ZINNAT TABLETS 500MG

Причина оновлення: стаття 61(3) виправлення назви MAH, зміни компонування та розмірів, логотип GSK (НЕ
ПРОДАНО)
Ринок: Великобританія
Дата схвалення агентства:
Дата тексту: 15/12/2016
Текст випуску та номер проекту: issue5draft2
[Логотип GlaxoSmithKline]
Листівка-вкладиш: Інформація для пацієнта
Зіннат® таблетки 500 мг
cefuroxime axetil
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона
містить важливу для вас інформацію.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це
може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
- Якщо у вас виникли побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Зіннат і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зіннат
3. Як приймати Зіннат
4. Можливі побічні ефекти
5. Спосіб зберігання Зіннат
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Зіннат і для чого його застосовують
Зіннат — антибіотик, який застосовують дорослим і дітям. Він знищує бактерії, які
викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів під назвою цефалоспорини.
Зіннат застосовують для лікування інфекцій:

горла

пазух

середнього вуха

легень або грудної клітки
< br>сечовивідних шляхів

шкіри та м’яких тканин.
Зіннат також можна використовувати:

для лікування хвороби Лайма (інфекції, що поширюється паразитами, які називаються кліщами).
Ваш Лікар може перевірити тип бактерій, що викликають вашу інфекцію, і спостерігати, чи
бактерії чутливі до Зіннату під час лікування.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Зіннат
Не використовуйте Zinnat:
Форма випуску 500 мг – не продається
Причина оновлення: Стаття 61(3) виправлення назви MAH, зміна компонування та розмірів, логотип GSK (НЕ
НА РИНКУ)
Ринок: Великобританія< br> Дата затвердження агентства:
Дата тексту: 15/12/2016
Текст випуску та номер проекту: issue5draft2



якщо у вас алергія на цефуроксим аксетил або будь-який цефалоспориновий антибіотик або
будь-який інший інгредієнт препарату Зіннат (перерахований у розділі 6).
якщо ви коли-небудь мали важка алергічна (гіперчутлива) реакція на будь-який інший
тип беталактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Зіннат, доки не проконсультуєтеся з
Ваш лікар.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Зіннат.
Діти
Зіннат не рекомендується дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та
ефективність не є відомий у цій віковій групі.
Під час прийому Зінната вам слід звернути увагу на певні симптоми, такі як алергічні реакції, грибкові інфекції
(такі як кандида) та сильну діарею (псевдомембранозний коліт). Це знизить ризик будь-яких проблем. Див. «Умови, які вам необхідно
зверніть увагу на» у розділі 4.
Якщо вам потрібен аналіз крові
Зіннат може вплинути на результати аналізу рівня цукру в крові або аналізу крові під назвою
тест Кумбса. Якщо вам потрібен аналіз крові:
 Скажіть людині, яка бере зразок, що ви приймаєте Зіннат.
Інші ліки та Зіннат
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати< br> будь-які інші ліки.
Ліки, які використовуються для зменшення кількості кислоти у шлунку (наприклад, антациди, які використовуються
для лікування печії), можуть впливати на дію Зінната.
Пробенецид
Пероральні антикоагулянти

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які подібні ліки.
Протизаплідні таблетки
Зіннат може знизити ефективність протизаплідних таблеток. Якщо ви приймаєте протизаплідні таблетки під час лікування Зіннатом, вам також необхідно використовувати
бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи). Зверніться за порадою до свого лікаря.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте
мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Форма випуску 500 мг – не продається
Причина оновлення: Стаття 61(3) Виправлення назви MAH, зміни компонування та розмірів, логотип GSK (НЕ
НА ПРОДАЖІ)
Ринок: Великобританія
Дата схвалення агентства:
Дата тексту: 15/12/2016
Текст випуску та номер чернетки: issue5draft2
Керування автомобілем та використання механізмів
Зіннат може спричинити запаморочення та інші побічні ефекти, які зменшують вашу пильність.

Не керуйте автомобілем і не використовуйте механізми, якщо ви почуваєтеся погано.
3. Як приймати Зіннат
Завжди приймайте ці ліки точно так, як сказав вам
лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Приймайте Зиннат після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.
Таблетки Зіннат ковтайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Не розжовуйте, не подрібнюйте та не дробіть таблетки — це може знизити
ефективність лікування.
Рекомендована доза
Дорослі
Рекомендована доза Зінната становить від 250 мг до 500 мг двічі на день залежно від
тяжкості та типу інфекції.
Діти
Рекомендована доза Зіннату становить від 10 мг/кг (максимально 125 мг) до 15
мг/кг (максимально 250 мг). ) двічі на день залежно від:

тяжкості та типу інфекції
Зіннат не рекомендований дітям віком до 3 місяців, оскільки безпечність та
ефективність у цій віковій групі невідомі.
Залежно від хвороби чи вашої реакції чи реакції вашої дитини. до лікування початкова
доза може бути змінена або може знадобитися більше одного курсу лікування.
Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може змінити вашу дозу.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо це стосується вас.
Якщо ви прийняли більше Зінната, ніж слід
Якщо ви приймете занадто багато препарату Зіннат, у вас можуть виникнути неврологічні розлади, зокрема
може виникнути судомний напад.

