ZITROMAX 250MG CAPSULES

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZITHROMAX® 250 mg CÁPSULAS
ZITROMAX® 250 mg CÁPSULAS
AZITROMICINA 250 mg CÁPSULAS
(azitromicina)
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se denominará Zithromax en el resto de
este prospecto.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
•
Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
•
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si
sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
•
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Zithromax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zithromax
3. Cómo tomar Zithromax
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación Zithromax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZITHROMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene azitromicina, que pertenece a un grupo de antibióticos llamados macrólidos. Se utiliza para
tratar infecciones causadas por ciertas bacterias y otros microorganismos, que incluyen:
• infecciones de pecho, garganta o nasales (como bronquitis, neumonía, amigdalitis, dolor de garganta (faringitis) y
sinusitis)
• infecciones de oído
• infecciones de la piel y tejidos blandos (como un absceso o forúnculo)
• enfermedades de transmisión sexual causadas por organismos llamados Chlamydia trachomatis y Neisseria
gonorrea.
Debe hable con un médico si no se siente mejor o si se siente peor.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ZITHROMAX
No tome Zithromax:
• si es alérgico a la azitromicina o cualquier otro otro antibiótico macrólido como eritromicina o claritromicina
o cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede causar erupción cutánea o
sibilancias.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Zithromax si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes
afecciones:
• problemas renales
• afecciones cardíacas
• problemas hepáticos: es posible que su médico necesite controlar su función hepática o suspender el tratamiento
• miastenia gravis (una afección que hace que ciertos músculos se debiliten)
• o si está tomando algún derivado del cornezuelo de centeno como la ergotamina ( utilizado para tratar la migraña), ya que estos medicamentos
no deben tomarse junto con Zithromax.
Informe a su médico inmediatamente si siente que el corazón le late en el pecho o tiene latidos anormales, o
se marea, se desmaya o sufre cualquier debilidad muscular mientras toma Zithromax.
Si desarrolla diarrea o heces blandas durante o después tratamiento, informe a su médico de inmediato. No tome ningún
medicamento para tratar la diarrea sin antes consultar con su médico. Si su diarrea continúa, por favor
informe a su médico.
Uso de Zithromax con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, Zithromax puede interactuar con los medicamentos que se enumeran a continuación:
• cornezuelo de centeno o ergotamina – consulte la sección 'Advertencias y precauciones'
• warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir coágulos sanguíneos
• ciclosporina (usada para suprimir el sistema inmunológico para prevenir y tratar el rechazo de un órgano trasplantado
o médula ósea)
• antiácidos (para la indigestión)
• digoxina (usada para tratar la insuficiencia cardíaca)
• terfenadina (para la fiebre del heno o una alergia en la piel).
Zithromax con alimentos y bebidas
Debe tomar Zithromax 1 hora antes de una comida o 2 horas después de una comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad< br> Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su
médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Zithromax afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Zithromax contiene lactosa anhidra, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que
tiene intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ZITHROMAX
Tome siempre este medicamento exactamente como su médico le indicó . Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Las cápsulas deben tragarse enteras.
La dosis recomendada en adultos y niños de más de 7 cálculos (45 kg) es de 500 mg (2 cápsulas) tomadas juntas,
una vez al día, durante 3 días. Para algunas enfermedades como la clamidia, la dosis recomendada es de 1 g (4 cápsulas)
tomadas en total en un solo día. Para la gonorrea la dosis recomendada es 1 go 2 g de azitromicina en
combinación con 250 o 500 mg de ceftriaxona.
Las cápsulas de Zithromax no deben ser tomadas por niños que pesen menos de 45 kg.
Debe informar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos, ya que su médico puede necesitar alterar el nivel normal.
dosis.
Los médicos a veces prescriben dosis diferentes a la dosis recomendada. La etiqueta del paquete le indicará
qué dosis debe tomar. Si aún no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. Continúe siempre con el tratamiento incluso si se siente mejor. Si su infección empeora o no comienza a sentirse mejor dentro de unos días o se desarrolla una nueva infección, regrese y consulte a su médico. Si toma más Zithromax del que debe. Si toma Si toma demasiado Zithromax, puede que se sienta mal. Informe a su médico o comuníquese con su hospital más cercano
departamento de urgencias inmediatamente.
Si olvidó tomar Zithromax
Si olvidó tomar Zithromax, tómelo tan pronto como pueda. Tome su próxima dosis a la hora adecuada. No tome
una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Zithromax
Si deja de tomar Zithromax demasiado pronto, la infección puede regresar. Tome las cápsulas durante todo el tiempo del tratamiento, incluso cuando comience a sentirse mejor. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLE LADO EFECTOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este
medicamento, ya que los síntomas pueden ser graves.
