ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

Paket broşürü: Hasta için bilgiler
Zopiklon 3.75mg ve 7.5mg Tabletler
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını
dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza
veya hemşirenize sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1. Zopiklon tabletler nelerdir ve ne için kullanılırlar
2. Zopiklon tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
3. Nasıl kullanılır? Zopiklon tabletleri alın
4. Olası yan etkiler
5. Zopiklon tabletler nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Zopiklon tabletler nedir ve ne için kullanılırlar
Zopiklon tabletler, uyku hapları (hipnotikler) olup, etki ederek etki gösterirler. beyin
uykululuğa neden olur. Uykuya dalmada, gece veya sabah erken uyanmada
güçlüklerin veya şiddetli, sakatlığa yol açan veya
neden olan olay, durum veya akıl hastalığının neden olduğu
uyku güçlüğünün kısa süreli tedavisinde kullanılabilirler. büyük sıkıntı.
2. Zopiklon tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Zopiklon tabletleri almayın:
• zopiklon veya tabletin içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa (bkz. bölüm
6). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk veya yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde
şişmeyi içerebilir.
• ciddi karaciğer sorunlarınız varsa
• uyurken nefes alma sorunları yaşıyorsanız (Uyku Apnesi Sendromu)
• şiddetli kas zayıflığından (myastenia gravis) muzdaripsiniz
• ciddi solunum sorunlarınız varsa
• 18 yaşın altındaysanız. Güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda Zopiklon tabletleri almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun:< br> • herhangi bir böbrek veya karaciğer sorununuz varsa
• hafif solunum sorunlarınız varsa
• 4 haftadan uzun süre Zopiklon veya benzeri ilaçlar alıyorsanız
• akıl hastalığı geçmişiniz varsa
• alkol veya uyuşturucu kullanımı ya da kişilik bozuklukları geçmişiniz ya da bunlara eğiliminiz varsa veya geçmişte olmuşsa. Zopiklon tabletlere bağımlılık riski (ilacı almaya devam etme zorunluluğunun neden olduğu fiziksel veya
zihinsel etkiler), bu hastalarda
ve tedavinin dozu ve uzunluğuyla birlikte artar.
Diğer hususlar
• Alışkanlık – eğer birkaç hafta sonra tabletlerin tedaviye ilk başladığınızdaki kadar iyi çalışmadığını fark ederseniz
dozajınızın ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza gitmelisiniz.
>• Bağımlılık – bu tür ilaçları alırken bağımlılık riski vardır ve bu risk, doz ve tedavi süresi arttıkça artar. Alkol veya uyuşturucu kullanımı ya da kişilik bozukluğu geçmişi olan hastalarda
daha büyük bir risk vardır.
• Bırakma – tedavi yavaş yavaş kesilmelidir. Zopiklon tabletlerle tedaviye yol açan semptomların daha gelişmiş bir biçimde tekrarladığı geçici bir sendrom
, ilacın kesilmesiyle ortaya çıkabilir. Ruh hali değişiklikleri, anksiyete ve huzursuzluk gibi diğer
reaksiyonlar da buna eşlik edebilir.
• Zopiklon tabletler kullanıldığında uykuda yürüme ve "uykuda araba kullanma", uykuda
yeme gibi diğer ilişkili davranışlar ve hafıza kaybı meydana gelebilir. tamamen uyanık değilken çekilmiş.
Devamı bir sonraki sütunun başı
• Amnezi – Zopiklon tabletleri hafıza kaybına neden olabilir. Bu riski azaltmak için
tüm gece kesintisiz uyku uyuyabildiğinizden emin olmalısınız.
Zopiclone almadan önce, en az 7 ila 8
saat uyuyabildiğinizden emin olmanız önemlidir. Bazı yan etki riskini azaltmaya yardımcı olmak için kesintisiz uyku (bkz. bölüm
4 – Olası yan etkiler).
Çocuklar ve ergenler
Zopiklon tabletler çocuklarda kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ve Zopiklon tabletler
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Zopiklon tabletler, diğer ilaçların etkisini ve/veya yan etkilerini etkileyebilir.
Eğer kullanıyorsanız, başka bir doktora görünün veya hastaneye gidin, özellikle anestezi altında bir ameliyat geçiriyorsanız, doktorunuza hangi ilaçları kullandığınızı söyleyin.
