ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

Вкладыш: Информация для пациента
Таблетки зопиклона 3,75 мг и 7,5 мг
Внимательно прочтите всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это
лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту
или медсестре.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его
другим. Это может навредить им, даже если их признаки заболевания
такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляют собой таблетки Зопиклона и для чего они используются
2. Что следует знать, прежде чем принимать таблетки Зопиклона
3. Как принимать принимайте таблетки зопиклона
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки Зопиклона
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляют собой таблетки Зопиклона и для чего они применяются
Таблетки Зопиклона представляют собой снотворные (снотворные средства), действующие путем мозг
, вызывая сонливость. Их можно использовать для кратковременного лечения трудностей
с засыпанием, пробуждения ночью или ранним утром или затруднений со сном
, вызванных событиями, ситуациями или психическими заболеваниями, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывающими
br> большое горе.
2. Что следует знать перед приемом таблеток зопиклона
Не принимайте таблетки зопиклона, если у вас:
• аллергия на зопиклон или любой другой ингредиент таблетки (см. раздел
6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затруднение дыхания или отек
лица, губ, горла или языка.
• у вас серьезные проблемы с печенью
• у вас проблемы с дыханием во время сна (синдром апноэ во сне)
• страдают от тяжелой мышечной слабости (миастении)
• у вас серьезные проблемы с дыханием
• вы моложе 18 лет. Безопасность и эффективность не установлены.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать таблетки зопиклона, если вы:< br> • имеете проблемы с почками или печенью
• страдаете легкими проблемами с дыханием
• принимаете зопиклон или другие подобные лекарства в течение более 4 недель
• имеете в анамнезе психические заболевания
• имели или когда-либо имели в анамнезе или склонность к злоупотреблению алкоголем или наркотиками, или
расстройствам личности. Риск зависимости от таблеток зопиклона (физические или
психические последствия, вызванные принуждением продолжать прием лекарства) увеличивается
у этих пациентов, а также в зависимости от дозы и продолжительности лечения.
Другие соображения
• Привыкание – если через несколько недель вы заметите, что таблетки действуют не так хорошо,
как в начале лечения, вам следует обратиться к врачу
, так как может потребоваться корректировка дозировки.
>• Зависимость – при приеме этого типа лекарств существует риск возникновения зависимости,
который увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Риск выше у пациентов
с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или расстройствами личности.
• Отмена – лечение следует прекращать постепенно. При отмене препарата может возникнуть транзиторный синдром
, при котором симптомы, которые привели к лечению таблетками зопиклона, рецидивируют
в усиленной форме. Это может сопровождаться другими
реакциями, включая изменения настроения, тревогу и беспокойство.
• Ходьба во сне и другие связанные с ней виды поведения, такие как «вождение во сне», прием пищи во сне
с потерей памяти могут возникнуть при приеме таблеток зопиклона. принимаются, когда не полностью
проснулся.
Продолжение верхней части следующей колонки
• Амнезия – таблетки зопиклона могут вызвать потерю памяти. Чтобы снизить этот риск, вы
должны обеспечить себе непрерывный сон на протяжении всей ночи.
Прежде чем принимать зопиклон, важно убедиться, что вы можете спать по крайней мере 7–8
часов. непрерывный сон, чтобы снизить риск возникновения некоторых побочных эффектов (см. раздел
4 – Возможные побочные эффекты).
Дети и подростки
Таблетки зопиклона не следует применять у детей.
Другие лекарственные средства и таблетки зопиклона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства.
Таблетки зопиклона могут влиять на действие и/или побочные эффекты других лекарств.
Если вы обратитесь к другому врачу или обратитесь в больницу, особенно если вам
делают операцию под наркозом, сообщите врачу, какие лекарства вы принимаете.
Следующие лекарства могут усилить седативный эффект таблеток зопиклона:
• лекарства для лечения психических заболеваний (нейролептики)
• лекарства для лечения депрессии
• другие снотворные
• лекарства для лечения тревоги и другие транквилизаторы
• наркотики (сильные обезболивающие), например кодеин, морфин – повышенный риск сонливости, затруднения дыхания, комы и смерти. Тщательно следуйте рекомендациям врача по дозировке
.
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии
• анестетики (используемые во время операции)
• антигистаминные препараты, вызывающие сонливость
• лекарства, ингибирующие ферменты печени, например. циметидин, аллопуринол, пропранолол. Спросите
своего врача или фармацевта, какие лекарства обладают таким эффектом.
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций, например. эритромицин, кларитромицин
(ингибиторы CYP3A4).
• лекарства, применяемые при грибковых инфекциях, например. кетоконазол, итраконазол (ингибиторы CYP3A4
)
• лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, например. Ритонавир.
Таблетки зопиклона с алкоголем
При приеме таблеток зопиклона не следует употреблять алкоголь, так как седативный эффект
может усиливаться.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Таблетки зопиклона не следует употреблять. принимать во время беременности. Если по неотложным медицинским показаниям
таблетки зопиклона принимаются на поздних сроках беременности или во время родов, у ребенка может быть
низкая температура тела или затрудненное дыхание, а также симптомы абстиненции после
рождения из-за физической зависимости.