• repentino sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, sarpullido o picazón (especialmente
que afecta a todo el cuerpo)
• diarrea grave o prolongada, que puede contener sangre o moco, durante o después del tratamiento con
Zithromax ya que esto puede ser un signo de inflamación intestinal grave
• erupción cutánea grave que causa enrojecimiento y descamación
• latidos cardíacos rápidos o irregulares
• presión arterial baja
• reacciones cutáneas graves:
• ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson (SJS))
• ampollas en la piel, reacción cutánea grave (necrosis epidérmica tóxica (NET))
• erupción cutánea acompañada de otros síntomas como fiebre, glándulas inflamadas y aumento de
eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Una erupción aparece como pequeñas protuberancias rojas que pican (Reacción al medicamento con
eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS))
• erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de áreas de piel enrojecida salpicadas de pequeñas
pústulas ( pequeñas ampollas llenas de líquido blanco/amarillo) (Pustulosis exantemática generalizada aguda
(AGEP)).
Deje de tomar azitromicina si desarrolla estos síntomas cutáneos y comuníquese con su médico o busque atención médica
atención inmediata.
Los efectos secundarios más comunes que ocurren al tomar Zithromax se enumeran a continuación. Estos pueden desaparecer
durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Informe a su médico si alguno de estos efectos secundarios continúa
molestándole.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
• calambres estomacales, náuseas, diarrea, gases
Frecuentes: pueden afectan hasta 1 de cada 10 personas
• mareos, dolor de cabeza
• entumecimiento o hormigueo
• malestar, indigestión
• pérdida de apetito, alteración del gusto
• alteraciones visuales, sordera
• erupción cutánea y/o picazón
• dolor en las articulaciones
• bajo número de linfocitos (un tipo de glóbulo blanco), mayor número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco
)
• niveles bajos de bicarbonato en sangre
• cansancio o debilidad
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
• infecciones por hongos en la boca y vagina (aftas)
• bajo número de leucocitos (un tipo de glóbulo blanco), bajo número de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco
)
• reacciones alérgicas de diversa gravedad
• piel más sensible a la luz solar de lo normal< br> • sensación de nerviosismo
• sensación reducida del tacto o de la sensación (hipoestesia)
• somnolencia o insomnio (insomnio)
• problemas de audición o zumbidos en los oídos
• palpitaciones del corazón, dolor en el pecho
• estreñimiento, dolor de estómago asociado con diarrea y fiebre
• inflamación del hígado (hepatitis), cambios en las enzimas hepáticas
• pérdida general de fuerza
• hinchazón
• malestar general
• valores anormales de las pruebas de laboratorio (por ejemplo, análisis de sangre o hígado).
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• agitación
• vértigo
• cambios en la función hepática
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
• ataques o desmayos
• agresión o ansiedad
• sensación de hiperactividad
• debilidad muscular localizada
• pérdida del olfato o alteración del sentido del olfato, pérdida del gusto
• decoloración de la lengua
• inflamación del páncreas (pancreatitis)
• inflamación del riñón o insuficiencia renal
• color amarillento de la piel o los ojos (ictericia) o insuficiencia hepática (rara vez pone en peligro la vida)
• hematomas o sangrado prolongado después de una lesión
• electrocardiograma (ECG) anormal
• reducción de glóbulos rojos que puede hacer que la piel se ponga pálida y causar debilidad o dificultad para respirar.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico . Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al
informar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ZITHROMAX
• Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños
• No No conservar a temperatura superior a 30°C. No refrigerar. Guárdelo en el paquete original.
• No tome este medicamento después de la fecha de caducidad estampada en el paquete después de CAD. La fecha de caducidad se refiere a
el último día de ese mes.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
• Si las cápsulas se decoloran o muestran cualquier otro signo de deterioro, debe consultar a su médico
o farmacéutico, quienes le indicarán qué hacer.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Zithromax
Cada cápsula contiene 250 mg de azitromicina (como dihidrato).
Los demás ingredientes son lactosa anhidra, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio y almidón de maíz.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, dióxido de titanio (E171) y tinta negra.
Aspecto de Zithromax y contenido del envase
Zithromax es una cápsula de gelatina dura de color blanco marcada con "Pfizer" en la tapa y "ZTM 250". ' en el cuerpo en
tinta negra.
Zithromax está disponible en blisters de 6 cápsulas.
POM
PL No: 15814/1077
Zithromax es fabricado por Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, España.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: O.P.D. Laboratories Ltd., Unidad
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 19.12.2017.
Zithromax y Zitromax son marcas registradas de Pfizer Products Inc.
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o
audio, llame al 01923 332 796.