ZOMORPH 10MG CAPSULES

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Κάψουλες Zomorph
(θειική μορφίνη, 10mg, 30mg, 60mg, 100mg, 200mg)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
– Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να
το διαβάσετε ξανά.
– Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
– Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
Μην το μεταβιβάσετε σε άλλους. Μπορεί να βλάψει
αυτά, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
– Εάν υποφέρετε από κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που γίνεται
σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν πρόκειται να χειρουργηθείτε, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε κάψουλες Zomorph
.
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΟΙ ΚΑΨΟΥΛΕΣ ZOMORPH
ΚΑΙ ΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ
Λήψη με τροφές και ποτά
Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη καψουλών Zomorph
μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε πιο υπνηλία ή
να αυξήσετε τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών όπως
όπως η ρηχή αναπνοή με κίνδυνο διακοπής
αναπνοή και απώλεια συνείδησης. Συνιστάται
να μην πίνετε αλκοόλ ενώ
παίρνετε κάψουλες Zomorph.
Λήψη άλλων φαρμάκων:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή . Αυτά περιλαμβάνουν:
• άλλα οπιοειδή αναλγητικά, όπως
βουπρενορφίνη, βουτορφανόλη, ναλβουφίνη ή
πενταζοσίνη
• φάρμακα για την κατάθλιψη, π.χ. ΜΑΟΙ και
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Σε αυτό το φυλλάδιο:
• αναισθητικά
1. Τι είναι και τι είναι οι κάψουλες Zomorph • αντιψυχωσικά (για ψυχιατρικές παθήσεις),
χρησιμοποιούνται για
αγχολυτικά (για το άγχος), φαινοθειαζίνες
2. Πριν πάρετε τις κάψουλες Zomorph
(για σχιζοφρένεια)
3. Πώς να πάρετε τις κάψουλες Zomorph
• υπνωτικά/καταπραϋντικά (για προβλήματα ύπνου)
4. Πιθανές παρενέργειες
• κυκλιζίνη, μεξιλετίνη, μετοκλοπραμίδη,
5. Πώς να φυλάσσετε τις κάψουλες Zomorph
δομπεριδόνη (για ναυτία και έμετο)
6. Περαιτέρω πληροφορίες
• ριτοναβίρη (για τη θεραπεία του AIDS).
Οι κάψουλες Zomorph ανήκουν σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται οπιοειδή αναλγητικά. Αυτοί
περιέχουν το δραστικό συστατικό θειική μορφίνη
σε ειδική μορφή βραδείας αποδέσμευσης που προσφέρει
ανακούφιση από έντονο πόνο, ιδιαίτερα πόνο
που σχετίζεται με καρκίνο.
2. ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΚΑΨΟΥΛΕΣ ZOMORPH
> ΜΗΝ πάρετε τα καψάκια Zomorph εάν:
• έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία)
στη θειική μορφίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά του προϊόντος (βλ. Ενότητα 6 και
τέλος της Ενότητας 2)
• έχετε δυσκολία στην αναπνοή
• έχετε ανεξήγητους κοιλιακούς πόνους
• έχετε προβλήματα με το ήπαρ
• έχετε αυξήσει την ενδοκρανιακή πίεση (σοβαρός
πονοκέφαλος), για παράδειγμα από τραυματισμό στο κεφάλι
• έχετε σπασμούς (σπασμοί)
• έχετε πρόσφατα καταναλώσει μεγάλη ποσότητα
αλκοόλ ή έχετε μεθύσει
• παραλυτικός ειλεός (απόφραξη του εντέρου)
• έχετε πάρει ποτέ αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης
(ΜΑΟΙ) για κατάθλιψη ή
το έχετε κάνει τις τελευταίες 14 ημέρες
• ο ασθενής είναι παιδί.< br> Προσέξτε ιδιαίτερα με τις κάψουλες Zomorph
Η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει εάν:
• είστε ηλικιωμένοι
• είστε σε κατάσταση σοκ
• έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά
• έχετε υπολειτουργία του θυρεοειδούς ή των επινεφριδίων
• έχετε άσθμα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Οι κάψουλες Zomorph δεν πρέπει να λαμβάνονται εάν
είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή
θηλάζετε σίτιση. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε καθώς
μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
• Μην οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο έως ότου
γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει.
