ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

Brosur paket: Informasi kanggo pasien
Zopiclone 3.75mg lan 7.5mg Tablet
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki
amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter, apoteker
utawa perawat.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Ojo diterusake
marang wong liya. Bisa ngrugekake wong-wong mau, sanajan tandha-tandhane lara
padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa
perawat. Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. Deleng bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki:
1. Apa Zopiclone tablet lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk tablet Zopiclone
3. Cara njupuk tablet Zopiclone
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen tablet Zopiclone
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa iku tablet Zopiclone lan digunakake kanggo apa
Tablet Zopiclone yaiku pil turu (hipnotik) sing bisa digunakake kanthi tumindak. utek
njalari ngantuk. Bisa uga digunakake kanggo perawatan jangka pendek kanggo masalah
turu, tangi ing wayah wengi utawa esuk utawa angel turu
disebabake kedadeyan, kahanan utawa penyakit mental, sing abot, mateni utawa nyebabake< br> kasusahan gedhe.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk tablet Zopiclone
Aja njupuk tablet Zopiclone yen sampeyan:
• alergi karo zopiclone utawa bahan liyane ing tablet (pirsani bagean
6). Reaksi alergi bisa uga kalebu ruam, gatel, angel ambegan utawa bengkak
pasuryan, lambe, tenggorokan utawa ilat.
• duwe masalah ati sing abot
• nandhang masalah ambegan nalika turu (Sleep Apnea Syndrome)
• nandhang kekirangan otot sing abot (myasthenia gravis)
• duwe masalah ambegan sing abot
• umure kurang saka 18. Keamanan lan khasiat durung ditetepake.
Peringatan lan pancegahan
Rembugan karo dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge njupuk tablet Zopiclone yen sampeyan:< br> • duwe masalah ginjel utawa ati
• nandhang masalah ambegan entheng
• njupuk Zopiclone utawa obat-obatan liyane sing padha luwih saka 4 minggu
• duwe riwayat penyakit mental
• wis utawa wis tau duwe riwayat, utawa cenderung kanggo alkohol utawa penyalahgunaan tamba utawa
kelainan pribadine. Resiko katergantungan kanggo tablet Zopiclone (efek fisik utawa
mental sing ditimbulake amarga keterpaksaan kanggo terus ngombe obat) mundhak
ing pasien kasebut, lan kanthi dosis lan suwene perawatan.
Pertimbangan liyane
• Habituasi - yen sawise sawetara minggu sampeyan ngelingi yen tablet ora bisa digunakake
kaya nalika miwiti perawatan, sampeyan kudu pindhah menyang dhokter
minangka pangaturan dosis bisa uga dibutuhake.
>• Ketergantungan - nalika njupuk jinis obat iki ana risiko katergantungan,
sing mundhak kanthi dosis lan suwene perawatan. Ana risiko luwih gedhe ing
pasien sing duwe riwayat penyalahgunaan alkohol utawa obat-obatan utawa kelainan pribadine.
• Penarikan - perawatan kudu ditarik kanthi bertahap. Sindrom transien
sing gejala sing nyebabake perawatan karo tablet Zopiclone kambuh ing
wangun sing luwih apik, bisa kedadeyan nalika mundur. Bisa uga diiringi reaksi
liyane kalebu owah-owahan swasana ati, kuatir lan ora tenang.
• Turu mlaku lan prilaku liyane sing gegandhengan kayata "sleep driving", sleep
mangan, kanthi mundhut memori bisa kedadeyan yen tablet Zopiclone. dijupuk nalika ora lengkap
tangi.
Terus ndhuwur kolom sabanjuré
• Amnesia – tablet Zopiclone bisa nimbulaké mundhut memori. Kanggo nyuda resiko iki sampeyan
kudu mesthekake yen sampeyan bisa turu tanpa gangguan ing wayah wengi.
Sadurunge njupuk Zopiclone, penting kanggo mesthekake yen sampeyan bisa duwe paling sethithik 7 nganti 8
jam. turu tanpa gangguan kanggo mbantu nyuda risiko sawetara efek samping (pirsani bagean
4 - Kemungkinan efek samping).
Anak lan remaja
Tablet Zopiclone ora bisa digunakake ing bocah-bocah.
Obat liyane lan tablet Zopiclone
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk, utawa bisa njupuk
obat liyane.
Tablet Zopiclone bisa mengaruhi efek lan/utawa efek samping saka obat liyane.
Yen sampeyan temokake dhokter liyane utawa menyang rumah sakit, utamane yen sampeyan nindakake
operasi kanthi anestesi, kandhani dhokter babagan obat sing sampeyan gunakake.
