ZITROMAX 250MG CAPSULES

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZITHROMAX® 250 mg KAPSLE
ZITROMAX® 250 mg KAPSLE
AZITHROMYCIN 250 mg KAPSLE
(azithromycin)
Tento produkt je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale ve zbytku
bude označován jako Zithromax tuto příbalovou informaci.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
•
Uschovejte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, i když
má stejné známky onemocnění jako vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Zithromax a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zithromax užívat
3. Jak se Zithromax užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak uchovávat Zithromax
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE ZITHROMAX AK ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje azithromycin, což je jedno ze skupiny antibiotik nazývaných makrolidy. Používá se k
léčbě infekcí způsobených určitými bakteriemi a jinými mikroorganismy, které zahrnují:
• infekce hrudníku, krku nebo nosu (jako je bronchitida, zápal plic, tonzilitida, bolest v krku (faryngitida) a
zánět vedlejších nosních dutin)
• infekce ucha
• infekce kůže a měkkých tkání (jako je absces nebo vřed)
• pohlavně přenosné choroby způsobené organismy nazývanými Chlamydia trachomatis a Neisseria
kapavka.
Musíte poraďte se s lékařem, pokud se necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůř.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZITHROMAX UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Zithromax:
• jestliže jste alergický(á) na azithromycin nebo jiné jiné makrolidové antibiotikum, jako je erythromycin nebo klarithromycin
nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Alergická reakce může způsobit kožní vyrážku nebo
sípání.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Zithromax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste měl(a) některý z následujících
stavů:
• problémy s ledvinami
• onemocnění srdce
• problémy s játry: Váš lékař může potřebovat sledovat funkci jater nebo ukončit léčbu
• myasthenia gravis (stav, který způsobuje oslabení určitých svalů)
• nebo pokud užíváte nějaké deriváty námelu, jako je ergotamin ( používané k léčbě migrény), protože tyto léky
by se neměly užívat společně se Zithromaxem.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud cítíte, že vám srdce bije v hrudi nebo máte abnormální srdeční tep,
máte závratě nebo mdloby nebo trpíte svalovou slabostí při užívání Zithromaxu.
Jestliže se u vás během užívání nebo po něm objeví průjem nebo řídká stolice léčbu, informujte ihned svého lékaře. Neužívejte žádné
léky k léčbě průjmu, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem. Pokud váš průjem přetrvává,
informujte svého lékaře.
Další léčivé přípravky a Zithromax
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména Zithromax může interagovat s níže uvedenými léky:
• námel nebo ergotamin – viz část „Upozornění a opatření“
• warfarin nebo jakýkoli podobný lék k prevenci krevních sraženin
• cyklosporin (používaný k potlačení imunitního systému k prevenci a léčbě odmítnutí transplantovaného orgánu
nebo kostní dřeně)
• antacida (na zažívací potíže)
• digoxin (používaný k léčbě srdečního selhání)
• terfenadin (na sennou rýmu nebo kožní alergii).
Zithromax s jídlem a pitím
Zithromax byste měli užívat buď 1 hodinu před jídlem, nebo 2 hodiny po jídle.
Těhotenství, kojení a plodnost< br> Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by Zithromax ovlivňoval vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Zithromax obsahuje bezvodou laktózu, druh cukru. Pokud Vám lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE ZITHROMAX UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. . Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tobolky se polykají celé.
Doporučená dávka u dospělých a dětí nad 7 kamenů (45 kg) je 500 mg (2 tobolky) užívaná společně
jednou denně po dobu 3 dnů. U některých onemocnění, jako jsou chlamydie, je doporučená dávka 1 g (4 tobolky)
dohromady pouze jeden den. U kapavky je doporučená dávka 1 g nebo 2 g azithromycinu v
v kombinaci s 250 nebo 500 mg ceftriaxonu.
Zithromax tobolky by neměly užívat děti vážící méně než 45 kg.
Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, měli byste to sdělit svému lékaři, protože může potřebovat upravit normální
dávka.
Lékaři někdy předepisují různé dávky oproti doporučené dávce. Štítek na obalu vám řekne,
jakou dávku byste měli užít. Pokud si stále nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Vždy pokračujte v kurzu, i když se cítíte lépe. Pokud se vaše infekce zhorší nebo se během několika dní nezačnete cítit
lépe nebo se objeví nová infekce, vraťte se a navštivte svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zithromax, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho Zithromaxu, můžete se cítit špatně. Informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocnici
pohotovostní oddělení okamžitě.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Zithromax
Jestliže jste zapomněl(a) užít Zithromax, vezměte si ho co nejdříve. Vezměte si další dávku ve správný čas. Neužívejte
dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Zithromax
Pokud přestanete užívat Zithromax příliš brzy, infekce se může vrátit. Užívejte tobolky po celou dobu
léčby, i když se začnete cítit lépe.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÁ STRANA EFEKTY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás po užití tohoto
léku objeví některý z následujících příznaků, okamžitě to oznamte svému lékaři, protože příznaky mohou být závažné.
