ZITROMAX 250MG CAPSULES

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZITHROMAX® 250 mg CAPSULE
ZITROMAX® 250 mg CAPSULE
AZITROMICINA 250 mg CAPSULE
(azitromicina)
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati ma verrà chiamato Zithromax per tutto il
resto del periodo questo foglio illustrativo.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
•
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
•
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non
elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Zithromax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zithromax
3. Come prendere Zithromax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zithromax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ZITHROMAX E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale contiene azitromicina, che appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati macrolidi. È usato per
trattare le infezioni causate da alcuni batteri e altri microrganismi, tra cui:
• infezioni al torace, alla gola o al naso (come bronchite, polmonite, tonsillite, mal di gola (faringite) e
sinusite)
• infezioni dell'orecchio
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (come ascessi o foruncoli)
• malattie sessualmente trasmissibili causate da organismi chiamati Chlamydia trachomatis e Neisseria
gonorrea.
È necessario si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZITHROMAX
Non prenda Zithromax:
• se è allergico all'azitromicina o ad altre altri antibiotici macrolidi come eritromicina o claritromicina
o uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può causare eruzioni cutanee o
respiro sibilante.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zithromax se ha o ha avuto una qualsiasi delle seguenti
condizioni:
• problemi renali
• patologie cardiache
• problemi al fegato: il medico potrebbe dover monitorare la funzionalità del suo fegato o interrompere il trattamento
• miastenia grave (una condizione che provoca l'indebolimento di alcuni muscoli)
• o se sta assumendo derivati ​​dell'ergot come l'ergotamina ( usato per trattare l'emicrania) poiché questi medicinali
non devono essere assunti insieme a Zithromax.
Informi immediatamente il medico se sente il cuore battere nel petto o ha un battito cardiaco anomalo, o
ha vertigini o svenimento o soffre di debolezza muscolare durante l'assunzione di Zithromax.
Se sviluppa diarrea o feci molli durante o dopo trattamento, informi immediatamente il medico. Non prenda alcun
medicinale per trattare la diarrea senza prima consultare il medico. Se la diarrea continua,
informi il medico.
Altri medicinali e Zithromax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare Zithromax può interagire con i medicinali elencati di seguito:
• ergot o ergotamina – vedere la sezione "Avvertenze e precauzioni"
• warfarin o qualsiasi medicinale simile per prevenire la formazione di coaguli di sangue
• ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario per prevenire e trattare il rigetto di un organo trapiantato
o di midollo osseo)
• antiacidi (per l'indigestione)
• digossina (usata per trattare l'insufficienza cardiaca)
• terfenadina (per la febbre da fieno o un'allergia cutanea).
Zithromax con cibi e bevande
Deve assumere Zithromax 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Gravidanza, allattamento e fertilità< br> Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che Zithromax influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Zithromax contiene lattosio anidro, un tipo di zucchero. Se il medico le ha detto che
ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE ZITHROMAX
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico . Se non sei sicuro, consulta il tuo medico o il farmacista. Le capsule devono essere deglutite intere.
La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di peso superiore a 7 calcoli (45 kg) è di 500 mg (2 capsule) assunte insieme,
una volta al giorno, per 3 giorni. Per alcune malattie come la clamidia la dose consigliata è di 1 g (4 capsule)
prese tutte insieme in un solo giorno. Per la gonorrea la dose raccomandata è 1 go 2 g di azitromicina in
in combinazione con 250 o 500 mg di ceftriaxone.
Zithromax capsule non deve essere assunto da bambini di peso inferiore a 45 kg.
Informi il medico se ha problemi ai reni o al fegato poiché il medico potrebbe dover modificare i valori normali
dose.
I medici a volte prescrivono dosi diverse da quella raccomandata. L'etichetta sulla confezione ti dirà
quale dose dovresti assumere. Se non sei ancora sicuro, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Continua sempre con il corso anche se ti senti meglio. Se la tua infezione peggiora o non inizi a sentirti
meglio entro pochi giorni o si sviluppa una nuova infezione, torna a consultare il medico.
Se prendi più Zithromax di quanto dovresti
Se prendi troppo Zithromax potresti non sentirti bene. Informi il medico o contatti l'ospedale più vicino
immediatamente al pronto soccorso.
Se dimentica di prendere Zithromax
Se dimentica di prendere Zithromax, lo prenda il prima possibile. Prenda la dose successiva al momento giusto. Non prenda
una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe l'assunzione di Zithromax
Se interrompe l'assunzione di Zithromax troppo presto, l'infezione potrebbe ripresentarsi. Prendi le capsule per l'intero periodo del
trattamento, anche quando inizi a sentirti meglio.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedi al tuo medico o al farmacista.
4. POSSIBILI CONSIDERAZIONI EFFETTI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo
medicinale poiché i sintomi possono essere gravi.