Aşağıdaki ilaçlar Zopiklon tabletlerin sakinleştirici etkisini artırabilir:
• akıl hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
• depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• diğer uyku hapları
• anksiyeteyi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar ve diğer sakinleştiriciler
• narkotikler (güçlü ağrı kesiciler) ör. kodein, morfin – uyku hali, nefes almada zorluk, koma ve ölüm riskinde artış. Doktorunuzun dozaj önerilerini yakından izleyin
.
• epilepsiyi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• anestezikler (ameliyat sırasında kullanılır)
• uyku hali yaratan antihistaminik ilaçlar
• karaciğer enzimlerini inhibe eden ilaçlar örn. simetidin, allopurinol, propranolol. Hangi ilaçların bu etkiye sahip olduğunu
doktorunuza veya eczacınıza sorun.
• Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar, örn. eritromisin, klaritromisin
(CYP3A4 inhibitörleri).
• mantar enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar örn. ketokonazol, itrakonazol (CYP3A4
inhibitörleri)
• HIV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn. Ritonavir.
Alkollü zopiklon tabletler
Zopiklon tabletler alınırken sedatif
etkisi artabileceğinden alkol tüketilmemelidir.
Gebelik, emzirme ve doğurganlık
Zopiklon tabletler kullanılmamalıdır hamilelik sırasında alınır. Acil tıbbi nedenlerden ötürü,
Zopiklon tabletler gebeliğin sonlarında veya doğum sırasında alınırsa, bebek
düşük vücut ısısına veya nefes alma güçlüklerine sahip olabilir ve
fiziksel bağımlılık nedeniyle doğumdan sonra yoksunluk belirtileri gösterebilir.
Eğer Hamile kalmayı planlıyorsanız veya zaten hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, yapmayın
Zopiklon tabletleri alın ve tavsiye için en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Zopiklon anne sütüne az miktarda geçeceğinden
emziren anneler bu ilacı kullanmamalıdır.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız -Besleniyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku sorunları için kullanılan diğer ilaçlar gibi, Zopiklon da normal beyin fonksiyonunuzun yavaşlamasına (merkezi sinir sistemi depresyonu) neden olabilir. Psikomotor riski
Aşağıdaki durumlarda araç kullanma yeteneği de dahil olmak üzere bozulma artar:
• Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler gerçekleştirdikten sonraki 12 saat içinde Zopiklon alırsanız
• Önerilen Zopiklon dozundan daha yüksek dozda alırsanız
• Zopiklon'u halihazırda kullanırken kullanırsanız
Başka bir merkezi sinir sistemi depresanı
veya kanınızdaki Zopiklon düzeylerini artıran başka bir ilacı kullanırken veya alkol alırken
.
Araç kullanmak veya ameliyat etmek gibi tam zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli faaliyetlerde bulunmayın. Zopiclone aldıktan sonra ve özellikle ilacınızı aldıktan sonraki 12
saat içinde.
Devamı sayfada
148x210 Broşür Makarası Beslemeli Profil (BST)
Zopiklon Tabletler
3,75 ve 7,5 mg x 28'lik (Birleşik Krallık)
Zopiklon 3,75 mg ve 7,5 mg 28 Tablet PIL - Birleşik Krallık
için onaylandı baskı/tarih
Proof Round
01
[email protected]
Ürün no:
BBBA1684
Hazırlayan:
C.Grant
Oluşturma Tarihi: 17/01/18
Revizyon Tarihi:
Düzenleyen:
Boyutlar:
148 x 210
Minimum Gövde Metni Boyutu: 7 punto
Tedarikçi:
Actavis Türkiye
Renkler
Yazdırılmayan Renkler
1. Siyah
1. Metin Güvenli Alanı
2.
2.
3.
3.
4 .
5.
Teknik
Onay
Gönderim tarihi:
yok
Alınma tarihi: yok
6.
* Lütfen yukarıdaki sanat eserinde yalnızca Artwork Studio'nun değişiklik yapmasına izin verildiğini unutmayın. .
Gerekli değişiklikler için eklenen notlar ve işaretlemeler dışında hiçbir üçüncü tarafça değişiklik yapılmasına izin verilmez.
JDE No.:
50944157
Boyutlar: 148x210 (Makaradan Beslemeli)
Bileşen: Broşür Kabarcıklar için
Farmakod: 6665
Gönderim Tarihi:
12/01/18
Teknolog: R.Wrey
Teknik Olarak Onaylandı
Sürüşünüzü etkileyebilecek olası yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için
bu broşürün 4. bölümüne bakın.< Zopiklon tabletler laktoz içerir
Bu ilaç laktoz içerdiğinden
Zopiklon tabletleri almadan önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
3. Zopiklon tabletler nasıl kullanılır?
Zopiklon tabletleri her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Tablet yatmadan hemen önce sıvı ile birlikte alınmalıdır.
