ZYDOL 50MG CAPSULES

Tramadol-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

  • Tuto příbalovou informaci si uschovejte. Možná si to budete muset přečíst znovu.
  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
  • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

    • V této příbalové informaci:

    1. Co je přípravek Zydol Capsules a k čemu se používá
    2. Předtím užíváte přípravek Zydol tobolky
    3. Jak se tobolky Zydol užívá
    4. Možné nežádoucí účinky
    5. Jak přípravek Zydol tobolky uchovávat
    6. Další informace

    1. CO JE Zydol CAPSULES AK ČEMU SE POUŽÍVÁ

    Tramadol - léčivá látka v Zydol Capsules - je lék proti bolesti patřící do třídy opioidů, které působí na centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na specifické nervové buňky míchy a mozku. Přípravek Zydol Capsules se používá k léčbě středně silné až silné bolesti.

    2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Zydol tobolky UŽÍVAT

    Neužívejte přípravek Zydol tobolky,

  • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku přípravku Zydol tobolky;
  • při akutní otravě alkoholem, prášky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými psychotropními léky (léky ovlivňující náladu a emoce);
  • jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité léky používané k léčbě deprese) nebo jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou přípravkem Zydol Capsules (viz „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“);
  • jestliže jste epileptik a vaše záchvaty nejsou léčbou dostatečně kontrolovány;
  • jako náhrada při odvykání drog.

    • Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zydol Capsules je zapotřebí,

  • jestliže si myslíte, že jste závislý na jiných lécích proti bolesti (opioidy);
  • jestliže trpíte poruchami vědomí (pokud máte pocit, že omdlíte);
  • jste-li ve stavu šoku (příznakem může být studený pot);
  • jestliže trpíte zvýšeným tlakem v mozku (možná po úrazu hlavy nebo onemocnění mozku);
  • jestliže máte potíže s dýcháním;
  • jestliže máte sklon k epilepsii nebo záchvatům, protože riziko záchvatů se může zvýšit;
  • jestliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin;

    • V takových případech se před užitím léku poraďte se svým lékařem. U pacientů užívajících tramadol v doporučené dávce byly hlášeny epileptické záchvaty. Riziko se může zvýšit, pokud dávky tramadolu překročí doporučenou horní denní dávku (400 mg). Vezměte prosím na vědomí, že přípravek Zydol Capsules může vést k fyzické a psychické závislosti. Při dlouhodobém užívání přípravku Zydol Capsules se jeho účinek může snížit, takže je nutné užívat vyšší dávky (vývoj tolerance). U pacientů se sklonem ke zneužívání léků nebo u pacientů závislých na lécích by měla být léčba přípravkem Zydol tobolky prováděna pouze krátkodobě a pod přísným lékařským dohledem. Také informujte svého lékaře, pokud se některý z těchto problémů vyskytne během léčby přípravkem Zydol Capsules nebo pokud se Vás týkal v minulosti.

    Užívání dalších léků

    Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zydol Capsules by se neměl užívat společně s inhibitory MAO (některé léky k léčbě deprese).

    Účinek přípravku Zydol Capsules tlumící bolest může být snížen a doba jeho účinku může být zkrácena, pokud užíváte léky, které obsahují

  • karbamazepin (pro epileptické záchvaty );
  • pentazocin, nalbufin nebo buprenorfin (léky proti bolesti);
  • ondansetron (zabraňuje nevolnosti).

    • Váš lékař Vám řekne, zda máte užívat přípravek Zydol tobolky a v jaké dávce.

    Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje,

  • pokud během užívání přípravku Zydol užíváte trankvilizéry, prášky na spaní, jiné léky proti bolesti, jako je morfin a kodein (také jako léky proti kašli), a alkohol Kapsle. Můžete se cítit ospalejší nebo mít pocit, že byste mohli omdlít. Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře.
  • jestliže užíváte léky, které mohou způsobit křeče (záchvaty), jako jsou některá antidepresiva. Riziko záchvatu se může zvýšit, pokud současně užíváte přípravek Zydol tobolky. Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Zydol Capsules vhodný.
  • jestliže užíváte selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (často označované jako SSRI) nebo inhibitory MAO (k léčbě deprese). Zydol Capsules se mohou vzájemně ovlivňovat s těmito léky a mohou se u Vás objevit příznaky jako zmatenost, neklid, horečka, pocení, nekoordinované pohyby končetin nebo očí, nekontrolovatelné záškuby svalů nebo průjem.
  • pokud užíváte kumarinová antikoagulancia (léky na ředění krve), např. warfarin spolu s kapslemi Zydol. Účinek těchto léků na srážení krve může být ovlivněn a může se objevit krvácení.

    • Užívání přípravku Zydol Capsules s jídlem a pitím

    Neužívejte pijte alkohol během léčby přípravkem Zydol Capsules, protože jeho účinek může být zesílen. Jídlo neovlivňuje účinek přípravku Zydol Capsules.

    Těhotenství a kojení

    Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Existuje velmi málo informací o bezpečnosti tramadolu v těhotenství u lidí. Proto byste neměla užívat přípravek Zydol tobolky, pokud jste těhotná. Chronické užívání během těhotenství může u novorozenců vést k abstinenčním příznakům.

