ZITROMAX 250MG CAPSULES

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACENT
ZITHROMAX® 250 mg CAPSULE
ZITROMAX® 250 mg CAPSULE
AZITROMICINĂ 250 mg CAPSULE
(azitromicină)
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Zithromax în restul
acest prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
•
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
•
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
•
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Zithromax și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zithromax
3. Cum să luați Zithromax
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Zithromax
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZITHROMAX ŞI PENTRU CE SE UTILizează
Acest medicament conţine azitromicină, care face parte dintr-un grup de antibiotice numite macrolide. Este utilizat pentru a
tratarea infecțiilor cauzate de anumite bacterii și alte microorganisme, care includ:
• infecții ale pieptului, gâtului sau nazale (cum ar fi bronșita, pneumonia, amigdalita, durerea în gât (faringita) și
sinuzită)
• infecții ale urechii
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (cum ar fi un abces sau furuncul)
• boli cu transmitere sexuală cauzate de organisme numite Chlamydia trachomatis și Neisseria
gonoree.
Trebuie să aveți discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZITHROMAX
Nu luați Zithromax:
• dacă sunteți alergic la azitromicină sau la oricare alt antibiotic macrolide, cum ar fi eritromicină sau claritromicină
sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6). O reacție alergică poate provoca erupții cutanate sau
respirație șuierătoare.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zithromax dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele
afecțiuni:
• probleme cu rinichii
• afecțiuni cardiace
• probleme cu ficatul: poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze funcția hepatică sau să oprească tratamentul
• miastenia gravis (o afecțiune care determină slăbirea anumitor mușchi)
• sau dacă luați orice derivați de ergot, cum ar fi ergotamina ( utilizate pentru tratarea migrenei), deoarece aceste medicamente
nu trebuie luate împreună cu Zithromax.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți că inima vă bate în piept sau dacă aveți bătăi anormale ale inimii, sau
aveți amețeli sau leșin sau suferiți de orice slăbiciune musculară când luați Zithromax.
Dacă aveți diaree sau scaune moale în timpul sau după tratament, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu luați niciun medicament
pentru a vă trata diareea fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră. Dacă diareea continuă, vă rugăm
-anunțați medicul dumneavoastră.
Alte medicamente și Zithromax
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, Zithromax. pot interacționa cu medicamentele enumerate mai jos:
• ergot sau ergotamina – vezi secțiunea „Avertismente și precauții”
• warfarină sau orice medicament similar pentru prevenirea cheagurilor de sânge
• ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar pentru a preveni și trata respingerea unui organ transplantat
sau a măduvei osoase)
• antiacide (pentru indigestie)
• digoxină (folosită pentru a trata insuficiența cardiacă)
• terfenadină (pentru febra fânului sau o alergie cutanată).
Zithromax cu alimente și băuturi
Trebuie să luați Zithromax fie cu 1 oră înainte de masă, fie cu 2 ore după masă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea< br> Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Zithromax să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Zithromax conţine lactoză anhidră, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI ZITHROMAX
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. . Consultați medicul sau farmacistul dacă
nu sunteți sigur. Capsulele trebuie înghițite întregi.
Doza recomandată la adulți și copii peste 7 calculi (45 kg) este de 500 mg (2 capsule) luate împreună,
o dată pe zi, timp de 3 zile. Pentru unele boli, cum ar fi Chlamydia, doza recomandată este de 1 g (4 capsule)
luate împreună într-o singură zi. Pentru gonoree, doza recomandată este de 1 g sau 2 g de azitromicină în
asociere cu 250 sau 500 mg de ceftriaxonă.
Zithromax capsule nu trebuie luate de copiii cu greutatea mai mică de 45 kg.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice valorile normale.
doză.
Medicii prescriu uneori doze diferite față de doza recomandată. Eticheta de pe ambalaj vă va spune
ce doză trebuie să luați. Dacă încă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Continuați întotdeauna cursul, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă infecția dumneavoastră se înrăutățește sau nu începeți să vă simțiți
mai bine în câteva zile sau se dezvoltă o nouă infecție, întoarceți-vă și consultați-vă medicul.
Dacă luați mai mult Zithromax decât trebuie
Dacă luați prea mult Zithromax, vă puteți simți rău. Spuneți medicului dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital
departamentul de urgență imediat.
Dacă uitați să luați Zithromax
Dacă uitați să luați Zithromax luați-l cât mai curând posibil. Luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Zithromax
Dacă încetați să luați Zithromax prea devreme, infecția poate reveni. Luați capsulele pe întreaga durată a
tratamentului, chiar și atunci când începeți să vă simțiți mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. PARTEA POSIBILE EFECTE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome după administrarea acestui medicament
deoarece simptomele pot fi severe.
