ZITROMAX 250MG CAPSULES

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PESAKIT
ZITHROMAX® 250mg CAPSULES
ZITROMAX® 250mg CAPSULES
AZITHROMYCIN 250mg CAPSULES
(azithromycin)
Produk ini boleh didapati sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Zithromax sepanjang
baki risalah ini.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
•
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
•
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
•
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
•
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1. Apa itu Zithromax dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Zithromax
3. Cara mengambil Zithromax
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Zithromax
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU ZITHROMAX DAN APA DIGUNAKANNYA
Ubat ini mengandungi azithromycin, yang merupakan salah satu kumpulan antibiotik yang dipanggil macrolides. Ia digunakan untuk
merawat jangkitan yang disebabkan oleh bakteria tertentu dan mikroorganisma lain, yang termasuk:
• jangkitan dada, tekak atau hidung (seperti bronkitis, radang paru-paru, tonsillitis, sakit tekak (faringitis) dan
sinusitis)
• jangkitan telinga
• jangkitan kulit dan tisu lembut (seperti abses atau bisul)
• penyakit kelamin yang disebabkan oleh organisma yang dipanggil Chlamydia trachomatis dan Neisseria
gonorrhoea.
Anda mesti berbincang dengan doktor jika anda tidak berasa sihat atau berasa lebih teruk.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL ZITHROMAX
Jangan ambil Zithromax:
• jika anda alah kepada azithromycin atau mana-mana antibiotik makrolid lain seperti erythromycin atau clarithromycin
atau mana-mana ramuan ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6). Tindak balas alahan boleh menyebabkan ruam kulit atau
berdehit.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Zithromax jika anda mempunyai atau pernah mengalami mana-mana
keadaan berikut:
• masalah buah pinggang
• keadaan jantung
• masalah hati: doktor anda mungkin perlu memantau fungsi hati anda atau menghentikan rawatan
• myasthenia gravis (keadaan yang menyebabkan otot tertentu menjadi lemah)
• atau jika anda mengambil sebarang derivatif ergot seperti ergotamin ( digunakan untuk merawat migrain) kerana ubat-ubatan ini
tidak boleh diambil bersama Zithromax.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda merasakan jantung anda berdegup di dalam dada anda atau mengalami degupan jantung yang tidak normal, atau
pening atau pengsan atau mengalami sebarang kelemahan otot semasa mengambil Zithromax.
Jika anda mengalami cirit-birit atau najis longgar semasa atau selepas rawatan, beritahu doktor anda sekaligus. Jangan ambil sebarang
ubat untuk merawat cirit-birit anda tanpa berunding dengan doktor anda terlebih dahulu. Jika cirit-birit anda berterusan, sila
maklumkan kepada doktor anda.
Ubat lain dan Zithromax
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Khususnya, Zithromax boleh berinteraksi dengan ubat-ubatan yang disenaraikan di bawah:
• ergot atau ergotamine – lihat bahagian 'Amaran dan langkah berjaga-jaga'
• warfarin atau sebarang ubat yang serupa untuk mencegah pembekuan darah
• cyclosporin (digunakan untuk menekan sistem imun untuk mencegah dan merawat penolakan organ yang dipindahkan
atau sumsum tulang)
• antasid (untuk senak)
• digoxin (digunakan untuk merawat kegagalan jantung)
• terfenadine (untuk demam hay atau alahan kulit).
Zithromax dengan makanan dan minuman
Anda harus mengambil Zithromax sama ada 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan< br> Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Zithromax dijangka tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.
Zithromax mengandungi laktosa kontang, sejenis gula. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda
mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3. CARA PENGAMBILAN ZITHROMAX
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti yang diarahkan oleh doktor anda. . Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda
tidak pasti. Kapsul harus ditelan keseluruhan.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak melebihi 7 biji (45 kg) ialah 500 mg (2 kapsul) diambil bersama,
sekali sehari, selama 3 hari. Bagi sesetengah penyakit seperti Chlamydia, dos yang disyorkan ialah 1 g (4 kapsul)
diambil bersama-sama pada satu hari sahaja. Untuk gonorea dos yang disyorkan ialah 1 g atau 2 g azitromisin dalam
kombinasi dengan 250 atau 500 mg ceftriaxone.
Kapsul Zithromax tidak boleh diambil oleh kanak-kanak yang beratnya kurang daripada 45 kg.
Anda harus memberitahu doktor anda jika anda mempunyai masalah buah pinggang atau hati kerana doktor anda mungkin perlu mengubah keadaan normal
dos.
Doktor kadangkala menetapkan dos yang berbeza kepada dos yang disyorkan. Label pada pek akan memberitahu anda
dos yang perlu anda ambil. Jika anda masih tidak pasti, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Sentiasa teruskan kursus walaupun anda berasa lebih baik. Jika jangkitan anda menjadi lebih teruk atau anda tidak mula berasa
lebih baik dalam masa beberapa hari atau jangkitan baharu berkembang, kembali dan berjumpa doktor anda.
Jika anda mengambil Zithromax lebih banyak daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak Zithromax anda mungkin berasa tidak sihat. Beritahu doktor anda atau hubungi hospital terdekat anda
jabatan mangsa dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Zithromax
Jika anda terlupa mengambil Zithromax ambil secepat mungkin. Ambil dos seterusnya pada masa yang sesuai. Jangan ambil
dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Zithromax
Jika anda berhenti mengambil Zithromax terlalu awal, jangkitan mungkin kembali. Ambil kapsul untuk
rawatan sepenuh masa, walaupun apabila anda mula berasa lebih baik.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. SAMPINGAN YANG MUNGKIN KESAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami mana-mana simptom berikut selepas mengambil ubat ini
kerana simptomnya boleh menjadi teruk.