• Είναι παράβαση η οδήγηση εάν αυτό το φάρμακο
επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε.
• Ωστόσο, δεν θα διαπράξατε
παράβαση εάν:
o Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία
ενός ιατρικού ή οδοντικού προβλήματος και
o Το έχετε πάρει σύμφωνα με το
οδηγίες που δόθηκαν από τον συνταγογράφο ή
στις πληροφορίες που παρέχονται με το
φάρμακο και
o Δεν επηρέασε την ικανότητά σας να οδηγείτε
με ασφάλεια
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε< br> βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να οδηγείτε ενώ
παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένες από τις
συστατικά των καψουλών Zomorph
Σακχαρόζη - εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία
Οι κάψουλες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή εάν σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
έχετε:
> Ηλιοβασίλεμα κίτρινο (μόνο κάψουλες 60 mg) - μπορεί
• χαμηλή αρτηριακή πίεση
να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
• σπασμοί (σπασμοί)
• εξάρτηση (σοβαρά συμπτώματα στέρησης
εάν το φάρμακο διακοπεί ξαφνικά)
• ένας διευρυμένος προστάτης αδένας, οπότε
μπορεί να έχετε προβλήματα με την ούρηση.
C11201
C11201 - Zomorph UK.indd 1
13/06/ 16 11:12
Εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν
παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό
Πάντοτε να παίρνετε τις κάψουλες Zomorph ακριβώς όπως το φύλλο οδηγιών σας, ενημερώστε το γιατρό σας.
σας είπε ο γιατρός. επικοινωνήστε μαζί του/της εάν
η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
δεν είστε βέβαιοι.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
Η συνήθης δόση είναι:
φαρμακοποιός ή νοσοκόμος . Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή
Ενήλικες - μία κάψουλα, που καταπίνεται ολόκληρη με παρενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε να
ποτήρι νερό, κάθε 12 ώρες.
αναφέρετε επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Yellow
Ηλικιωμένοι - μπορεί να συνταγογραφηθεί μειωμένη δόση.
Σχέδιο καρτών.
Εάν δυσκολεύεστε να καταπιείτε κάψουλες Μπορείτε να πασπαλίσετε ολόκληρο το περιεχόμενο της κάψουλας Ιστότοπος: www.mhra.gov. uk/κίτρινη κάρτα. Με
πάνω σε μια κουταλιά ημιστερεού φαγητού (όπως η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε να παρέχετε
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
απλού γιαουρτιού) και να το καταπιείτε.
Για να ανοίξετε την κάψουλα, κρατήστε πατημένο το σε όρθια θέση για να περιέχει φάρμακο.
οι κόκκοι στο κάτω μέρος, στη συνέχεια πιέστε απαλά
το επάνω μέρος και στρίψτε το για να το αφαιρέσετε, προσέχοντας να μην 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΑ ZOMORPH CAPSULES
χύστε το περιεχόμενο. Μην μασάτε ή συνθλίβετε τα
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
οι κόκκοι.
Εάν πάρετε περισσότερες κάψουλες Zomorph από τις Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25ºC σε ξηρό μέρος, προστατευμένο
από τη θερμότητα. Μην χρησιμοποιείτε τα καψάκια Zomorph μετά από
θα πρέπει
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο θύμα την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
αμέσως εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε
έχετε πάρει πάρα πολλές κάψουλες. Θυμηθείτε ότι Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω
λήψης τυχόν υπολειπόμενου φαρμάκου και αυτού του φυλλαδίου με τα λύματα ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το
σαςμαζί σας αν είναι δυνατόν. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας φαρμακοποιός πώς να απορρίψετε τα φάρμακα δεν
περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, ακραία μύση που απαιτείται περισσότερο. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
(σύσπαση των κόρης των ματιών), την χαμηλή αιμάτωση στην προστασία του περιβάλλοντος.