    Obecně se užívání tramadolu během kojení nedoporučuje. Malá množství tramadolu se vylučují do mateřského mléka. Při jedné dávce obvykle není nutné přerušovat kojení. Požádejte o radu svého lékaře.

    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Zydol Capsules může způsobit ospalost, závratě a rozmazané vidění, a proto může zhoršit vaše reakce. Pokud máte pocit, že jsou vaše reakce ovlivněny, neřiďte auto nebo jiné vozidlo, nepoužívejte elektrické nářadí ani neobsluhujte stroje a nepracujte bez pevného držení! Důležité informace o některých složkách přípravku Zydol Capsules Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

    3. JAK SE ZYDOL CAPSULES UŽÍVÁ

    Vždy užívejte Zydol Capsules přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dávkování by mělo být přizpůsobeno intenzitě Vaší bolesti a Vaší individuální citlivosti na bolest. Obecně by se měla užívat nejnižší dávka zmírňující bolest.

    Pokud lékař nepředepsal jinak, obvyklá dávka je:

    Dospělí a dospívající ve věku od 12 let

    Jedna nebo dvě tobolky přípravku Zydol (odpovídá 50 mg – 100 mg)

    Váš lékař může v případě potřeby předepište jiné, vhodnější dávkování přípravku Zydol Capsules. Neužívejte více než 8 tobolek přípravku Zydol (odpovídá 400 mg tramadol hydrochloridu) denně, pokud vám to nenařídil lékař.

    Děti

    Zydol Capsules není vhodný pro děti mladší 12 let.

    Starší pacienti

    U starších pacientů (nad 75 let) může být vylučování tramadolu zpožděno. Pokud se vás to týká, může vám lékař doporučit prodloužení dávkovacího intervalu.

    Závažné onemocnění jater nebo ledvin (insuficience)/dialyzovaní pacienti

    Pacienti s těžkým při jaterní a/nebo ledvinové nedostatečnosti byste neměli přípravek Zydol tobolky užívat. Pokud je ve vašem případě nedostatečnost mírná nebo středně závažná, může vám lékař doporučit prodloužení dávkovacího intervalu.

    Jak a kdy byste měli přípravek Zydol Capsules užívat?

    Tobolky Zydol jsou určeny k perorálnímu podání. Zydol tobolky polykejte vždy celé, nerozdělené ani nerozkousané, s dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe ráno a večer. Tobolku můžete užívat nalačno nebo s jídlem.

    Jak dlouho byste měli přípravek Zydol Capsules užívat?

    Neměli byste přípravek Zydol Capsules užívat déle než je nutné. Pokud potřebujete být léčeni delší dobu, váš lékař bude v pravidelných krátkých intervalech (v případě potřeby s přestávkami v léčbě) kontrolovat, zda máte pokračovat v užívání přípravku Zydol tobolky a v jaké dávce. Pokud máte dojem, že účinek přípravku Zydol tobolky je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

    Jestliže jste užil(a) více tobolek Zydol, než jste měl(a)

    Pokud jste omylem užili další dávku, obecně to nebude mít žádné negativní účinky. Další dávku byste měl(a) užít podle předpisu. Jestliže vy (nebo někdo jiný) spolknete velké množství přípravku Zydol tobolky ve stejnou dobu, měli byste jít do nemocnice nebo ihned zavolat lékaře. Příznaky předávkování zahrnují velmi malé zorničky, nevolnost, pokles krevního tlaku, zrychlený srdeční tep, kolaps, bezvědomí, záchvaty a dýchací potíže nebo mělké dýchání.

    Jestliže zapomenete užít přípravek Zydol tobolky

    Pokud si tobolku zapomenete vzít, bolest se pravděpodobně vrátí. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku, jednoduše pokračujte v užívání tobolky jako předtím.

    Jestliže přestanete užívat přípravek Zydol Capsules

    Pokud přerušíte nebo ukončíte léčbu přípravkem Zydol tobolky příliš brzy, bolest se pravděpodobně vrátí. Pokud si přejete ukončit léčbu kvůli nepříjemným účinkům, informujte o tom svého lékaře.

    Po ukončení léčby přípravkem Zydol Capsules se obecně nevyskytnou žádné vedlejší účinky. Ve vzácných případech se však lidé, kteří užívali přípravek Zydol tobolky po určitou dobu, mohou cítit špatně, pokud je náhle přestanou užívat. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní nebo roztřesení. Mohou být zmatení, hyperaktivní, mít potíže se spánkem a mít poruchy žaludku nebo střev. Jen velmi málo lidí může dostat záchvaty paniky, bludy, paranoiu, halucinace nebo pocit ztráty identity. Mohou pociťovat neobvyklé vjemy, jako je svědění, mravenčení a necitlivost a „zvonění“ v uších (tinnitus). Pokud po vysazení přípravku Zydol Capsules zaznamenáte některý z těchto potíží, poraďte se, prosím, se svým lékařem.

