ZOMORPH 10MG CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Zomorph kapsułki
(siarczan morfiny, 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 200 mg)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku.
– Prosimy zachować tę ulotkę. Być może konieczne będzie
przeczytanie go ponownie.
– W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
– Ten lek został Ci przepisany.
Nie przekazuj go na innych. Może zaszkodzić
nawet jeśli ich objawy są
takie same jak Twoje.
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, które
staną się
poważne lub jeśli zaobserwują jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, prosimy należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli planuje się operację, należy poinformować
lekarza lub dentystę o przyjmowaniu kapsułek Zomorph
.
1. CO TO SĄ KAPSUŁKI ZOMORPH
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSOWAĆ DLA
Przyjmowania z jedzeniem i piciem
Picie alkoholu podczas stosowania kapsułek Zomorph
może powodować większą senność lub
zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych,
takich jak płytki oddech z ryzykiem zatrzymania
oddychanie i utrata przytomności. Zaleca się,
nie pić alkoholu podczas
pacjent przyjmuje kapsułki Zomorph.
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich
obecnie lub ostatnio przyjmowanych
innych lekach, także tych, które wydawane są bez
recepty . Należą do nich:
• inne opioidowe leki przeciwbólowe, takie jak
buprenorfina, butorfanol, nalbufina lub
pentazocyna
• leki na depresję, tj. IMAO i
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
W tej ulotce:
• środki znieczulające
1. Czym są kapsułki Zomorph i do czego służą • leki przeciwpsychotyczne (w leczeniu chorób psychicznych)
na
leki przeciwlękowe (na stany lękowe), fenotiazyny
2. Zanim zastosuje się kapsułki Zomorph
(na schizofrenię)
3. Jak stosować kapsułki Zomorph
• leki nasenne/uspokajające (na problemy ze snem)
4. Możliwe skutki uboczne
• cyklizyna, meksyletyna, metoklopramid,
5. Jak przechowywać kapsułki Zomorph
domperydon (na nudności i wymioty)
6. Dalsze informacje
• rytonawir (stosowany w leczeniu AIDS).
Kapsułki Zomorph należą do grupy
leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Oni
zawierają substancję czynną siarczan morfiny
w specjalnej postaci o powolnym uwalnianiu, która przynosi
ulgę w silnym bólu, szczególnie bólu
związanym z nowotworem.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ ZOMORPH
KAPSUŁKI
NIE NALEŻY przyjmować kapsułek Zomorph, jeśli:
• u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość)
na siarczan morfiny lub którykolwiek inny składnik
składniki produktu (patrz Sekcja 6 i
koniec Sekcji 2)
• masz trudności z oddychaniem
• masz niewyjaśnione bóle brzucha
• masz problemy z wątrobą
• masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe ciśnienie (silny
ból głowy), na przykład w wyniku urazu głowy
• masz drgawki (napady drgawkowe)
• niedawno spożyłeś dużą ilość
alkoholu lub byłeś pod wpływem alkoholu
• porażenna niedrożność jelit (niedrożność jelit)
• kiedykolwiek przyjmował(a) Pan(i) inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) na depresję lub przyjmował je
w ciągu ostatnich 14 dni
• pacjentem jest dziecko.< br> Zachowaj szczególną ostrożność stosując kapsułki Zomorph
Dawkę należy zmniejszyć lub przerwać, jeśli:
• jesteś w podeszłym wieku
• jesteś w szoku
• masz problemy z wątrobą lub nerkami
• pacjentka ma niedoczynność tarczycy lub nadnerczy
• choruje na astmę.
Ciąża i karmienie piersią
Kapsułek Zomorph nie należy przyjmować, jeśli
jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub
karmi piersią- karmienie. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ
może powodować senność lub zawroty głowy.
• Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki
nie dowiesz się, jak na ciebie wpływa.
• Prowadzenie pojazdu jest przestępstwem, jeśli lek
wpływa na twoją zdolność do prowadzenia pojazdu.
• Nie popełniłbyś jednak
przestępstwa, jeśli:
o Lek został przepisany w celu leczenia
problemu medycznego lub stomatologicznego oraz
o Przyjmowałeś go zgodnie z zaleceniami
instrukcji podanych przez lekarza przepisującego lek lub
w informacji dołączonej do
leku i
o Nie wpływał on na zdolność
bezpiecznego prowadzenia pojazdów
Jeśli tak nie jest, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą< br> upewnij się, czy podczas stosowania tego leku możesz bezpiecznie prowadzić pojazd.
Ważne informacje o niektórych
składniki kapsułek Zomorph
Sacharoza - jeśli wiesz, że cierpisz na nietolerancję
Kapsułki należy stosować ostrożnie w przypadku spożycia niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku
skontaktuj się z lekarzem.
masz:
> Żółcień pomarańczowa (tylko kapsułki 60 mg) - może
• niskie ciśnienie krwi
powodować reakcje alergiczne.
• drgawki (napady drgawkowe)
• uzależnienie (ciężkie objawy odstawienia
w przypadku nagłego odstawienia leku)
• powiększony gruczoł krokowy, w którym to przypadku
mogą wystąpić problemy z oddawaniem moczu.
C11201
C11201 - Zomorph UK.indd 1
13/06/ 16 11:12
Jeśli którykolwiek z tych skutków ubocznych nasili się lub jeśli
zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej
Kapsułki Zomorph należy zawsze stosować zgodnie z ulotką i należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Zalecił to lekarz; skonsultuj się z nim, jeśli
Zgłaszanie działań niepożądanych
nie jest pewne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
Zwykle stosowana dawka to:
farmaceuta lub pielęgniarka . Dotyczy to również wszystkich możliwych
dorosłych – jedna kapsułka, połykana w całości z działaniami niepożądanymi niewymienionymi w tej ulotce. Możesz
szklankę wody co 12 godzin.
działania niepożądane zgłaszaj także bezpośrednio poprzez Yellow
Elderly - może zostać przepisana zmniejszona dawka.
