Zoely

Діюча речовина: номегестролу ацетат / естрадіол
Загальна назва: номегестрол/естрадіол
Код ATC: G03AA14
Власник реєстраційного посвідчення: Teva B.V.
Активний Речовина: номегестролу ацетат / естрадіол
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2011-07-27
Терапевтична область: Контрацепція
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи

Терапевтичні показання

Оральна контрацепція

Що таке Zoely?

Zoely — це лікарський засіб, що випускається у вигляді 24 білих «активних» таблеток, які містять діючі речовини номегестролу ацетат (2,5 мг) і естрадіол (1,5 мг), а також чотири жовті «неактивні» таблетки (плацебо ) таблетки, які не містять жодної діючої речовини.

Для чого використовується Зоелі?

Золі є протизаплідними таблетками. Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Zoely?

Приймають одну таблетку на день протягом усього періоду контрацепції, починаючи з активної таблетки на перший день циклу. Zoely поставляється в блістерах, що містять 28 таблеток (24 білі таблетки, за якими йдуть 4 жовті таблетки), які приймаються послідовно за допомогою наклейок, щоб визначити дні тижня для кожної таблетки.

Як діє Zoely?
Золі — це комбіновані протизаплідні таблетки, які містять дві діючі речовини: номегестролу ацетат (прогестаген) та естрадіол (естроген). Естрадіол — це те саме, що гормон, який природно виробляється яєчниками під час менструального циклу. Номегестролу ацетат утворюється з гормону прогестерону, який також виробляється яєчниками під час менструального циклу. Zoely діє, змінюючи гормональний баланс організму, щоб запобігти овуляції, змінюючи цервікальний слиз і розріджуючи ендометрій (слизову оболонку матки).

Як вивчався Zoely?

Zoely досліджували у двох основних дослідженнях за участю 4433 жінок віком від 18 до 50 років. Учасникам протягом одного року (13 менструальних циклів) давали або Zoely, або інші протизаплідні таблетки, що містять дроспіренон і етинілестрадіол. Основним показником ефективності була кількість жінок віком від 18 до 35 років, які завагітніли під час або невдовзі після лікування, виражена у вигляді частоти настання вагітності за допомогою «індексу Перла». Індекс Перла — це стандартний спосіб вимірювання ефективності контрацептивів, який визначає кількість небажаних вагітностей за 100 жінок-років (що відповідає 1300 менструальним циклам). Нижчий індекс Перла означає менший шанс завагітніти.

Немає даних про клінічні дослідження Zoely за участю підлітків віком до 18 років.

Яку користь Zoely продемонстрував під час досліджень?

У жінок віком від 18 до 35 років індекс Перла становив приблизно 0,4 для Zoely і 0,8 для препарату порівняння в першому дослідженні, і близько 1,2 для Zoely і 1,9 для препарату порівняння в другому дослідженні.

Який ризик пов’язаний із застосуванням Zoely?

Найчастішими побічними ефектами при застосуванні Zoely (спостерігаються у більш ніж 1 із 10 користувачів) є акне та зміни менструального циклу (наприклад, відсутність або нерегулярність). ). Щоб отримати повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Zoely, див. деякі фактори ризику утворення тромбів. Його не слід застосовувати жінкам із панкреатитом (запаленням підшлункової залози), серйозними проблемами з печінкою, пухлинами печінки або пухлинами печінки в анамнезі, певними видами раку або патологічною кровотечею із статевих органів, причина якої не встановлена. Повний список обмежень див. надано дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zoely?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Zoely . На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Zoely, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Крім того, компанія виконуватиме дослідження для подальшого вивчення ризику утворення тромбів.

Інша інформація про Zoely

27 липня 2011 року Європейська Комісія надала дозвіл на продаж Zoely, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Zoely, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.