ZINNAT TABLETS 500MG

Güncelleme nedeni: Madde 61(3) MAH adı düzeltmesi, düzen ve boyut değişiklikleri, GSK Logosu (
DEĞİL)MARKETED)
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 15/12/2016
Metin Sayısı ve Taslak No.: issue5draft2
[GlaxoSmithKline Logosu]
Paket Broşürü: Hasta İçin Bilgi
Zinnat® Tablet 500 mg
sefuroksim aksetil
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz çünkü
sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Tekrar okumanız gerekebilir.
- Başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
- Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var:
1. Zinnat nedir ve ne için kullanılır?
2. Zinnat'ı kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Zinnat nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Nasıl saklanır? Zinnat
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Zinnat nedir ve ne için kullanılır?
Zinnat yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Zinnat aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:

boğaz

sinüs

orta kulak

akciğerler veya göğüs
< br>idrar yolları

cilt ve yumuşak dokular.
Zinnat ayrıca şu amaçlarla da kullanılabilir:

Lyme hastalığını (kene adı verilen parazitler tarafından yayılan bir enfeksiyon) tedavi etmek için.
Sizin doktorunuz tedaviniz sırasında enfeksiyonunuza neden olan bakteri türünü test edebilir ve
bakterilerin Zinnat'a duyarlı olup olmadığını izleyebilir.
2. Zinnat'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Zinnat etmeyin:
500 mg sunum – pazarlanmıyor
Güncelleme nedeni: Madde 61(3) MAH adı düzeltmesi, düzen ve boyut değişiklikleri, GSK Logosu (
PAZARLANMAMIŞTIR)
Pazar: İngiltere< br> Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 15/12/2016
Metin Sayısı ve Taslak No.: issue5draft2



Sefuroksim aksetil veya herhangi bir sefalosporin antibiyotiğine veya
Zinnat'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa.
Daha önce herhangi bir ilaç kullandıysanız. Diğer herhangi bir betalaktam antibiyotiğe (penisilinler, monobaktamlar ve karbapenemler) karşı şiddetli alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon.
Bunun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, kontrol etmeden Zinnat'ı almayın
doktorunuzla görüşün.
Uyarılar ve önlemler
Zinnat'ı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Çocuklar
Zinnat'ın güvenliliği ve
etkinliği
3 aydan küçük çocuklar için önerilmez. Bu yaş grubunda bilinir.
Zinnat'ı kullanırken alerjik reaksiyonlar, mantar enfeksiyonları
(kandida gibi) ve şiddetli ishal (psödomembranöz kolit)
gibi bazı semptomlara dikkat etmelisiniz. Bu, herhangi bir sorunla karşılaşma riskini azaltacaktır. 'Gerekli olmanız gereken koşullar
'a bakınBölüm 4'teki 'konusuna dikkat edin.
Kan testine ihtiyacınız varsa
Zinnat, kan şekeri düzeylerine ilişkin bir testin veya Coombs testi olarak adlandırılan kan taramasının sonuçlarını etkileyebilir
. Kan testine ihtiyacınız varsa:
 Örneği alan kişiye Zinnat kullandığınızı söyleyin.
Diğer ilaçlar ve Zinnat
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
br> diğer ilaçlar.
Midenizdeki asit miktarını azaltmak için kullanılan ilaçlar (örneğin mide yanmasını tedavi etmek için
kullanılan antasitler) Zinnat'ın çalışma şeklini etkileyebilir.
Probenesid
Oral antikoagülanlar

Bu tür bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Doğum kontrol hapları
Zinnat, doğum kontrol hapının etkinliğini azaltabilir. Zinnat tedavisi sırasında
doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, ayrıca bir bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmanız gerekir. Tavsiye için doktorunuza danışın.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünün veya hamile kalmayı planlıyorsanız
Bebeğiniz varsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
500 mg sunum – pazarlanmamaktadır
Güncelleme nedeni: Madde 61(3) MAH isim düzeltmesi, düzen ve boyut değişiklikleri, GSK Logosu (DEĞİL)
PAZARLANMIŞ)
Pazar: İngiltere
Acente Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 15/12/2016
Metin Yayın ve Taslak No.: issue5draft2
Araç ve makine kullanımı
Zinnat başınızın dönmesine neden olabilir ve daha az uyanık olmanızı sağlayacak başka yan etkilere sahip olabilir.

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayın.
3. Zinnat nasıl kullanılır
Daima Bu ilacı aynen doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Zinnat'ı yemekten sonra alınız. Bu, tedavinin daha etkili olmasına yardımcı olacaktır.
Zinnat tabletlerini bir miktar su ile bütün olarak yutun.
Tabletleri çiğnemeyin, ezmeyin veya bölmeyin; bu, tedavinin daha az etkili olmasına neden olabilir.
Önerilen doz
Yetişkinler
Önerilen Zinnat dozu, duruma bağlı olarak günde iki kez 250 mg ila 500 mg'dır.
enfeksiyonun şiddeti ve türü.
Çocuklar
Önerilen Zinnat dozu 10 mg/kg (maksimum 125 mg'a kadar) ila 15
mg/kg'dır (maksimum 250 mg'a kadar) ) aşağıdakilere bağlı olarak günde iki kez:

enfeksiyonun ciddiyeti ve türü
Zinnat'ın 3 aydan küçük çocuklar için kullanılması önerilmez, çünkü bu yaş grubunda güvenliği ve
etkililiği bilinmemektedir.
Hastalığa veya sizin veya çocuğunuzun nasıl tepki verdiğine bağlı olarak Tedaviye
başlangıç ​​dozu değiştirilebilir veya birden fazla tedavi kürü gerekebilir.
Böbrek sorunu olan hastalar
Böbrek sorununuz varsa doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Zinnat kullandıysanız
Çok fazla Zinnat alırsanız nörolojik bozukluklarınız olabilir, özellikle
nöbet (nöbet) geçirme olasılığınız daha yüksek olabilir.

Gecikmeyin. Derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine
başvurun. Mümkünse onlara Zinnat paketini gösterin.
Zinnat'ı almayı unutursanız
500 mg sunum – pazarlanmıyor
Güncelleme nedeni: Madde 61(3) MAH adı düzeltmesi, düzen ve boyut değişiklikleri, GSK Logosu (PAZARLANMAMIŞTIR)
Piyasa: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 15/12/2016
Metin Yayın ve Taslak No.: issue5draft2
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın. Bir sonraki
dozunuzu her zamanki saatinde almanız yeterlidir.
Zinnat'ı almayı bırakırsanız
Tavsiye almadan Zinnat'ı bırakmayın
Zinnat'ın tüm kürünü almanız önemlidir. Gerekli olmadığı sürece durmayın
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuz bunu yapmanızı tavsiye eder. Tedavinin tamamını
tamamlamazsanız enfeksiyon geri gelebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
4 Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Zinnat kullanan az sayıda kişide alerji görülür. reaksiyon veya potansiyel olarak ciddi
cilt reaksiyonu. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:

şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler arasında kabarmış ve kaşıntılı döküntü,
bazen yüzde veya ağızda nefes almayı zorlaştıran şişlik bulunur.

Kabarabilen ve küçük hedeflere benzeyen deri döküntüsü (merkezi karanlık nokta
ile çevrilidir) kenarlarında koyu bir halka bulunan, daha soluk bir alanla).

Kabarcıklar ve deri soyulması ile birlikte yaygın bir döküntü. (Bunlar
Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekrolizin belirtileri olabilir).
Zinnat alırken dikkat etmeniz gereken diğer durumlar şunlardır:

mantar enfeksiyonları. Zinnat gibi ilaçlar mayanın aşırı çoğalmasına neden olabilir
(Candida) vücutta mantar enfeksiyonlarına (pamukçuk gibi) neden olabilir. Bu
yan etki, eğer Zinnat'ı uzun süre kullanırsanız daha olasıdır.

