ZITROMAX 250MG CAPSULES

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
ZITHROMAX® 250 mg KAPSELN
ZITROMAX® 250 mg KAPSELN
AZITHROMYCIN 250 mg KAPSELN
(Azithromycin)
Dieses Produkt ist unter einem der oben genannten Namen erhältlich, wird im weiteren Verlauf jedoch als Zithromax bezeichnet Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
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Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Krankheitssymptome die gleichen sind wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Zithromax und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Zithromax wissen müssen
3. Wie ist Zithromax einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Zithromax aufzubewahren? Zithromax
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS ZITHROMAX IST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Azithromycin, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Makrolide genannt werden. Es wird zur
Behandlung von Infektionen angewendet, die durch bestimmte Bakterien und andere Mikroorganismen verursacht werden, darunter:
• Brust-, Rachen- oder Naseninfektionen (wie Bronchitis, Lungenentzündung, Mandelentzündung, Halsschmerzen (Pharyngitis) und
Sinusitis)
• Ohrenentzündungen
• Haut- und Weichteilinfektionen (z. B. Abszess oder Furunkel)
• sexuell übertragbare Krankheiten, die durch Organismen namens Chlamydia trachomatis und Neisseria verursacht werden
Gonorrhoe.
Sie müssen Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON ZITHROMAX WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Zithromax nicht ein:
• wenn Sie allergisch gegen Azithromycin oder andere sind andere Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin oder Clarithromycin
oder einen der Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt). Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag verursachen oder
Keuchen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Zithromax mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie an einer der folgenden
Erkrankungen leiden oder gelitten haben:
• Nierenproblemen
• Herzbeschwerden
• Leberprobleme: Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Leberfunktion überwachen oder die Behandlung abbrechen
• Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zur Schwächung bestimmter Muskeln führt)
• oder wenn Sie Mutterkornderivate wie Ergotamin einnehmen ( zur Behandlung von Migräne), da diese Arzneimittel nicht zusammen mit Zithromax eingenommen werden sollten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Zithromax Herzklopfen in der Brust spüren oder einen ungewöhnlichen Herzschlag haben, Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie unter Muskelschwäche leiden.
Wenn Sie während oder nach der Einnahme Durchfall oder weichen Stuhlgang entwickeln Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine Behandlung durchführen. Nehmen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung Ihres Durchfalls ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Wenn Ihr Durchfall anhält,
informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Einnahme von Zithromax zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Insbesondere Zithromax kann mit den unten aufgeführten Arzneimitteln interagieren:
• Mutterkorn oder Ergotamin – siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
• Warfarin oder ein ähnliches Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln
• Ciclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung eines transplantierten Organs
oder Knochenmarks zu verhindern und zu behandeln)
• Antazida (gegen Verdauungsstörungen)
• Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
• Terfenadin (gegen Heuschnupfen oder eine Hautallergie).
Zithromax zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten Zithromax entweder 1 Stunde vor einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit< Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Zithromax Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Zithromax enthält wasserfreie Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie
an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST ZITHROMAX EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein . Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Kapseln sollten im Ganzen geschluckt werden.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 7 Steine ​​(45 kg) beträgt 500 mg (2 Kapseln) zusammen eingenommen,
einmal täglich über 3 Tage. Bei einigen Krankheiten wie Chlamydien beträgt die empfohlene Dosis 1 g (4 Kapseln)
, die insgesamt nur an einem Tag eingenommen werden. Bei Gonorrhoe beträgt die empfohlene Dosis 1 g oder 2 g Azithromycin pro TagKombination mit 250 oder 500 mg Ceftriaxon.
Zithromax-Kapseln sollten nicht von Kindern mit einem Gewicht unter 45 kg eingenommen werden.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, da Ihr Arzt möglicherweise den Normalwert ändern muss
Dosis.
Ärzte verschreiben manchmal andere Dosen als die empfohlene Dosis. Auf dem Etikett auf der Packung erfahren Sie, welche Dosis Sie einnehmen sollten. Wenn Sie sich immer noch nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Fahren Sie immer mit der Kur fort, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn sich Ihre Infektion verschlimmert oder Sie sich innerhalb weniger Tage nicht besser fühlen oder eine neue Infektion auftritt, gehen Sie erneut zu Ihrem Arzt.
Wenn Sie mehr Zithromax eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie Zithromax einnehmen Wenn Sie zu viel Zithromax einnehmen, können Sie sich unwohl fühlen. Informieren Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus
Informieren Sie sofort die Notaufnahme.
Wenn Sie die Einnahme von Zithromax vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Zithromax vergessen haben, nehmen Sie es so schnell wie möglich ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht
die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie die Einnahme von Zithromax abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Zithromax zu früh abbrechen, kann die Infektion erneut auftreten. Nehmen Sie die Kapseln während der gesamten Behandlungsdauer
ein, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENBEDINGUNGEN WIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses
Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt, da die Symptome schwerwiegend sein können.
