ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

نشرة العبوة: معلومات للمريض
زوبيكلون 3.75 ملجم وأقراص 7.5 ملجم
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
أو الممرضة.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها
إلى الآخرين. وقد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات مرضهم
مماثلة لأعراضك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص زوبيكلون وفيم يتم استخدامها
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص زوبيكلون
3. كيف تناول أقراص زوبيكلون
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين زوبيكلون أقراص
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هي أقراص زوبيكلون وفيما تستخدم
أقراص زوبيكلون هي أقراص منومة (منومة) تعمل عن طريق التأثير على الجسم. الدماغ
ليسبب النعاس. يمكن استخدامها لعلاج قصير الأمد لصعوبات
في النوم أو الاستيقاظ ليلاً أو في الصباح الباكر أو صعوبة النوم
الناجمة عن أحداث أو مواقف أو مرض عقلي شديد أو معيق أو مسبب
br> الشدة العظيمة.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص زوبيكلون
لا تتناول أقراص زوبيكلون إذا:
• تعاني من حساسية تجاه زوبيكلون أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في القرص (انظر القسم
6). قد يشمل رد الفعل التحسسي طفح جلدي أو حكة أو صعوبة في التنفس أو تورم
في الوجه أو الشفتين أو الحلق أو اللسان.
• تعاني من مشاكل حادة في الكبد
• تعاني من مشاكل في التنفس أثناء النوم (متلازمة توقف التنفس أثناء النوم)
• تعاني من ضعف شديد في العضلات (الوهن العضلي الوبيل)
• تعاني من مشاكل حادة في التنفس
• كنت تحت سن 18 عامًا. لم يتم التأكد من سلامتها وفعاليتها.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول أقراص زوبيكلون إذا:< br> • تعاني من أي مشاكل في الكلى أو الكبد
• تعاني من مشاكل خفيفة في التنفس
• تتناول زوبيكلون أو أدوية أخرى مماثلة لأكثر من 4 أسابيع
• لديك تاريخ من الأمراض العقلية
• لديك أو كان لديك في أي وقت مضى تاريخ أو ميل إلى تعاطي الكحول أو المخدرات أو اضطرابات الشخصية. يزداد خطر الاعتماد على أقراص زوبيكلون (التأثيرات الجسدية أو العقلية الناتجة عن الرغبة في الاستمرار في تناول الدواء)
لدى هؤلاء المرضى، ومع زيادة الجرعة ومدة العلاج.
اعتبارات أخرى
• التعود – إذا لاحظت بعد بضعة أسابيع أن الأقراص لا تعمل بشكل جيد
كما كانت عند بدء العلاج لأول مرة، فيجب عليك الذهاب لرؤية طبيبك
حيث قد يلزم تعديل جرعتك.
>• الاعتماد – عند تناول هذا النوع من الأدوية، هناك خطر الاعتماد،
والذي يزداد مع الجرعة ومدة العلاج. هناك خطر أكبر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول أو المخدرات أو اضطرابات الشخصية.
• الانسحاب - يجب سحب العلاج تدريجياً. متلازمة عابرة
حيث تتكرر الأعراض التي أدت إلى العلاج بأقراص زوبيكلون
بشكل معزز، قد تحدث عند الانسحاب. قد يكون مصحوبًا بردود فعل أخرى بما في ذلك تغيرات المزاج والقلق والأرق.
• يمكن أن يحدث المشي أثناء النوم والسلوكيات الأخرى المرتبطة به مثل "القيادة أثناء النوم"، وتناول الطعام أثناء النوم، مع فقدان الذاكرة إذا تم تناول أقراص زوبيكلون. يتم تناوله عندما لا يكون
مستيقظًا تمامًا.
تابع أعلى العمود التالي
• فقدان الذاكرة – يمكن أن تسبب أقراص زوبيكلون فقدان الذاكرة. لتقليل هذا الخطر، يجب عليك التأكد من أنك قادر على الحصول على ليلة كاملة من النوم المتواصل.
قبل تناول زوبيكلون، من المهم التأكد من أنه يمكنك الحصول على ما لا يقل عن 7 إلى 8 ساعات من النوم. النوم المتواصل للمساعدة في تقليل مخاطر بعض الآثار الجانبية (انظر القسم
4 – الآثار الجانبية المحتملة).
الأطفال والمراهقين
لا ينبغي استخدام أقراص زوبيكلون في الأطفال.
أدوية أخرى وأقراص زوبيكلون
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
قد تؤثر أقراص زوبيكلون على تأثير و/أو آثار جانبية لأدوية أخرى.
إذا كنت قم بزيارة طبيب آخر أو اذهب إلى المستشفى، خاصة إذا كنت ستخضع لعملية جراحية تحت التخدير، أخبر الطبيب عن الأدوية التي تستخدمها.