Card Scheme.
Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek Można posypać całą zawartość kapsułki Strona internetowa: www.mhra.gov. Wielka Brytania/żółta kartka.
Na łyżkę półpłynnego pokarmu (np. zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc
uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego
jogurtu naturalnego) i połknąć.
Aby otworzyć kapsułkę, przytrzymaj ją pionowo, aby pomieścić lek.
granulki na dole, następnie delikatnie ściśnij
górną część i przekręć, aby wyjąć, uważając, aby nie 5. JAK PRZECHOWYWAĆ KAPSUŁKI ZOMORPH
rozlać zawartość. Nie rozgryzać ani nie rozgniatać
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
granulat.
W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek Zomorph niż Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w suchym miejscu, chronionym
przed ciepłem. Nie stosować kapsułek Zomorph po
takim przypadku.
Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższą osobą poszkodowaną po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Natychmiast, jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz,
przyjął zbyt wiele kapsułek. Pamiętaj, że leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj
z tobą, jeśli to możliwe. Objawy przedawkowania farmaceuty, jak pozbyć się leków nie
obejmują trudności w oddychaniu, konieczne jest wystąpienie skrajnego zwężenia źrenic. Środki te pomogą
(zwężenie źrenic w oczach), niski poziom krwi chronić środowisko.
ciśnienie, spadek temperatury ciała i śpiączkę. 6. WIĘCEJ INFORMACJI
3. JAK STOSOWAĆ KAPSUŁKI ZOMORPH
W przypadku pominięcia zastosowania kapsułek Zomorph
Jeżeli w ciągu 4 godzin od pominięcia
dawki przypomnisz sobie, należy natychmiast przyjąć kapsułkę. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeśli jesteś
jeśli spóźnisz się z przyjęciem dawki o więcej niż 4 godziny,
skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Co zawierają kapsułki Zomorph
Substancją czynną leku jest siarczan morfiny BP;
każda kapsułka zawiera 10 mg, 30 mg,
60 mg , 100 mg lub 200 mg tej substancji.
Pozostałe składniki to sacharoza, kukurydza
skrobia, glikol polietylenowy 4000, etyloceluloza, alkohol cetylowy, laurylosiarczan sodu,
Przerwanie stosowania kapsułek Zomorph
Ważne jest, aby nie przerywać stosowania tego leku sebacynian dibutylu, talk, żelatyna, tusz z tlenkiem żelaza
do czasu tak zalecił ci lekarz. Jeśli stosowałeś (E172) i zażywałeś następujące środki barwiące:
przyjmowanie kapsułek przez dłuższy okres czasu • dwutlenek tytanu (E171) - 10 mg, 30 mg,
mogą wystąpić objawy odstawienne po
60 mg i Kapsułki 100mg
przestań je brać. W takim przypadku należy: • żółcień chinolinowa (E104) – kapsułki 10 mg
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• erytrozyna (E127) – kapsułki 30 mg
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania • żółcieni pomarańczowej (E110) - kapsułki 60 mg.
tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dalsze, ważne informacje znajdują się na końcu punktu 2.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
informacje na temat żółcieni pomarańczowej i sacharozy.
Jak każdy lek, kapsułki Zomorph mogą. Jak wyglądają kapsułki Zomorph i
powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego zawartość opakowania.
Kapsułki są produkowane w różne kolory,
aby je uzyskać.
określ każdą mocną stronę:
Wysypki skórne i swędzenie sugerują reakcję alergiczną, w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie tabletek 10 mg – żółty/przezroczysty 100 mg – biały/przezroczysty
200 mg – przezroczysty
Natychmiast przyjąć tabletki i pilnie sięgnąć po 30 mg – różowy/przezroczysty
br> 60 mg - pomarańczowy/przezroczysty
pomoc lekarska.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności. Są one pakowane w blistry aluminiowe/PVC;
zaparcia, dezorientacja i czasami każde opakowanie zawiera 6 blistrów x 10 kapsułek.
wymioty. Może się również zdarzyć, że
podmiot odpowiedzialny ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
następujący:
Ethypharm,
• trudności w oddychaniu
194, Bureaux de la colline - Bâtiment D,
• ból głowy, podwyższone ciśnienie w mózgu
92213 Saint-Cloud cedex, Francja.
• nieprawidłowe rytmy serca
• niskie ciśnienie krwi lub temperatura ciała
Producent:
• uczucie pieczenia lub trudności przy wydalaniu Ethypharm,
mocz
Chemin de la poudrière,
• suchość w ustach, pocenie się, zaczerwienienie twarzy
76 120 Grand-Quevilly, Francja.
• senność, zawroty głowy, uspokojenie
• zwężenie źrenicy (skurcz źrenicy) w oku) W celu uzyskania wszelkich informacji na temat tego leku,
• zmiany nastroju, pobudzenie (szczególnie w przypadku
należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem
osób starszych)
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
• zmniejszony popęd seksualny< br>Wielka Brytania: Ethypharm UK Ltd
• zawroty głowy podczas stania
Informacja medyczna tel: +44(0)1483 662805
• ból brzucha
• zespół uzależnienia i odstawienia
Ta ulotka była ostatnia poprawione: sierpień 2016
C11201 - Zomorph UK.indd 2
13/06/16 11:12