• improvviso respiro sibilante, difficoltà a respirare, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea o prurito (soprattutto
che colpisce tutto il corpo)
• diarrea grave o prolungata, che può contenere sangue o muco, durante o dopo il trattamento con
Zithromax poiché potrebbe essere un segno di grave infiammazione intestinale
• grave eruzione cutanea che causa arrossamento e desquamazione
• battito cardiaco accelerato o irregolare
• pressione sanguigna bassa
• reazioni cutanee gravi:
• vescicole sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e sui genitali (sindrome di Stevens-Johnson (SJS))
• vesciche sulla pelle, grave reazione cutanea (necrosi epidermica tossica (TEN))
• eruzione cutanea accompagnata da altri sintomi come febbre, gonfiore delle ghiandole e aumento degli
eosinofili (un tipo di globuli bianchi). Un'eruzione cutanea si presenta come piccole protuberanze rosse e pruriginose (reazione al farmaco con
eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))
• eruzione cutanea caratterizzata dalla rapida comparsa di aree di pelle rossa costellate di piccole
pustole ( piccole vescicole piene di liquido bianco/giallo) (Pustolosi esantematica acuta generalizzata
(AGEP)).
Interrompa l'assunzione di azitromicina se sviluppa questi sintomi cutanei e contatti il ​​medico o si rivolga a un medico
attenzione immediatamente.
Gli effetti collaterali più comuni che si verificano durante l'assunzione di Zithromax sono elencati di seguito. Questi potrebbero scomparire
durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Informi il medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati continua
a disturbarla.
Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
• crampi allo stomaco, sensazione di malessere, diarrea, flatulenza
Comune: può interessano fino a 1 persona su 10
• vertigini, mal di testa
• intorpidimento o formicolio
• malessere, indigestione
• perdita di appetito, disturbi del gusto
• disturbi visivi, sordità
• eruzione cutanea e/o prurito
• dolore articolare
• basso numero di linfociti (un tipo di globuli bianchi), numero più alto di eosinofili (un tipo di globuli bianchi
)
• bassi livelli di bicarbonato nel sangue
• stanchezza o debolezza
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
• infezioni da lieviti della bocca e vagina (mughetto)
• basso numero di leucociti (un tipo di globuli bianchi), basso numero di neutrofili (un tipo di globuli bianchi
)
• reazioni allergiche di varia gravità
• pelle più sensibile alla luce solare del normale< br> • sensazione di nervosismo
• riduzione del senso del tatto o delle sensazioni (ipoestesia)
• sonnolenza o insonnia (insonnia)
• scarso udito o ronzio nelle orecchie
• palpitazioni cardiache, dolore toracico
• stitichezza, mal di stomaco associato a diarrea e febbre
• infiammazione del fegato (epatite), alterazioni degli enzimi epatici
• perdita generale di forza
• gonfiore
• malessere generale
• valori anormali dei test di laboratorio (ad es. esami del sangue o del fegato).
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
• agitazione
• vertigini
• alterazioni della funzionalità epatica
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
• convulsioni o svenimenti
• aggressività o ansia
• sensazione di iperattività
• debolezza muscolare localizzata
• perdita dell'olfatto o senso dell'olfatto alterato, perdita del gusto
• scolorimento della lingua
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• infiammazione dei reni o insufficienza renale
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) o insufficienza epatica (raramente pericolosa per la vita)
• lividi o sanguinamento prolungato dopo un infortunio
• elettrocardiogramma (ECG) anomalo
• riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle pallida e causare debolezza o mancanza di respiro.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista . Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non
elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA Yellow Card su Google Play o sull'Apple App Store. Segnalando
gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ZITHROMAX
• Tenere tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
• Non non conservare a temperatura superiore a 30°C. Non refrigerare. Conservare nella confezione originale.
• Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno del mese.
• I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
• Se le capsule si scoloriscono o mostrano altri segni di deterioramento, chieda al medico
o al farmacista che le consiglierà cosa fare.
6. INDICE DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Zithromax
Ogni capsula contiene 250 mg di azitromicina (come diidrato).
Gli eccipienti sono lattosio anidro, magnesio stearato, sodio lauril solfato e amido di mais.
I componenti della capsula sono: gelatina, biossido di titanio (E171) e inchiostro nero.
Descrizione dell'aspetto di Zithromax e contenuto della confezione
Zithromax è una capsula di gelatina dura, bianca, contrassegnata con "Pfizer" sul cappuccio e "ZTM 250" ' sul corpo in
inchiostro nero.
Zithromax è disponibile in blister da 6 capsule.
POM
N. PL: 15814/1077
Zithromax è prodotto da Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Spagna.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 19.12.2017.
Zithromax e Zitromax sono marchi registrati di Pfizer Products Inc.
Per richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o
audio chiamare il numero 01923 332 796.