Если вы планируете забеременеть или подозреваете, что уже беременны, не делайте этого
примите таблетки зопиклона и как можно скорее обратитесь за советом к врачу.
Зопиклон попадает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому кормящим матерям
не следует принимать это лекарство.
Если вы беременны или кормите грудью.
Если вы беременны или кормите грудью -кормление, подозрение, что вы беременны или планируете
завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение автомобиля и использование машин
Как и другие лекарства, используемые при проблемах со сном, зопиклон может вызвать замедление нормальной функции мозга (депрессия центральной нервной системы). Риск психомоторных
нарушения, включая способность управлять автомобилем, увеличиваются, если:
• Вы принимаете зопиклон в течение 12 часов после выполнения действий, требующих умственной активности

• Вы принимаете дозу зопиклона, превышающую рекомендуемую
• Вы принимаете зопиклон, уже будучи прием другого депрессанта центральной нервной системы
или другого лекарства, повышающего уровень зопиклона в крови, или во время
употребления алкоголя.
Не занимайтесь опасными видами деятельности, требующими полной умственной активности, такими как
вождение автомобиля или работа. техники после приема зопиклона, особенно в течение 12 часов после приема лекарства.
Продолжение на странице
148x210 Листовка с профилем для кормления (BST)
Таблетки зопиклона
3,75 и 7,5 мг x 28 штук (Великобритания)
Зопиклон 3,75 мг и 7,5 мг 28 таблеток PIL - Великобритания
одобрен для печать/дата
Пробный раунд
01
[email protected]
Артикул №:
BBBA1684
Автор:
C.Grant
Дата создания: 17.01.18
Дата редакции:
Автор изменений:
Размеры:
148 x 210
Минимальный размер основного текста: 7 пунктов
Поставщик:
Actavis UK
Цвета
Непечатные цвета
1. Черный
1. Безопасная область для текста
2.
2.
3.
3.
4 .
5.
Техническое
Одобрение
Дата отправки:
н/д
Дата получения: н/д
6.
* Обратите внимание, что только Artwork Studio имеет право вносить изменения в приведенные выше иллюстрации. .
Никакие изменения третьей стороной не допускаются, кроме добавления примечаний и пометок для необходимых изменений.
Номер JDE:
50944157
Размеры: 148x210 (подача с катушки)
Компонент: Брошюра от волдырей
Фармакод: 6665
Дата отправки:
01.12.18
Технолог: Р.Рей
Технически одобрено
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах, которые могут повлиять на ваше вождение, см.
раздел 4 данной брошюры.< br> Таблетки зопиклона содержат лактозу
Если вам сказали, что у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом своему врачу или
фармацевту, прежде чем принимать таблетки зопиклона, поскольку это лекарство содержит лактозу.
3. Как принимать таблетки зопиклона
Всегда принимайте таблетки зопиклона точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться
со своим врачом или фармацевтом.
Таблетку следует принимать вместе с жидкостью непосредственно перед сном.
Рекомендуемая доза:
• Взрослые: 7,5 мг. перед сном.
• Пожилые люди: первоначально можно использовать более низкую дозу – 3,75 мг. Эта доза может быть увеличена до
7,5 мг.
• Пациенты с заболеваниями печени: обычно более низкая доза - 3,75 мг на ночь. Можно давать до 7,5 мг
.
• Пациенты с заболеваниями почек: лечение следует начинать с дозы 3,75 мг.
• Дети: не рекомендуется.
Как долго следует принимать таблетки зопиклона? ?
Лечение должно быть как можно более коротким. Как правило, он не должен превышать 4 недель
включая период вывода. Ваш врач подберет режим отмены, исходя из
ваших индивидуальных потребностей.
Если вы приняли больше таблеток зопиклона, чем следует
Если вы (или кто-то другой) проглотили много таблеток одновременно, или если вы считаете, что ребенок
проглотил какую-либо таблетку, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или
к своему врачу. Не ходите без сопровождения за медицинской помощью. Если была принята передозировка
, вы можете очень быстро почувствовать сонливость, а высокие дозы
могут привести к коме.
Если вы забыли принять таблетку зопиклона
Если вы забыли принять таблетку, примите ее, как только вспомните, если только не настало время
принять следующую. Никогда не принимайте две дозы одновременно. Примите оставшиеся дозы в правильное
время.
Если вы прекратите прием таблеток зопиклона
• Отменять лечение следует постепенно, поскольку симптомы, от которых вы лечитесь, исчезнут
возвращаются более интенсивно, чем раньше (рикошетная бессонница), также могут возникнуть тревога, беспокойство и изменения настроения. Эти эффекты со временем исчезнут.
