ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

패키지 전단지: 환자를 위한 정보
Zopiclone 3.75mg 및 7.5mg 정제
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 담당 의사, 약사
또는 간호사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가
귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사, 약사 또는
간호사와 상담하세요. 여기에는 본 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하십시오.
이 전단지의 내용:
1. Zopiclone 정제는 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?
2. Zopiclone 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 방법 Zopiclone 정제 복용
4. 가능한 부작용
5. Zopiclone 정제 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. Zopiclone 정제란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Zopiclone 정제는 다음에 작용하는 수면제(수면제)입니다. 뇌는
졸음을 유발합니다. 심각하거나 장애를 일으키거나 유발하는 사건, 상황 또는 정신 질환으로 인해
잠들기 어렵거나 밤이나 이른 아침에 깨기 어렵거나
수면 장애
의 단기 치료에 사용할 수 있습니다. br> 큰 고통입니다.
2. Zopiclone 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우에는 Zopiclone 정제를 복용하지 마십시오.
• zopiclone 또는 정제에 포함된 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션
6 참조). 알레르기 반응에는 발진, 가려움증, 호흡 곤란 또는 얼굴, 입술, 목, 혀의
부기가 포함될 수 있습니다.
• 심각한 간 문제가 있는 경우
• 자는 동안 호흡 문제가 있는 경우(수면 무호흡증 증후군)
• 심각한 근육 약화(중증근육무력증)를 앓고 있습니다.
• 심각한 호흡 문제가 있는 경우
• 18세 미만인 경우. 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.
경고 및 예방 조치
다음과 같은 경우 Zopiclone 정제를 복용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.< br> • 신장이나 간에 문제가 있는 경우
• 경미한 호흡 문제가 있는 경우
• 에스조피클론 또는 기타 유사 약물을 4주 이상 복용한 경우
• 정신 질환 병력이 있는 경우
• 알코올이나 약물 남용 또는
인격 장애의 병력이나 경향이 있거나 있었던 적이 있습니다. 이러한 환자에서는 에스조피클론 정제에 대한 의존성 위험(약을 계속 복용하려는 강박으로 인해 발생하는 신체적 또는
정신적 영향)이
치료 용량 및 기간에 따라 증가합니다.
기타 고려사항
• 습관화 – 몇 주 후에 정제가 처음 치료를 시작할 때처럼 잘 작동하지 않는다는 것을 알게 되면
복용량 조정이 필요할 수 있으므로 의사에게 가서
만나야 합니다.
• 의존성 – 이러한 종류의 약을 복용하는 경우 의존성의 위험이 있으며
치료 용량과 기간에 따라 의존성이 증가합니다. 알코올이나 약물 남용 또는 성격 장애의 병력이 있는 환자의 경우
위험이 더 높습니다.
• 중단 – 치료를 점진적으로 중단해야 합니다. Zopiclone 정제로 치료하게 된 증상이 강화된 형태로 재발하는 일시적 증후군이
중단 시 발생할 수 있습니다. 기분 변화, 불안, 초조함을 포함한 다른 반응이 동반될 수 있습니다.
• Zopiclone 정제를 복용하는 경우 몽유병 및 "수면 운전", 수면
식사와 같은 기타 관련 행동과 기억 상실이 발생할 수 있습니다. 완전히 깨어나지 않았을 때
촬영했습니다.
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• 기억상실 – Zopiclone 정제는 기억 상실을 일으킬 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이려면
밤새도록 방해 없이 잠을 잘 수 있는지 확인해야 합니다.
Zopiclone을 복용하기 전에 적어도 7~8시간
시간을 가질 수 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 방해받지 않는 수면은 일부 부작용의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다(섹션
4 – 가능한 부작용 참조).
어린이 및 청소년
Zopiclone 정제는 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
기타 의약품 및 Zopiclone 정제
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Zopiclone 정제는 다른 약의 효과 및/또는 부작용에 영향을 미칠 수 있습니다.
