ZITROMAX 250MG CAPSULES

NOTICE : INFORMATION POUR LE PATIENT
ZITHROMAX® 250 mg CAPSULES
ZITROMAX® 250 mg CAPSULES
AZITHROMYCINE 250 mg CAPSULES
(azithromycine)
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus mais sera appelé Zithromax dans le
reste de cette notice.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
•
Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
•
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif, même si
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
•
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir section 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Zithromax et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zithromax
3. Comment prendre Zithromax
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Zithromax
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ZITHROMAX ET DANS QUEL CAS IL EST UTILISE
Ce médicament contient de l'azithromycine, qui fait partie d'un groupe d'antibiotiques appelés macrolides. Il est utilisé pour
traiter les infections causées par certaines bactéries et autres micro-organismes, notamment :
• infections de la poitrine, de la gorge ou du nez (telles que la bronchite, la pneumonie, l'amygdalite, le mal de gorge (pharyngite) et
sinusite)
• infections de l'oreille
• infections de la peau et des tissus mous (comme un abcès ou un furoncle)
• maladies sexuellement transmissibles causées par des organismes appelés Chlamydia trachomatis et Neisseria
gonorrhée.
Vous devez parlez-en à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE ZITHROMAX
Ne prenez pas Zithromax :
• si vous êtes allergique à l'azithromycine ou à un autre un autre antibiotique macrolide tel que l'érythromycine ou la clarithromycine
ou l'un des ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut provoquer une éruption cutanée ou
respiration sifflante.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Zithromax si vous souffrez ou avez eu l'une des affections suivantes
 :
• problèmes rénaux
• problèmes cardiaques
• problèmes hépatiques : votre médecin devra peut-être surveiller votre fonction hépatique ou arrêter le traitement
• myasthénie grave (une affection qui affaiblit certains muscles)
• ou si vous prenez des dérivés de l'ergot de seigle tels que l'ergotamine ( utilisé pour traiter la migraine), car ces médicaments
ne doivent pas être pris avec Zithromax.
Informez immédiatement votre médecin si vous sentez votre cœur battre dans votre poitrine ou si vous avez un rythme cardiaque anormal, ou si vous avez des étourdissements, si vous vous évanouissez ou si vous souffrez d'une faiblesse musculaire pendant que vous prenez Zithromax. Si vous développez de la diarrhée ou des selles molles pendant ou après traitement, prévenez immédiatement votre médecin. Ne prenez aucun
médicament pour traiter votre diarrhée sans consulter au préalable votre médecin. Si votre diarrhée persiste, veuillez
en informer votre médecin.
Autres médicaments et Zithromax
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier Zithromax peut interagir avec les médicaments répertoriés ci-dessous :
• ergot ou ergotamine – voir la section « Avertissements et précautions »
• warfarine ou tout médicament similaire pour prévenir la formation de caillots sanguins
• ciclosporine (utilisée pour supprimer le système immunitaire afin de prévenir et traiter le rejet d'un organe transplanté
ou de moelle osseuse)
• antiacides (pour l'indigestion)
• digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque)
• terfénadine (pour le rhume des foins ou une allergie cutanée).
Zithromax avec des aliments et des boissons
Vous devez prendre Zithromax soit 1 heure avant un repas, soit 2 heures après un repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
br> Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Zithromax ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Zithromax contient du lactose anhydre, un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous
avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ZITHROMAX
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. . Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Les gélules doivent être avalées entières.
La dose recommandée chez les adultes et les enfants de plus de 7 calculs (45 kg) est de 500 mg (2 gélules) à prendre ensemble,
une fois par jour, pendant 3 jours. Pour certaines maladies comme la Chlamydia, la dose recommandée est de 1 g (4 gélules)
à prendre en tout sur une seule journée. Pour la gonorrhée, la dose recommandée est de 1 g ou 2 g d'azithromycine dans
en association avec 250 ou 500 mg de ceftriaxone.
Les gélules de Zithromax ne doivent pas être prises par des enfants pesant moins de 45 kg.
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, car votre médecin devra peut-être modifier les valeurs normales.
dose.
Les médecins prescrivent parfois des doses différentes de la dose recommandée. L'étiquette sur l'emballage vous indiquera
quelle dose vous devez prendre. Si vous n'êtes toujours pas sûr, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Poursuivez toujours le traitement même si vous vous sentez mieux. Si votre infection s'aggrave ou si vous ne commencez pas à vous sentir mieux au bout de quelques jours ou si une nouvelle infection se développe, retournez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de Zithromax que vous n'auriez dû
Si vous prenez Si vous prenez trop de Zithromax, vous pourriez vous sentir mal. Informez votre médecin ou contactez l'hôpital le plus proche
immédiatement aux urgences.