şiddetli ishal (Psödomembranöz kolit). Zinnat gibi ilaçlar
kolonda (kalın bağırsak) iltihaplanmaya neden olarak,
genellikle kan ve mukus, mide ağrısı, ateşle birlikte ciddi ishale neden olabilir

Jarisch-Herxheimer reaksiyonu. Bazı hastalarda Lyme hastalığı için Zinnat ile tedavi edilirken yüksek ateş (ateş), titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsü görülebilir. Bu, Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinir.
Semptomlar genellikle birkaç saat veya bir güne kadar sürer.
 Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen bir doktor veya hemşireyle iletişime geçin.
Yaygın yan etkiler< br> 500 mg sunum – pazarlanmıyor
Güncelleme nedeni: Madde 61(3) MAH adı düzeltmesi, düzen ve boyut değişiklikleri, GSK Logosu (PAZARLANMAYAN)
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi :
Metin Tarihi: 15/12/2016
Metin Sayısı ve Taslak No.: issue5draft2
Bunlar 10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir:






mantar enfeksiyonları (Candida gibi)
baş ağrısı
baş dönmesi
ishal
hasta hissetme
mide ağrısı.
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın yan etkiler:


bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
karaciğer enzimlerinde artış.< Yaygın olmayan yan etkiler
Bunlar 100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir:


hasta olmak
deri döküntüleri.
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler:



kan trombositlerinin (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında azalma
beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
pozitif Coomb testi.
Diğer yan etkiler
Diğer yanlar etkiler çok az sayıda insanda meydana geldi, ancak bunların kesin
sıklığı bilinmiyor:






şiddetli ishal (psödomembranöz kolit)
alerjik reaksiyonlar
cilt reaksiyonları (şiddetli dahil)
yüksek ateş (ateş)
göz aklarının veya derinin sararması
karaciğer iltihabı (hepatit).
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yan etkiler:

kırmızı kan hücrelerinin çok çabuk yok olması (hemolitik anemi) .
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna tüm
dahildirBu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler. Yan etkileri doğrudan
şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
500 mg sunum – pazarlanmıyor
Güncelleme nedeni: Madde 61(3) MAH adı düzeltmesi, düzen ve boyut değişiklikleri, GSK Logosu (PAZARLANMAYAN)
Pazar: Birleşik Krallık
Acente Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 15/12/2016
Metin Sayı ve Taslak No.: issue5draft2
5. Zinnat nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bunu kullanmayın. EXP'den sonra ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanın.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Orijinal ambalajında, kuru ve 30°C veya altındaki sıcaklıkta saklayın.
Tabletler kırılmışsa veya başka gözle görülür bozulma
belirtileri varsa Zinnat'ı kullanmayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Zinnat neler içerir
 Her tabletteki aktif madde 500 mg sefuroksimdir (sefuroksim olarak bulunur aksetil).
 Diğer bileşenler mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum tipi
A, sodyum lauril sülfat, hidrojene bitkisel yağ, koloidal susuz silika,
metilhidroksipropil selüloz, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat ve Opaspray beyaz M-1-7120J [titanyum dioksit (E171) ve sodyum benzoat (E211) içerir].
Zinnat'ın neye benzediği ve içeriği ambalaj
Zinnat Tablet 500 mg, beyaz, film kaplı, kapsül şeklinde bir tarafı düz, diğer tarafı 'GXEG2' baskılı tabletlerdir. Bir karton içine yerleştirilmiş alüminyum folyo
kabarcıklı paketlerde paketlenirler. Her pakette 2, 4, 14 ve 50 tablet bulunur.
Pazarlama izni sahibi ve üreticisi
Pazarlama Yetki Sahibi: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Üretici: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Diğer formatlar
Bu broşürü Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli olarak dinlemek veya bir kopyasını talep etmek için lütfen arayın:
ücretsiz:
0800 198 5000 (Yalnızca İngiltere)
Lütfen aşağıdaki bilgileri vermeye hazır olun:
Ürün adı
Zinnat Tabletler 500 mg
Referans numarası 10949/0119
500 mg sunum – pazarlanmamaktadır
Güncelleme nedeni: Madde 61(3) MAH adı düzeltmesi, düzen ve boyut değişiklikleri, GSK Logosu (
PAZARLANMAMAKTADIR) )
Pazar: Birleşik Krallık
Ajans Onay Tarihi:
Metin Tarihi: 15/12/2016
Metin Sayısı ve Taslak No.: issue5draft2
Bu, Kraliyet Ulusal Görme Engelliler Enstitüsü tarafından sağlanan bir hizmettir.
Bu broşür en son Eylül 2016'da revize edilmiştir.
Zinnat, GSK şirketler grubunun tescilli ticari markasıdır
© 2016 GSK şirketler grubu . Tüm hakları saklıdır
[GlaxoSmithKline Logosu]
500 mg sunum – pazarlanmamaktadır