다음과 같은 경우 다른 의사를 만나거나 병원에 가십시오. 특히 마취하에 수술을 하는 경우
의사에게 어떤 약을 사용하고 있는지 알려주십시오.
다음 약품은 Zopiclone 정제의 진정 효과를 증가시킬 수 있습니다.
• 정신 질환 치료약(항정신병제)
• 우울증 치료약
• 기타 수면제
• 불안 치료약 및 기타 진정제
• 마약(강력한 진통제) 예: 코데인, 모르핀 -
졸음, 호흡 곤란, 혼수상태 및 사망 위험이 증가합니다. 의사의 권장 복용량을
면밀히 따르세요.
• 간질 치료에 사용되는 약
• 마취제(수술 중 사용)
• 졸음을 유발하는 항히스타민제
• 간 효소를 억제하는 약물. 시메티딘, 알로푸리놀, 프로프라놀롤. 어떤 약이 이런 효과가 있는지
의사나 약사에게 문의하세요.
• 세균 감염 치료에 사용되는 약(예: 에리스로마이신, 클라리스로마이신
(CYP3A4 억제제).
• 진균 감염에 사용되는 약품(예: 케토코나졸, 이트라코나졸(CYP3A4
억제제)
• HIV 감염 치료용 의약품(예: 리토나비르.
알코올이 함유된 Zopiclone 정제
진정 효과가 증가할 수 있으므로 Zopiclone 정제를 복용할 때 알코올을 섭취해서는 안 됩니다.
임신, 모유 수유 및 임신 가능성이 있는 경우
Zopiclone 정제는 섭취하면 안 됩니다. 임신 중에 복용하세요. 긴급한 의학적 이유로
임신 후기 또는 분만 중에 에스조피클론 정제를 복용하는 경우
아기의 체온이 낮거나 호흡 곤란이 있을 수 있으며 출산 후
신체적 의존으로 인해 금단 증상이 나타날 수 있습니다.
임신할 계획이거나 이미 임신했을 것으로 의심되는 경우에는
Zopiclone 정제를 복용하고 가능한 한 빨리 의사에게 연락하여 조언을 구하십시오.
Zopiclone은 모유에 소량으로 나타나므로 수유 중인 엄마는
이 약을 복용해서는 안 됩니다.
임신 중이거나 수유 중인 경우 - 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
수면 문제에 사용되는 다른 약과 마찬가지로 Zopiclone 정상적인 뇌 기능 저하(중추신경계 저하)를
유발할 수 있습니다. 정신운동의 위험
다음과 같은 경우 운전 능력을 포함한 장애가 증가합니다.
• 정신적 주의가 필요한 활동을 수행한 후 12시간 이내에 Zopiclone을 복용하는 경우

• Zopiclone의 권장 용량보다 더 많이 복용하는 경우
• 이미 Zopiclone을 복용하는 경우 다른 중추신경계 억제제
또는 혈중 에스조피클론 수치를 높이는 다른 약을 복용하거나
술을 마시는 동안
운전이나 작업과 같이 완전한 정신적 경계가 필요한 위험한 활동에 참여하지 마세요.
Zopiclone 복용 후, 특히 약 복용 후 12시간 동안
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148x210 전단지 릴 공급 프로필(BST)
Zopiclone 정제
3.75 & 7.5mg x 28's(영국)
Zopiclone 3.75mg & 7.5mg 28정 PIL - 영국
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품목 번호:
BBBA1684
작성자:
C.Grant
작성 날짜: 17/01/18
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148 x 210
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공급업체:
Actavis UK
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JDE 번호:
50944157
크기: 148x210(릴 공급)
구성 요소: 전단지 물집용
약어코드: 6665
보낸 날짜:
12/01/18
기술자: R.Wrey
기술 승인
운전에 영향을 미칠 수 있는 부작용에 대한 자세한 내용은
이 전단지의 섹션 4를 참조하세요.
br> Zopiclone 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면, 이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 Zopiclone 정제를 복용하기 전에 의사나
약사에게 알리십시오.
