Zoely

Aktif Madde: nomegestrol asetat / estradiol
Ortak Ad: nomegestrol / estradiol
ATC Kodu: G03AA14
Pazarlama Yetki Sahibi: Teva B.V.
Aktif Madde: nomegestrol asetat / estradiol
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2011-07-27
Tedavi Alanı: Doğum Kontrolü
Farmakoterapötik Grup: Seks hormonları ve genital sistem modülatörleri

Terapötik endikasyon

Ağızdan doğum kontrolü

Zoely nedir?

Zoely, nomegestrol asetat (2,5 mg) ve estradiol (1,5 mg) aktif maddelerini içeren 24 beyaz 'aktif' tablet ve dört sarı 'aktif olmayan' (plasebo) olarak sunulan bir ilaçtır. ) herhangi bir aktif madde içermeyen tabletler.

Zoely ne için kullanılır?

Zoely bir doğum kontrol hapıdır. İlaç yalnızca reçeteyle temin edilebilir.

Zoely nasıl kullanılır?

Doğum kontrolü gerekli olduğu sürece günde bir tablet alınır; tablette aktif bir tablet ile başlanır. döngünün ilk günü. Zoely, her tablet için haftanın günlerini tanımlamak üzere çıkartmalar kullanılarak sırayla alınan 28 tablet (24 beyaz tablet ve ardından 4 sarı tablet) içeren kabarcıklar halinde gelir.

Zoely nasıl çalışır?

Zoely nasıl çalışır?

Zoely nasıl çalışır?

Zoely nasıl çalışır?

Zoely, nomegestrol asetat (bir progestojen) ve estradiol (bir östrojen) olmak üzere iki aktif madde içeren kombine bir doğum kontrol hapıdır. Estradiol, adet döngüsü sırasında yumurtalıklar tarafından doğal olarak üretilen bir hormonla aynıdır. Nomegestrol asetat, adet döngüsü sırasında yumurtalıklar tarafından da üretilen progesteron adı verilen hormondan türetilir. Zoely, yumurtlamayı önlemek için vücudun hormonal dengesini değiştirerek, servikal mukusu değiştirerek ve endometriyumu (rahim duvarı) incelterek çalışır.

Zoely nasıl araştırıldı?

Zoely, 18 ila 50 yaşları arasındaki toplam 4.433 kadını kapsayan iki ana çalışmada araştırıldı. Katılımcılara bir yıl boyunca (13 adet döngüsü) Zoely veya drospirenon ve etinil estradiol içeren başka bir doğum kontrol hapı verildi. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavi sırasında veya tedaviden kısa bir süre sonra hamile kalan 18 ila 35 yaş arası kadınların sayısıydı; bu sayı 'İnci Endeksi' kullanılarak hamilelik oranı cinsinden ifade ediliyordu. İnci İndeksi, kontraseptiflerin etkinliğini ölçmenin standart bir yoludur ve 100 kadın yılında (1.300 adet döngüsüne karşılık gelir) kaç tane istenmeyen gebelik meydana geldiğini ölçmektedir. Daha düşük bir Pearl İndeksi, hamile kalma şansının daha düşük olduğunu gösterir.

18 yaşın altındaki ergenlerde Zoely ile ilgili hiçbir klinik çalışma verisi mevcut değildir.

Zoely'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

18 ila 35 yaş arası kadınlarda Pearl Index, ilk çalışmada Zoely ile 0,4 civarında, karşılaştırma ilacıyla 0,8, ikinci çalışmada ise Zoely ile 1,2 ve karşılaştırma ilacıyla 1,9 civarındaydı.

Zoely ile ilişkili risk nedir?

Zoely'nin en sık görülen yan etkileri (10 kullanıcıda 1'den fazlasında görülüyor) sivilce ve adet dönemlerindeki değişikliklerdir (ör. adet yokluğu veya düzensizliği). ). Zoely ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Zoely, bir kadının damarlarında veya atardamarlarında kan pıhtısı olduğunda veya geçmişte pıhtı oluştuğunda ya da bir kadında bu pıhtı oluştuğunda kullanılmamalıdır. kan pıhtıları için bazı risk faktörleri. Pankreatit (pankreas iltihabı), ciddi karaciğer sorunları, karaciğer tümörleri veya karaciğer tümörü öyküsü, belirli kanser türleri veya nedeni teşhis edilemeyen genital bölgede anormal kanaması olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Zoely neden onaylandı?

CHMP, Zoely'nin faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve kullanılmasını önerdi. pazarlama izni verildi.

Zoely'nin güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Zoely'nin mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi . Bu plana dayanarak, sağlık çalışanları ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Zoely'nin paket broşürüne dahil edildi.

Ayrıca şirket, aşağıdaki işlemleri gerçekleştirecek: Kan pıhtılaşması riskinin daha ayrıntılı araştırılmasına yönelik bir çalışma.

Zoely hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 27 Temmuz 2011 tarihinde Zoely için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Zoely hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, Zoely için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Zoely hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 27 Temmuz 2011'de Zoely için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Zoely hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, Zoely için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. p>

Zoely tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.


Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler