Zoely

المادة الفعالة: نوميجيسترول أسيتات / استراديول
الاسم الشائع: nomegestrol / estradiol
رمز ATC: G03AA14
صاحب ترخيص التسويق: Teva B.V.
نشط المادة: أسيتات نوميجيسترول / استراديول
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2011-07-27
المجال العلاجي: وسائل منع الحمل
المجموعة العلاجية الدوائية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي

مؤشر علاجي

وسائل منع الحمل عن طريق الفم

ما هو زوإيلي؟

زويلي هو دواء متوفر على شكل 24 قرصًا أبيضًا "نشطًا" يحتوي على المواد الفعالة نوميجيسترول أسيتات (2.5 مجم) واستراديول (1.5 مجم) وأربعة أقراص صفراء "غير نشطة" (علاج وهمي) ) أقراص لا تحتوي على أي مادة فعالة.

فيم يستعمل زوإيلي؟

زويلي هو حبوب منع الحمل. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام زوإيلي؟

يتم تناول قرص واحد يوميًا طالما كانت هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل، بدءًا من قرص نشط على اليوم الأول من الدورة. يأتي Zoely ضمن شرائط تحتوي على 28 قرصًا (24 قرصًا أبيض يتبعه 4 أقراص صفراء)، والتي يتم تناولها بالتسلسل باستخدام ملصقات لتحديد أيام الأسبوع لكل قرص.

كيف يعمل Zoely؟

زويلي هو قرص مشترك لمنع الحمل يحتوي على مادتين فعالتين، نوميجيسترول أسيتات (بروجيستيرون) واستراديول (استروجين). استراديول هو نفس الهرمون الذي ينتجه المبيض بشكل طبيعي أثناء الدورة الشهرية. يُشتق نوميجيستيرول أسيتات من هرمون يسمى البروجسترون والذي ينتجه المبيض أيضًا أثناء الدورة الشهرية. يعمل زويلي عن طريق تغيير التوازن الهرموني في الجسم لمنع الإباضة، عن طريق تغيير مخاط عنق الرحم وعن طريق ترقق بطانة الرحم (بطانة الرحم).

كيف تمت دراسة زويلي؟

تمت دراسة زويلي في دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 4433 امرأة تتراوح أعمارهن بين 18 و50 عامًا. تم إعطاء المشاركات إما Zoely أو حبوب منع الحمل الأخرى التي تحتوي على دروسبيرينون وإثينيل استراديول لمدة عام واحد (13 دورة شهرية). كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 18 و35 عامًا اللاتي حملن أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة، معبرًا عنه بمعدل الحمل باستخدام "مؤشر اللؤلؤ". مؤشر اللؤلؤ هو وسيلة قياسية لقياس فعالية وسائل منع الحمل، والذي يقيس عدد حالات الحمل غير المرغوب فيه التي تحدث في 100 سنة من النساء (أي ما يعادل 1300 دورة شهرية). يمثل انخفاض مؤشر اللؤلؤ فرصة أقل للحمل.

لا تتوفر بيانات دراسة سريرية عن Zoely لدى المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

ما هي الفائدة التي أظهرها Zoely أثناء الدراسات؟

في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 35 عامًا، كان مؤشر اللؤلؤ حوالي 0.4 مع زويلي و0.8 مع الطب المقارن في الدراسة الأولى، وحوالي 1.2 مع زويلي و1.9 مع الطب المقارن في الدراسة الثانية.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Zoely؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zoely (تُرى لدى أكثر من مستخدمة واحدة من كل 10) هي حب الشباب والتغيرات في الدورة الشهرية (مثل الغياب أو عدم انتظام الدورة الشهرية). ). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zoely، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Zoely عندما تكون المرأة مصابة بجلطات دموية في الأوردة أو الشرايين أو عندما تكون المرأة مصابة بجلطات دموية. بعض عوامل الخطر لجلطات الدم. لا ينبغي استخدامه عند النساء المصابات بالتهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)، أو مشاكل حادة في الكبد، أو أورام الكبد، أو تاريخ من أورام الكبد، أو أنواع معينة من السرطان، أو نزيف غير طبيعي من المنطقة التناسلية لم يتم تشخيص سببه. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Zoely؟

قررت لجنة CHMP أن فوائد Zoely أكبر من مخاطرها وأوصت باستخدامه. الحصول على ترخيص التسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Zoely؟

تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Zoely بأمان قدر الإمكان . بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Zoely، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

بالإضافة إلى ذلك، ستقوم الشركة بتنفيذ دراسة لمزيد من التحقيق في مخاطر جلطات الدم.

معلومات أخرى حول Zoely

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Zoely في 27 يوليو 2011.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Zoely، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية