ZITROMAX 250MG CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE
ZITHROMAX® 250mg CAPSULES
ZITROMAX® 250mg CAPSULES
AZITHROMYCIN 250mg CAPSULES
(azitromicina)
Este produto está disponível como qualquer um dos nomes acima, mas será referido como Zithromax durante o
restante do este folheto.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações
importantes para você.
•
Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sinais de doença sejam iguais aos seus.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que há neste folheto
1. O que é Zithromax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zithromax
3. Como tomar Zithromax
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Zithromax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ZITHROMAX E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento contém azitromicina, que faz parte de um grupo de antibióticos chamados macrólidos. É utilizado para
tratar infecções causadas por certas bactérias e outros microrganismos, que incluem:
• infecções no peito, garganta ou nasais (como bronquite, pneumonia, amigdalite, dor de garganta (faringite) e
sinusite)
• infecções de ouvido
• infecções de pele e tecidos moles (como abscesso ou furúnculo)
• doenças sexualmente transmissíveis causadas por organismos chamados Chlamydia trachomatis e Neisseria
gonorreia.
Você deve fale com um médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR ZITHROMAX
Não tome Zithromax:
• se tem alergia à azitromicina ou a qualquer outro medicamento outro antibiótico macrólido, como eritromicina ou claritromicina
ou qualquer um dos ingredientes deste medicamento (listados na seção 6). Uma reação alérgica pode causar erupção cutânea ou
chiado no peito.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zithromax se você tem ou teve alguma das seguintes
condições:
• problemas renais
• problemas cardíacos
• problemas de fígado: o seu médico pode necessitar de monitorizar a sua função hepática ou interromper o tratamento
• miastenia gravis (uma doença que provoca o enfraquecimento de certos músculos)
• ou se estiver a tomar algum derivado da cravagem do centeio, como a ergotamina ( usado para tratar enxaqueca), pois esses medicamentos
não devem ser tomados junto com Zithromax.
Informe imediatamente o seu médico se sentir o coração batendo no peito ou tiver batimentos cardíacos anormais, ou
ficar tonto ou desmaiar ou sofrer de qualquer fraqueza muscular ao tomar Zithromax.
Se você desenvolver diarréia ou fezes moles durante ou após tratamento, informe o seu médico imediatamente. Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem primeiro consultar o seu médico. Se a sua diarreia continuar, por favor informe o seu médico.
Outros medicamentos e Zithromax
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, Zithromax pode interagir com os medicamentos listados abaixo:
• cravagem ou ergotamina – consulte a seção 'Advertências e precauções'
• varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir coágulos sanguíneos
• ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunológico para prevenir e tratar a rejeição de um órgão transplantado
ou medula óssea)
• antiácidos (para indigestão)
• digoxina (usada para tratar insuficiência cardíaca)
• terfenadina (para febre do feno ou alergia cutânea).
Zithromax com alimentos e bebidas
Você deve tomar Zithromax 1 hora antes da refeição ou 2 horas após a refeição.
Gravidez, amamentação e fertilidade< br> Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
Não se espera que Zithromax afete sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Zithromax contém lactose anidra, um tipo de açúcar. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ZITHROMAX
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe disse. . Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza. As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
A dose recomendada em adultos e crianças com mais de 7 cálculos (45 kg) é de 500 mg (2 cápsulas) tomados em conjunto,
uma vez ao dia, durante 3 dias. Para algumas doenças como a clamídia, a dose recomendada é de 1 g (4 cápsulas)
tomadas todas juntas em apenas um dia. Para gonorreia a dose recomendada é de 1 g ou 2 g de azitromicina em
combinação com 250 ou 500 mg de ceftriaxona.
As cápsulas de Zithromax não devem ser tomadas por crianças com peso inferior a 45 kg.
Você deve informar o seu médico se tiver problemas renais ou hepáticos, pois seu médico pode precisar alterar o normal
dose.
Os médicos às vezes prescrevem doses diferentes da dose recomendada. O rótulo da embalagem indicará
qual dose você deve tomar. Se ainda não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Continue sempre com o tratamento, mesmo que se sinta melhor. Se a sua infecção piorar ou se você não começar a se sentir
melhor dentro de alguns dias ou se uma nova infecção se desenvolver, volte e consulte o seu médico.
Se você tomar mais Zithromax do que deveria
Se você tomar muito Zithromax você pode se sentir mal. Informe o seu médico ou entre em contato com o hospital mais próximo
pronto-socorro imediatamente.
