ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Δισκία Zopiclone 3,75mg και 7,5mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό
ή τη νοσοκόμα σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι υπάρχει σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι τα δισκία Zopiclone και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Zopiclone
3. Πώς να πάρτε τα δισκία Zopiclone
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Zopiclone
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα δισκία Zopiclone και ποια είναι η χρήση τους
Τα δισκία Zopiclone είναι υπνωτικά χάπια που δρουν ο εγκέφαλος
να προκαλέσει υπνηλία. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν για βραχυπρόθεσμη θεραπεία δυσκολιών
στον ύπνο, στο ξύπνημα τη νύχτα ή νωρίς το πρωί ή στη δυσκολία στον ύπνο
που προκαλούνται από γεγονότα, καταστάσεις ή ψυχικές ασθένειες, οι οποίες είναι σοβαρές, αναπηρικές ή προκαλούν br> μεγάλη στενοχώρια.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Zopiclone
Μην πάρετε τα δισκία Zopiclone εάν:
• είστε αλλεργικοί στη ζοπικλόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του δισκίου (βλ. ενότητα
6). Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει εξάνθημα, κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο
του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας.
• έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα
• υποφέρετε από αναπνευστικά προβλήματα ενώ κοιμάστε (Σύνδρομο Υπνικής Άπνοιας)
• πάσχουν από σοβαρή μυϊκή αδυναμία (myasthenia gravis)
• έχετε σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα
• είστε κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε τα δισκία Zopiclone εάν:< br> • έχετε προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ
• υποφέρετε από ήπια αναπνευστικά προβλήματα
• λαμβάνετε Zopiclone ή άλλα παρόμοια φάρμακα για περισσότερες από 4 εβδομάδες
• έχετε ιστορικό ψυχικής ασθένειας
• είχατε ή είχατε ποτέ ιστορικό ή τάση για κατάχρηση αλκοόλ ή ναρκωτικών ή
διαταραχών προσωπικότητας. Ο κίνδυνος εξάρτησης από τα δισκία Zopiclone (σωματικές ή
ψυχικές επιδράσεις που προκαλούνται από τον εξαναγκασμό να συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου) αυξάνεται
σε αυτούς τους ασθενείς και με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.
Άλλες εκτιμήσεις
• Συνήθεια – εάν μετά από μερικές εβδομάδες παρατηρήσετε ότι τα δισκία δεν λειτουργούν όπως
όπως κατά την πρώτη έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να πάτε και να επισκεφτείτε το γιατρό σας
καθώς ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σας.
>• Εξάρτηση – κατά τη λήψη αυτού του τύπου φαρμάκου υπάρχει κίνδυνος εξάρτησης,
ο οποίος αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος σε
ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης αλκοόλ ή ναρκωτικών ή διαταραχών προσωπικότητας.
• Απόσυρση – η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά. Ένα παροδικό σύνδρομο
όπου τα συμπτώματα που οδήγησαν στη θεραπεία με δισκία Zopiclone επανεμφανίζονται σε
ενισχυμένη μορφή, μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διακοπή. Μπορεί να συνοδεύεται από άλλες
αντιδράσεις, όπως αλλαγές στη διάθεση, άγχος και ανησυχία.
• Το περπάτημα στον ύπνο και άλλες σχετικές συμπεριφορές όπως η «οδήγηση στον ύπνο», η κατανάλωση ύπνου
, με απώλεια μνήμης μπορεί να προκύψουν εάν τα δισκία Zopiclone λαμβάνονται όταν δεν είναι πλήρως
ξύπνιοι.
Συνέχεια στην κορυφή της επόμενης στήλης
• Αμνησία – Τα δισκία Zopiclone μπορεί να προκαλέσουν απώλεια μνήμης. Για να μειώσετε αυτόν τον κίνδυνο,
θα πρέπει να διασφαλίσετε ότι μπορείτε να έχετε μια ολόκληρη νύχτα χωρίς διακοπή ύπνου.
Πριν πάρετε το Zopiclone, είναι σημαντικό να βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να έχετε τουλάχιστον 7 έως 8
ώρες αδιάκοπος ύπνος για να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. ενότητα
4 – Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Παιδιά και έφηβοι
Τα δισκία Zopiclone δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά.
Άλλα φάρμακα και δισκία Zopiclone
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε
άλλα φάρμακα.
Τα δισκία Zopiclone μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση ή/και τις παρενέργειες άλλων φαρμάκων.
Εάν επισκεφτείτε έναν άλλο γιατρό ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο, ιδιαίτερα εάν κάνετε
επέμβαση υπό αναισθησία, ενημερώστε τον γιατρό ποια φάρμακα χρησιμοποιείτε.
