ZITROMAX 250MG CAPSULES

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ZITROMAX® 250 mg CAPSULES
ZITROMAX® 250 mg CAPSULES
AZITHROMYCINE 250 mg CAPSULES
(azithromycine)
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar zal in de
rest van de inhoud worden aangeduid als Zithromax deze bijsluiter.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
•
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Zithromax en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Zithromax inneemt
3. Hoe wordt Zithromax ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zithromax
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZITHROMAX IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Dit geneesmiddel bevat azithromycine, dat behoort tot een groep antibiotica die macroliden worden genoemd. Het wordt gebruikt voor
de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën en andere micro-organismen, waaronder:
• borst-, keel- of neusinfecties (zoals bronchitis, longontsteking, tonsillitis, keelpijn (faryngitis) en
sinusitis)
• oorinfecties
• infecties van de huid en weke delen (zoals een abces of steenpuist)
• seksueel overdraagbare aandoeningen veroorzaakt door organismen genaamd Chlamydia trachomatis en Neisseria
gonorroe.
U moet Neem contact op met een arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ZITHROMAX INNEEMT
Gebruik Zithromax niet:
• als u allergisch bent voor azithromycine of voor één van de andere geneesmiddelen. een ander macrolide-antibioticum zoals erytromycine of claritromycine
of een van de bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). Een allergische reactie kan huiduitslag of
veroorzakenpiepende ademhaling.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zithromax inneemt als u een van de volgende
aandoeningen heeft of heeft gehad:
• nierproblemen
• hartaandoeningen
• leverproblemen: uw arts moet mogelijk uw leverfunctie controleren of de behandeling stopzetten
• myasthenia gravis (een aandoening die ervoor zorgt dat bepaalde spieren zwak worden)
• of als u ergotaminederivaten gebruikt, zoals ergotamine ( gebruikt voor de behandeling van migraine), aangezien deze geneesmiddelen
niet samen met Zithromax mogen worden ingenomen.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u uw hart in uw borst voelt kloppen of een abnormale hartslag heeft, of
duizelig wordt of flauwvalt of last krijgt van spierzwakte tijdens het gebruik van Zithromax.
Als u tijdens of na het gebruik van Zithromax diarree of dunne ontlasting krijgt. behandeling, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Gebruik geen
geneesmiddel om uw diarree te behandelen zonder eerst uw arts te raadplegen. Als uw diarree aanhoudt,
neem dan contact op met uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel het uw arts of apotheker, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
In het bijzonder Zithromax. kan een wisselwerking hebben met de onderstaande geneesmiddelen:
• ergot of ergotamine – zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
• warfarine of een soortgelijk geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen
• ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken om afstoting van een getransplanteerd orgaan
of beenmerg te voorkomen en te behandelen)
• maagzuurremmers (tegen spijsverteringsproblemen)
• digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen)
• terfenadine (tegen hooikoorts of huidallergie).
Waarop moet u letten met eten en drinken
U moet Zithromax 1 uur vóór een maaltijd of 2 uur na een maaltijd innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid< br> Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zithromax heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Zithromax bevat watervrije lactose, een soort suiker. Als uw arts u heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT ZITHROMAX INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld . Neem contact op met uw arts of apotheker als u
twijfelt. De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
De aanbevolen dosis voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 7 stenen (45 kg) is 500 mg (2 capsules) samen
eenmaal per dag, gedurende 3 dagen. Voor sommige ziekten, zoals Chlamydia, is de aanbevolen dosis 1 g (4 capsules)
, alles bij elkaar op één dag. Voor gonorroe is de aanbevolen dosis 1 g of 2 g azitromycine
combinatie met 250 of 500 mg ceftriaxon.
Zithromax-capsules mogen niet worden ingenomen door kinderen die minder dan 45 kg wegen.
Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft, omdat uw arts mogelijk de normale dosering moet veranderen.
dosis.
Artsen schrijven soms andere doses voor dan de aanbevolen dosis. Op het etiket op de verpakking staat
welke dosis u moet nemen. Als u het nog steeds niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
Ga altijd door met de kuur, zelfs als u zich beter voelt. Als uw infectie verergert of als u zich
niet binnen een paar dagen beter begint te voelen of als er zich een nieuwe infectie ontwikkelt, ga dan terug en raadpleeg uw arts.
Wat u moet doen als u meer van Zithromax heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel Zithromax gebruikt, kunt u zich onwel voelen. Vertel het uw arts of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis
onmiddellijk naar de eerste hulp.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Zithromax in te nemen
Als u bent vergeten Zithromax in te nemen, neem het dan zo snel mogelijk in. Neem uw volgende dosis op het juiste moment. Neem
geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Zithromax
Als u te snel stopt met het gebruik van Zithromax, kan de infectie terugkeren. Neem de capsules gedurende de volledige behandelingsduur
behandeling, zelfs als u zich beter begint te voelen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE KANT EFFECTEN
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, ook al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u na inname van dit
geneesmiddel een van de volgende symptomen ervaart, aangezien de symptomen ernstig kunnen zijn.