قد تزيد الأدوية التالية من التأثير المهدئ لأقراص زوبيكلون:
• أدوية لعلاج الأمراض العقلية (مضادات الذهان)
• أدوية لعلاج الاكتئاب
• الحبوب المنومة الأخرى
• أدوية لعلاج القلق والمهدئات الأخرى
• المخدرات (مسكنات الألم القوية) على سبيل المثال. الكوديين، المورفين - زيادة خطر النعاس، صعوبات في التنفس، الغيبوبة والموت. اتبع توصيات طبيبك عن كثب.
• الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع
• أدوية التخدير (المستخدمة أثناء الجراحة)
• أدوية مضادات الهيستامين التي تسبب النعاس
• الأدوية المثبطة لإنزيمات الكبد مثل: سيميتيدين، الوبيورينول، بروبرانولول. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن الأدوية التي لها هذا التأثير.
• الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات البكتيرية على سبيل المثال. إريثرومايسين، كلاريثروميسين
(مثبطات CYP3A4).
• الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات الفطرية مثل. كيتوكونازول، إيتراكونازول (مثبطات CYP3A4
)
• أدوية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية على سبيل المثال. ريتونافير.
أقراص زوبيكلون مع الكحول
​​لا ينبغي تناول الكحول عند تناول أقراص زوبيكلون، حيث قد يزداد التأثير المهدئ.
الحمل والرضاعة والخصوبة
لا ينبغي تناول أقراص زوبيكلون. تؤخذ أثناء الحمل. إذا تم تناول أقراص زوبيكلون لأسباب طبية عاجلة أثناء أواخر الحمل أو أثناء المخاض، فقد يعاني الطفل من انخفاض درجة حرارة الجسم أو صعوبات في التنفس وتظهر عليه أعراض الانسحاب بعد الولادة بسبب الاعتماد الجسدي.
إذا كنت تخططين للحمل أو تشكين في أنك حامل بالفعل، فلا
تناولي أقراص زوبيكلون واتصلي بطبيبك في أقرب وقت ممكن للحصول على المشورة.
سيظهر زوبيكلون في حليب الثدي بكميات صغيرة، لذلك يجب على الأمهات المرضعات
عدم تناول هذا الدواء.
إذا كنت حاملاً أو ثديًا - الرضاعة، تعتقد أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
مثل الأدوية الأخرى المستخدمة لمشاكل النوم، زوبيكلون يمكن أن يسبب تباطؤ وظائف المخ الطبيعية (تثبيط الجهاز العصبي المركزي). خطر الحركة النفسية
يزداد الضعف بما في ذلك القدرة على القيادة إذا:
• تناولت زوبيكلون خلال 12 ساعة من أداء الأنشطة التي تتطلب
اليقظة
• تناولت جرعة أعلى من الجرعة الموصى بها من زوبيكلون
• تناولت زوبيكلون أثناء وجودك بالفعل تناول مثبط آخر للجهاز العصبي المركزي
أو دواء آخر يزيد من مستويات زوبيكلون في الدم، أو أثناء
شرب الكحول.
لا تشارك في أنشطة خطرة تتطلب اليقظة العقلية الكاملة مثل القيادة أو التشغيل الآلات بعد تناول زوبيكلون، وخاصة خلال الـ 12 ساعة بعد تناول الدواء.
تابع على الصفحة
148 × 210 ملف تعريف بنك الاحتياطي الفيدرالي (BST)
أقراص زوبيكلون
3.75 و 7.5 ملجم × 28 قرصًا (المملكة المتحدة)
زوبيكلون 3.75 ملجم و 7.5 ملجم 28 قرصًا PIL - المملكة المتحدة
تمت الموافقة عليها لـ طباعة/تاريخ
جولة إثبات
01
[email protected]
رقم العنصر:
BBBA1684
المنشئ:
C.Grant
تاريخ الإنشاء: 17/01/18
تاريخ المراجعة:
تمت المراجعة بواسطة:
الأبعاد:
148 × 210
الحد الأدنى لحجم النص: 7 نقاط
المورد:
Actavis UK
الألوان
الألوان غير المطبوعة
1. أسود
1. المنطقة الآمنة للنص
2.
2.
3.
3.
4 .
5.
الموافقة الفنية
تاريخ الإرسال:
غير متوفر
تاريخ الاستلام: غير متوفر
6.
* يرجى ملاحظة أنه يُسمح فقط لـ Artwork Studio بإجراء تغييرات على العمل الفني أعلاه .
لا يسمح أي طرف ثالث بإجراء أي تغييرات بخلاف الملاحظات المضافة والعلامات المميزة للتغييرات المطلوبة.