Obat-obatan ing ngisor iki bisa nambah efek sedating saka tablet Zopiclone:
• obat kanggo nambani penyakit mental (antipsikotik)
• obat kanggo nambani depresi
• pil turu liyane
• obat kanggo nambani kuatir lan tranquillizers liyane
• narkotika (pembunuh rasa nyeri kuwat) contone. kodein, morfin - tambah risiko
ngantuk, kesulitan ambegan, koma lan pati. Tindakake dosis
dhokter sampeyan kanthi rapet.
• obat-obatan sing digunakake kanggo nambani epilepsi
• anestesi (digunakake nalika operasi)
• obat antihistamin sing nyebabake rasa ngantuk
• obat-obatan sing nyandhet enzim ati, contone. cimetidine, allopurinol, propranolol. Takon
dhokter utawa apoteker sampeyan obat apa sing duwe efek iki.
• obat sing digunakake kanggo nambani infeksi bakteri, contone. erythromycin, clarithromycin
(inhibitor CYP3A4).
• obat-obatan sing digunakake kanggo infèksi jamur contone. ketokonazol, itrakonazol (inhibitor CYP3A4
)
• obat kanggo ngobati infeksi HIV contone. Ritonavir.
Tablet Zopiclone karo alkohol
Alkohol ora kudu dikonsumsi nalika njupuk tablet Zopiclone, amarga efek sedating
bisa tambah.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan
Tablet Zopiclone ora kudu dijupuk nalika meteng. Yen amarga alasan medis sing penting,
tablet Zopiclone dijupuk nalika pungkasan meteng utawa nalika nglairake bayi bisa ngalami
suhu awak sing kurang utawa kesulitan ambegan lan nuduhake gejala mundur sawise
lair amarga katergantungan fisik.
Yen sampeyan arep ngandhut utawa curiga sampeyan wis ngandhut, aja
njupuk tablet Zopiclone lan hubungi dhokter sampeyan sanalika bisa kanggo menehi saran.
Zopiclone bakal katon ing susu ibu kanthi jumlah cilik, mula ibu sing nyusoni
ora kudu njupuk obat iki.
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni -Nyusoni, mikir yen sampeyan lagi ngandhut utawa arep
duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat iki.
Nyopir lan nggunakake mesin
Kaya obat liyane sing digunakake kanggo masalah turu, Zopiclone bisa nyebabake kalem
fungsi otak normal (depresi sistem saraf pusat). Risiko psikomotor
cacat kalebu kemampuan nyopir tambah yen:
• Sampeyan njupuk Zopiclone ing 12 jam nindakake aktivitas sing mbutuhake mental
alertness
• Sampeyan njupuk luwih saka dosis dianjurake saka Zopiclone
• Sampeyan njupuk Zopiclone nalika wis njupuk depresan sistem saraf pusat liyane
utawa obat liyane sing nambah tingkat Zopiclone ing getih, utawa nalika
ngombe alkohol.
Aja nglakoni aktivitas sing mbebayani sing mbutuhake kewaspadaan mental sing lengkap kayata
nyopir utawa operasi. mesin sawise njupuk Zopiclone, lan utamane sajrone 12
jam sawise njupuk obat.
Terus liwat kaca
148x210 Leaflet Reel Fed Profile (BST)
Tablet Zopiclone
3.75 & 7.5mg x 28's (Inggris)
Zopiclone 3.75mg & 7.5mg 28 Tablet PIL - UK
disetujoni kanggo print/tanggal
Babak Bukti
01
[email protected]
No item:
BBBA1684
Asal:
C.Grant
Tanggal Asal: 17/01/18
Tanggal Revisi:
Direvisi Miturut:
Dimensi:
148 x 210
Ukuran Teks Badan Min: 7pts
Pemasok:
Actavis UK
Werna
Warna Non Printing
1. Ireng
1. Area Aman Teks
2.
2.
3.
3.
4 .
5.
Teknis
Persetujuan
Tanggal dikirim:
n/a
Tanggal ditampa: n/a
6.
* Wigati dimangerteni yen mung Artwork Studio sing diidini ngowahi karya seni ing ndhuwur .
Ora ana owah-owahan sing diidini dening pihak katelu liyane kajaba cathetan tambahan lan markup kanggo owah-owahan sing dibutuhake.
No JDE:
50944157
Dimensi: 148x210 (Reel Fed)
Komponen: Leaflet kanggo Blisters
Pharmacode: 6665
Tanggal Dikirim:
12/01/18
Teknisi: R.Wrey
Disetujui Secara Teknis
Kanggo informasi luwih lengkap babagan kemungkinan efek samping sing bisa mengaruhi nyopir sampeyan, deleng
bagean 4 saka leaflet iki.< br> Tablet Zopiclone ngandhut laktosa
Yen sampeyan wis dikandhani sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, ngandhani dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk tablet Zopiclone amarga obat iki ngandhut laktosa.
