Zoely

Zat Aktif: nomegestrol acetate / estradiol
Jeneng Umum: nomegestrol / estradiol
Kode ATC: G03AA14
Pemilik Izin Pemasaran: Teva B.V.
Aktif Bahan: nomegestrol acetate / estradiol
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2011-07-27
Area Terapi: Kontrasepsi
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks lan modulator sistem genital

Indikasi terapeutik

Kontrasepsi oral

Apa Zoely?

Zoely minangka obat sing kasedhiya minangka 24 tablet putih 'aktif' sing ngemot zat aktif nomegestrol asetat (2,5 mg) lan estradiol (1,5 mg), lan papat 'ora aktif' kuning (plasebo). ) tablet sing ora ngandhut zat aktif.

Zoely digunakake kanggo apa?

Zoely minangka pil kontrasepsi. Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Carane Zoely digunakake?

Sawijining tablet saben dina dijupuk sajrone kontrasepsi dibutuhake, diwiwiti kanthi tablet aktif ing dina pisanan siklus. Zoely teka ing lepuh sing ngemot 28 tablet (24 tablet putih banjur 4 tablet kuning), sing dijupuk kanthi urutan nggunakake stiker kanggo ngenali dina saben minggu kanggo saben tablet.

Kepiye cara kerja Zoely?
h2>
Zoely minangka pil kontrasepsi gabungan sing ngandhut rong zat aktif, nomegestrol acetate (progestogen) lan estradiol (estrogen). Estradiol padha karo hormon alami sing diprodhuksi dening ovarium sajrone siklus menstruasi. Nomegestrol asetat asalé saka hormon sing disebut progesteron sing uga diprodhuksi dening ovarium sajrone siklus menstruasi. Zoely kerjane kanthi ngganti keseimbangan hormonal awak kanggo nyegah ovulasi, ngowahi lendir serviks lan ngencerake endometrium (lapisan guwa-garba).

Kepiye Zoely wis ditliti?

Zoely diselidiki ing rong studi utama sing nglibatake total 4.433 wanita umur 18 nganti 50 taun. Para peserta diwenehi Zoely utawa pil kontrasepsi liyane sing ngemot drospirenone lan etinil estradiol sajrone setahun (13 siklus menstruasi). Ukuran efektifitas utama yaiku jumlah wanita umur 18 nganti 35 sing ngandhut sajrone utawa sakcepete sawise perawatan, sing dituduhake ing babagan tingkat meteng nggunakake 'Indeks Mutiara'. Indeks Mutiara minangka cara standar kanggo ngukur efektifitas kontrasepsi, sing ngukur jumlah meteng sing ora dikarepake ing 100 wanita-taun (cocog karo 1.300 siklus menstruasi). Indeks Mutiara sing luwih murah nuduhake kemungkinan sing luwih murah kanggo ngandhut.

Ora ana data studi klinis babagan Zoely sing kasedhiya ing bocah cilik ing umur 18 taun.

Apa keuntungan sing dituduhake Zoely sajrone sinau?

Ing wanita umur 18 nganti 35 taun, Indeks Mutiara kira-kira 0,4 karo Zoely lan 0,8 karo obat komparator ing panliten pisanan, lan udakara 1,2 karo Zoely lan 1,9 karo obat komparator ing panliten kapindho.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Zoely?

Efek samping sing paling umum karo Zoely (katon ing luwih saka 1 pangguna ing 10) yaiku kukul lan owah-owahan ing wektu menstruasi (contone, ora ana utawa ora teratur. ). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Zoely, deleng brosur paket.

Zoely ora kudu digunakake nalika wong wadon duwe, utawa wis, getih clots ing vena utawa arteri utawa nalika wong wadon duwe. sawetara faktor risiko kanggo clots getih. Sampeyan ora bisa digunakake ing wanita sing duwe pankreatitis (radang pankreas), masalah ati sing abot, tumor ati utawa riwayat tumor ati, jinis kanker tartamtu, utawa pendarahan ora normal saka area genital sing sababe durung didiagnosis. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Zoely wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa keuntungan Zoely luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya bisa ditindakake. diwenehi wewenang marketing.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Zoely kanthi aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Zoely digunakake kanthi aman sabisa. . Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Zoely, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien.

Kajaba iku, perusahaan bakal nindakake. sinau kanggo nliti luwih lanjut risiko pembekuan getih.

Informasi liyane babagan Zoely

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Zoely tanggal 27 Juli 2011.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Zoely, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.