رقم JDE:
50944157
الأبعاد: 148x210 (Reel Fed)
المكون: نشرة للبثور
الكود الدوائي: 6665
تاريخ الإرسال:
12/01/18
التقني: R.Wrey
تمت الموافقة عليه تقنيًا
لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة التي قد تؤثر على قيادتك، راجع
القسم 4 من هذه النشرة.< br> تحتوي أقراص زوبيكلون على اللاكتوز
إذا قيل لك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، أخبر طبيبك أو
الصيدلي قبل تناول أقراص زوبيكلون لأن هذا الدواء يحتوي على اللاكتوز.
3. كيفية تناول أقراص زوبيكلون
تناول أقراص زوبيكلون دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي عندما لا تكون متأكدًا.
يجب تناول القرص مع السائل مباشرة قبل الذهاب إلى السرير.
الجرعة الموصى بها هي:
• البالغين: 7.5 ملغ قبل الذهاب إلى السرير.
• كبار السن: يمكن استخدام جرعة أقل قدرها 3.75 ملغ في البداية. يمكن زيادة هذه الجرعة إلى
7.5 ملغ.
• المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد: عادة جرعة أقل تبلغ 3.75 ملغ في الليل. يمكن إعطاء ما يصل إلى 7.5 ملغ.
• المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى: يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 3.75 ملغ.
• الأطفال: لا ينصح به.
كم من الوقت يجب أن تتناول أقراص زوبيكلون؟ ?
يجب أن يكون العلاج قصيرًا قدر الإمكان. وبشكل عام يجب ألا تتجاوز 4 أسابيع
بما في ذلك فترة الانسحاب. سيختار طبيبك نظام انسحاب بناءً على
احتياجاتك الفردية.
إذا تناولت أقراص زوبيكلون أكثر مما ينبغي
إذا ابتلعت (أو أي شخص آخر) الكثير من الأقراص في نفس الوقت، أو إذا كنت تعتقد أن طفلًا قد ابتلع أيًا من الأقراص، فاتصل بأقرب قسم طوارئ بالمستشفى أو بطبيبك على الفور. لا تذهب بدون مرافق لطلب المساعدة الطبية. إذا تم تناول جرعة زائدة
، فقد تشعر بالنعاس بشكل متزايد بسرعة كبيرة، ومن المحتمل أن تؤدي الجرعات العالية
إلى الغيبوبة.
إذا نسيت تناول أقراص زوبيكلون
إذا نسيت تناول قرص، تناول قرصًا بمجرد أن تتذكره، إلا إذا كان الوقت قد اقترب تقريبًا
لتناول القرص التالي. لا تأخذ جرعتين معًا أبدًا. تناول الجرعات المتبقية في الوقت الصحيح.
إذا توقفت عن تناول أقراص زوبيكلون
• يجب إيقاف العلاج تدريجيًا لأن الأعراض التي يتم علاجك منها سوف تبدأ
يعود المرض بشكل أكثر كثافة من ذي قبل (الأرق المرتد)، كما قد يحدث القلق والأرق وتغيرات في المزاج. سوف تختفي هذه الآثار مع مرور الوقت.
• إذا أصبحت معتمدًا جسديًا على أقراص زوبيكلون، فإن التوقف المفاجئ عن العلاج سيؤدي إلى آثار جانبية مثل الصداع، وآلام العضلات، والقلق الشديد،
التوتر، والأرق، والتعب. الارتباك والتهيج. في الحالات الشديدة قد تظهر تأثيرات أخرى، مثل فرط الحساسية للضوء، والضوضاء والاتصال الجسدي، والسمع الحاد بشكل غير طبيعي، والحساسية المؤلمة للصوت، والهلوسة، والخدر والوخز في الأطراف،
الغربة عن الواقع (الشعور العالم من حولك ليس حقيقيًا)، أو تبدد الشخصية (الشعور بأن عقلك ينفصل عن جسدك) أو نوبات الصرع (تركيبات عنيفة أو اهتزاز).
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص زوبيكلون آثارًا جانبية غير مرغوب فيها، على الرغم من أنها لا
تصيب الجميع.
توقف عن تناول زوبيكلون وراجع الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور في الحالات التالية:
> • لديك رد فعل تحسسي. قد تشمل العلامات: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس، أو تورم الشفاه أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية التالية:
نادرة (تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10000)
• ضعف الذاكرة منذ تناول زوبيكلون (فقدان الذاكرة). من خلال الحصول على 7-8 ساعات من النوم المتواصل بعد تناول زوبيكلون، يقل احتمال أن يسبب لك مشكلة.
