ZITROMAX 250MG CAPSULES

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PASIEN
ZITHROMAX® 250mg CAPSULES
ZITROMAX® 250mg CAPSULES
AZITHROMYCIN 250mg CAPSULES
(azithromycin)
Produk ini tersedia dengan salah satu nama di atas namun akan disebut sebagai Zithromax sepanjang
sisa tahun brosur ini.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena di dalamnya terdapat
informasi penting untuk Anda.
•
Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
•
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
•
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
•
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1. Apa itu Zithromax dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Zithromax
3. Cara mengonsumsi Zithromax
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Zithromax
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU ZITHROMAX DAN KEGUNAANNYA
Obat ini mengandung azitromisin yang merupakan salah satu kelompok antibiotik yang disebut makrolida. Ini digunakan untuk
mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri tertentu dan mikroorganisme lainnya, yang meliputi:
• infeksi dada, tenggorokan, atau hidung (seperti bronkitis, pneumonia, tonsilitis, sakit tenggorokan (faringitis) dan
sinusitis)
• infeksi telinga
• infeksi kulit dan jaringan lunak (seperti abses atau bisul)
• penyakit menular seksual yang disebabkan oleh organisme yang disebut Chlamydia trachomatis dan Neisseria
gonore.
Anda harus bicarakan dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGGUNAKAN ZITHROMAX
Jangan mengonsumsi Zithromax:
• jika Anda alergi terhadap azitromisin atau obat apa pun antibiotik makrolida lainnya seperti eritromisin atau klaritromisin
atau salah satu bahan obat ini (tercantum di bagian 6). Reaksi alergi dapat menyebabkan ruam kulit atau
mengi.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Zithromax jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu
kondisi berikut:
• masalah ginjal
• kondisi jantung
• masalah hati: dokter Anda mungkin perlu memantau fungsi hati Anda atau menghentikan pengobatan
• miastenia gravis (suatu kondisi yang menyebabkan otot-otot tertentu menjadi lemah)
• atau jika Anda sedang mengonsumsi turunan ergot seperti ergotamine ( digunakan untuk mengobati migrain) karena obat ini
tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan Zithromax.
Segera beri tahu dokter jika Anda merasakan jantung berdetak di dada atau detak jantung tidak normal, atau
pusing atau pingsan, atau mengalami kelemahan otot saat mengonsumsi Zithromax.
Jika Anda mengalami diare atau buang air besar selama atau setelahnya pengobatan, segera beri tahu dokter Anda. Jangan meminum
obat apa pun untuk mengobati diare Anda tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter. Jika diare Anda berlanjut, harap
informasikan kepada dokter Anda.
Obat-obatan lain dan Zithromax
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Khususnya, Zithromax dapat berinteraksi dengan obat-obatan yang tercantum di bawah:
• ergot atau ergotamine – lihat bagian 'Peringatan dan tindakan pencegahan'
• warfarin atau obat serupa untuk mencegah penggumpalan darah
• siklosporin (digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh guna mencegah dan mengobati penolakan organ yang ditransplantasikan
atau sumsum tulang)
• antasida (untuk gangguan pencernaan)
• digoksin (digunakan untuk mengobati gagal jantung)
• terfenadine (untuk demam atau alergi kulit).
Zithromax dengan makanan dan minuman
Anda harus mengonsumsi Zithromax 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan< br> Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran
dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Zithromax diperkirakan tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
Zithromax mengandung laktosa anhidrat, sejenis gula. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda
memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum meminum obat ini.
3. CARA MENGAMBIL ZITHROMAX
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda . Hubungi dokter atau apoteker Anda jika
Anda tidak yakin. Kapsul harus ditelan utuh.
Dosis yang dianjurkan pada orang dewasa dan anak-anak dengan berat badan di atas 7 batu (45 kg) adalah 500 mg (2 kapsul) diminum bersama,
sekali sehari, selama 3 hari. Untuk beberapa penyakit seperti Chlamydia dosis yang dianjurkan adalah 1 g (4 kapsul)
diminum bersamaan dalam satu hari saja. Untuk gonore dosis yang dianjurkan adalah 1 g atau 2 g azitromisin per
dikombinasikan dengan ceftriaxone 250 atau 500 mg.
Kapsul Zithromax tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak dengan berat badan kurang dari 45 kg.
Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah ginjal atau hati karena dokter Anda mungkin perlu mengubah normalnya
dosis.
Dokter terkadang meresepkan dosis yang berbeda dengan dosis yang dianjurkan. Label pada kemasan akan memberi tahu Anda
dosis mana yang harus Anda konsumsi. Jika Anda masih ragu, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Selalu lanjutkan pengobatan meskipun Anda sudah merasa lebih baik. Jika infeksi Anda bertambah parah atau Anda tidak merasa
lebih baik dalam beberapa hari atau timbul infeksi baru, kembalilah menemui dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Zithromax lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Zithromax Anda mungkin merasa tidak enak badan. Beritahu dokter Anda atau hubungi rumah sakit terdekat
departemen korban segera.
Jika Anda lupa menggunakan Zithromax
Jika Anda lupa menggunakan Zithromax, minumlah sesegera mungkin. Ambil dosis Anda berikutnya pada waktu yang tepat. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Zithromax
Jika Anda berhenti mengonsumsi Zithromax terlalu cepat, infeksi dapat muncul kembali. Minumlah kapsul ini selama
pengobatan, bahkan ketika Anda mulai merasa lebih baik.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. SISI YANG KEMUNGKINAN EFEK
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Segera beri tahu dokter jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah mengonsumsi
obat ini karena gejalanya bisa parah.
• tiba-tiba mengi, kesulitan bernapas, pembengkakan kelopak mata, wajah atau bibir, ruam atau gatal-gatal (terutama
mengenai seluruh tubuh)
• diare parah atau berkepanjangan, yang mungkin mengandung darah atau lendir, selama atau setelah pengobatan dengan
Zithromax karena ini mungkin merupakan tanda peradangan usus yang serius
• ruam kulit parah yang menyebabkan kemerahan dan pengelupasan
• detak jantung cepat atau tidak teratur
• tekanan darah rendah
• reaksi kulit yang serius:
• kulit melepuh, mulut, mata dan alat kelamin (Sindrom Stevens-Johnson (SJS))
• kulit melepuh, reaksi kulit yang parah (Nekrosis Epidermal Toksik (TEN))
• ruam kulit disertai gejala lain seperti demam, pembengkakan kelenjar dan peningkatan
eosinofil (sejenis sel darah putih). Ruam tampak berupa benjolan merah kecil dan gatal (Reaksi Obat dengan
Eosinofilia dan Gejala Sistemik (DRESS))
• erupsi kulit yang ditandai dengan munculnya cepat area kulit merah yang dipenuhi pustula
kecil ( lepuh kecil berisi cairan putih/kuning) (Pustulosis Eksanthematosa Umum Akut
(AGEP)).
Hentikan penggunaan azitromisin jika Anda mengalami gejala kulit ini dan hubungi dokter atau cari pertolongan medis
perhatian segera.
Efek samping paling umum yang terjadi saat mengonsumsi Zithromax tercantum di bawah ini. Gejala ini mungkin hilang
selama pengobatan seiring tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari efek samping ini terus
mengganggu Anda.
Sangat umum: dapat menyerang lebih dari 1 dari 10 orang
• kram perut, rasa mual, diare, masuk angin
Umum: mungkin menyerang 1 dari 10 orang
• pusing, sakit kepala
• mati rasa atau kesemutan
• sakit, gangguan pencernaan
• kehilangan nafsu makan, gangguan pengecapan
• gangguan penglihatan, tuli
• ruam kulit dan/atau gatal-gatal
• nyeri sendi
• jumlah limfosit (sejenis sel darah putih) yang rendah, jumlah yang lebih tinggi eosinofil (sejenis
sel darah putih)
• bikarbonat darah rendah
• kelelahan atau kelemahan
Jarang: dapat menyerang 1 dari 100 orang
• infeksi jamur pada mulut dan vagina (sariawan)
• rendahnya jumlah leukosit (sejenis sel darah putih), rendahnya jumlah neutrofil (sejenis sel
darah putih)
• reaksi alergi dengan berbagai tingkat keparahan
• kulit lebih sensitif terhadap sinar matahari dibandingkan biasanya< br> • merasa gugup
• berkurangnya indera peraba atau sensasi (hipoestesia)
• mengantuk atau sulit tidur (insomnia)
• gangguan pendengaran atau telinga berdenging
• jantung berdebar-debar, nyeri dada
• sembelit, sakit perut berhubungan dengan diare dan demam
• radang hati (hepatitis), perubahan enzim hati
• kehilangan kekuatan secara umum
• pembengkakan
• ketidaknyamanan umum
• nilai tes laboratorium yang tidak normal (misalnya tes darah atau hati).
Jarang: dapat menyerang 1 dari 1.000 orang
• agitasi
• vertigo
• perubahan fungsi hati
Tidak diketahui: frekuensinya tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia
• serangan atau pingsan
• agresi atau kecemasan
• merasa hiperaktif
• kelemahan otot lokal
• kehilangan penciuman atau perubahan indera penciuman, kehilangan rasa
• perubahan warna lidah
• radang pankreas (pankreatitis)
• radang ginjal atau gagal ginjal
• kulit atau mata menguning (penyakit kuning) atau gagal hati (jarang mengancam jiwa)
• memar atau pendarahan berkepanjangan setelah cedera
• elektrokardiogram (EKG) abnormal
• penurunan sel darah merah yang dapat membuat kulit pucat dan menyebabkan kelemahan atau sesak napas.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda . Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard atau cari Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store. Dengan
melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN ZITHROMAX
• Jauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak
• Lakukan tidak disimpan di atas 30°C. Jangan mendinginkan. Simpan dalam kemasan aslinya.
• Jangan meminum obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah EXP. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
• Jika kapsul berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya, Anda harus bertanya kepada dokter
atau apoteker yang akan memberi saran apa yang harus Anda lakukan.
6. ISI DARI KEMASAN DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan Zithromax
Setiap kapsul mengandung 250mg azitromisin (sebagai dihidrat).
Bahan lainnya adalah laktosa anhidrat, magnesium stearat, natrium lauril sulfat, dan pati jagung.
Komponen kapsul adalah: gelatin, titanium dioksida (E171) dan tinta hitam.
Bentuk Zithromax dan isi kemasannya
Zithromax adalah kapsul gelatin keras berwarna putih yang ditandai dengan 'Pfizer' pada tutupnya dan 'ZTM 250 ' di badan dengan
tinta hitam.
Zithromax tersedia dalam kemasan blister isi 6 kapsul.
POM
PL No: 15814/1077
Zithromax diproduksi oleh Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Spanyol.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref.) 19.12.2017.
Zithromax dan Zitromax adalah merek dagang terdaftar dari Pfizer Products Inc.
Untuk meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar, atau
audio, silakan hubungi 01923 332 796.