    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

    4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

    Stejně jako všechny léky může mít i přípravek Zydol Capsules nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

    V případě, že se vyskytne některá z následujících situací, navštivte ihned svého lékaře:

  • alergické reakce např. potíže s dýcháním, sípání, otok kůže (vyskytuje se vzácně),
  • otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu s potížemi s dýcháním (vyskytuje se vzácně),
  • šok/náhlé selhání oběhu (vyskytuje se zřídka). Frekvence nežádoucích účinků je obvykle klasifikována takto:
  • velmi časté (více než 1 z 10 osob),
  • časté (více než 1 ze 100 osob),
  • méně časté (více než 1 z 1000 osob),
  • vzácné (více než 1 z 10 000 osob)
  • velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 osob) .

    • Nejčastějšími vedlejšími účinky během léčby přípravkem Zydol Capsules jsou nevolnost a závratě, které se vyskytují u více než u 1 z 10 pacientů.

    Poruchy srdce a krevního oběhu

    méně časté: účinky na srdce a krevní oběh (bušení srdce, rychlý srdeční tep, pocit na omdlení nebo kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zejména u pacientů ve vzpřímené poloze nebo při fyzické námaze.

    vzácné: pomalý srdeční tep, zvýšení krevního tlaku.

    Poruchy nervového systému

    em>

    velmi časté: závratě.

    časté: bolesti hlavy, ospalost.

    vzácné: změny chuti k jídlu, abnormální pocity (např. svědění, brnění, necitlivost), třes, pomalé dýchání, epileptické záchvaty, svalové záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta vědomí (synkopa). Při překročení doporučených dávek nebo při současném užívání jiných léků, které tlumí mozkové funkce, se může zpomalit dýchání. Epileptické záchvaty se objevily hlavně při vysokých dávkách tramadolu nebo při současném užívání tramadolu s jinými léky, které mohou vyvolat záchvaty.

    Psychiatrické poruchy

    vzácné: halucinace, zmatenost, poruchy spánku, úzkost a noční můry. Po léčbě přípravkem Zydol Capsules se mohou objevit psychické potíže. Jejich intenzita a povaha se může lišit (podle osobnosti pacienta a délky terapie). Ty se mohou jevit jako změna nálady (většinou povznesená nálada, občas podrážděná nálada), změny v aktivitě (zpomalení, ale někdy zvýšení aktivity) a méně uvědomělý a méně schopný se rozhodovat, což může vést k chybám v úsudku. Může se objevit závislost.

    Oční poruchy

    vzácné: rozmazané vidění.

    Poruchy dýchání

    vzácné: dušnost (dušnost). Bylo hlášeno zhoršení astmatu, nebylo však stanoveno, zda bylo způsobeno tramadolem.

    Poruchy žaludku a střev

    velmi časté: pocit nevolnosti . časté: nevolnost, zácpa, sucho v ústech. méně časté: nutkání k nevolnosti (dávení), žaludeční potíže (např. pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem.

    Poruchy kůže

    časté: pocení méně časté: kožní reakce (např. svědění, vyrážka).

    Poruchy svalů

    vzácné: slabé svaly. Poruchy jater a žlučových cest

    velmi vzácné: zvýšení hodnot jaterních enzymů. Poruchy močení

    vzácné: obtížné nebo bolestivé močení, méně moči než obvykle.

    Celkové poruchy

    časté: únava, únava, slabost, nedostatek energie. Objevily se zprávy o poruchách řeči a rozšířených zornicích.

    Pokud jsou tobolky Zydol užívány po dlouhou dobu, může se objevit závislost, i když riziko je velmi nízké. Po náhlém ukončení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky (viz „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zydol tobolky“). Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

    5. JAK Zydol tobolky UCHOVÁVAT

    Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

    Neužívejte tobolky Zydol po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

    Uchovávejte při teplotě do 25°C.

    Léky se nesmí likvidovat odpadní vodou nebo domovním odpadem. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

    6. DALŠÍ INFORMACE

    Co přípravek Zydol tobolky obsahuje

    Léčivou látkou je tramadoli hydrochloridum.

    Jedna tobolka obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg.

    Pomocnými složkami jsou: Prášek tobolky: Mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý. Obal tobolky: želatina, natrium-laurelsulfát, indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).

    Jak přípravek Zydol tobolky vypadá a co obsahuje toto balení

    Tobolky Zydol jsou zelené a světle žluté tvrdé želatinové tobolky. Zydol tobolky jsou baleny v blistrech a jsou dodávány v krabičkách po 10, 20, 30, 50, 100 nebo 500 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

    Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

    Držitel rozhodnutí o registraci: Grünenthal Ltd. Regus Lakeside House 1 Furzeground Way Stockley Park East Uxbridge Middlesex UB11 1BD Velká Británie

    Výrobce: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 D-52078 Německo

    Další formáty: Chcete-li si poslechnout nebo požádat o kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem, volejte, zdarma: 0800 198 5000 ( Pouze Spojené království) Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:

    Název produktu: Zydol 50 mg tobolky

    Referenční číslo: PL 21727/0001

    Toto je služba poskytovaná Royal National Institute of the Blind.

    Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 01/2012

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova