ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

Вкладиш: інформація для пацієнта
Зопіклон 3,75 мг та 7,5 мг таблетки
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей
препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта
або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій
брошурі. Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке таблетки Zopiclone і для чого їх використовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Zopiclone
3. Як приймати приймати таблетки Зопіклон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Zopiclone
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке таблетки Zopiclone і для чого вони використовуються
Таблетки Zopiclone є снодійними (снодійними), які діють шляхом дії на мозок
викликати сонливість. Вони можуть використовуватися для короткочасного лікування труднощів із
засипанням, пробудженням уночі чи рано вранці або труднощів зі сном
, спричинених подіями, ситуаціями чи психічним захворюванням, яке є серйозним, викликає інвалідність або викликає< br> велика біда.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати таблетки зопіклону
Не приймайте таблетки зопіклону, якщо ви:
• маєте алергію на зопіклон або будь-який інший інгредієнт таблетки (див. розділ
6). Алергічна реакція може включати висип, свербіж, утруднене дихання або набряк
обличчя, губ, горла або язика.
• маєте серйозні проблеми з печінкою
• страждаєте від проблем з диханням під час сну (синдром апное уві сні)
• страждають від сильної м'язової слабкості (міастенія гравіс)
• мають серйозні проблеми з диханням
• мають вік до 18 років. Безпека та ефективність не встановлені.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати таблетки зопіклону, якщо ви:< br> • маєте будь-які проблеми з нирками або печінкою
• страждаєте від легких проблем з диханням
• приймаєте зопіклон або інші подібні ліки більше 4 тижнів
• маєте історію психічних захворювань
• мають або коли-небудь мали історію або схильність до зловживання алкоголем чи наркотиками або
розлади особистості. Ризик залежності від таблеток зопіклону (фізичний або
психічний вплив, викликаний примусом продовжувати приймати ліки) зростає
у цих пацієнтів, а також із збільшенням дози та тривалості лікування.
Інші міркування
• Звикання – якщо через кілька тижнів ви помітили, що таблетки не діють так
так добре, як на початку лікування, вам слід звернутися до лікаря
, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Залежність – під час прийому цього типу ліків існує ризик залежності,
який зростає із збільшенням дози та тривалості лікування. Існує більший ризик у
пацієнтів з історією зловживання алкоголем або наркотиками чи розладами особистості.
• Відміна – лікування слід поступово припиняти. Під час відміни може виникнути тимчасовий синдром
, коли симптоми, які призвели до лікування таблетками зопіклону, повторюються в
посиленій формі. Це може супроводжуватися іншими
реакціями, включаючи зміни настрою, занепокоєння та неспокій.
• Ходьба уві сні та інша пов’язана поведінка, така як «водіння уві сні», прийом їжі
під час сну, з втратою пам’яті може виникнути, якщо таблетки Zopiclone приймаються, коли не повністю
прокинулися.
Продовження вгорі наступної колонки
• Амнезія – таблетки зопіклону можуть спричинити втрату пам’яті. Щоб зменшити цей ризик, вам
слід забезпечити безперервний сон протягом повної ночі.
Перш ніж приймати зопіклон, важливо переконатися, що ви можете спати щонайменше 7–8
годин. безперервний сон, щоб зменшити ризик деяких побічних ефектів (див. розділ
4 – Можливі побічні ефекти).
Дітям і підліткам
Таблетки зопіклону не слід застосовувати дітям.
Інші ліки та таблетки зопіклону
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Таблетки зопіклону можуть впливати на дію та/або побічні ефекти інших ліків.
Якщо ви зверніться до іншого лікаря або зверніться до лікарні, особливо якщо вам
операція під анестезією, повідомте лікаря, які ліки ви використовуєте.
Наступні ліки можуть посилити седативний ефект таблеток Zopiclone:
• ліки для лікування психічних захворювань (антипсихотики)
• ліки для лікування депресії
• інші снодійні
• ліки для лікування тривоги та інші транквілізатори
• наркотики (сильні знеболювальні), напр. кодеїн, морфін - підвищений ризик
сонливості, утруднення дихання, коми та смерті. Ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування
.
• ліки, які використовуються для лікування епілепсії
• анестетики (використовуються під час операції)
• антигістамінні препарати, які викликають сонливість
• ліки, що інгібують ферменти печінки, напр. циметидин, алопуринол, пропранолол. Запитайте
свого лікаря або фармацевта, які ліки мають такий ефект.
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, напр. еритроміцин, кларитроміцин
(інгібітори CYP3A4).
• ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях, напр. кетоконазол, ітраконазол (інгібітори CYP3A4)
• препарати для лікування ВІЛ-інфекцій, напр. Ритонавір.
Таблетки зопіклону з алкоголем
Під час прийому таблеток зопіклону не слід вживати алкоголь, оскільки седативний
ефект може посилитися.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Таблетки зопіклону не слід приймати приймати під час вагітності. Якщо з невідкладних медичних причин
таблетки зопіклону приймати під час пізньої вагітності або під час пологів, дитина може мати
низьку температуру тіла або утруднене дихання та проявити симптоми відміни після
народження через фізичну залежність.
Якщо якщо ви плануєте завагітніти або підозрюєте, що вже можете бути вагітною, не робіть цього
прийміть таблетки зопіклону та якомога швидше зверніться до свого лікаря за порадою.
Зопіклон потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості, тому матерям, які годують груддю
не слід приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні або грудне молоко - годуєте грудьми, вважаєте, що ви вагітні або плануєте
народити дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Керування автотранспортом і механізмами
Як і інші ліки, що застосовуються для лікування проблем зі сном, зопіклон може спричинити уповільнення
нормальної функції мозку (депресія центральної нервової системи). Ризик психомоторних
погіршення, зокрема здатність керувати автомобілем, посилюється, якщо:
• Ви приймаєте зопіклон протягом 12 годин після виконання діяльності, яка потребує психічної
пильності
• ви приймаєте дозу зопіклону, яка перевищує рекомендовану
• ви приймаєте зопіклон під час уже прийом іншого депресанта центральної нервової системи
чи іншого препарату, який підвищує рівень зопіклону в крові, або під час
вживання алкоголю.
Не займайтеся небезпечною діяльністю, яка потребує повної розумової уваги, наприклад
водінням або роботою після прийому зопіклону, зокрема протягом 12
годин після прийому ліків.
Продовження на сторінці
148x210 Листівка Reel Fed Profile (BST)
Таблетки зопіклону
3,75 та 7,5 мг x 28 (Великобританія)
Зопіклон 3,75 мг та 7,5 мг 28 таблеток PIL - Великобританія
схвалено для друк/дата
Пробний раунд
01
[email protected]
Номер товару:
BBBA1684
Автор:
C.Grant
Дата створення: 17/01/18
Дата перегляду:
Переглянуто:
Розміри:
148 x 210
Мінімальний розмір основного тексту: 7 пунктів
Постачальник:
Actavis UK
Кольори
Недруковані кольори
1. Чорний
1. Безпечна область для тексту
2.
2.
3.
3.
4 .
5.
Технічне
схвалення
Дата надсилання:
н/д
Дата отримання: н/д
6.
* Будь ласка, зверніть увагу, що лише Artwork Studio має право вносити зміни до вищезазначених ілюстрацій .
Будь-яка третя сторона не дозволяє вносити жодних змін, окрім доданих приміток і розміток для необхідних змін.
Номер JDE:
50944157
Розміри: 148x210 (на барабан)
Компонент: листівка для блістерів
Фармакод: 6665
Дата надсилання:
12/01/18
Технолог: R. Wrey
Технічно схвалено
Щоб отримати додаткові відомості про можливі побічні ефекти, які можуть вплинути на ваше водіння, див.
розділ 4 цієї брошури.< br> Таблетки зопіклону містять лактозу
Якщо вам сказали, що у вас є непереносимість деяких цукрів, повідомте про це свого лікаря або
фармацевта, перш ніж приймати таблетки зопіклону, оскільки цей препарат містить лактозу.
3. Як приймати таблетки зопіклону
Завжди приймайте таблетки Zopiclone точно відповідно до вказівок лікаря. Ви повинні проконсультуватися з
своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Таблетку слід прийняти разом із рідиною безпосередньо перед сном.
Рекомендована доза:
• Дорослі: 7,5 мг перед сном.
• Пацієнти похилого віку: спочатку можна застосовувати нижчу дозу 3,75 мг. Цю дозу можна збільшити до
7,5 мг.
• Пацієнти із захворюваннями печінки: зазвичай нижча доза 3,75 мг на ніч. Можна призначати до 7,5 мг
.
• Пацієнтам із захворюваннями нирок: лікування слід починати з дози 3,75 мг.
• Дітям: не рекомендується.
Як довго слід приймати таблетки зопіклону ?
Лікування має бути якомога коротшим. Загалом він не повинен перевищувати 4 тижнів
включаючи період вилучення. Ваш лікар обере режим відміни на основі
ваших індивідуальних потреб.
Якщо ви прийняли більше таблеток зопіклону, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) проковтнули багато таблеток одночасно, або якщо ви думаєте, що дитина
проковтнула будь-яку з таблеток, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або
до лікаря. Не вирушайте без супроводу за медичною допомогою. Якщо було прийнято передозування
, ви можете дуже швидко стати більш сонливими, а високі дози
можуть призвести до коми.
Якщо ви забули прийняти таблетки зопіклону
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть одну, як тільки згадаєте, якщо тільки не настав час
прийняти наступну. Ніколи не приймайте дві дози разом. Прийміть решту доз у правильний
час.
Якщо ви припините прийом таблеток зопіклону
• Лікування слід поступово припинити, оскільки симптоми, від яких ви лікуєтеся, зникнуть
повертаються інтенсивніше, ніж раніше (відновлення безсоння), також можуть виникати тривога, неспокій та
зміни настрою. Ці ефекти зникнуть з часом.