3. Zopiclone 정제 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 Zopiclone 정제를 정확하게 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
이 약은 잠자리에 들기 직전에 액체와 함께 복용해야 합니다.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
• 성인: 7.5mg 잠자리에 들기 전.
• 노인: 처음에는 3.75mg의 저용량을 사용할 수 있습니다. 이 복용량은
7.5mg까지 증가할 수 있습니다.
• 간 질환 환자: 일반적으로 밤에는 3.75mg의 저용량을 투여합니다. 최대 7.5mg까지 투여할 수 있습니다.
• 신장 질환 환자: 3.75mg 용량으로 치료를 시작해야 합니다.
• 어린이: 권장되지 않습니다.
조피클론 정제를 얼마 동안 복용해야 합니까? ?
치료기간은 최대한 짧아야 합니다. 일반적으로 4주를 초과해서는 안 됩니다
탈퇴 기간을 포함합니다. 의사는 개인의 필요에 따라
금단 요법을 선택할 것입니다.
필요한 것보다 더 많은 Zopiclone 정제를 복용하는 경우
귀하(또는 다른 사람)가 동시에 많은 양의 정제를 삼키는 경우, 또는 어린이가
알약을 삼켰다고 생각되면 가까운 병원 응급실이나
즉시 담당 의사에게 연락하세요. 의료적 도움을 받기 위해 보호자 없이 가지 마십시오. 과다복용하면
매우 빠르게 졸음이 올 수 있으며 과다복용하면
혼수상태에 빠질 수 있습니다.
Zopiclone 정제 복용을 잊어버린 경우
정제 복용을 잊어버린 경우 다음 복용 시간이 거의 다가오지 않는 한 생각나는 즉시 복용하세요.
절대로 두 번 복용하지 마십시오. 남은 복용량을 정확한 시간에 복용하세요.

에스조피클론 정제 복용을 중단하는 경우
• 치료를 받는 증상이 나타날 것이므로 치료를 점차 중단해야 합니다.
이전보다 더 심하게 돌아오며(반동성 불면증), 불안, 안절부절 못함, 기분 변화가
발생할 수도 있습니다. 이러한 효과는 시간이 지나면 사라집니다.
• Zopiclone 정제에 신체적으로 의존하게 된 경우, 치료를 갑자기 중단하면
두통, 근육통, 극도의 불안,
긴장, 불안, 불안 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 혼란, 과민성. 심한 경우에는
빛, 소음, 신체 접촉에 대한 과민증, 비정상적으로 예리한 청력 및
소리에 대한 고통스러운 과민증, 환각, 사지의 무감각 및 따끔거림,
현실감 상실(생각할 수 없는 느낌)과 같은 다른 효과가 나타날 수 있습니다. 주변 세계는 실제가 아닙니다), 이인화(
정신이 신체와 분리되는 느낌) 또는 간질성 발작(격렬한 몸부림 또는
떨림)
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Zopiclone 정제도 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 경우에는 Zopiclone 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받거나 즉시 병원에 가십시오.
• 알레르기 반응이 있습니다. 징후에는 발진, 삼킴 또는 호흡
문제, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 부기가 포함될 수 있습니다.
다음과 같은 부작용이 있는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 알리십시오.
드물게(10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
• Zopiclone 복용 후 기억력이 저하되었습니다(기억상실). Zopiclone을 복용한 후
7~8시간 동안 방해받지 않고 수면을 취하면 문제가 발생할 가능성이 줄어듭니다.
• 실제가 아닌 것을 보거나 듣는 경우(환각)
• 특히 낙상 시 노인
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
• 사실이 아닌 생각(망상)
• 우울하거나 슬픈 느낌(우울한 기분)
해당되는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 다음 중 부작용이 심각해지거나
며칠 이상 지속됩니다.