Caso você se esqueça de tomar Zithromax
Se você se esqueceu de tomar Zithromax, tome-o assim que puder. Tome a próxima dose na hora certa. Não tome
uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Se parar de tomar Zithromax
Se parar de tomar Zithromax demasiado cedo, a infecção pode regressar. Tome as cápsulas durante todo o tratamento
, mesmo quando começar a se sentir melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
4. LADOS POSSÍVEIS EFEITOS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas após tomar este
medicamento, pois os sintomas podem ser graves.
• repentino pieira, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou comichão (especialmente
afetando todo o corpo)
• diarreia grave ou prolongada, que pode conter sangue ou muco, durante ou após o tratamento com
Zithromax, pois pode ser um sinal de inflamação intestinal grave
• erupção cutânea grave causando vermelhidão e descamação
• batimento cardíaco rápido ou irregular
• pressão arterial baixa
• reações cutâneas graves:
• bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson (SJS))
• bolhas na pele, reação cutânea grave (Necrose Epidérmica Tóxica (NET))
• erupção cutânea acompanhada de outros sintomas como febre, glândulas inchadas e aumento de
eosinófilos (um tipo de glóbulo branco). Uma erupção aparece como pequenos inchaços vermelhos que coçam (reação medicamentosa com
eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS))
• erupção cutânea caracterizada pelo rápido aparecimento de áreas de pele vermelha repletas de pequenas
pústulas ( pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo) (Pustulose Exantemática Generalizada Aguda
(AGEP)).
Pare de tomar azitromicina se desenvolver esses sintomas cutâneos e entre em contato com seu médico ou procure um médico
atenção imediatamente.
Os efeitos colaterais mais comuns que ocorrem ao tomar Zithromax estão listados abaixo. Estes podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Informe o seu médico se algum destes efeitos secundários
continuar a incomodá-lo.
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
• cólicas estomacais, enjoos, diarreia, gases
Frequentes: podem afetam até 1 em cada 10 pessoas
• tontura, dor de cabeça
• dormência ou formigamento
• enjôo, indigestão
• perda de apetite, alteração do paladar
• distúrbios visuais, surdez
• erupção cutânea e/ou coceira
• dor nas articulações
• número baixo de linfócitos (um tipo de glóbulo branco), número elevado de eosinófilos (um tipo de glóbulo
branco)
• nível baixo de bicarbonato no sangue
• cansaço ou fraqueza
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
• infeções fúngicas na boca e vagina (aftas)
• baixo número de leucócitos (um tipo de glóbulo branco), baixo número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco
)
• reações alérgicas de gravidade variável
• pele mais sensível à luz solar do que o normal< br> • sensação de nervosismo
• sensação reduzida de tato ou sensação (hipoestesia)
• sonolência ou insônia (insônia)
• deficiência auditiva ou zumbido nos ouvidos
• palpitações cardíacas, dor no peito
• prisão de ventre, dor de estômago associada a diarreia e febre
• inflamação do fígado (hepatite), alterações nas enzimas hepáticas
• perda geral de força
• inchaço
• desconforto geral
• valores anormais de exames laboratoriais (por exemplo, exames de sangue ou fígado).
Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
• agitação
• vertigens
• alterações na função hepática
Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
• convulsões ou desmaios
• agressão ou ansiedade
• sensação de hiperatividade
• fraqueza muscular localizada
• perda do olfato ou alteração do olfato, perda do paladar
• descoloração da língua
• inflamação do pâncreas (pancreatite)
• inflamação dos rins ou insuficiência renal
• amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) ou insuficiência hepática (raramente com risco de vida)
• hematomas ou sangramento prolongado após lesão
• eletrocardiograma (ECG) anormal
• redução dos glóbulos vermelhos que pode tornar a pele pálida e causar fraqueza ou falta de ar.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico . Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store. Ao
relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR ZITHROMAX
• Manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças
• Fazer não armazenar acima de 30°C. Não refrigere. Armazene na embalagem original.
• Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se
ao último dia desse mês.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
• Se as cápsulas ficarem descoloridas ou apresentarem quaisquer outros sinais de deterioração, consulte o seu médico
ou farmacêutico que o aconselhará sobre o que fazer.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zithromax
Cada cápsula contém 250 mg de azitromicina (di-hidratada).
Os outros componentes são lactose anidra, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e amido de milho.
Os componentes da cápsula são: gelatina, dióxido de titânio (E171) e tinta preta.
Qual o aspecto de Zithromax e conteúdo da embalagem
Zithromax é uma cápsula de gelatina dura, branca, marcada com 'Pfizer' na tampa e 'ZTM 250 ' no corpo em
tinta preta.
Zithromax está disponível em blisters de 6 cápsulas.
POM
PL No: 15814/1077
Zithromax é fabricado pela Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Espanha.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 19.12.2017.
Zithromax e Zitromax são marcas registradas da Pfizer Products Inc.
Para solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou
áudio ligue para 01923 332 796.