• plötzlich Keuchen, Schwierigkeiten beim Atmen, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere
betrifft den ganzen Körper)
• schwerer oder anhaltender Durchfall, der Blut oder Schleim enthalten kann, während oder nach der Behandlung mit
Zithromax, da dies ein Zeichen einer schweren Darmentzündung sein kann
• schwerer Hautausschlag, der zu Rötungen und Schuppenbildung führt
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• niedriger Blutdruck
• schwerwiegende Hautreaktionen:
• Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS))
• Blasenbildung auf der Haut, schwere Hautreaktion (toxische epidermale Nekrose (TEN))
• Hautausschlag, begleitet von anderen Symptomen wie Fieber, geschwollenen Drüsen und einem Anstieg
von Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen). Ein Ausschlag erscheint als kleine, juckende rote Beulen (Arzneimittelreaktion mit
Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS))
• Hautausschlag, der durch das schnelle Auftreten roter Hautbereiche mit kleinen
Pusteln gekennzeichnet ist ( kleine Blasen, die mit weißer/gelber Flüssigkeit gefüllt sind) (Akute generalisierte exanthematische Pustulose
(AGEP)).
Brechen Sie die Einnahme von Azithromycin ab, wenn bei Ihnen diese Hautsymptome auftreten, und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie einen Arzt auf
Informieren Sie sich umgehend.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Zithromax auftreten, sind nachstehend aufgeführt. Diese können während der Behandlung verschwinden
, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie weiterhin
stört.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
• Magenkrämpfe, Übelkeit, Durchfall, Blähungen
Häufig: kann betrifft bis zu 1 von 10 Personen
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln
• Übelkeit, Verdauungsstörungen
• Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen
• Sehstörungen, Taubheit
• Hautausschlag und/oder Juckreiz
• Gelenkschmerzen
• niedrige Anzahl von Lymphozyten (eine Art weißer Blutkörperchen), höhere Anzahl der Eosinophilen (eine Art weißer
Blutkörperchen)
• niedriger Bikarbonatspiegel im Blut
• Müdigkeit oder Schwäche
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
• Hefepilzinfektionen des Mundes und Vagina (Soor)
• geringe Anzahl an Leukozyten (eine Art weißer Blutkörperchen), geringe Anzahl an Neutrophilen (eine Art weißer Blutkörperchen)
• allergische Reaktionen unterschiedlicher Schwere
• Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht als normal< br> • Nervosität
• verminderter Tast- oder Empfindungssinn (Hypästhesie)
• Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit (Schlaflosigkeit)
• schlechtes Gehör oder Ohrensausen
• Herzklopfen, Brustschmerzen
• Verstopfung, Magenschmerzen verbunden mit Durchfall und Fieber
• Leberentzündung (Hepatitis), Veränderungen der Leberenzyme
• allgemeiner Kraftverlust
• Schwellung
• allgemeines Unwohlsein
• abnormale Laborwerte (z. B. Blut- oder Lebertests).
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen
• Unruhe
• Schwindel
• Veränderungen der Leberfunktion
Nicht bekannt: Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
• Anfälle oder Ohnmachtsanfälle
• Aggression oder Angst
• Hyperaktivitätsgefühl
• lokale Muskelschwäche
• Verlust des Geruchssinns oder veränderter Geruchssinn, Geschmacksverlust
• Verfärbung der Zunge
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Nierenentzündung oder Nierenversagen
• Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht) oder Leberversagen (selten lebensbedrohlich)
• Blutergüsse oder anhaltende Blutungen nach einer Verletzung
• abnormales Elektrokardiogramm (EKG)
• Verringerung der roten Blutkörperchen, was die Haut blass machen und Schwäche oder Atemnot verursachen kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker . Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ZITHROMAX AUFZUBEWAHREN?
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Tun Sie dies Nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr ein. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
• Wenn sich die Kapseln verfärben oder andere Anzeichen von Verfall zeigen, sollten Sie Ihren Arzt
oder Apotheker fragen, der Sie beraten wird, was zu tun ist.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Zithromax enthält
Jede Kapsel enthält 250 mg Azithromycin (als Dihydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat und Maisstärke.
Kapselbestandteile sind: Gelatine, Titandioxid (E171) und schwarze Tinte.
Wie Zithromax aussieht und Inhalt der Packung
Zithromax ist eine weiße Hartgelatinekapsel mit der Aufschrift „Pfizer“ auf der Kappe und „ZTM 250“. ' auf dem Körper in
schwarzer Tinte.
Zithromax ist in Blisterpackungen mit 6 Kapseln erhältlich.
POM
PL-Nr.: 15814/1077
Zithromax wird von Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, hergestellt. Spanien.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 19.12.2017.
Zithromax und Zitromax sind eingetragene Marken von Pfizer Products Inc.
Um ein Exemplar dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder
Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 332 796 an.