흔함(사용자 100명 중 1~10명에게 영향을 줌)
• 입에서 가벼운 쓴맛이나 금속성 맛이 나거나 입안이 건조함
• 졸리거나 졸린 느낌
• 구강 건조
흔하지 ​​않음(1~10명에게 영향) 1,000명)
• 메스꺼움(메스꺼움) 또는 메스꺼움(구토)
• 어지러움 또는 졸음
• 두통
• 악몽
• 신체적 또는 정신적으로 피곤함
• 초조함
드물게(10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
• 혼란스러운 느낌
• 가렵고 덩어리진 발진(두드러기)
• 짜증이 나거나 공격적인 느낌
br> • 성욕 감소
• 호흡곤란 또는 숨가쁨
알 수 없음(사용 가능한 데이터로 빈도를 추정할 수 없음)
• 불안하거나 분노함
• 현기증이 나거나 조정에 문제가 있음
• 복시
• 불안정하게 움직이거나 비틀거림
• 근육 약화
• 소화불량
• 에스조피클론에 의존하게 됨
• 호흡이 느려짐( 호흡 저하)
• 피부에 무감각, 따끔거림, 따끔거림, 화끈거림, 살금살금 기어다니는 등의 비정상적인 피부 감각
(감각 이상)
• 기억력 저하 등 정신적 문제
• 집중력 저하, 졸음
• 정상적인 언어 장애
수면 운전 및 기타 이상한 행동
사람들이 자고 있는 동안 복용 후 깨어났을 때 기억하지 못하는 일을 한다는 보고가 일부 있습니다.
수면제. 여기에는 수면 운전과
수면 걷기가 포함됩니다. 알코올과 우울증 또는 불안에 대한 일부 약은
이러한 심각한 영향이 발생할 가능성을 높일 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고하거나 Google Play 또는 Apple App Store에서
MHRA Yellow Card를 검색할 수도 있습니다.
신고 측 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Zopiclone 정제 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
25°C 이하의 건조한 곳에 보관하고 빛으로부터 보호하십시오.
제품 포장에 명시된 유효 기간이 지난 후에는 Zopiclone을 사용하지 마십시오
. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Zopiclone 정제에 포함된 내용
• 활성 물질(약의 작용을 일으키는 성분)
조피클론이다. 각 정제에는 3.75mg 또는 7.5mg의 활성 성분이
포함되어 있습니다.
• 정제에는 유당 일수화물,
인산수소칼슘, 옥수수 전분, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산 마그네슘,
히프로멜로스 및 티타늄도 포함되어 있습니다. 이산화물. 3.75mg 정제에는
황색 산화철, 적색 산화철 및 마크로골도 포함되어 있습니다.
팩 내용물
팩 크기: 28
판매 승인 보유자
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
제조업체
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, 영국
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Barcelona
이 전단지는 2018년 1월에 마지막으로 개정되었습니다
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50944157 BBBA1684
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
148x210 전단지 릴 공급 프로필(BST)
Zopiclone 정제
3.75 & 7.5mg x 28's(영국)
Zopiclone 3.75mg & 7.5mg 28정 PIL - 영국
인쇄/날짜 승인
증명 라운드
01
[email protected]
품목 번호:
BBBA1684
작성자:
C. 승인
작성 날짜: 17/01/18
개정 날짜:
개정자:
치수:
148 x 210
최소 본문 텍스트 크기: 7pts
공급업체 :
영국 Actavis
색상
인쇄되지 않는 색상
1. 검정색
1. 텍스트 안전 영역
2.
2.
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3.
4.
5.
기술
승인
보낸 날짜:
해당 없음
받은 날짜: 해당 없음 a
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JDE 번호:
50944157
크기: 148x210(릴 공급)
구성 요소: 물집용 전단지
파마코드: 6665
보낸 날짜:
12/01/18
기술자: R.Wrey
기술 승인