• Якщо ви стали фізично залежними від таблеток зопіклону, раптова відміна
лікування призведе до побічних ефектів, таких як головний біль, біль у м’язах, надзвичайна тривога,
напруга, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість. У важких випадках можуть виникнути інші ефекти, такі як підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, аномально гострий слух і хвороблива чутливість до звуку, галюцинації, оніміння та поколювання кінцівок,
дереалізація (відчуття світ навколо вас нереальний), деперсоналізація (відчуття, що ваш
розум відділяється від вашого тіла) або епілептичні припадки (сильні припадки або
тремтіння).
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, таблетки Zopiclone можуть викликати небажані побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом Zopiclone і негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні, якщо:
• У вас алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням
, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якомога швидше повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
• Погана пам’ять після прийому зопіклону (амнезія). Маючи 7-8 годин безперервного
сну після прийому зопіклону, це з меншою ймовірністю спричинить у вас проблеми.
• Бачити або чути речі, які не є реальними (галюцинації)
• Падіння, особливо в люди похилого віку
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• Думки неправдиві (марення)
• Почуття пригніченості або смутку (депресивний настрій)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо такі є із наведених нижче побічних ефектів стає серйозним або триває
довше кількох днів:
Часто (виникає у 1–10 користувачів із 100)
• Легкий гіркий або металевий смак у роті або сухість у роті
• Відчуття сонливості або сонливості
• Сухість у роті
Нечасто (виникає у 1–10 осіб). користувачів із 1000)
• Почуття нудоти (нудота) або нудота (блювання)
• Почуття запаморочення або сонливості
• Головний біль
• Кошмари
• Відчуття фізичної або розумової втоми
• Збудження
Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)
• Почуття розгубленості
• Свербіж, горбкувате висипання (кропив’янка)
• Почуття дратівливості або агресивності< br> • Зниження статевого потягу
• Утруднене дихання або задишка
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• Почуття неспокою або гніву
• Відчуття запаморочення або проблеми з координацією рухів
• Подвійне бачення
• Рухи невпевнені або хитаються
• М’язова слабкість
• Розлад травлення
• Поява залежності від зопіклону
• Уповільнення дихання ( пригнічення дихання)
• Незвичайні шкірні відчуття, такі як оніміння, поколювання, поколювання, печіння або повзання по шкірі
(парестезії)
• Психічні проблеми, такі як погана пам’ять
• Труднощі з увагою, сонливість
• Порушення нормального мовлення
Водіння уві сні та інша дивна поведінка
Були повідомлення про те, що люди під час сну робили щось, про що вони не
пам’ятали, прокидаючись після прийому ліки від сну. Це включає водіння уві сні та
ходьбу уві сні. Алкоголь і деякі ліки від депресії або тривоги можуть збільшити
ймовірність виникнення цього серйозного ефекту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою
Схеми жовтої картки на веб-сторінці: www.mhra.gov.uk/yellowcard або здійснити пошук MHRA Yellow Card у
Google Play або Apple App Store.
На стороні повідомлення. ефектів ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього
ліки.
5. Як зберігати Zopiclone таблетки
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C у сухому та захищеному від світла місці.
Не використовуйте Зопіклон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
продукту. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте
свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Zopiclone
• Діюча речовина (інгредієнт, який забезпечує дію ліків)
це зопіклон. Кожна таблетка містить 3,75 мг або 7,5 мг активного
інгредієнта.
• Таблетки також містять моногідрат лактози, гідрогенфосфат
кальцію, кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелозу, стеарат магнію,
гіпромелозу та титан двоокис. Таблетки по 3,75 мг також містять заліза
оксид жовтий, заліза оксид червоний і макрогол.
Вміст упаковки
Розмір упаковки: 28
Власник торгового посвідчення
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Великобританія
Виробник
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Barcelona
Ця інструкція востаннє переглянута в січні 2018
br> Продовження вгорі наступної колонки
50944157 BBBA1684
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
148x210 Листівка Reel Fed Profile (BST)
Зопіклон Таблетки
3,75 та 7,5 мг x 28 (Великобританія)
Зопіклон 3,75 мг та 7,5 мг 28 таблеток PIL - Великобританія
схвалено для друку/дата
Довідковий раунд
01
[email protected]
Номер товару:
BBBA1684
Автор:
C.Grant
Дата створення: 17/01/18
Дата перегляду:
Переглянуто:
Розміри:
148 x 210
Мінімальний розмір основного тексту: 7 пунктів
Постачальник :
Actavis UK
Кольори
Кольори, які не друкуються
1. Чорний
1. Безпечна область тексту
2.
2.
3.
3.
4.
5.
Технічне
схвалення
Дата надсилання:
н/д
Дата отримання: н/ a
6.
* Будь ласка, зверніть увагу, що лише Artwork Studio має право вносити зміни до вищезазначених ілюстрацій.
Будь-яка третя сторона не дозволяє вносити жодних змін, окрім доданих приміток і націнок для необхідних змін.
Номер JDE:
50944157
Розміри: 148x210 (подається в котушку)
Компонент: листівка для блістерів
Фармакокод: 6665
Дата надсилання:
12/01/18
Технолог: R. Wrey
Технічно схвалено