• plotseling piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van oogleden, gezicht of lippen, huiduitslag of jeuk (vooral
over het hele lichaam)
• ernstige of langdurige diarree, waarin mogelijk bloed of slijm zit, tijdens of na de behandeling met
Zithromax omdat dit een teken kan zijn van ernstige darmontsteking
• ernstige huiduitslag die roodheid en schilfering veroorzaakt
• snelle of onregelmatige hartslag
• lage bloeddruk
• ernstige huidreacties:
• blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsorganen (Stevens-Johnson-syndroom (SJS))
• blaarvorming op de huid, ernstige huidreactie (toxische epidermale necrose (TEN))
• huiduitslag die gepaard gaat met andere symptomen zoals koorts, gezwollen klieren en een toename van
eosinofielen (een soort witte bloedcellen). Een huiduitslag verschijnt als kleine, jeukende rode bultjes (geneesmiddelreactie met
eosinofilie en systemische symptomen (DRESS))
• huiduitslag die wordt gekenmerkt door het snel verschijnen van gebieden met rode huid bezaaid met kleine
puisten ( kleine blaren gevuld met wit/gele vloeistof) (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose
(AGEP)).
Stop met het gebruik van azitromycine als u deze huidsymptomen krijgt en neem contact op met uw arts of zoek een arts
aandacht onmiddellijk.
De meest voorkomende bijwerkingen die optreden bij het gebruik van Zithromax worden hieronder vermeld. Deze kunnen tijdens de behandeling verdwijnen
naarmate uw lichaam zich aanpast aan het geneesmiddel. Vertel het uw arts als een van deze bijwerkingen u blijft
hinderen.
Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
• maagkrampen, misselijkheid, diarree, winderigheid
Vaak: kan komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen
• duizeligheid, hoofdpijn
• gevoelloosheid of tintelingen
• ziek zijn, indigestie
• verlies van eetlust, smaakstoornis
• gezichtsstoornissen, doofheid
• huiduitslag en/of jeuk
• gewrichtspijn
• laag aantal lymfocyten (een type witte bloedcel), hoger aantal van eosinofielen (een soort witte
bloedcel)
• laag bicarbonaatgehalte in het bloed
• vermoeidheid of zwakte
Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
• schimmelinfecties van de mond en vagina (spruw)
• laag aantal leukocyten (een type witte bloedcel), laag aantal neutrofielen (een type witte bloedcel)
• allergische reacties van verschillende ernst
• huid gevoeliger voor zonlicht dan normaal< br> • zenuwachtig gevoel
• verminderde tastzin of gevoel (hypo-esthesie)
• slaperigheid of slapeloosheid (slapeloosheid)
• slecht gehoor of oorsuizen
• hartkloppingen, pijn op de borst
• constipatie, maagpijn geassocieerd met diarree en koorts
• ontsteking van de lever (hepatitis), veranderingen in leverenzymen
• algemeen krachtverlies
• zwelling
• algemeen ongemak
• abnormale laboratoriumtestwaarden (bijv. bloed- of levertesten).
Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
• agitatie
• duizeligheid
• veranderingen in de leverfunctie
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
• toevallen of flauwvallen
• agressie of angst
• hyperactief gevoel
• plaatselijke spierzwakte
• reukverlies of veranderd reukvermogen, verlies van smaak
• tongverkleuring
• ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
• ontsteking van de nieren of nierfalen
• geelverkleuring van de huid of ogen (geelzucht) of leverfalen (zelden levensbedreigend)
• blauwe plekken of langdurige bloedingen na letsel
• abnormaal elektrocardiogram (ECG)
• afname van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid bleek kan worden en zwakte of kortademigheid kan ontstaan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker . Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple App Store. Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ZITHROMAX
• Bewaar alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen
• Doen niet bewaren boven 30°C. Niet in de koelkast bewaren. Bewaren in de originele verpakking.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld na EXP. De vervaldatum verwijst naar
de laatste dag van die maand.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
medicijnen die u niet meer nodig heeft, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
• Als de capsules verkleuren of andere tekenen van bederf vertonen, dient u uw arts
of apotheker te raadplegen, die u zal adviseren wat u moet doen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat Zithromax
Elke capsule bevat 250 mg azithromycine (als dihydraat).
De andere stoffen zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat en maïszetmeel.
De componenten van de capsule zijn: gelatine, titaniumdioxide (E171) en zwarte inkt.
Hoe ziet Zithromax eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Zithromax is een witte, harde gelatinecapsules, gemarkeerd met 'Pfizer' op de dop en 'ZTM 250' ' op het lichaam in
zwarte inkt.
Zithromax is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 6 capsules.
POM
PL-nr.: 15814/1077
Zithromax wordt vervaardigd door Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Spanje.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref.) 19.12.2017.
Zithromax en Zitromax zijn geregistreerde handelsmerken van Pfizer Products Inc.
Om een ​​exemplaar van deze folder in braille, grote letter of
audio aan te vragen, kunt u bellen met 01923 332 796.