ZITROMAX 250MG CAPSULES

パッケージリーフレット: 患者向け情報
ジスロマックス® 250mg カプセル
ジトロマックス® 250mg カプセル
アジスロマイシン 250mg カプセル
(アジスロマイシン)
この製品は上記の名前のいずれかで入手可能ですが、以下では
ジスロマックスと呼ばれます。このリーフレット。
このリーフレットにはあなたにとって重要な
情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によくお読みください。
•
このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
•
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ
病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
•
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1. ジスロマックとは何ですか、何に使用されますか
2. ジスロマックを服用する前に知っておくべきこと
3. ジスロマックの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. 保管方法ジスロマックス
6. パックの内容およびその他の情報
1. ジスロマックスとは何ですか、何に使用されますか
この薬には、マクロライドと呼ばれる抗生物質のグループの 1 つであるアジスロマイシンが含まれています。特定の細菌や他の微生物によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。次のようなものがあります。
• 胸、喉、または鼻の感染症（気管支炎、肺炎、扁桃炎、喉の痛み（咽頭炎）など）
副鼻腔炎）
• 耳の感染症
• 皮膚および軟部組織の感染症（膿瘍やおできなど）
• クラミジア・トラコマチスおよびナイセリアと呼ばれる微生物によって引き起こされる性感染症
淋菌
気分が良くない場合、または気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
2. ジスロマックスを服用する前に知っておくべきこと
ジスロマックスを服用しないでください:
• アジスロマイシンまたはその他のアレルギーがある場合。エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどの他のマクロライド系抗生物質
またはこの薬の成分（セクション6に記載）。アレルギー反応により皮膚に発疹が生じたり
喘鳴。
警告と注意事項
以下の
症状に罹患している、または過去に罹患したことがある場合は、ジスロマックを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 腎臓の問題
• 心臓疾患
• 肝臓の問題：医師は肝機能を監視するか、治療を中止する必要がある場合があります
• 重症筋無力症（特定の筋肉が弱くなる症状）
• またはエルゴタミンなどの麦角誘導体を服用している場合（片頭痛の治療に使用されます）これらの薬は
ジスロマックと一緒に服用しないでください。
ジスロマックの服用中に胸の鼓動を感じたり、異常な心拍を感じたり、
めまいや気を失ったり、筋力低下に苦しんだりした場合は、すぐに医師に伝えてください。
服用中または服用後に下痢や軟便が発生した場合は、直ちに医師に相談してください。治療が必要な場合は、すぐに医師に伝えてください。最初に医師に相談することなく、下痢を治療するための
薬を服用しないでください。下痢が続く場合は、医師に知らせてください。
他の薬とジスロマック
他の薬を服用しているか、最近服用したか、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
特にジスロマック以下にリストされている薬と相互作用する可能性があります。
• 麦角またはエルゴタミン - 「警告と予防措置」セクションを参照
• ワルファリンまたは血栓を予防する類似の薬
• シクロスポリン（移植臓器
または骨髄の拒絶反応を予防および治療するために免疫系を抑制するために使用されます）
• 制酸薬（消化不良に使用されます）
• ジゴキシン（心不全の治療に使用されます）
•テルフェナジン（花粉症または皮膚アレルギーの場合）。
ジスロマックは食事と飲み物と一緒に服用してください。
ジスロマックは食事の 1 時間前または食事の 2 時間後に服用してください。
妊娠、授乳、妊孕性
妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性があると思われる方、または出産を計画している方は、この薬を服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
運転および機械の使用
ジスロマックは、運転または機械の使用能力に影響を与えることは期待されていません。
ジスロマックには、糖の一種である無水乳糖が含まれています。いくつかの糖分に対して耐性があると医師に言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
3. ジスロマックスの服用方法
常に医師の指示どおりにこの薬を服用してください。 。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に
ご確認ください。カプセルは丸ごと飲み込んでください。
成人および体重 7 石 (45 kg) 以上の子供の推奨用量は、500 mg (2 カプセル) を一緒に摂取し、
1 日 1 回、3 日間服用します。クラミジアなどの一部の病気の場合、推奨用量は1g（4カプセル）です
1日にまとめて摂取するだけです。淋病の場合、推奨用量はアジスロマイシン 1 g または 2 g です
250 mg または 500 mg のセフトリアキソンと組み合わせて使用​​します。
ジスロマック カプセルは、体重 45 kg 未満の子供には服用させないでください。
医師が通常の摂取量を変更する必要がある場合があるため、腎臓または肝臓に問題がある場合は医師に伝える必要があります。
用量。
医師は推奨用量とは異なる用量を処方することがあります。パックのラベルに、どの用量を摂取すべきかが
記載されています。それでもわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
症状が良くなったと感じても、必ずコースを続けてください。感染症が悪化した場合、または症状が改善し始めない場合
数日以内に症状が改善した場合、または新たな感染症が発症した場合は、もう一度医師の診察を受けてください。
必要以上にジスロマックを服用した場合
ジスロマックを服用した場合ジスロマックを多すぎると気分が悪くなる可能性があります。医師に伝えるか、最寄りの病院に連絡してください

ジスロマックの服用を忘れた場合
ジスロマックの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。次の服用量を適切なタイミングで服用してください。忘れた用量を補うために
倍量を服用しないでください。
ジスロマックの服用を中止した場合
ジスロマックの服用をすぐに中止すると、感染が再発する可能性があります。気分が良くなり始めたときでも、
治療期間中ずっとカプセルを服用してください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 考えられる側面効果
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
この薬を服用した後に次の症状が現れた場合は、症状が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に相談してください。
• 突然。喘鳴、呼吸困難、まぶた、顔、唇の腫れ、発疹またはかゆみ（特に
全身に影響します）
• 治療中または治療後に、血液や粘液が混じることがある重度または長期の下痢
重篤な腸炎の兆候である可能性があるため、ジスロマック
• 赤みや剥離を引き起こす重度の皮膚発疹
• 心拍数が速いまたは不規則
• 低血圧
• 重篤な皮膚反応：
• 皮膚、口、目、性器の水疱（スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS））
• 皮膚の水疱、重篤な皮膚反応（中毒性表皮壊死症（TEN））
• 発熱、腺の腫れ、
好酸球（白血球の一種）の増加などの他の症状を伴う皮膚の発疹。発疹は、小さなかゆみのある赤い隆起として現れます（好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応（DRESS））
• 小さな
膿疱がちりばめられた赤い皮膚領域が急速に出現することを特徴とする皮疹（白/黄色の液体で満たされた小さな水疱）（急性汎発性発疹性膿疱症
（AGEP））。
これらの皮膚症状が現れた場合は、アジスロマイシンの服用を中止し、医師に連絡するか医療機関を受診してください
すぐに注意してください。
ジスロマックを服用したときに発生する最も一般的な副作用を以下に示します。これらは治療中に体が薬に慣れるにつれて消える可能性があります
。これらの副作用のいずれかが続く場合は、医師に相談してください。
気になる場合は、医師に相談してください。
非常に一般的: 10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります
• 胃けいれん、気分が悪くなる、下痢、風
一般的: 可能性があります最大10人に1人が罹患します
• めまい、頭痛
• しびれまたはピリピリした痛み
• 病気、消化不良
• 食欲不振、味覚障害
• 視覚障害、難聴
• 皮膚の発疹および/またはかゆみ
• 関節痛
• リンパ球（白血球の一種）の数が少なく、数が多い好酸球（白血球の一種）の減少
• 血中重炭酸塩の低下
• 倦怠感または脱力感
まれですが、最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります
• 口腔および酵母菌感染症膣（カンジダ症）
• 白血球（白血球の一種）の数が少ない、好中球（白血球
細胞の一種）の数が少ない
• さまざまな重症度のアレルギー反応
• 皮膚が通常より日光に敏感
br> • 緊張感
• 触覚または感覚の低下（感覚鈍麻）
• 眠気または不眠（不眠症）
• 聴力低下または耳鳴り
• 動悸、胸痛
> • 便秘、下痢と発熱を伴う腹痛
• 肝臓の炎症（肝炎）、肝酵素の変化
• 全体的な体力の低下
• 腫れ
• 一般的な不快感
• 臨床検査値の異常（血液検査や肝臓検査など）
> まれ: 最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります
• 興奮
• めまい
• 肝機能の変化
不明: 入手可能なデータから頻度を推定することはできません
• 発作または失神
• 攻撃性または不安
• 過活動感
• 局所的な筋力低下
• 嗅覚の喪失または嗅覚の変化、味覚の喪失
• 舌の変色
•膵臓の炎症（膵炎）
• 腎臓の炎症または腎不全
• 皮膚や目の黄変（黄疸）または肝不全（まれに生命を脅かす）
• 怪我後の打撲または長期出血
• 異常な心電図（ECG）
• 赤血球の減少により、皮膚が青白くなり、脱力感や息切れを引き起こす可能性があります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。 。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、イエロー カード スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）から直接副作用を報告するか、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索することもできます。副作用を
報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. ジスロマックスの保管方法
• すべての薬は子供の目と手の届かない場所に保管してください
• 行うこと30℃以上で保管しないでください。冷蔵しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
・EXP後のパックに記載されている使用期限を過ぎた後は服用しないでください。有効期限は
その月の末日を指します。
• 医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
• カプセルが変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は、医師に相談してください。
対処方法についてアドバイスを受けることができます。
6. 内容パックの説明とその他の情報
ジスロマックスの内容
各カプセルには 250 mg のアジスロマイシン (二水和物として) が含まれています。
他の成分は、無水乳糖、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、トウモロコシデンプ​​ンです。
カプセルの成分は次のとおりです: ゼラチン、二酸化チタン (E171)、黒色インク。
ジスロマックスの外観とパックの内容
ジスロマックスは、キャップに「Pfizer」、「ZTM 250」とマークされた白色の硬いゼラチンカプセルです。本体に
黒のインクで「」と書かれています。
ジスロマックスは、6 カプセルのブリスターパックとして入手できます。
POM
PL 番号: 15814/1077
ジスロマックスは、マドリッドの Farmasierra Manufacturing S.L. によって製造されています。スペイン
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されます: O.P.D. Laboratories Ltd.、ユニット
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR。
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 2017 年 12 月 19 日。
Zithromax および Zitromax は、Pfizer Products Inc. の登録商標です。
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