• náhlý sípání, potíže s dýcháním, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména
postihující celé tělo)
• těžký nebo dlouhotrvající průjem, který může obsahovat krev nebo hlen, během nebo po léčbě přípravkem
Zithromax, protože to může být příznak vážného zánětu střev
• závažná kožní vyrážka způsobující zarudnutí a šupinatění
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• nízký krevní tlak
• závažné kožní reakce:
• puchýře na kůži, v ústech, očích a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom (SJS))
• puchýře na kůži, závažná kožní reakce (toxická epidermální nekróza (TEN))
• kožní vyrážka doprovázená dalšími příznaky, jako je horečka, otoky uzlin a zvýšení
eozinofilů (typ bílých krvinek). Vyrážka se jeví jako malé svědivé červené hrbolky (reakce na léky s
eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS))
• kožní erupce, která se vyznačuje rychlým výskytem oblastí červené kůže posetých malými
pustuly ( malé puchýřky naplněné bílou/žlutou tekutinou) (Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
(AGEP)).
Pokud se u Vás rozvinou tyto kožní příznaky, přestaňte užívat azithromycin a kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc
okamžitě zpozorněte.
Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytují při užívání Zithromaxu, jsou uvedeny níže. Tyto mohou vymizet
během léčby, jak si vaše tělo zvykne na lék. Informujte svého lékaře, pokud Vás některý z těchto nežádoucích účinků nadále
obtěžuje.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
• žaludeční křeče, nevolnost, průjem, větry
Časté: mohou postihují až 1 z 10 lidí
• závratě, bolest hlavy
• necitlivost nebo mravenčení
• nevolnost, zažívací potíže
• ztráta chuti k jídlu, poruchy chuti
• poruchy vidění, hluchota
• kožní vyrážka a/nebo svědění
• bolest kloubů
• nízký počet lymfocytů (typ bílých krvinek), vyšší počet eozinofilů (typ bílých
krvinek)
• nízká hladina bikarbonátu v krvi
• únava nebo slabost
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
• kvasinkové infekce úst a vagína (drozd)
• nízký počet leukocytů (typ bílých krvinek), nízký počet neutrofilů (typ bílých krvinek
)
• alergické reakce různé závažnosti
• kůže citlivější na sluneční záření než normálně< br> • pocit nervozity
• snížený pocit hmatu nebo citlivosti (hypostezie)
• ospalost nebo nespavost (insomnie)
• špatný sluch nebo zvonění v uších
• bušení srdce, bolest na hrudi
• zácpa, bolest žaludku spojená s průjmem a horečkou
• zánět jater (hepatitida), změny jaterních enzymů
• celková ztráta síly
• otoky
• celkové nepohodlí
• abnormální hodnoty laboratorních testů (např. krevní nebo jaterní testy). Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
• agitovanost
• vertigo
• změny jaterních funkcí
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout
• záchvaty nebo mdloby
• agresivita nebo úzkost
• pocit hyperaktivity
• lokalizovaná svalová slabost
• ztráta čichu nebo změny čichu, ztráta chuti
• změna barvy jazyka
• zánět slinivky břišní (pankreatitida)
• zánět ledvin nebo selhání ledvin
• zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) nebo selhání jater (zřídka život ohrožující)
• modřiny nebo prodloužené krvácení po poranění
• abnormální elektrokardiogram (EKG)
• snížení počtu červených krvinek, které může způsobit bledost kůže a způsobit slabost nebo dušnost.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi . To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard nebo vyhledejte žlutou kartu MHRA na Google Play nebo Apple App Store. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK ZITHROMAX UCHOVÁVAT
• Uchovávejte všechny léčivé přípravky mimo dohled a dosah dětí
• Uchovávejte neuchovávejte při teplotě nad 30°C. Neuchovávejte v chladničce. Uchovávejte v původním obalu.
• Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
• Pokud tobolky změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky poškození, měli byste se zeptat svého lékaře
nebo lékárníka, kteří vám poradí, co máte dělat.
6. OBSAH OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Zithromax obsahuje
Jedna tobolka obsahuje 250 mg azithromycinu (ve formě dihydrátu).
Pomocnými látkami jsou bezvodá laktosa, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát a kukuřičný škrob.
Složky tobolky jsou: želatina, oxid titaničitý (E171) a černý inkoust.
Jak Zithromax vypadá a co obsahuje toto balení
Zithromax jsou bílé, tvrdé želatinové tobolky označené „Pfizer“ na víčku a „ZTM 250“ ' na těle
černým inkoustem.
Zithromax je k dispozici jako blistrová balení po 6 kapslích.
POM
PL č: 15814/1077
Zithromax vyrábí společnost Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Španělsko.
Pořízeno v rámci EU a přebaleno držitelem produktové licence: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revize a datum vydání letáku (ref.) 19. 12. 2017.
Zithromax a Zitromax jsou registrované ochranné známky společnosti Pfizer Products Inc.
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém písmu nebo
audio, zavolejte na číslo 01923 332 796.