• Если у вас возникла физическая зависимость от таблеток зопиклона, внезапная отмена
лечения приведет к таким побочным эффектам, как головные боли, мышечные боли, сильная тревожность,
напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность. В тяжелых случаях могут появиться и другие эффекты, такие как
гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, аномально острый слух и
болезненная чувствительность к звуку, галлюцинации, онемение и покалывание в конечностях,
дереализация (ощущение мир вокруг вас нереален), деперсонализация (ощущение, что ваш
разум отделяется от вашего тела) или эпилептические припадки (сильные приступы или
тряска).
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, таблетки Зопиклона могут вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех
.
Прекратите прием Зопиклона и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если:
> • У вас аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием
, отек губ, лица, горла или языка.
Как можно скорее сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)
• Плохая память после приема зопиклона (амнезия). Если вы будете спать непрерывно
7-8 часов после приема зопиклона, это с меньшей вероятностью вызовет у вас проблемы.
• Видеть или слышать нереальные вещи (галлюцинации)
• Падать, особенно в пожилые люди
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
• Мышление неправдой (бред)
• Чувство подавленности или грусти (депрессивное настроение)
Если таковые имеются, сообщите своему врачу или фармацевту из следующих побочных эффектов становятся серьезными или продолжаются
дольше нескольких дней:
Часто (от 1 до 10 пользователей из 100)
• Легкий горький или металлический привкус во рту или сухость во рту
• Ощущение сонливости или сонливости
• Сухость во рту
Нечасто (от 1 до 10) пользователей из 1000)
• Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота)
• Чувство головокружения или сонливости
• Головная боль
• Кошмары
• Чувство физической или умственной усталости
• Возбуждение
Редко (от 1 до 10 пользователей из 10 000)
• Чувство спутанности сознания
• Зудящая, комковатая сыпь (крапивница)
• Чувство раздражительности или агрессивности< br> • Снижение полового влечения
• Затруднение дыхания или одышка
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
• Чувство беспокойства или злости
• Чувство головокружения или проблемы с координацией
• Двоение в глазах
• Неустойчивое движение или пошатывание
• Мышечная слабость
• Расстройство пищеварения
• Становление зависимости от зопиклона
• Замедленное дыхание ( угнетение дыхания)
• Необычные кожные ощущения, такие как онемение, покалывание, покалывание, жжение или мурашки по коже (парестезия)
• Психические проблемы, такие как плохая память
• Трудности с концентрацией внимания, сонливость
• Нарушение нормальной речи
Вождение автомобиля во сне и другое странное поведение
Были сообщения о том, что люди делали во время сна вещи, которые они
не помнят, просыпаясь после приема лекарство для сна. Сюда входит вождение автомобиля во сне и ходьба во сне. Алкоголь и некоторые лекарства от депрессии или тревоги могут увеличить
вероятность возникновения этого серьезного эффекта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
«Схему желтой карточки» по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск по запросу «Желтая карточка MHRA» в
Google Play или Apple App Store.
Сообщив сторону эффектов, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого
лекарства.
5. Как хранить таблетки зопиклона
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C, в сухом, защищенном от света месте.
Не используйте Зопиклон после истечения срока годности, указанного на упаковке продукта
. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите
своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Данные
меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержат таблетки Зопиклон
• Активное вещество (ингредиент, обеспечивающий действие препарата)
это зопиклон. Каждая таблетка содержит 3,75 или 7,5 мг активного ингредиента.
• Таблетки также содержат моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, кроскармеллозу натрия, стеарат магния, гипромеллозу
и титан. диоксид. Таблетки по 3,75 мг также содержат оксид железа желтый, оксид железа красный и макрогол.
Содержимое упаковки
Размер упаковки: 28 шт.
Держатель регистрационного удостоверения
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Великобритания
Производитель
Actavis, Барнстейпл, EX32 8NS, Великобритания
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Барселона
Последний раз данная брошюра редактировалась в январе 2018 г.< br> Продолжение в начале следующей колонки
50944157 BBBA1684
Actavis, Барнстейпл, EX32 8NS, Великобритания
148x210 Профиль с буклетом для кормления (BST)
Таблетки зопиклона
3,75 и 7,5 мг x 28 штук (Великобритания)
Зопиклон 3,75 мг и 7,5 мг 28 таблеток PIL - Великобритания
одобрен для печати/дата
Доказательный раунд
01
[email protected]
Номер товара:
BBBA1684
Автор:
C.Grant
Дата создания: 17.01.18
Дата редакции:
Автор редакции:
Размеры:
148 x 210
Минимальный размер основного текста: 7 пунктов
Поставщик :
Actavis UK
Цвета
Непечатаемые цвета
1. Черный
1. Безопасная область для текста
2.
2.
3.
3.
4.
5.
Техническое
Одобрение
Дата отправки:
н/д
Дата получения: н/ a
6.
* Обратите внимание, что только Artwork Studio имеет право вносить изменения в приведенные выше изображения.
Никакие изменения третьей стороной не допускаются, кроме добавления примечаний и пометок для необходимых изменений.
Номер JDE:
50944157
Размеры: 148x210 (подача с катушки)
Компонент: брошюра для блистеров
> Фармакод: 6665
Дата отправки:
01.12.18
Технолог: Р.Рей
Техническое одобрение