• brusc. respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, erupție cutanată sau mâncărime (în special
care afectează întregul corp)
• diaree severă sau prelungită, care poate conține sânge sau mucus, în timpul sau după tratamentul cu
Zitromax, deoarece acesta poate fi un semn de inflamație gravă a intestinului
• erupție cutanată severă care provoacă înroșire și descuamare
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• tensiune arterială scăzută
• reacții grave ale pielii:
• vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson (SJS))
• vezicule ale pielii, reacție cutanată severă (necroză epidermică toxică (TEN))
• erupție cutanată însoțită de alte simptome, cum ar fi febră, glandele umflate și o creștere a
eozinofilelor (un tip de globule albe). O erupție cutanată apare sub forma unor umflături roșii mici, care mâncărime (Reacția la medicamente cu
eozinofilie și simptome sistemice (DRESS))
• erupție cutanată care se caracterizează prin apariția rapidă a zonelor de piele roșie împânzită cu mici
pustule ( vezicule mici umplute cu lichid alb/galben) (pustuloză exantematoasă acută generalizată
(AGEP)).
Nu mai luați azitromicină dacă dezvoltați aceste simptome cutanate și contactați medicul sau consultați un medic
atenție imediată.
Cele mai frecvente reacții adverse care apar atunci când luați Zithromax sunt enumerate mai jos. Acestea pot dispărea
în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste reacții adverse continuă
să vă deranjeze.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• crampe de stomac, senzație de rău, diaree, vânt
Frecvente: pot afectează până la 1 din 10 persoane
• amețeli, dureri de cap
• amorțeală sau ace
• stare de rău, indigestie
• pierderea poftei de mâncare, tulburări ale gustului
• tulburări de vedere, surditate
• erupție cutanată și/sau mâncărime
• dureri articulare
• număr scăzut de limfocite (un tip de globule albe), număr mai mare de eozinofile (un tip de globule albe
din sânge)
• bicarbonat în sânge
• oboseală sau slăbiciune
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• infecții cu drojdie ale gurii și vagin (afte)
• număr scăzut de leucocite (un tip de globule albe), număr scăzut de neutrofile (un tip de celule albe din sânge
)
• reacții alergice de diferite severități
• piele mai sensibilă la lumina soarelui decât în ​​mod normal< br> • senzație de nervozitate
• scăderea simțului tactil sau a senzației (hipoestezie)
• somnolență sau insomnie (insomnie)
• auz slab sau zgomot în urechi
• palpitații ale inimii, dureri în piept
• constipatie, dureri de stomac asociate cu diaree si febra
• inflamație a ficatului (hepatită), modificări ale enzimelor hepatice
• pierderea generală a forței
• umflare
• disconfort general
• valori anormale ale testelor de laborator (de exemplu, analize de sânge sau de ficat).
Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane
• agitație
• vertij
• modificări ale funcției hepatice
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• convulsii sau leșin
• agresivitate sau anxietate
• senzație de hiperactivitate
• slăbiciune musculară localizată
• pierderea mirosului sau simțul mirosului alterat, pierderea gustului
• decolorarea limbii
• inflamație a pancreasului (pancreatită)
• inflamație a rinichilor sau insuficiență renală
• îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter) sau insuficiență hepatică (rareori care pune viața în pericol)
• vânătăi sau sângerare prelungită după leziune
• electrocardiogramă anormală (ECG)
• scăderea numărului de globule roșii din sânge care poate face pielea palidă și poate provoca slăbiciune sau dificultăți de respirație.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. . Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store. Prin
raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZITHROMAX
• Nu lăsați toate medicamentele la vederea și îndemâna copiilor
• Nu A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Nu puneți la frigider. A se păstra în ambalajul original.
• Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
• Dacă capsulele devin decolorate sau prezintă orice alte semne de deteriorare, trebuie să întrebați medicul
sau farmacistul care vă va sfătui ce să faceți.
6. CUPRINS ALE AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Zithromax
Fiecare capsulă conține azitromicină 250 mg (sub formă dihidrat).
Celelalte componente sunt lactoză anhidră, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu și amidon de porumb.
Componentele capsulei sunt: ​​gelatină, dioxid de titan (E171) și cerneală neagră.
Cum arată Zithromax și conținutul ambalajului
Zithromax este o capsule de gelatină tare, albă, marcate cu „Pfizer” pe capac și „ZTM 250”. ' pe corp în
cerneală neagră.
Zithromax este disponibil sub formă de blistere cu 6 capsule.
POM
PL Nr: 15814/1077
Zithromax este produs de Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, Spania.
Achiziționat din UE și reambalat de titularul licenței de produs: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 19.12.2017.
Zithromax și Zitromax sunt mărci comerciale înregistrate ale Pfizer Products Inc.
Pentru a solicita o copie a acestui pliant în Braille, tipărire mari sau
audio, vă rugăm să sunați la 01923 332 796.