την πίεση, την πτώση της θερμοκρασίας του σώματος και το κώμα. 6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ZOMORPH CAPSULES
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα καψάκια Zomorph
Εάν θυμηθείτε εντός 4 ωρών από την απώλεια
της δόσης σας, πάρτε ένα καψάκιο αμέσως. Πάρτε
την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα. Εάν είστε
περισσότερο από 4 ώρες καθυστέρηση στη λήψη της δόσης σας, παρακαλούμε
καλέστε το γιατρό σας για συμβουλές. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Τι περιέχουν οι κάψουλες Zomorph
Το δραστικό συστατικό είναι η θειική μορφίνη BP.
κάθε κάψουλα περιέχει είτε 10mg, 30mg,
60mg , 100 mg ή 200 mg αυτής της ουσίας.
Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, καλαμπόκι
άμυλο, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, αιθυλοκυτταρίνη, κετυλική αλκοόλη, λαυρυλοθειικό νάτριο,
Εάν σταματήσετε να παίρνετε κάψουλες Zomorph
Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο dibutyl sebacate, ταλκ, ζελατίνη, μελάνι οξειδίου του σιδήρου
μέχρι σας λέει ο γιατρός σας. Εάν είχατε (E172) και τα ακόλουθα χρώματα:
λήψη των καψουλών για μεγάλο χρονικό διάστημα • διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 10mg, 30mg,
ενδέχεται να εμφανίσετε αποτελέσματα στέρησης όταν
60mg και Κάψουλες 100 mg
σταματάτε να τις παίρνετε. Εάν συμβεί αυτό, • κίτρινο κινολίνης (E104) - κάψουλες 10 mg
συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• ερυθροσίνη (E127) - κάψουλες 30 mg
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση • sunset yellow (E110) - κάψουλες 60 mg.
αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Δείτε το τέλος της Ενότητας 2 για περαιτέρω, σημαντικά
4. ΠΙΘΑΝΟ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
πληροφορίες σχετικά με το κίτρινο ηλιοβασίλεμα και τη σακχαρόζη.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα καψάκια Zomorph μπορούν να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες Η εμφάνιση των καψουλών Zomorph &
, αν και όχι σε όλα τα περιεχόμενα της συσκευασίας
Τα καψάκια παρασκευάζονται σε διαφορετικά χρώματα για να
τα παίρνει.
προσδιορίστε κάθε δύναμη:
Τα δερματικά εξανθήματα και ο κνησμός υποδηλώνουν αλλεργική
αντίδραση, οπότε θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη των δισκίων 10 mg - κίτρινο/διαφανές 100 mg - λευκό/διαφανές
200 mg - διαυγές
και να αναζητήσετε επειγόντως 30 mg - ροζ/διαφανές< br> 60mg - πορτοκαλί/διαφανές
ιατρική βοήθεια.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, Συσκευάζονται σε κυψέλες αλουμινίου/PVC,
δυσκοιλιότητα, σύγχυση και περιστασιακά κάθε συσκευασία περιέχει 6 κυψέλες x 10 κάψουλες.
έμετος. Μπορεί επίσης να αντιμετωπίσετε τον
Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας:
παρακάτω:
Ethypharm,
• αναπνευστικές δυσκολίες
194, Bureaux de la colline - Bâtiment D,
• πονοκέφαλος, αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο
92213 Saint-Cloud cedex, Γαλλία.
> • μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί
• χαμηλή αρτηριακή πίεση ή θερμοκρασία σώματος
Κατασκευαστής:
• αίσθημα καύσου ή δυσκολία κατά τη διέλευση του Ethypharm,
ούρα
Chemin de la poudrière,
• ξηροστομία, εφίδρωση, έξαψη προσώπου
76 120 Grand-Quevilly, Γαλλία.
• υπνηλία, ζάλη, καταστολή
• μύση (σύσπαση της κόρης στο μάτι) Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο,
• αλλαγές διάθεσης, διέγερση (ιδιαίτερα σε παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο των
ηλικιωμένων)
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
• μειωμένη σεξουαλική ορμή< br>Ηνωμένο Βασίλειο: Ethypharm UK Ltd
• ζαλάδα όταν στέκεστε
Ιατρικές πληροφορίες τηλ: +44(0)1483 662805
• κοιλιακό άλγος
• εξάρτηση και στερητικό σύνδρομο
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ήταν το τελευταίο αναθεωρήθηκε: Αύγουστος 2016
C11201 - Zomorph UK.indd 2
13/06/16 11:12