ZOMORPH 10MG CAPSULES

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Zomorph tobolky
(morfini sulfát, 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 200 mg)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
– Tuto příbalovou informaci si prosím ponechte. Možná si jej budete muset
přečíst znovu.
– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
– Tento přípravek byl předepsán Vám.
Nenechte si jej ujít na ostatní. Může to poškodit
je, i když mají stejné příznaky
jako vaše.
– Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které se
stanou závažnými, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři.
Pokud se chystáte na operaci, sdělte svému
lékaři nebo zubaři, že užíváte Zomorph
tobolky.
1. CO JSOU KAPSLE ZOMORPH
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PRO
Užívání s jídlem a pitím
Pití alkoholu během užívání tobolek Zomorph
může způsobit, že se budete cítit ospalejší nebo
zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků,
jako je mělké dýchání s rizikem zastavení
dýchání a ztráta vědomí. Během
se doporučuje nepít alkohol
užíváte Zomorph tobolky.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech
lécích, které
užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné
léky, a to i ty, které jsou dostupné bez
předpisu . Patří mezi ně:
• jiná opioidní analgetika, jako je
buprenorfin, butorfanol, nalbufin nebo
pentazocin
• léky na depresi, tj. IMAO a
tricyklická antidepresiva
V této příbalové informaci:
• anestetika
1. Co jsou tobolky Zomorph a co jsou • antipsychotika (na psychiatrická onemocnění),
se používají pro
anxiolytika (k léčbě úzkosti), fenothiaziny
2. Než začnete užívat tobolky Zomorph
(na schizofrenii)
3. Jak se tobolky Zomorph užívat
• hypnotika/sedativa (při problémech se spánkem)
4. Možné nežádoucí účinky
• cyklizin, mexiletin, metoklopramid,
5. Jak uchovávat tobolky Zomorph
domperidon (na nevolnost a zvracení)
6. Další informace
• ritonavir (k léčbě AIDS).
Zomorph tobolky patří do skupiny
léků nazývaných opioidní analgetika. Oni
obsahují účinnou látku morfin sulfát
ve speciální formě s pomalým uvolňováním, která poskytuje
úlevu od silné bolesti, zejména bolesti
spojené s rakovinou.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZOMORPH UŽÍVAT KAPSULE
NEUŽÍVEJTE tobolky Zomorph, pokud:
• máte alergii (přecitlivělost)
na morfin sulfát nebo na kteroukoli další složku
složky v přípravku (viz oddíl 6 a
konec oddílu 2)
• máte potíže s dýcháním
• máte nevysvětlitelné bolesti břicha
• máte problémy s játry
• máte zvýšené intrakraniální tlak (silná
bolest hlavy), například v důsledku poranění hlavy
• máte křeče (záchvaty)
• jste nedávno požili velké množství
alkoholu nebo jste byli opilí
• paralytický ileus (obstrukce střev)
• jste někdy užívali inhibitory monoaminooxidázy
(IMAO) k léčbě deprese nebo jste tak
užívali v posledních 14 dnech
• pacient je dítě.< br> Zvláštní opatrnosti při použití tobolek Zomorph je zapotřebí
Dávku je třeba snížit nebo přerušit, pokud:
• jste starší člověk
• jste ve stavu šoku
• máte problémy s játry nebo ledvinami
• máte sníženou činnost štítné žlázy nebo nadledvin
• máte astma.
Těhotenství a kojení
Zomorph tobolky byste neměli užívat,
jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo
prsa- krmení. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lék může ovlivnit vaši schopnost řídit, protože
může to způsobit ospalost nebo závrať.
• Neřiďte během užívání tohoto léku, dokud
nevíte, jak na vás působí.
• Je přestupkem řídit, pokud tento lék
ovlivňuje vaši schopnost řiďte.
• Nedopustíte se však
přestupku, pokud:
o Lék byl předepsán k léčbě
zdravotního nebo zubního problému a
o Užil jste jej podle
podle pokynů předepisujícího lékaře nebo
v informacích poskytnutých s
lékem a
o Neovlivňovalo to vaši schopnost
bezpečně řídit
Pokud ne, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem< br> ujistěte se, zda je pro vás bezpečné řídit během
užívání tohoto léku.
Důležité informace o některých
složky kapslí Zomorph
Sacharóza – pokud víte, že trpíte nesnášenlivostí
kapsle by měly být používány opatrně, pokud na některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než
začnete tento lék užívat.
máte:
> Sunset Yellow (pouze 60mg tobolky) – může
• nízký krevní tlak
způsobit alergické reakce.
• křeče (záchvaty)
• závislost (těžké abstinenční příznaky
pokud je lék vysazen náhle)
• zvětšená prostata, v takovém případě
můžete mít problémy s močením.
C11201
C11201 - Zomorph UK.indd 1
13/06/ 16 11:12
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud
zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto
Vždy užívejte Zomorph tobolky přesně podle příbalové informace, prosím, sdělte to svému lékaři.
Vám řekl lékař; poraďte se s ním, pokud si
Hlášení nežádoucích účinků
nejste jistý(á).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
Obvyklá dávka je:
lékárník nebo zdravotní sestra . To zahrnuje všechny možné
Dospělí – jedna tobolka, spolknutá celá s nežádoucími účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Můžete
sklenici vody každých 12 hodin.
také hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím žluté
Starší lidé – může být předepsána snížená dávka.