3. Cara njupuk tablet Zopiclone
Tansah njupuk tablet Zopiclone persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Sampeyan kudu takon karo
dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Tablet kudu dijupuk bebarengan karo cairan sadurunge turu.
Dosis sing disaranake yaiku:
• Wong diwasa: 7,5mg sadurunge turu.
• Wong tuwa: Dosis sing luwih murah yaiku 3.75mg bisa digunakake ing wiwitan. Dosis iki bisa ditambah dadi
7.5mg.
• Pasien karo penyakit ati: Biasane dosis sing luwih murah yaiku 3.75mg ing wayah wengi. Nganti 7.5mg bisa
diwenehi.
• Pasien karo penyakit ginjel: Perawatan kudu diwiwiti kanthi dosis 3.75mg.
• Bocah-bocah: ora dianjurake.
Suwene sampeyan kudu njupuk tablet Zopiclone ?
Perawatan kudu sakcepete. Umumé, ora kudu ngluwihi 4 minggu
kalebu periode mundur total. Dokter sampeyan bakal milih rezim mundur adhedhasar
kabutuhan individu.
Yen sampeyan njupuk tablet Zopiclone luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan, (utawa wong liya) ngulu akeh tablet ing wektu sing padha, utawa yen sampeyan mikir yen ana bocah
wis ngulu tablet apa wae, hubungi departemen korban rumah sakit sing paling cedhak utawa
dhokter sampeyan langsung. Aja lunga tanpa diiringi kanggo njaluk bantuan medis. Yen overdosis
wis dijupuk, sampeyan bisa dadi tambah ngantuk kanthi cepet, kanthi dosis dhuwur
bisa nyebabake koma.
Yen sampeyan lali njupuk tablet Zopiclone
Yen sampeyan lali njupuk tablet, njupuk siji sanalika sampeyan ngelingi, kajaba iku saklawasé wektu kanggo
njupuk sabanjuré. Aja njupuk rong dosis bebarengan. Njupuk dosis sing isih ana ing wektu
sing bener.
Yen sampeyan mandheg njupuk tablet Zopiclone
• Perawatan kudu ditarik kanthi bertahap amarga gejala sing diobati bakal
bali luwih intens tinimbang sadurunge (rebound insomnia), uga kuatir, gelisah lan
owah-owahan swasana ati bisa kedadeyan. Efek kasebut bakal ilang ing wektune.
• Yen sampeyan wis dadi gumantung sacara fisik marang tablet Zopiclone, penarikan dadakan
perawatan bakal nyebabake efek samping kayata ngelu, nyeri otot, kuatir banget,
tension, gelisah, kebingungan, irritability. Ing kasus sing abot, efek liyane bisa uga katon, kayata hipersensitifitas kanggo cahya, swara lan kontak fisik, pangrungu sing ora normal lan sensitivitas nyeri kanggo swara, halusinasi, mati rasa lan tingling saka ekstremitas, derealization donya ing saubengé sampeyan ora nyata), depersonalisasi (ngrasakake
pikiran sampeyan dadi pisah saka awak) utawa kejang epilepsi (sampeyan kanthi kasar utawa
goyang).
4. Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, tablet Zopiclone bisa nyebabake efek samping sing ora dikarepake, sanajan ora kabeh wong kena.
Mungkasi njupuk Zopiclone lan takon dhokter utawa langsung menyang rumah sakit yen:
• Sampeyan duwe reaksi alergi. Tandha-tandha kasebut bisa uga kalebu: ruam, ngulu utawa ambegan
masalah, lambe, rai, tenggorokan utawa ilat dadi bengkak.
Ngomong dhokter sampeyan sanalika bisa yen sampeyan duwe efek samping ing ngisor iki:
Langka (ngaruhi 1 nganti 10 pangguna ing 10.000)
• Memori sing kurang wiwit njupuk Zopiclone (amnesia). Kanthi turu 7-8 jam tanpa gangguan
sawise njupuk Zopiclone, iki cenderung nyebabake masalah.
