ZINNAT TABLETS 500MG

Motivul actualizării: articolul 61 alineatul (3) corecția numelui DAPP, modificările aspectului și dimensiunilor, sigla GSK (NU
MARKETAT)
Piață: Marea Britanie
Data aprobării agenției:
Data textului: 15/12/2016
Emisiune text și nr. schiță: issue5draft2
[Sigla GlaxoSmithKline]
Prospect: Informații pentru pacient
Zinnat® Tablets 500 mg
cefuroximă axetil
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Acesta
le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Zinnat și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zinnat
3. Cum să luați Zinnat
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Zinnat
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Zinnat și pentru ce se utilizează
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Funcționează prin uciderea bacteriilor care
provoacă infecții. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine.
Zinnat este utilizat pentru a trata infecțiile:

gâtului

sinusurilor

urechii medii

plămânilor sau toracelui
< br>tractul urinar

pielea și țesuturile moi.
Zinnatul poate fi utilizat și:

pentru a trata boala Lyme (o infecție răspândită de paraziți numite căpușe).
Dvs. medicul poate testa tipul de bacterii care vă provoacă infecția și să monitorizeze dacă
bacteriile sunt sensibile la Zinnat în timpul tratamentului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zinnat
Nu Zinnat:
Prezentare 500 mg – necomercializat
Motivul actualizării: Articolul 61(3) Corectarea numelui DAPP, modificările aspectului și dimensiunilor, Logo GSK (NU
PENTRU COMUNICAȚIE)
Piață: Marea Britanie< br> Data aprobării agenției:
Data textului: 15/12/2016
Emisiunea textului și numărul proiectului: issue5draft2



dacă sunteți alergic la cefuroximă axetil sau la orice antibiotic cefalosporin sau
la oricare dintre celelalte componente ale Zinnat (enumerate la punctul 6).
dacă ați avut vreodată un reacție alergică (hipersensibilă) severă la orice alt
tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami și carbapenemi).
Dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Zinnat până nu ați verificat cu
medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zinnat.
Copii
Zinnat nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranța și
eficacitatea nu sunt cunoscut la această grupă de vârstă.
Trebuie să fiți atenți la anumite simptome, cum ar fi reacții alergice, infecții fungice
(cum ar fi candida) și diaree severă (colită pseudomembranoasă) în timp ce luați
Zinnat. Acest lucru va reduce riscul oricăror probleme. Consultați „Condiții de care aveți nevoie pentru a
Atenție la” din Secțiunea 4.
Dacă aveți nevoie de un test de sânge
Zinnat poate afecta rezultatele unui test pentru nivelul zahărului din sânge sau un test de sânge numit
testul Coombs. Dacă aveți nevoie de un test de sânge:
 Spuneți persoanei care ia proba că luați Zinnat.
Alte medicamente și Zinnat
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați< br> orice alte medicamente.
Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacidele utilizate
pentru a trata arsurile la stomac) pot afecta modul în care acționează Zinnat.
Probenecid
Anticoagulante orale

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice astfel de medicament.
Pastile contraceptive
Zinnat poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive. Dacă luați
pilula contraceptivă în timp ce sunteți tratat cu Zinnat, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă de
barieră (cum ar fi prezervativele). Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să fiți gravidă
aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Prezentare 500 mg – necomercializat
Motivul actualizării: Articolul 61(3) Corecția numelui DAPP, modificările aspectului și dimensiunilor, Logo GSK (NU
MARKETATE)
Piață: Marea Britanie
Data aprobării agenției:
Data textului: 15/12/2016
Textul emisiune și proiectul nr.: issue5draft2
Conducerea și utilizarea utilajelor
Zinnat vă poate face să amețiți și să aveți alte reacții adverse care vă fac mai puțin alert.

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă simțiți bine.
3. Cum să luați Zinnat
Întotdeauna luați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Luați Zinnat după masă. Acest lucru va ajuta la eficientizarea tratamentului.
Înghițiți comprimatele de Zinnat întregi cu puțină apă.
Nu mestecați, zdrobiți sau împărțiți comprimatele - acest lucru poate face ca tratamentul să fie mai puțin
eficient.
Doza recomandată
Adulți
Doza recomandată de Zinnat este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcție de
severitatea și tipul infecției.
Copii
Doza recomandată de Zinnat este de 10 mg/kg (până la maximum 125 mg) până la 15
mg/kg (până la maximum 250 mg). ) de două ori pe zi în funcție de:

severitatea și tipul infecției
Zinnat nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranța și
eficacitatea nu sunt cunoscute la această grupă de vârstă.
În funcție de boală sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeți la tratament, doza inițială
poate fi modificată sau poate fi necesară mai mult de un curs de tratament.
Pacienți cu probleme cu rinichii
Dacă aveți o problemă cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Zinnat decât trebuie
Dacă luați prea mult Zinnat, este posibil să aveți tulburări neurologice, în special este posibil să aveți
mai multe șanse să aveți convulsii.

Nu întârziați. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență
al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, arătați-le pachetul Zinnat.
Dacă uitați să luați Zinnat
Prezentare 500 mg – necomercializat
Motivul actualizării: Articolul 61(3) Corecția numelui DAPP, modificările aspectului și dimensiunilor, Logo GSK (NU
PENTRU COMERCIALIZARE)
Piața: Marea Britanie
Data aprobării agenției:
Data textului: 15/12/2016
Emisiunea textului și numărul proiectului: issue5draft2
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doar luați următoarea
doză la ora obișnuită.
Dacă încetați să luați Zinnat
Nu întrerupeți Zinnat fără sfat
Este important să urmați întregul curs de Zinnat. Nu vă opriți decât dacă dvs.
medicul vă sfătuiește, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă nu finalizați întregul curs
de tratament, infecția poate reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu le apar la toate persoanele.
Condiții la care trebuie să fiți atenți
Un număr mic de persoane care iau Zinnat devin alergice. reacție sau potențial gravă
reacția pielii. Simptomele acestor reacții includ:

reacție alergică severă. Semnele includ erupție cutanată ridicată și cu mâncărime, umflături,
uneori ale feței sau gurii care cauzează dificultăți de respirație.

erupții cutanate, care pot forma vezicule și arată ca niște ținte mici (pata întunecată centrală
înconjurată printr-o zonă mai palidă, cu un inel întunecat în jurul marginii).

o erupție cutanată pe scară largă cu vezicule și descuamarea pielii. (Aceste semne pot fi semne de
sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).
Alte afecțiuni la care trebuie să fiți atenți în timp ce luați Zinnat includ:

infecții fungice. Medicamente precum Zinnat pot provoca o creștere excesivă a drojdiei
(Candida) în organism care poate duce la infecții fungice (cum ar fi afte). Acest
efect secundar este mai probabil dacă luați Zinnat o perioadă lungă de timp.

diaree severă (colită pseudomembranoasă). Medicamente precum Zinnat pot
provoca inflamarea colonului (intestinul gros), provocând diaree severă,
de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac, febră

Reacția Jarisch-Herxheimer. Unii pacienți pot avea o temperatură ridicată
(febră), frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupții cutanate în timp ce sunt tratați cu
Zinnat pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută sub denumirea de reacție Jarisch-Herxheimer.
Simptomele durează de obicei câteva ore sau până la o zi.
 Contactați imediat un medic sau o asistentă dacă aveți oricare dintre aceste simptome.
Reacții adverse frecvente< br> Prezentare de 500 mg – necomercializat
Motivul actualizării: Articolul 61(3) Corectarea numelui DAPP, modificările aspectului și dimensiunilor, Logo GSK (NU
COMERCIALIZAT)
Piață: Marea Britanie
Data aprobării agenției :
Data text: 15/12/2016
Emisiune text și nr. schiță: issue5draft2
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:






infecții fungice (cum ar fi Candida)
dureri de cap
amețeli
diaree
senzație de rău
dureri de stomac.
Reacții adverse frecvente care pot apărea în analizele de sânge:


o creștere a unui tip de globule albe (eozinofilie)
o creștere a enzimelor hepatice.< br> Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:


a fi bolnav
erupții cutanate.
Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în analizele de sânge:



o scădere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)
o scădere a numărului de globule albe
testul Coomb pozitiv.
Alte reacții adverse
Altă secundară efectele au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor exactă
este necunoscută:






diaree severă (colită pseudomembranoasă)
reacții alergice
reacții cutanate (inclusiv severe)
temperatură ridicată (febră)
îngălbenirea albului ochilor sau a pielii
inflamație a ficatului (hepatită).
Reacții adverse care pot apărea în analizele de sânge:

celule roșii din sânge distruse prea repede (anemie hemolitică) .
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Prin raportarea reacțiilor adverse
puteți contribui la furnizarea de mai multe informații cu privire la siguranța acestui medicament.
Prezentare 500 mg – necomercializat
Motiv pentru actualizare: articolul 61 alineatul (3) corectarea numelui DAPP, modificările aspectului și dimensiunilor, Sigla GSK (NU
MARKETATĂ)
Piață: Marea Britanie
Data aprobării agenției:
Data textului: 15/12/2016
Emisiunea textului și numărul proiectului: issue5draft2
5. Cum se păstrează Zinnat
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament. medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original într-un loc uscat la sau sub 30°C.
Nu utilizați Zinnat dacă comprimatele sunt ciobite sau există alte semne vizibile de
deteriorare.
Nu aruncați medicamentele pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Zinnat
 Substanța activă din fiecare comprimat este 500 mg cefuroximă (prezentă sub formă de cefuroximă
axetil).
 Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică de tip
A, laurilsulfat de sodiu, ulei vegetal hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
metilhidroxipropil celuloză, propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil și alb Opaspray M-1-7120J [conțin dioxid de titan (E171) și benzoat de sodiu (E211)].
Cum arată și conținutul lui Zinnat ambalajul
Zinnat Comprimatele 500 mg sunt comprimate albe, filmate, sub formă de capsulă, simple pe o parte
și inscripționate cu „GXEG2” pe cealaltă parte. Sunt ambalate în folie de aluminiu
blistere, închise într-o cutie de carton. Fiecare pachet conține 2, 4, 14 și 50 de comprimate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Glaxo Wellcome UK Limited , Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Producător: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Alte formate
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în Braille, tipărire mari sau audio, vă rugăm să sunați,
gratuit:
0800 198 5000 (numai în Regatul Unit)
Fiți gata să furnizați următoarele informații:
Numele produsului
Zinnat Tablets 500 mg
Număr de referință 10949/0119
500 mg de prezentare – necomercializat
Motivul actualizării: articolul 61 alineatul (3) corectarea numelui DAPP, modificările aspectului și dimensiunilor, logo-ul GSK (NU
COMERCIALIZAT )
Piața: Marea Britanie
Data aprobării agenției:
Data textului: 15/12/2016
Emisiunea textului și numărul proiectului: issue5draft2
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal al Nevăzătorilor.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în septembrie 2016.
Zinnat este o marcă înregistrată a grupului de companii GSK
© 2016 grupul de companii GSK . Toate drepturile rezervate
[Sigla GlaxoSmithKline]
Prezentare 500 mg – necomercializat