• رؤية أو سماع أشياء غير حقيقية (الهلوسة)
• السقوط، خاصة في كبار السن
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من البيانات المتاحة)
• التفكير بأشياء غير صحيحة (أوهام)
• الشعور بالإحباط أو الحزن (المزاج المكتئب)
أخبر طبيبك أو الصيدلي إن وجد من الآثار الجانبية التالية تصبح خطيرة أو تستمر
لفترة أطول من بضعة أيام:
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
• طعم مرير أو معدني خفيف في الفم أو جفاف الفم
• الشعور بالنعاس أو النعاس
• جفاف الفم
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 أشخاص) المستخدمين في 1000)
• الشعور بالغثيان (الغثيان) أو المرض (القيء)
• الشعور بالدوار أو النعاس
• الصداع
• الكوابيس
• الشعور بالتعب الجسدي أو العقلي
• الإثارة
نادر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10000)
• الشعور بالارتباك
• الحكة والطفح الجلدي العقدي (الشرى)
• الشعور بالانزعاج أو العدوان< br> • انخفاض الدافع الجنسي
• صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من البيانات المتاحة)
• الشعور بالقلق أو الغضب
• الشعور بالخفة أو وجود مشاكل في التنسيق
• الرؤية المزدوجة
• التحرك بشكل غير مستقر أو مذهل
​​• ضعف العضلات
• عسر الهضم
• الاعتماد على زوبيكلون
• تباطؤ التنفس ( اكتئاب الجهاز التنفسي)
• أحاسيس جلدية غير عادية مثل التنميل أو الوخز أو الوخز أو الحرق أو الزحف على
الجلد (تنمل)
• مشاكل عقلية مثل ضعف الذاكرة
• صعوبة في الانتباه والنعاس
• اضطراب في الكلام الطبيعي
القيادة أثناء النوم وسلوكيات غريبة أخرى
كانت هناك بعض التقارير عن أشخاص يقومون بأشياء أثناء النوم لا يتذكرونها
عند الاستيقاظ بعد تناول الدواء. دواء النوم. وهذا يشمل القيادة أثناء النوم والمشي أثناء النوم. يمكن أن يزيد الكحول وبعض أدوية الاكتئاب أو القلق من احتمالية حدوث هذا التأثير الخطير.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر
نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard أو البحث عن البطاقة الصفراء لـ MHRA في
Google Play أو Apple App Store.
حسب جانب الإبلاغ يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص زوبيكلون
يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية في مكان جاف ومحمي من الضوء.
لا تستخدم زوبيكلون بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على عبوة المنتج. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من الأدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما تحتويه أقراص زوبيكلون
• المادة الفعالة (العنصر الذي يجعل الدواء يعمل)
هو زوبيكلون. يحتوي كل قرص على 3.75 ملجم أو 7.5 ملجم من العنصر النشط.
• تحتوي الأقراص أيضًا على مونوهيدرات اللاكتوز، وفوسفات هيدروجين الكالسيوم، ونشا الذرة، وكروسكارميلوز الصوديوم، وستيرات المغنيسيوم، وهيبروميلوز والتيتانيوم. ثاني أكسيد. تحتوي الأقراص 3.75 ملغ أيضًا على
أكسيد الحديد الأصفر وأكسيد الحديد الأحمر وماكروغول.
محتويات العبوة
حجم العبوة: 28
حامل ترخيص التسويق
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK <ر>الشركة المصنعة
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Barcelona
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في يناير 2018
br> استمرار أعلى العمود التالي
50944157 BBBA1684
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
148 × 210 ملف تعريف بنك الاحتياطي الفيدرالي (BST)
أقراص زوبيكلون
3.75 و 7.5 مجم × 28 قرصًا (المملكة المتحدة)
زوبيكلون 3.75 مجم و 7.5 مجم 28 قرصًا PIL - المملكة المتحدة
معتمد للطباعة / التاريخ
جولة الإثبات
01
[email protected]
رقم الصنف:
BBBA1684
المنشئ:
C.Grant
تاريخ الإنشاء: 17/01/18
تاريخ المراجعة:
تمت المراجعة بواسطة:
الأبعاد:
148 × 210
الحد الأدنى لحجم النص: 7 نقاط
المورد :
أكتافيس المملكة المتحدة
الألوان
ألوان غير الطباعة
1. أسود
1. المنطقة الآمنة للنص
2.
2.
3.
3.
4.
5.
الموافقة الفنية

تاريخ الإرسال:
غير متوفر
تاريخ الاستلام: غير متوفر a
6.
* يرجى ملاحظة أنه يُسمح فقط لـ Artwork Studio بإجراء تغييرات على العمل الفني أعلاه.
لا يسمح بأي تغييرات من قبل أي طرف ثالث بخلاف الملاحظات المضافة والعلامات للتغييرات المطلوبة.
رقم JDE:
50944157
الأبعاد: 148x210 (Reel Fed)
المكون: نشرة للبثور
الرمز الدوائي: 6665
تاريخ الإرسال:
12/01/18
التقني: R.Wrey
تمت الموافقة عليه تقنيًا