• Ndelok utawa krungu samubarang sing ora nyata (halusinasi)
• Mudhun, utamane ing wong tuwa
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya)
• Mikir perkara sing ora bener (khayalan)
• Rumangsa sedhih utawa sedhih (swasana depresi)
Marang dhokter utawa apoteker yen ana saka efek samping ing ngisor iki dadi serius utawa tahan
luwih suwe tinimbang sawetara dina:
Umum (mengaruhi 1 nganti 10 pangguna ing 100)
• Rasa pait utawa metalik entheng ing cangkeme utawa cangkeme garing
• Rasa ngantuk utawa ngantuk
• Cangkeme garing
Ora umum (mengaruhi 1 nganti 10 pangguna ing 1.000)
• Rumangsa lara (mual) utawa lara (muntah)
• Rumangsa mumet utawa ngantuk
• Sakit sirah
• Ngimpi elek
• Rumangsa kesel fisik utawa mental
• Agitation
Langka (mengaruhi 1 nganti 10 pangguna ing 10.000)
• Rumangsa bingung
• Gatal, ruam gumpalan (urtikaria)
• Rasa gampang nesu utawa agresif< br> • Ngurangi gairah seks
• Kesulitan ambegan utawa sesak ambegan
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya)
• Rumangsa gelisah utawa nesu
• Kroso pusing utawa duwe masalah karo koordinasi
• Pandangan pindho
• Obah ora stabil utawa staggering
• Kekirangan otot
• Gangguan pencernaan
• Dadi gumantung karo Zopiclone
• Ambegan luwih alon ( depresi pernapasan)
• Sensasi kulit sing ora biasa kayata mati rasa, tingling, tusukan, kobong utawa creeping ing
kulit (paraesthesia)
• Masalah mental kayata memori sing kurang
• Kangelan nggatekake, ngantuk
• Gangguan wicara normal
Turu-Nyopir lan prilaku aneh liyane
Ana sawetara laporan yen ana wong sing nindakake samubarang nalika turu sing ora
eling nalika tangi sawise njupuk. obat turu. Iki kalebu sleep-driving lan
sleep walking. Alkohol lan sawetara obat kanggo depresi utawa kuatir bisa nambah
kemungkinan efek serius iki bakal kedadeyan.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki kalebu samubarang
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat
Skema Kartu Kuning ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard utawa goleki Kartu Kuning MHRA ing
Google Play utawa Apple App Store.
Kanthi nglaporake sisih efek sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety
obat iki.
5. Cara nyimpen tablet Zopiclone
Aja adoh saka mripat lan tekan bocah.
Simpen ing ngisor 25 ° C ing panggonan sing garing lan dilindhungi saka cahya.
Aja nggunakake Zopiclone sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing kemasan produk
. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Aja mbuwang obat liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon
apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora digunakake maneh. Iki
langkah-langkah bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa sing ana ing tablet Zopiclone
• Zat aktif (bahan sing nggawe obat kasebut bisa digunakake)
yaiku zopiclone. Saben tablet ngandhut 3,75 mg utawa 7,5 mg bahan aktif.
• Tablet uga ngandhut laktosa monohidrat, kalsium hidrogen fosfat, pati jagung, natrium croscarmellose, magnesium stearat, hipromelosa lan titanium. dioksida. Tablet 3,75mg uga ngandhut wesi
oksida kuning, wesi oksida abang lan macrogol.
Isi paket
Ukuran paket: 28
Pemegang wewenang pemasaran
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
Produsen
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Barcelona
Leaflet iki pungkasan direvisi ing Januari 2018< br> Terusake ndhuwur kolom sabanjure
50944157 BBBA1684
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
148x210 Leaflet Reel Fed Profile (BST)
Tablet Zopiclone
3.75 & 7.5mg x 28's (Inggris)
Zopiclone 3.75mg & 7.5mg 28 Tablet PIL - UK
disetujoni kanggo dicithak/tanggal
Babak Bukti
01
[email protected]
Nomer barang:
BBBA1684
Asal:
C. Grant
Tanggal Asal: 17/01/18
Tanggal Revisi:
Direvisi Miturut:
Ukuran:
148 x 210
Ukuran Teks Badan Min: 7pts
Pemasok :
Actavis UK
Werna
Werna Non Printing
1. Ireng
1. Area Aman Teks
2.
2.
3.
3.
4.
5.
Teknis
Persetujuan
Tanggal dikirim:
n/a
Tanggal ditampa: n/ a
6.
* Wigati dimangerteni yen mung Artwork Studio sing diidini ngowahi karya seni ing ndhuwur.
Ora ana owah-owahan sing diidini dening pihak katelu liyane kajaba cathetan tambahan lan tandha tandha kanggo owah-owahan sing dibutuhake.
No. JDE:
50944157
Dimensi: 148x210 (Reel Fed)
Komponen: Leaflet for Blisters
Pharmacode: 6665
Tanggal dikirim:
12/01/18
Teknisi: R.Wrey
Disetujui Secara Teknis