Τα ακόλουθα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν την καταπραϋντική δράση των δισκίων Zopiclone:
• φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών (αντιψυχωσικά)
• φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης
• άλλα υπνωτικά χάπια
• φάρμακα για τη θεραπεία του άγχους και άλλα ηρεμιστικά
• ναρκωτικά (ισχυρά παυσίπονα) π.χ. κωδεΐνη, μορφίνη - αυξημένος κίνδυνος
υπνηλίας, δυσκολίας στην αναπνοή, κώματος και θανάτου. Ακολουθήστε πιστά τις συστάσεις του γιατρού σας για τη δοσολογία
.
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας
• αναισθητικά (που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της επέμβασης)
• αντιισταμινικά φάρμακα που προκαλούν υπνηλία
• φάρμακα που αναστέλλουν τα ηπατικά ένζυμα π.χ. σιμετιδίνη, αλλοπουρινόλη, προπρανολόλη. Ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ποια φάρμακα έχουν αυτό το αποτέλεσμα.
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη
(αναστολείς CYP3A4).
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για μυκητιάσεις π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (αναστολείς του CYP3A4
)
• φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον HIV π.χ. Ριτοναβίρη.
Δισκία Zopiclone με οινόπνευμα
Το αλκοόλ δεν πρέπει να καταναλώνεται όταν λαμβάνετε δισκία Zopiclone, καθώς η ηρεμιστική
δράση μπορεί να αυξηθεί.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Τα δισκία Zopiclone δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν για επείγοντες ιατρικούς λόγους,
τα δισκία Zopiclone ληφθούν κατά τη διάρκεια της όψιμης εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού, το μωρό μπορεί να έχει
χαμηλή θερμοκρασία σώματος ή αναπνευστικές δυσκολίες και να εμφανίσει συμπτώματα στέρησης μετά τη
γέννηση λόγω σωματικής εξάρτησης.
Εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι μπορεί να είστε ήδη έγκυος, μην το κάνετε
πάρτε τα δισκία Zopiclone και επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό για συμβουλές.
Η zopiclone θα εμφανιστεί στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, επομένως οι μητέρες που θηλάζουν
δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε -ταΐζετε, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Όπως και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για προβλήματα ύπνου, το Zopiclone μπορεί να προκαλέσει επιβράδυνση της
φυσιολογικής εγκεφαλικής σας λειτουργίας (κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος). Ο κίνδυνος ψυχοκινητικής
η έκπτωση συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας οδήγησης αυξάνεται εάν:
• Λαμβάνετε Zopiclone εντός 12 ωρών από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν πνευματική εγρήγορση
• Λαμβάνετε υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση Zopiclone
• Λαμβάνετε Zopiclone ενώ ήδη λήψη άλλου κατασταλτικού του κεντρικού νευρικού συστήματος
ή άλλου φαρμάκου που αυξάνει τα επίπεδα της Zopiclone στο αίμα σας ή ενώ
πίνετε αλκοόλ.
Μην συμμετέχετε σε επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν πλήρη πνευματική εγρήγορση, όπως
οδήγηση ή χειρισμό μηχανήματα μετά τη λήψη του Zopiclone, και ιδιαίτερα κατά τις 12
ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου σας.
Συνέχεια στη σελίδα
Προφίλ Fed 148x210 Leaflet Reel (BST)
Δισκία Zopiclone
3,75 & 7,5mg x 28 (UK)
Zopiclone 3,75mg & 7,5mg 28 Δισκία PIL> εγκεκριμένα για το Ηνωμένο Βασίλειο
print/date
Proof Round
01
[email protected]
Αριθμός είδους:
BBBA1684
Δημιουργός:
C.Grant
Ημερομηνία προέλευσης: 17/01/18
Ημερομηνία αναθεώρησης:
Αναθεώρηση από:
Διαστάσεις:
148 x 210
Ελάχ. Μέγεθος κειμένου σώματος: 7 pts
Προμηθευτής:
Actavis UK
Χρώματα
Χρώματα μη εκτύπωσης
1. Μαύρο
1. Ασφαλής περιοχή κειμένου
2.
2.
3.
3.
4 .
5.
Τεχνική
Έγκριση
Ημερομηνία αποστολής:
n/a
Ημερομηνία λήψης: n/a
6.
* Λάβετε υπόψη ότι μόνο το Artwork Studio επιτρέπεται να κάνει αλλαγές στο παραπάνω έργο τέχνης .
Δεν επιτρέπονται αλλαγές από κανένα τρίτο μέρος εκτός από τις προστιθέμενες σημειώσεις και τις επισημάνσεις για τις απαιτούμενες αλλαγές.
Αρ. JDE:
50944157
Διαστάσεις: 148x210 (Τροφοδοσία με ρολό)
Στοιχείο: Φυλλάδιο για Κυψέλες
Φαρμακοδ.: 6665
Ημερομηνία αποστολής:
12/01/18
Τεχνολόγος: R.Wrey
Τεχνικά Εγκεκριμένο
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την οδήγησή σας, ανατρέξτε στην
ενότητα 4 αυτού του φυλλαδίου.< br> Τα δισκία Zopiclone περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχουν πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία Zopiclone καθώς αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zopiclone
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Zopiclone αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε με
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας όταν δεν είστε σίγουροι.
Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται μαζί με υγρό αμέσως πριν πάτε για ύπνο.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
• Ενήλικες: 7,5 mg πριν πάτε για ύπνο.
• Ηλικιωμένοι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αρχικά χαμηλότερη δόση 3,75 mg. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί σε
7,5 mg.
• Ασθενείς με ηπατική νόσο: Συνήθως μια χαμηλότερη δόση 3,75 mg τη νύχτα. Μπορούν να χορηγηθούν έως και 7,5 mg
.
• Ασθενείς με νεφρική νόσο: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με δόση 3,75 mg.
• Παιδιά: δεν συνιστάται.
Πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε τα δισκία Zopiclone ?
Η θεραπεία πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη. Γενικά, δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες
συμπεριλαμβανομένης της περιόδου υπαναχώρησης. Ο γιατρός σας θα επιλέξει ένα καθεστώς απόσυρσης με βάση
τις ατομικές σας ανάγκες.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Zopiclone από ό,τι θα έπρεπε
Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε πολλά από τα δισκία ταυτόχρονα, ή εάν νομίζετε ότι ένα παιδί
έχει καταπιεί κάποιο από τα δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή
με το γιατρό σας. Μην πηγαίνετε ασυνόδευτοι για να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια. Εάν έχει ληφθεί υπερβολική δόση
, μπορεί να νυστάζετε πολύ γρήγορα, με υψηλές δόσεις
πιθανώς να οδηγούν σε κώμα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Zopiclone
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, πάρτε ένα μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η ώρα να
πάρετε το επόμενο. Ποτέ μην παίρνετε δύο δόσεις μαζί. Πάρτε τις υπόλοιπες δόσεις τη σωστή
ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Zopiclone
• Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί σταδιακά καθώς τα συμπτώματα για τα οποία λαμβάνετε θεραπεία θα
επιστρέφουν πιο έντονα από πριν (αϋπνία ανάκαμψης), επίσης μπορεί να εμφανιστούν άγχος, ανησυχία και
αλλαγές στη διάθεση. Αυτές οι επιδράσεις θα εξαφανιστούν με την πάροδο του χρόνου.
• Εάν έχετε γίνει σωματικά εξαρτημένοι από τα δισκία Zopiclone, η ξαφνική διακοπή
της θεραπείας θα οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκεφάλους, μυϊκούς πόνους, υπερβολικό άγχος,
ένταση, ανησυχία, σύγχυση, ευερεθιστότητα. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν άλλες επιδράσεις, όπως
όπως υπερευαισθησία στο φως, θόρυβος και σωματική επαφή, ασυνήθιστα οξεία ακοή και
επώδυνη ευαισθησία στον ήχο, παραισθήσεις, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα των άκρων,
αποπραγματοποίηση (αίσθημα ο κόσμος γύρω σας δεν είναι πραγματικός), αποπροσωποποίηση (αίσθηση ότι
το μυαλό σας αποχωρίζεται από το σώμα σας) ή επιληπτικές κρίσεις (βίαιη εφαρμογή ή
τρέμουλο).
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα δισκία Zopiclone μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. > • Έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής
, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
• Κακή μνήμη από τη λήψη Zopiclone (αμνησία). Εάν έχετε 7-8 ώρες αδιάκοπου
ύπνου μετά τη λήψη του Zopiclone, είναι λιγότερο πιθανό να σας δημιουργήσει πρόβλημα.
• Βλέποντας ή ακούτε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραισθήσεις)
• Πτώση, ειδικά στην ηλικιωμένοι
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
• Σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραληρητικές ιδέες)
• Αίσθημα πεσμένης ή θλίψης (καταθλιπτική διάθεση)
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν υπάρχει από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνονται σοβαρές ή διαρκούν
περισσότερο από μερικές ημέρες:
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
• Μια ήπια πικρή ή μεταλλική γεύση στο στόμα σας ή ξηροστομία
• Αίσθημα υπνηλία ή υπνηλία
• Ξηροστομία
Όχι συχνές (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες σε 1.000)
• Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος)
• Αίσθημα ζάλης ή υπνηλία
• Πονοκέφαλος
• Εφιάλτες
• Αίσθημα σωματικής ή ψυχικής κόπωσης
• Διέγερση
Σπάνια (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
• Αίσθημα σύγχυσης
• Κνησμός, ογκώδες εξάνθημα (κνίδωση)
• Αίσθημα ευερεθιστότητας ή επιθετικότητας< br> • Μειωμένη σεξουαλική ορμή
• Δυσκολία στην αναπνοή ή δύσπνοια
Άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
• Αίσθημα ανησυχίας ή θυμού
• Αισθάνεστε ατονία ή έχετε προβλήματα με τον συντονισμό σας
• Διπλή όραση
• Αστάθεια ή τρεκλίζοντας
• Μυϊκή αδυναμία
• Δυσπεψία
• Εξάρτηση από τη Ζοπικλόνη
• Πιο αργή αναπνοή ( αναπνευστική καταστολή)
• Ασυνήθιστες δερματικές αισθήσεις όπως μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, τσούξιμο, κάψιμο ή ερπυσμό
στο δέρμα (παραισθησία)
• Ψυχικά προβλήματα όπως κακή μνήμη
• Δυσκολία στην προσοχή, υπνηλία
• Διαταραχή της φυσιολογικής ομιλίας
Οδήγηση ύπνου και άλλη περίεργη συμπεριφορά
Έχουν υπάρξει κάποιες αναφορές για άτομα που κάνουν πράγματα ενώ κοιμούνται που δεν θυμούνται πότε ξυπνούν μετά τη λήψη φάρμακο ύπνου. Αυτό περιλαμβάνει την οδήγηση στον ύπνο και το
περπάτημα στον ύπνο. Το αλκοόλ και ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη ή το άγχος μπορεί να αυξήσουν την
πιθανότητα να συμβεί αυτή η σοβαρή επίδραση.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την κίτρινη κάρτα MHRA στο
Google Play ή Apple App Store.
Με την πλευρά αναφοράς επιδράσεις που μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Zopiclone
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C σε ξηρό μέρος και προστατευμένο από το φως.
Μην χρησιμοποιείτε το Zopiclone μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία του προϊόντος
. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε
τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία Zopiclone
• Η δραστική ουσία (το συστατικό που κάνει το φάρμακο να λειτουργεί)
είναι η ζοπικλόνη. Κάθε δισκίο περιέχει είτε 3,75 mg είτε 7,5 mg του δραστικού
συστατικού.
• Τα δισκία περιέχουν επίσης μονοϋδρική λακτόζη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, νατριούχο κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο,
υπρομελλόζη και τιτάνιο διοξίδιο. Τα δισκία των 3,75 mg περιέχουν επίσης
οξείδιο σιδήρου κίτρινο, οξείδιο του σιδήρου κόκκινο και μακρογόλη.
Περιεχόμενα συσκευασίας
Μέγεθος συσκευασίας: 28
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
Κατασκευαστής
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Barcelona
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά στις 20 Ιανουαρίου br> Συνέχεια στην κορυφή της επόμενης στήλης
50944157 BBBA1684
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
148x210 Leaflet Reel Fed Profile (BST)
Zopiclone Tablet
3,75 & 7,5mg x 28's (UK)
Zopiclone 3,75mg & 7,5mg 28 δισκία PIL - UK
εγκεκριμένο για εκτύπωση/ημερομηνία
Γύρος απόδειξης
01
[email protected]
Αριθμός είδους:
BBBA1684
Δημιουργός:
C.Grant
Ημερομηνία προέλευσης: 17/01/18
Ημερομηνία αναθεώρησης:
Αναθεώρηση από:
Διαστάσεις:
148 x 210
Ελάχιστο μέγεθος κειμένου σώματος: 7 pts
Προμηθευτής :
Actavis UK
Χρώματα
Χρώματα που δεν εκτυπώνονται
1. Μαύρο
1. Ασφαλής περιοχή κειμένου
2.
2.
3.
3.
4.
5.
Τεχνική
Έγκριση
Ημερομηνία αποστολής:
n/a
Ημερομηνία λήψης: n/ a
6.
* Λάβετε υπόψη ότι μόνο το Artwork Studio επιτρέπεται να κάνει αλλαγές στο παραπάνω έργο τέχνης.
Δεν επιτρέπονται αλλαγές από κανένα τρίτο μέρος, εκτός από τις προστιθέμενες σημειώσεις και τις επισημάνσεις για τις απαιτούμενες αλλαγές.
Αρ. JDE:
50944157
Διαστάσεις: 148x210 (Τροφοδοσία τροχών)
Στοιχείο: Φυλλάδιο για φουσκάλες
> Φαρμακοκωδικός: 6665
Ημερομηνία αποστολής:
12/01/18
Τεχνολόγος: R.Wrey
Τεχνικά Εγκεκριμένο