ao dia dependendo de:

a gravidade e o tipo de infecção
Zinnat não é recomendado para crianças menores de 3 meses, pois a segurança e
eficácia não são conhecidas nesta faixa etária.
Dependendo da doença ou de como você ou seu filho respondem ao tratamento, a dose
inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais de um ciclo de tratamento.
Pacientes com problemas renais
Se você tiver um problema renal, seu médico poderá alterar sua dose.

Fale com o seu médico se isto se aplica a você.
Se você tomar mais Zinnat do que deveria
Se tomar demasiado Zinnat poderá ter perturbações neurológicas, em particular
poderá ter maior probabilidade de ter ataques (convulsões).

Não demore. Contate seu médico ou o pronto-socorro do hospital mais próximo imediatamente. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Zinnat.
Caso se esqueça de tomar Zinnat
Apresentação de 500 mg – não comercializado
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Edição do texto e número do rascunho: issue5draft2
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Basta tomar a próxima
dose no horário habitual.
Se parar de tomar Zinnat
Não pare de Zinnat sem aconselhamento
É importante que tome o tratamento completo com Zinnat. Não pare a menos que você
o seu médico aconselha-o a fazê-lo – mesmo que se sinta melhor. Se você não completar o
tratamento completo, a infecção pode voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
4 . Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Condições a que deve estar atento
Um pequeno número de pessoas que tomam Zinnat tem alergia. reação ou potencialmente grave
reação cutânea. Os sintomas dessas reações incluem:

reação alérgica grave. Os sinais incluem erupção cutânea elevada e com coceira, inchaço,
às vezes na face ou na boca, causando dificuldade em respirar.

erupção cutânea, que pode formar bolhas e parecer pequenos alvos (mancha escura central
cercada por uma área mais clara, com um anel escuro ao redor da borda).

erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele. (Estes podem ser sinais de
síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Outras condições que você precisa observar enquanto toma Zinnat incluem:

infecções fúngicas. Medicamentos como Zinnat podem causar crescimento excessivo de levedura
(Candida) no corpo, o que pode causar infecções fúngicas (como candidíase). Este
efeito secundário é mais provável se tomar Zinnat durante um longo período de tempo.

diarreia grave (colite pseudomembranosa). Medicamentos como Zinnat podem
causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia grave,
geralmente com sangue e muco, dor de estômago, febre

Reação de Jarisch-Herxheimer. Alguns pacientes podem apresentar temperatura elevada
(febre), calafrios, dor de cabeça, dores musculares e erupção cutânea durante o tratamento com
Zinnat para a doença de Lyme. Isso é conhecido como reação de Jarisch-Herxheimer.
Os sintomas geralmente duram algumas horas ou até um dia.
 Contate um médico ou enfermeiro imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Efeitos colaterais comuns< br> Apresentação de 500 mg - não comercializado
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Isso pode afetar até 1 em cada 10 pessoas:






infecções fúngicas (como Candida)
dor de cabeça
tontura
diarreia
enjoo
dor de estômago.
Efeitos colaterais comuns que podem aparecer em exames de sangue:


aumento em um tipo de glóbulo branco (eosinofilia)
aumento nas enzimas hepáticas.< br> Efeitos colaterais incomuns
Estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas:


estar doente
erupções cutâneas.
Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer em análises ao sangue:



uma diminuição no número de plaquetas sanguíneas (células que ajudam o sangue a coagular)
uma diminuição no número de glóbulos brancos
teste de Coomb positivo.
Outros efeitos colaterais
Outros efeitos colaterais efeitos ocorreram em um número muito pequeno de pessoas, mas sua frequência
exata é desconhecida:






diarreia grave (colite pseudomembranosa)
reações alérgicas
reações cutâneas (incluindo graves)
temperatura elevada (febre)
amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele
inflamação do fígado (hepatite).
Efeitos colaterais que podem aparecer em exames de sangue:

glóbulos vermelhos destruídos muito rapidamente (anemia hemolítica) .
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente
através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao comunicar efeitos secundários
estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
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5. Como conservar Zinnat
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento. medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar na embalagem original em local seco a temperatura igual ou inferior a 30°C.
Não use Zinnat se os comprimidos estiverem lascados ou se houver outros sinais visíveis de
deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Zinnat
 A substância activa de cada comprimido é 500 mg de cefuroxima (presente como cefuroxima
> axetil).
 Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica tipo
A, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado, sílica coloidal anidra,
metilhidroxipropilcelulose, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metila,
para-hidroxibenzoato de propila e Opaspray branco M-1-7120J [contendo dióxido de titânio
(E171) e benzoato de sódio (E211)].
Qual a aparência do Zinnat e seu conteúdo a embalagem
Zinnat Comprimidos 500 mg são comprimidos brancos, revestidos por película, em forma de cápsula, lisos numa das faces e gravados com 'GXEG2' na outra. Eles são embalados em blisters de papel alumínio, fechados em uma caixa de papelão. Cada embalagem contém 2, 4, 14 e 50 comprimidos.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Titular da autorização de comercialização: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Fabricante: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Outros formatos
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue,
gratuitamente:
0800 198 5000 (somente no Reino Unido)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Zinnat Comprimidos 500 mg
Número de referência 10949/0119
Apresentação de 500 mg - não comercializado
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Data do texto: 15/12/2016
Edição do texto e rascunho nº: issue5draft2
Este é um serviço prestado pelo Royal National Institute of Blind People.
Este folheto foi revisado pela última vez em setembro de 2016.
Zinnat é uma marca registrada do grupo de empresas GSK
© 2016 grupo de empresas GSK . Todos os direitos reservados
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Apresentação de 500 mg – não comercializada