• secara tiba-tiba semput, kesukaran bernafas, bengkak kelopak mata, muka atau bibir, ruam atau gatal-gatal (terutamanya
menjejaskan seluruh badan)
• cirit-birit yang teruk atau berpanjangan, yang mungkin mempunyai darah atau lendir di dalamnya, semasa atau selepas rawatan dengan
Zithromax kerana ini mungkin tanda keradangan usus yang serius
• ruam kulit yang teruk menyebabkan kemerahan dan mengelupas
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
• tekanan darah rendah
• tindak balas kulit yang serius:
• melepuh pada kulit, mulut, mata dan alat kelamin (Stevens-Johnson Syndrome (SJS))
• melepuh pada kulit, tindak balas kulit yang teruk (Toxic Epidermal Necrosis (TEN))
• ruam kulit disertai dengan gejala lain seperti demam, bengkak kelenjar dan peningkatan
eosinofil (sejenis sel darah putih). Ruam muncul sebagai benjolan merah yang kecil dan gatal (Tindak Balas Dadah dengan
Eosinofilia dan Gejala Sistemik (PAKAIAN))
• letusan kulit yang dicirikan oleh kemunculan pesat kawasan kulit merah yang disemat dengan
pustula kecil ( lepuh kecil dipenuhi dengan cecair putih/kuning) (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis
(AGEP)).
Berhenti mengambil azithromycin jika anda mengalami simptom kulit ini dan hubungi doktor anda atau dapatkan bantuan
perhatian segera.
Kesan sampingan yang paling biasa berlaku apabila mengambil Zithromax disenaraikan di bawah. Ini mungkin hilang
semasa rawatan kerana badan anda menyesuaikan diri dengan ubat. Beritahu doktor anda jika mana-mana kesan sampingan ini berterusan
mengganggu anda.
Sangat biasa: boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang
• kejang perut, berasa mual, cirit-birit, angin
Biasa: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang
• pening, sakit kepala
• kebas atau pin dan jarum
• sakit, senak
• hilang selera makan, gangguan rasa
• gangguan penglihatan, pekak
• ruam kulit dan/atau kegatalan
• sakit sendi
• bilangan limfosit yang rendah (sejenis sel darah putih), bilangan yang lebih tinggi daripada eosinofil (sejenis sel darah
putih)
• bikarbonat darah rendah
• keletihan atau kelemahan
Jarang: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang
• jangkitan yis pada mulut dan faraj (sariawan)
• bilangan leukosit yang rendah (sejenis sel darah putih), bilangan neutrofil yang rendah (sejenis sel
darah putih)
• tindak balas alahan pelbagai keterukan
• kulit lebih sensitif kepada cahaya matahari daripada biasa< br> • berasa gementar
• deria sentuhan atau sensasi berkurangan (hypoesthesia)
• mengantuk atau tidak dapat tidur (insomnia)
• pendengaran yang lemah atau deringan di telinga
• jantung berdebar, sakit dada
• sembelit, sakit perut yang dikaitkan dengan cirit-birit dan demam
• keradangan hati (hepatitis), perubahan dalam enzim hati
• kehilangan kekuatan umum
• bengkak
• ketidakselesaan umum
• nilai ujian makmal yang tidak normal (cth. ujian darah atau hati).
Jarang: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang
• pergolakan
• vertigo
• perubahan dalam fungsi hati
Tidak diketahui: kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia
• sawan atau pengsan
• pencerobohan atau kebimbangan
• rasa hiperaktif
• kelemahan otot setempat
• hilang bau atau deria bau yang berubah, hilang rasa
• perubahan warna lidah
• keradangan pankreas (pankreatitis)
• keradangan buah pinggang atau kegagalan buah pinggang
• kekuningan pada kulit atau mata (jaundis) atau kegagalan hati (jarang mengancam nyawa)
• lebam atau pendarahan berpanjangan selepas kecederaan
• elektrokardiogram (ECG) yang tidak normal
• pengurangan sel darah merah yang boleh menjadikan kulit pucat dan menyebabkan kelemahan atau sesak nafas.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda . Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store. Dengan
melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN ZITHROMAX
• Jauhkan semua ubat daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
• Lakukan tidak disimpan melebihi 30°C. Jangan simpan dalam peti ais. Simpan dalam pakej asal.
• Jangan ambil ubat ini selepas tarikh luput yang dicap pada pek selepas EXP. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
• Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
• Jika kapsul menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain, anda harus bertanya kepada doktor
atau ahli farmasi anda yang akan menasihati anda apa yang perlu dilakukan.
6. KANDUNGAN MAKLUMAT PEK DAN LAIN
Kandungan Zithromax
Setiap kapsul mengandungi 250mg azitromisin (sebagai dihidrat).
Bahan-bahan lain ialah laktosa kontang, magnesium stearat, natrium lauril sulfat dan kanji jagung.
Komponen kapsul ialah: gelatin, titanium dioksida (E171) dan dakwat hitam.
Rupa dan kandungan Zithromax dalam pek
Zithromax ialah kapsul gelatin keras berwarna putih bertanda 'Pfizer' pada penutup dan 'ZTM 250 ' pada badan dalam
dakwat hitam.
Zithromax boleh didapati sebagai pek lepuh 6 kapsul.
POM
No PL: 15814/1077
Zithromax dikeluarkan oleh Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Sepanyol.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 19.12.2017.
Zithromax dan Zitromax ialah tanda dagangan berdaftar Pfizer Products Inc.
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau
audio sila hubungi 01923 332 796.