Önerilen doz:
• Yetişkinler: 7,5 mg yatmadan önce.
• Yaşlılarda: Başlangıçta 3,75 mg'lık daha düşük bir doz kullanılabilir. Bu doz
7,5 mg'a artırılabilir.
• Karaciğer hastalığı olan hastalar: Genellikle geceleri 3,75 mg'lık daha düşük bir doz. 7,5 mg'a kadar
verilebilir.
• Böbrek hastalığı olan hastalar: Tedaviye 3,75 mg'lık bir dozla başlanmalıdır.
• Çocuklar: önerilmez.
Zopiklon tabletleri ne kadar süreyle almalısınız? ?
Tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır. Genel olarak 4 haftayı geçmemelidir
cayma süresi dahil. Doktorunuz, bireysel ihtiyaçlarınıza göre bir yoksunluk rejimi seçecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Zopiclone tableti kullanıyorsanız
Siz (veya bir başkası) aynı anda birçok tableti yutarsanız, veya bir çocuğun
tabletlerden herhangi birini yuttuğunu düşünüyorsanız, derhal en yakın hastanenin acil servisine veya
doktorunuza başvurun. Tıbbi yardım istemek için refakatsiz gitmeyin. Aşırı doz
alınmışsa, çok hızlı bir şekilde uykunuz gelebilir ve yüksek dozlar
muhtemelen komaya yol açabilir.
Zopiclone tabletlerini almayı unutursanız
Bir tableti almayı unutursanız, bir sonrakini alma zamanınız çok yakın olmadığı sürece, hatırladığınız anda bir tablet alın.
. Asla iki dozu bir arada almayın. Kalan dozları doğru zamanda alın.
Zopiklon tabletleri almayı bırakırsanız
• Tedavi ettiğiniz semptomlar ortadan kalkacağından tedavi yavaş yavaş kesilmelidir
eskisinden daha yoğun bir şekilde geri gelebilir (uykusuzluk geri tepmesi), ayrıca kaygı, huzursuzluk ve
ruh hali değişiklikleri meydana gelebilir. Bu etkiler zamanla ortadan kalkacaktır.
• Zopiklon tabletlere fiziksel olarak bağımlı hale geldiyseniz, tedavinin aniden kesilmesi
baş ağrısı, kas ağrısı, aşırı kaygı,
gerginlik, huzursuzluk,
gibi yan etkilere yol açacaktır. karışıklık, sinirlilik. Şiddetli vakalarda
ışığa, gürültüye ve fiziksel temasa karşı aşırı duyarlılık, anormal derecede akut işitme ve
sese karşı ağrılı hassasiyet, halüsinasyonlar, ekstremitelerde uyuşma ve karıncalanma,
derealizasyon (yanıltıyı hissetme) gibi diğer etkiler ortaya çıkabilir. etrafınızdaki dünya gerçek değil), duyarsızlaşma (zihninizin
vücudunuzdan ayrıldığını hissetmek) veya epileptik nöbetler (şiddetli uyum sağlama veya
titreme).
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, Zopiklon tabletler de istenmeyen yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki durumlarda Zopiklon almayı bırakın ve bir doktora görünün veya hemen hastaneye gidin:
• Alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildirin:
Seyrek (10.000 kullanıcıda 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)
• Zopiklon alımından bu yana zayıf hafıza (amnezi). Zopiclone aldıktan sonra 7-8 saat kesintisiz
uyuyarak, bunun sizde sorun yaratma olasılığı azalır.