Не зволікайте. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної
найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Zinnat.
Якщо ви забули прийняти Zinnat
Форма випуску 500 мг – не продається
Причина оновлення: Стаття 61(3) виправлення назви MAH, зміни компонування та розмірів, логотип GSK (НЕ
НА ПРОДАЖІ)
Ринок: Великобританія
Дата схвалення агентства:
Дата тексту: 15/12/2016
Текст випуску та номер чернетки: issue5draft2
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту. Просто прийміть наступну
дозу у звичайний час.
Якщо ви припините прийом Зінната
Не припиняйте прийом Зінната без поради
Важливо пройти повний курс Зінната. Не зупиняйтеся, якщо ваш
лікар радить – навіть якщо ви почуваєтесь краще. Якщо ви не завершите повний
курс лікування, інфекція може повернутися.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
4 Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Стани, на які слід звернути увагу
У невеликої кількості людей, які приймають Зіннат, виникає алергія. реакція або потенційно серйозна
шкірна реакція. Симптоми цих реакцій включають:

важку алергічну реакцію. Ознаки включають рельєфний і сверблячий висип, набряк
іноді обличчя або рота, що спричиняє утруднене дихання.

шкірний висип, який може утворюватися пухирями та виглядає як маленькі мішені (центральна темна пляма
оточена блідішою ділянкою з темним кільцем по краю).

поширена висипка з пухирями та лущенням шкіри. (Це може бути ознакою
синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).
Інші захворювання, на які слід звернути увагу під час прийому Зінната, включають:

грибкові інфекції. Такі ліки, як Зиннат, можуть спричинити надмірний ріст дріжджів
(Candida) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (таких як молочниця). Цей
побічний ефект більш імовірний, якщо ви приймаєте Зиннат протягом тривалого часу.

важка діарея (псевдомембранозний коліт). Такі ліки, як Зіннат, можуть
спричинити запалення товстої кишки, спричиняючи сильну діарею,
як правило з кров’ю та слизом, біль у шлунку, гарячку

Реакція Яриша-Герксгеймера. Деякі пацієнти можуть мати високу температуру
(лихоманку), озноб, головний біль, біль у м’язах та висип на шкірі під час лікування
Зіннатом від хвороби Лайма. Це відоме як реакція Яріша-Герксгеймера.
Симптоми зазвичай тривають кілька годин або до одного дня.
 Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Поширені побічні ефекти< br> Форма випуску по 500 мг – не продається
Причина оновлення: виправлення назви іменника дозволу на доступ до статті 61(3), зміни компонування та розмірів, логотип GSK (НЕ
НА ПРОДАЖІ)
Ринок: Великобританія
Дата схвалення агентства :
Текст Дата: 15/12/2016
Текст випуску та номер чернетки: issue5draft2
Це може вплинути на 1 з 10 людей:






грибкові інфекції (такі як Candida)
головний біль
запаморочення
діарея
нудота
біль у шлунку.
Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові:


збільшення типу лейкоцитів (еозинофілія)
підвищення рівня печінкових ферментів.< br> Нечасті побічні ефекти
Вони можуть спостерігатися приблизно у 1 із 100 осіб:


хвороба
шкірні висипання.
Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові:



зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
зменшення кількості лейкоцитів
позитивна проба Кумбса.
Інші побічні ефекти
Інша сторона ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їх точна
частота невідома:






важка діарея (псевдомембранозний коліт)
алергічні реакції
шкірні реакції (включаючи тяжкі)
висока температура (лихоманка)
пожовтіння білків очей або шкіри
запалення печінки (гепатит).
Побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові:

еритроцити руйнуються занадто швидко (гемолітична анемія) .
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
за допомогою системи жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Форма випуску 500 мг – не продається
Причина оновлення: виправлення назви, макета та розмірів статті 61(3) MAH, Логотип GSK (НЕ
НА РИНКУ)
Ринок: Великобританія
Дата затвердження агентства:
Текст Дата: 15/12/2016
Текст випуску та номер проекту: issue5draft2
5. Як зберігати Зіннат
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці в сухому місці при температурі не вище 30°C.
Не використовуйте Зіннат, якщо на таблетках є надколи або інші видимі ознаки
псування.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи
допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Зіннат
 Діюча речовина в кожній таблетці — 500 мг цефуроксиму (цефуроксиму
> аксетил).
 Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза типу
A, лаурилсульфат натрію, гідрогенізована рослинна олія, кремнію діоксид колоїдний безводний,
метилгідроксипропілцелюлоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат,
пропілпарагідроксибензоат і Opaspray білий M-1-7120J [містить титану
діоксид (E171) і натрію бензоат (E211)].
Як виглядає Зіннат і склад Упаковка
Зіннат Таблетки по 500 мг — білі таблетки у формі капсули, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з одного
боку та гравіюванням «GXEG2» з іншого. Упаковані в блістери з алюмінієвої фольги
, вкладені в картонну пачку. Кожна упаковка містить 2, 4, 14 і 50 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Виробник: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Інші формати
Щоб прослухати або замовити копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, зателефонуйте,
безкоштовно:
0800 198 5000 (тільки для Великобританії)
Будь ласка, надайте таку інформацію:
Назва продукту
Зіннат Таблетки 500 мг
Реєстраційний номер 10949/0119
Форма випуску 500 мг – не продається
Причина оновлення: Стаття 61(3) Виправлення назви MAH, змінення компонування та розмірів, логотип GSK (НЕ
ПРОДАНО )
Ринок: Великобританія
Дата затвердження агентства:
Дата тексту: 15/12/2016
Текст випуску та номер чернетки: issue5draft2
Цю послугу надає Королівський національний інститут сліпих людей.
Цю брошуру востаннє оновлено у вересні 2016 р.
Zinnat є зареєстрованою торговою маркою групи компаній GSK
© 2016 Група компаній GSK . Усі права захищено
[Логотип GlaxoSmithKline]
Презентація 500 мг – не продається