Kartové schéma.
Máte-li potíže s polykáním tobolek Celý obsah tobolky lze posypat Web: www.mhra.gov. uk/žlutá karta. Na
na lžíci polotuhého jídla (například hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout
více informací o bezpečnosti tohoto
bílého jogurtu) a spolknout.
Chcete-li kapsli otevřít, podržte ve svislé poloze, aby obsahoval lék.
granule na dně, poté jemně stiskněte
vršek a otočením je vyjměte, dávejte pozor, abyste 5. JAK UCHOVÁVAT TABLESKY ZOMORPH
vylijte obsah. Nežvýkejte ani nedrťte
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
granule.
Jestliže jste užil(a) více tobolek Zomorph než Uchovávejte při teplotě do 25ºC na suchém místě, chraňte
před teplem. Neužívejte tobolky Zomorph poté, co
byste měli
Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližšího postiženého po datu použitelnosti uvedeném na obalu.
okamžitě, pokud jste vy nebo někdo, koho znáte,
užil příliš mnoho tobolek. Pamatujte, že Léčivé přípravky se nesmí likvidovat pomocí
vyjměte zbývající léčivý přípravek a tuto příbalovou informaci do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
pokud možno s vámi. Příznaky předávkování lékárník jak likvidovat léky no
zahrnují dýchací potíže, extrémní mióza déle nutná. Tato opatření pomohou
(stažení zorniček v očích), nízkou prokrvení chránit životní prostředí.
tlak, pokles tělesné teploty a kóma. 6. DALŠÍ INFORMACE
3. JAK SE ZOMORPH KAPSLE UŽÍVÁ
Jestliže jste zapomněl(a) užít Zomorph tobolky
Pokud si vzpomenete do 4 hodin od vynechání
vaší dávky, vezměte si tobolku ihned. Užijte
svou další dávku v obvyklou dobu. Pokud jste
o více než 4 hodiny zpoždění s užitím dávky,
zavolejte prosím svého lékaře o radu. Neužívejte
dvojnásobnou dávku, abyste nahradili tu zapomenutou.
Co tobolky Zomorph obsahují
Léčivou látkou je morfin sulfát BP;
každá tobolka obsahuje buď 10 mg, 30 mg,
60 mg , 100 mg nebo 200 mg této látky.
Pomocnými látkami jsou sacharóza, kukuřice
škrob, polyethylenglykol 4000, ethylcelulóza, cetylalkohol, laurylsulfát sodný,
Jestliže přestanete užívat Zomorph tobolky
Je důležité nepřestat užívat tento lék dibutylsebakát, mastek, želatina, inkoust na bázi oxidu železa
lékař vám to řekl. Jestliže jste užívali (E172) a následující barviva:
užíváte tobolky po dlouhou dobu • oxid titaničitý (E171) - 10 mg, 30 mg,
můžete zaznamenat abstinenční příznaky, když
60 mg a 100mg tobolky
přestanete je užívat. Pokud k tomu dojde, prosím • chinolinová žluť (E104) – 10mg tobolky
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• erythrosin (E127) – 30mg tobolky
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití • oranžová žluť (E110) - 60 mg tobolky.
tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Další důležité informace viz konec oddílu 2
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
informace o oranžové žluti a sacharóze.
Podobně jako všechny léky, může i Zomorph tobolky Jak Zomorph tobolky vypadají a
způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytovat u každého
Tobolky jsou vyrobeny v různé barvy, aby je
získal.
identifikujte každou sílu:
Kožní vyrážky a svědění naznačují alergickou
reakci, v takovém případě byste měli přestat užívat 10 mg – žlutá/čirá 100 mg – bílá/čirá
200 mg – čirá
okamžitě užívejte tablety a vyhledejte naléhavou dávku 30 mg – růžová/čirá< br> 60 mg - oranžová/čirá
lékařská pomoc.
Nejčastějšími vedlejšími účinky jsou nevolnost, Jsou baleny v hliník/PVC blistrech;
zácpa, zmatenost a občas každé balení obsahuje 6 blistrů x 10 tobolek.
zvracení. Můžete se také setkat s
Držitel rozhodnutí o registraci:
následující:
Ethypharm,
• potíže s dýcháním
194, Bureaux de la colline - Bâtiment D,
• bolest hlavy, zvýšený tlak v mozku
92213 Saint-Cloud cedex, Francie.
• abnormální srdeční rytmy
• nízký krevní tlak nebo tělesná teplota
Výrobce:
• pocit pálení nebo potíže při průchodu Ethypharm,
moč
Chemin de la poudrière,
• sucho v ústech, pocení, zčervenání obličeje
76 120 Grand-Quevilly, Francie.
• ospalost, závratě, sedace
• mióza (kontrakce zornice v oku) Další informace o tomto přípravku,
• změny nálady, excitace (zejména pokud se obraťte na místního zástupce
starších osob)
Držitel rozhodnutí o registraci:
• snížená sexuální touha< br>Spojené království: Ethypharm UK Ltd
• točení hlavy ve stoje
Lékařské informace tel: +44(0)1483 662805
• bolesti břicha
• závislost a abstinenční syndrom
Tato příbalová informace byla poslední revidováno: srpen 2016
C11201 - Zomorph UK.indd 2
13/06/16 11:12