• Gerçek olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyonlar)
• Düşme, özellikle de yaşlı
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
• Doğru olmayan şeyler düşünmek (sanrılar)
• Keyifsiz veya üzgün hissetmek (depresif ruh hali)
Varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Aşağıdaki yan etkilerden bazıları ciddileşir veya
birkaç günden uzun sürer:
Yaygın (100 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkiler)
• Ağzınızda hafif acı veya metalik bir tat veya ağız kuruluğu
• Uykulu veya uykulu hissetme
• Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan (1 ila 10 kullanıcıyı etkiler) kullanıcı sayısı 1.000)
• Hasta hissetme (mide bulantısı) veya hasta olma (kusma)
• Baş dönmesi veya uykulu hissetme
• Baş ağrısı
• Kabuslar
• Fiziksel veya zihinsel olarak yorgun hissetme
• Ajitasyon
Seyrek (10.000 kullanıcıda 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)
• Kafa karışıklığı hissi
• Kaşıntılı, yumrulu döküntü (ürtiker)
• Sinirli veya agresif hissetme
br> • Cinsel dürtüde azalma
• Nefes almada zorluk veya nefes darlığı
Bilinmiyor (sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
• Huzursuz veya kızgın hissetme
• Sersemlik hissi veya koordinasyonunuzla ilgili sorun yaşama
• Çift görme
• Dengesiz hareket etme veya sendeleme
• Kas zayıflığı
• Hazımsızlık
• Zopiklon'a bağımlı hale gelme
• Daha yavaş nefes alma ( solunum depresyonu)
• Ciltte uyuşma, karıncalanma, batma, yanma veya karıncalanma gibi olağandışı cilt hisleri
(parestezi)
• Zayıf hafıza gibi zihinsel sorunlar
• Dikkat etmede zorluk, uyuşukluk
• Normal konuşmanın bozulması
Uykuda araç kullanma ve diğer tuhaf davranışlar
İnsanların uykudayken, ilaç aldıktan sonra uyandıklarını
hatırlamadıkları şeyler yaptıklarına dair bazı raporlar vardır. bir uyku ilacı. Buna uykuda araç kullanma ve
uykuda yürüyüş de dahildir. Alkol ve bazı depresyon veya anksiyete ilaçları
bu ciddi etkinin ortaya çıkma şansını artırabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etki de dahildir. Ayrıca yan etkileri
Sarı Kart Programı aracılığıyla doğrudan şu adreste bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da
MHRA Sarı Kart araması yapabilirsiniz.
Raporlama tarafı tarafından etkileri sayesinde bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
5. Zopiklon tabletler nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Zopiclone'u ambalajında ​​belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
İlaçları atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Zopiclone tabletleri neler içerir
• Aktif madde (ilacın işe yaramasını sağlayan madde)
zopiklondur. Her bir tablet, 3,75 mg veya 7,5 mg aktif madde
içerir.
• Tabletler ayrıca laktoz monohidrat, kalsiyum hidrojen
fosfat, mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat,
hipromelloz ve titanyum içerir. dioksit. 3,75 mg'lık tabletler ayrıca demir
sarı oksit, kırmızı demir oksit ve makrogol içerir.
Paket içeriği
Paket boyutu: 28
Pazarlama izni sahibi
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Birleşik Krallık
Üretici
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, İngiltere
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Barselona
Bu broşür en son Ocak 2018'de revize edilmiştir< br> Devamı sonraki sütunun başı
50944157 BBBA1684
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Birleşik Krallık
148x210 Broşür Makarası Beslemeli Profil (BST)
Zopiklon Tabletler
3,75 ve 7,5 mg x 28'lik (İngiltere)
Zopiklon 3,75 mg ve 7,5 mg 28 Tablet PIL - Birleşik Krallık
baskı/tarih için onaylandı
Prova Turu
01
Birleşik Krallı[email protected]
Ürün no:
BBBA1684
Hazırlayan:
C.Grant
Oluşturma Tarihi: 17/01/18
Revizyon Tarihi:
Düzenleyen:
Boyutlar:
148 x 210
Minimum Gövde Metni Boyutu: 7 punto
Tedarikçi :
Actavis Türkiye
Renkler
Yazdırılmayan Renkler
1. Siyah
1. Metin Güvenli Alanı
2.
2.
3.
3.
4.
5.
Teknik
Onay
Gönderilme tarihi:
yok
Alınma tarihi: yok a
6.
* Yukarıdaki sanat eserinde yalnızca Artwork Studio'nun değişiklik yapmasına izin verildiğini lütfen unutmayın.
Gerekli değişiklikler için eklenen notlar ve işaretlemeler dışında hiçbir 3. tarafça değişiklik yapılmasına izin verilmez.
JDE No.:
50944157
Boyutlar: 148x210 (Makara Beslemeli)
Bileşen: Kabarcıklar için Broşür
Farmakodu: 6665
Gönderilme Tarihi:
12/01/18
Teknoloji Uzmanı: R.Wrey
Teknik Olarak Onaylandı