ZITROMAX 250MG CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZITHROMAX® 250 mg KAPSUŁKI
ZITROMAX® 250 mg KAPSUŁKI
AZITHROMYCYNA 250 mg KAPSUŁKI
(azytromycyna)
Ten produkt jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale przez pozostałą część
będzie określany jako Zithromax tę ulotkę.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.
•
Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
•
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
•
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli
objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Zithromax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zithromax
3. Jak stosować lek Zithromax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zithromax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ZITHROMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera azytromycynę, która należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Stosuje się go w leczeniu
zakażeń wywołanych przez niektóre bakterie i inne mikroorganizmy, do których należą:
• zakażenia klatki piersiowej, gardła lub nosa (takie jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie migdałków, ból gardła (zapalenie gardła) i
zapalenie zatok)
• infekcje ucha
• infekcje skóry i tkanek miękkich (takie jak ropień lub czyrak)
• choroby przenoszone drogą płciową wywoływane przez organizmy zwane Chlamydia trachomatis i Neisseria
rzeżączka.
Musisz jeśli pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM ZITHROMAX
Kiedy nie stosować leku Zithromax:
• jeśli pacjent ma uczulenie na azytromycynę lub jakąkolwiek inną substancję inny antybiotyk makrolidowy, taki jak erytromycyna lub klarytromycyna, lub którykolwiek ze składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Reakcja alergiczna może powodować wysypkę skórną lub
świszczący oddech.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zithromax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje lub występował którykolwiek z poniższych
stanów:
• choroby nerek
• choroby serca
• problemy z wątrobą: lekarz może wymagać monitorowania czynności wątroby lub przerwania leczenia
• miastenia (choroba powodująca osłabienie niektórych mięśni)
• lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek pochodne sporyszu, takie jak ergotamina ( stosowany w leczeniu migreny), ponieważ leków tych
nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Zithromax.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Zithromax odczuwa się bicie serca lub nieprawidłowe bicie serca, zawroty głowy, omdlenia lub osłabienie mięśni.
Jeśli u pacjenta wystąpi biegunka lub luźne stolce w trakcie lub po leczenia, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy przyjmować żadnych leków na biegunkę bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeżeli biegunka nie ustąpi,
poinformuj o tym swojego lekarza.
Inne leki i Zithromax
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności o leku Zithromax może wchodzić w interakcje z lekami wymienionymi poniżej:
• sporyszem lub ergotaminą – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• warfaryną lub innym podobnym lekiem zapobiegającym zakrzepom krwi
• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego w celu zapobiegania i leczenia odrzucenia przeszczepionego narządu
lub szpiku kostnego)
• leki zobojętniające sok żołądkowy (stosowane w niestrawności)
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• terfenadyna (na katar sienny lub alergię skórną).
Zithromax z jedzeniem i piciem
Zithromax należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność< br> Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się swojego
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie oczekuje się, że lek Zithromax będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zithromax zawiera bezwodną laktozę – rodzaj cukru. Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. JAK STOSOWAĆ ZITHROMAX
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza . Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Kapsułki należy połykać w całości.
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 7 kamieni (45 kg) wynosi 500 mg (2 kapsułki) przyjmowana łącznie
raz dziennie przez 3 dni. W przypadku niektórych chorób, takich jak chlamydia, zalecana dawka wynosi 1 g (4 kapsułki)
przyjmowana łącznie tylko jednego dnia. W przypadku rzeżączki zalecana dawka wynosi 1 g lub 2 g azytromycyny na dobęw skojarzeniu z 250 lub 500 mg ceftriaksonu.
Kapsułek Zithromax nie powinny przyjmować dzieci o masie ciała poniżej 45 kg.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby, ponieważ może być konieczna zmiana prawidłowego
Dawka.
Lekarze czasami przepisują dawki inne niż dawka zalecana. Etykieta na opakowaniu poinformuje
jaką dawkę należy przyjąć. Jeśli nadal nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Zawsze kontynuuj kurs, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Jeżeli infekcja nasila się lub pacjent nie czuje się lepiej w ciągu kilku dni lub jeśli rozwinie się nowa infekcja, należy ponownie zgłosić się do lekarza.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zithromax
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Zithromax, możesz czuć się źle. Należy powiedzieć lekarzowi lub skontaktować się z najbliższym szpitalem
natychmiast pogotowie ratunkowe.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Zithromax
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Zithromax należy przyjąć go tak szybko, jak to możliwe. Należy przyjąć następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Zithromax
W przypadku zbyt wczesnego przerwania stosowania leku Zithromax infekcja może powrócić. Kapsułki należy stosować przez cały czas leczenia
nawet wtedy, gdy poczujesz się lepiej.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWA STRONA EFEKTY
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi którykolwiek z poniższych objawów,
ponieważ objawy mogą być ciężkie.
• nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie (szczególnie
całego ciała)
• ciężka lub długotrwała biegunka, w której może znajdować się krew lub śluz, występująca w trakcie lub po leczeniu lekiem
Zithromax, ponieważ może to być oznaką poważnego zapalenia jelit
• ciężka wysypka skórna powodująca zaczerwienienie i łuszczenie się
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• niskie ciśnienie krwi
• poważne reakcje skórne:
• pęcherze na skórze, w jamie ustnej, oczach i na narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona (SJS))
• pęcherze na skórze, ciężka reakcja skórna (toksyczna martwica naskórka (TEN))
• wysypka skórna, której towarzyszą inne objawy, takie jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek). Wysypka objawia się małymi, swędzącymi czerwonymi guzkami (Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS))
• wykwity skórne charakteryzujące się szybkim pojawieniem się obszarów czerwonej skóry usianych małymi
krostkami ( małe pęcherze wypełnione biało-żółtym płynem) (ostra uogólniona osutka krostkowa
(AGEP)).
W przypadku wystąpienia takich objawów skórnych należy przerwać stosowanie azytromycyny i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do lekarza
należy natychmiast zwrócić na to uwagę.
Poniżej wymieniono najczęstsze działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Zithromax. Mogą one ustąpić
w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczaja się do leku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych
nadal Cię niepokoi.
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
• skurcze żołądka, nudności, biegunka, wzdęcia
Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób
• zawroty głowy, ból głowy
• drętwienie lub mrowienie
• wymioty, niestrawność
• utrata apetytu, zaburzenia smaku
• zaburzenia widzenia, głuchota
• wysypka i/lub swędzenie skóry
• ból stawów
• mała liczba limfocytów (rodzaj białych krwinek), większa liczba eozynofilów (rodzaj białych
krwinek)
• niski poziom wodorowęglanów we krwi
• zmęczenie lub osłabienie
Niezbyt często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób
• drożdżakowe zakażenia jamy ustnej i jamy ustnej pochwa (pleśniawka)
• mała liczba leukocytów (rodzaj białych krwinek), mała liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek
)
• reakcje alergiczne o różnym nasileniu
• skóra bardziej wrażliwa na światło słoneczne niż normalnie< br> • zdenerwowanie
• osłabienie czucia dotyku lub czucia (niedoczulica)
• senność lub bezsenność (bezsenność)
• słaby słuch lub dzwonienie w uszach
• kołatanie serca, ból w klatce piersiowej
• zaparcie, ból brzucha związany z biegunką i gorączką
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), zmiany w aktywności enzymów wątrobowych
• ogólna utrata sił
• obrzęk
• ogólny dyskomfort
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. badań krwi lub wątroby).
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
• pobudzenie
• zawroty głowy
• zmiany w czynności wątroby
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
• drgawki lub omdlenia
• agresja lub niepokój
• uczucie nadpobudliwości
• miejscowe osłabienie mięśni
• utrata węchu lub zmiany węchu, utrata smaku
• przebarwienie języka
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie nerek lub niewydolność nerek
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) lub niewydolność wątroby (rzadko zagrażająca życiu)
• siniaki lub długotrwałe krwawienie po urazie
• nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry i powodować osłabienie lub duszność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty . Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać nazwę MHRA Yellow Card w Google Play lub Apple App Store. Zgłaszając
działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ ZITHROMAX
• Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Należy zachować ostrożność nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza
ostatni dzień danego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak
utylizować leki, których się już nie używa. Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
• Jeżeli kapsułki odbarwią się lub wykażą inne oznaki zepsucia, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, który doradzi Państwu, co robić.
6. SPIS TREŚCI OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera Zithromax
Każda kapsułka zawiera 250 mg azytromycyny (w postaci dwuwodnej).
Pozostałe składniki to laktoza bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan i skrobia kukurydziana.
Składniki kapsułki to: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171) i czarny tusz.
Jak wygląda lek Zithromax i co zawiera opakowanie
Zithromax to białe, twarde kapsułki żelatynowe oznaczone „Pfizer” na wieczku i „ZTM 250” ' na korpusie
czarnym tuszem.
Zithromax jest dostępny w blistrach po 6 kapsułek.
POM
PL No: 15814/1077
Zithromax jest produkowany przez Farmasierra Manufacturing S.L., Madryt, Madryt, Hiszpania.
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Wersja ulotki i data wydania (Ref.) 19.12.2017.
Zithromax i Zitromax są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Pfizer Products Inc.
Aby zamówić kopię tej ulotki w języku Braille'a,
dużym drukiem lub
w formacie audio, zadzwoń pod numer 01923 332 796.