Si vous oubliez de prendre Zithromax
Si vous oubliez de prendre Zithromax, prenez-le dès que possible. Prenez votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas
une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Zithromax
Si vous arrêtez de prendre Zithromax trop tôt, l'infection peut réapparaître. Prenez les gélules pendant toute la durée du traitement, même lorsque vous commencez à vous sentir mieux. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. CÔTÉ POSSIBLE EFFETS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, même si tout le monde n'y est pas sujet.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants après avoir pris ce
médicament car les symptômes peuvent être graves.
• soudain respiration sifflante, difficultés respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons (surtout
affectant tout le corps)
• diarrhée sévère ou prolongée, pouvant contenir du sang ou du mucus, pendant ou après le traitement par
Zithromax car cela peut être un signe d'inflammation intestinale grave
• éruption cutanée sévère provoquant des rougeurs et des desquamations
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier
• hypotension artérielle
• réactions cutanées graves :
• cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson (SJS))
• cloques sur la peau, réaction cutanée grave (nécrose épidermique toxique (TEN))
• éruption cutanée accompagnée d'autres symptômes tels que fièvre, gonflement des ganglions et augmentation des
éosinophiles (un type de globules blancs). Une éruption cutanée apparaît sous la forme de petites bosses rouges qui démangent (réaction médicamenteuse avec
éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS))
• éruption cutanée caractérisée par l'apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites
pustules ( petites cloques remplies de liquide blanc/jaune) (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
(AGEP)).
Arrêtez de prendre de l'azithromycine si vous développez ces symptômes cutanés et contactez votre médecin ou consultez un médecin
attention immédiatement.
Les effets secondaires les plus courants qui surviennent lors de la prise de Zithromax sont répertoriés ci-dessous. Ceux-ci peuvent disparaître
pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. Informez votre médecin si l'un de ces effets indésirables continue de
vous gêner.
Très fréquent : peut affecter plus d'une personne sur 10
• crampes d'estomac, nausées, diarrhée, gaz
Fréquent : peut touchent jusqu'à 1 personne sur 10
• étourdissements, maux de tête
• engourdissements ou fourmillements
• nausées, indigestion
• perte d'appétit, troubles du goût
• troubles visuels, surdité
• éruption cutanée et/ou démangeaisons
• douleurs articulaires
• faible nombre de lymphocytes (un type de globules blancs), nombre plus élevé d'éosinophiles (un type de globules blancs
du sang)
• faible taux de bicarbonate de sang
• fatigue ou faiblesse
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
• infections à levures de la bouche et vagin (muguet)
• faible nombre de leucocytes (un type de globules blancs), faible nombre de neutrophiles (un type de globules blancs
)
• réactions allergiques de gravité variable
• peau plus sensible au soleil que la normale< br> • sensation de nervosité
• diminution du sens du toucher ou des sensations (hypoesthésie)
• somnolence ou insomnie (insomnie)
• mauvaise audition ou bourdonnements d'oreilles
• palpitations cardiaques, douleurs thoraciques
• constipation, douleurs à l'estomac associées à la diarrhée et à la fièvre
• inflammation du foie (hépatite), modifications des enzymes hépatiques
• perte générale de force
• gonflement
• inconfort général
• valeurs anormales des tests de laboratoire (par exemple analyses de sang ou de foie).
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
• agitation
• vertiges
• modifications de la fonction hépatique
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
• convulsions ou évanouissements
• agressivité ou anxiété
• sensation d'hyperactivité
• faiblesse musculaire localisée
• perte de l'odorat ou altération de l'odorat, perte du goût
• décoloration de la langue
• inflammation du pancréas (pancréatite)
• inflammation du rein ou insuffisance rénale
• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) ou insuffisance hépatique (rarement mettant la vie en danger)
• ecchymoses ou saignements prolongés après une blessure
• électrocardiogramme (ECG) anormal
• réduction des globules rouges pouvant rendre la peau pâle et provoquer une faiblesse ou un essoufflement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. . Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store. En
signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZITHROMAX
• Gardez tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants
• Ne ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas réfrigérer. Conserver dans l'emballage d'origine.
• Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• Si les gélules se décolorent ou présentent d'autres signes de détérioration, vous devez consulter votre médecin
ou votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Zithromax
Chaque gélule contient 250 mg d'azithromycine (sous forme dihydratée).
Les autres composants sont le lactose anhydre, le stéarate de magnésium, le laurylsulfate de sodium et l'amidon de maïs.
Les composants de la capsule sont : gélatine, dioxyde de titane (E171) et encre noire.
Qu'est-ce que Zithromax et contenu de l'emballage extérieur
Zithromax est une capsule de gélatine dure blanche marquée « Pfizer » sur le capuchon et « ZTM 250 » ' sur le corps à l'encre noire.
Zithromax est disponible sous forme de plaquettes thermoformées de 6 gélules.
POM
PL No : 15814/1077
Zithromax est fabriqué par Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Espagne.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Révision de la brochure et date de publication (Réf.) 19.12.2017.
Zithromax et Zitromax sont des marques déposées de Pfizer Products Inc.
Pour demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou
audio, veuillez appeler le 01923 332 796.